Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az 5 mm-es teleszkóp használata laparoszkópos cholecystectomiában csökkenti a Trocar Site Hernia előfordulását?

2023. augusztus 24. frissítette: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Az 5 mm-es teleszkóp használata laparoszkópos cholecystectomiában csökkenti a Trocar Site Hernia előfordulását? Multicentrikus prospektív randomizált tanulmány

A 10 mm-es teleszkópot általában laparoszkópos cholecystectomiás műtéteknél használják. A 10 mm-es teleszkóp használata, bár ritka, trokár helyén kialakuló sérv kialakulását okozza. A kutatók úgy gondolták, hogy a trokár helyén kialakuló sérv előfordulási gyakorisága csökkenne 5 mm-es trokár használatával, és a kutatók tanulmányt terveztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 10 mm-es teleszkópot általában laparoszkópos cholecystectomiás műtéteknél használják. A 10 mm-es teleszkóp használata, bár ritka, trokár helyén kialakuló sérv kialakulását okozza. A kutatók úgy gondolták, hogy a trokár helyén kialakuló sérv előfordulása csökkenni fog egy 5 mm-es trokár használatával, és a kutatók tanulmányt terveztek.

Választható laparoszkópia tüneti cholelithiasis diagnózisával A Mogadishu-Somalia Recep Tayyip Erdoğan Oktató és Kutató Kórházban és a Konya Oktató és Kutató Kórház Általános Sebészeti Klinikájában epehólyag-eltávolítás miatt kórházba került betegeket bevonnak a vizsgálatba, és két csoportba randomizálják. Az első csoportban egy 10 mm-es, a második csoportban egy 5 mm-es távcső kerül felhasználásra. A betegeket összesen 3 évig, 6 hónapos periódusokban követik nyomon a trokár helyén kialakuló sérv kifejlődése céljából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

214

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Konya, Pulyka, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tünetekkel járó epekővel rendelkező 18 év feletti betegek

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akiknek kórtörténetében hasi műtét szerepel,
  • Nyílt kolecisztektómia,
  • Azoknál a betegeknél, akiknél kolecisztektómia szövődmények alakulnak ki,
  • Dekompenzált szisztémás betegségben szenvedők,
  • Azok a betegek, akik nem akarnak részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 5 mm-es trokár csoport
Egy 107 beteg bevonásával készült vizsgálatot terveztek a trokár helyén kialakuló sérv kialakulásának összehasonlítására.
Eljárás: Laparoszkópos kolecisztektómia
Összehasonlító vizsgálat a kis léptékű trokárhasználat hatásának vizsgálatára a trokár helyi sérv kialakulására laparoszkópos cholecystectomiában
Sham Comparator: 10 mm-es trokár csoport
Egy 107 beteg bevonásával készült vizsgálatot terveztek a trokár helyén kialakuló sérv kialakulásának összehasonlítására.
Eljárás: Laparoszkópos kolecisztektómia
Összehasonlító vizsgálat a kis léptékű trokárhasználat hatásának vizsgálatára a trokár helyi sérv kialakulására laparoszkópos cholecystectomiában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A trokár helyén kialakuló sérv kialakulásának aránya
Időkeret: Három évet terveztek a műveletek befejezésétől számítva.
Mindkét csoportban a betegeket a műtét után hat hónaponként fizikális vizsgálatnak vetik alá. A klinikai sérv gyanúja esetén ultrahangvizsgálatot végeznek. Azt, hogy a Trokar helyszíni sérv kialakult-e, a vizsgálati regisztrációs űrlapokon rögzítjük. A harmadik év végén az ellenőrzések befejeződnek, és a vizsgálatot leállítják.
Három évet terveztek a műveletek befejezésétől számítva.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Konya Meram State Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: alpaslan şahin, md, general surgeon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Konya TRH General Surgery

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel