Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy użycie teleskopu 5 mm w cholecystektomii laparoskopowej zmniejsza częstość występowania przepukliny w miejscu trokaru?

24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Czy użycie teleskopu 5 mm w cholecystektomii laparoskopowej zmniejsza częstość występowania przepukliny w miejscu trokaru? Wieloośrodkowe prospektywne badanie z randomizacją

Teleskop 10 mm jest powszechnie stosowany w chirurgii cholecystektomii laparoskopowej. Użycie teleskopu 10 mm, choć rzadkie, powoduje rozwój przepukliny miejsca trokaru. Badacze uważali, że częstość występowania przepukliny w miejscu trokara zmniejszy się po zastosowaniu trokara 5 mm i zaplanowali badanie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Teleskop 10 mm jest powszechnie stosowany w chirurgii cholecystektomii laparoskopowej. Użycie teleskopu 10 mm, choć rzadkie, powoduje rozwój przepukliny miejsca trokaru. Badacze sądzili, że częstość występowania przepukliny w miejscu trokaru zmniejszy się po zastosowaniu trokara 5 mm i zaplanowali badanie.

Planowa laparoskopia z rozpoznaniem objawowej kamicy żółciowej Pacjenci hospitalizowani w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym im. Recepa Tayyipa Erdoğana w Mogadiszu-Somalii oraz Klinice Chirurgii Ogólnej Szpitala Szkolno-Badawczego Konya w celu przeprowadzenia operacji cholecystektomii zostaną włączeni do badania i podzieleni losowo na dwie grupy. W pierwszej grupie wykorzystany zostanie teleskop 10 mm, w drugiej grupie wykorzystany zostanie teleskop 5 mm. Pacjenci będą obserwowani przez łącznie 3 lata w okresach 6-miesięcznych pod kątem rozwoju przepukliny w miejscu trokaru.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

214

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z objawową kamicą żółciową w wieku powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z historią operacji jamy brzusznej,
  • cholecystektomia otwarta,
  • Pacjenci, u których wystąpią powikłania cholecystektomii,
  • Osoby ze zdekompensowaną chorobą ogólnoustrojową,
  • Pacjenci, którzy nie chcą brać udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa trokarów 5 mm
Zaplanowano badanie z udziałem 107 pacjentów w celu porównania rozwoju przepukliny w miejscu trokaru.
Procedura: Cholecystektomia laparoskopowa
Badanie porównawcze mające na celu zbadanie wpływu zastosowania trokara na małą skalę na rozwój przepukliny w miejscu trokaru w cholecystektomii laparoskopowej
Pozorny komparator: Grupa trokarów 10 mm
Zaplanowano badanie z udziałem 107 pacjentów w celu porównania rozwoju przepukliny w miejscu trokaru.
Procedura: Cholecystektomia laparoskopowa
Badanie porównawcze mające na celu zbadanie wpływu zastosowania trokara na małą skalę na rozwój przepukliny w miejscu trokaru w cholecystektomii laparoskopowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób, u których rozwinęła się przepuklina miejsca trokara
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji wyznaczono trzy lata.
Pacjenci w obu grupach będą poddawani badaniu fizykalnemu co sześć miesięcy po operacji. Osoby z podejrzeniem przepukliny klinicznej zostaną ocenione za pomocą ultrasonografii. To, czy rozwinęła się przepuklina miejsca trokara, zostanie odnotowane w formularzach rejestracyjnych badania. Pod koniec trzeciego roku kontrole zostaną zakończone, a badanie zostanie zakończone.
Od zakończenia operacji wyznaczono trzy lata.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: alpaslan şahin, md, general surgeon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Konya TRH General Surgery

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cholecystektomia laparoskopowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj