Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижает ли использование 5-мм телескопа при лапароскопической холецистэктомии частоту развития грыжи в месте троакара?

24 августа 2023 г. обновлено: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Снижает ли использование 5-мм телескопа при лапароскопической холецистэктомии частоту развития грыжи в месте троакара? Многоцентровое проспективное рандомизированное исследование

Телескоп 10 мм обычно используется при лапароскопической холецистэктомии. Использование 10-мм телескопа, хотя и редко, вызывает развитие грыжи в месте троакара. Исследователи полагали, что частота возникновения грыжи в месте троакара уменьшится при использовании троакара диаметром 5 мм, и исследователи запланировали исследование.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Телескоп 10 мм обычно используется при лапароскопической холецистэктомии. Использование 10-мм телескопа, хотя и редко, вызывает развитие грыжи в месте троакара. Исследователи полагали, что частота возникновения грыжи в месте троакара уменьшится при использовании троакара диаметром 5 мм, и исследователи запланировали исследование.

Плановая лапароскопия с диагнозом симптоматической желчнокаменной болезни Пациенты, госпитализированные в Могадишо-Сомали в Учебно-исследовательскую больницу имени Реджепа Тайипа Эрдогана и Учебно-исследовательскую больницу Коньи для операции холецистэктомии, будут включены в исследование и рандомизированы на две группы. В первой группе будет использоваться 10-мм телескоп, а во второй группе — 5-мм телескоп. Пациенты будут находиться под наблюдением в общей сложности 3 года с 6-месячными периодами на предмет развития грыжи в месте троакара.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

214

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Konya, Турция, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с симптоматическими камнями в желчном пузыре старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Те, у кого в анамнезе абдоминальная хирургия,
  • Открытая холецистэктомия,
  • Пациенты, у которых развиваются осложнения холецистэктомии,
  • Людям с декомпенсированным системным заболеванием,
  • Пациенты, не желающие участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа троакаров 5 мм
Было запланировано исследование с участием 107 пациентов для сравнения развития грыжи в месте троакара.
Процедура: Лапароскопическая холецистэктомия
Сравнительное исследование влияния использования троакара малого размера на развитие грыжи в месте введения троакара при лапароскопической холецистэктомии
Фальшивый компаратор: Группа троакаров 10 мм
Было запланировано исследование с участием 107 пациентов для сравнения развития грыжи в месте троакара.
Процедура: Лапароскопическая холецистэктомия
Сравнительное исследование влияния использования троакара малого размера на развитие грыжи в месте введения троакара при лапароскопической холецистэктомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота людей, у которых развивается грыжа в месте троакара
Временное ограничение: Три года были разработаны с момента завершения операций.
Пациенты в обеих группах будут проходить медицинский осмотр каждые шесть месяцев после операции. Людям с подозрением на клиническую грыжу будет проведено ультразвуковое исследование. Информация о том, развилась ли грыжа узла Троакара, будет записана в регистрационных формах исследования. В конце третьего года контроль будет завершен, и исследование будет прекращено.
Три года были разработаны с момента завершения операций.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Konya Meram State Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: alpaslan şahin, md, general surgeon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Konya TRH General Surgery

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться