Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskar användningen av ett 5 mm-teleskop vid laparoskopisk kolecystektomi förekomsten av trokarbråck?

24 augusti 2023 uppdaterad av: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Minskar användningen av ett 5 mm-teleskop vid laparoskopisk kolecystektomi förekomsten av trokarbråck? Multicentrisk prospektiv randomiserad studie

10 mm teleskop används vanligtvis vid laparoskopisk kolecystektomi. Användningen av ett 10 mm teleskop, även om det är sällsynt, orsakar utvecklingen av ett trokarbråck. Utredarna trodde att förekomsten av trokarbråck skulle minska genom att använda en 5 mm trokar, och utredarna planerade en studie.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

10 mm teleskop används vanligtvis vid laparoskopisk kolecystektomi. Användningen av ett 10 mm teleskop, även om det är sällsynt, orsakar utvecklingen av ett trokarbråck. Utredarna trodde att förekomsten av trokarbråck skulle minska genom att använda en 5 mm trokar, och utredarna planerade en studie.

Elektiv laparoskopi med diagnosen symtomatisk kolelitiasis Patienter inlagda på sjukhus i Mogadishu-Somalia Recep Tayyip Erdoğan Training and Research Hospital och Konya Training and Research Hospital Allmänkirurgisk klinik för kolecystektomi kommer att inkluderas i studien och randomiseras i två grupper. I den första gruppen kommer ett 10 mm teleskop att användas och i den andra gruppen kommer ett 5 mm teleskop att användas. Patienterna kommer att följas upp under totalt 3 år i 6-månadersperioder för utveckling av trokarbråck.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

214

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Konya, Kalkon, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med symtomatiska gallstenar över 18 år

Exklusions kriterier:

  • De med en historia av bukkirurgi,
  • Öppen kolecystektomi,
  • Patienter som utvecklar kolecystektomikomplikationer,
  • De med dekompenserad systemisk sjukdom,
  • Patienter som inte vill delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 5 mm trokargrupp
En studie med 107 patienter planerades för att jämföra utvecklingen av troakarbråck.
Jämförande studie för att undersöka effekten av småskalig trokaranvändning på utvecklingen av troakarbråck vid laparoskopisk kolecystektomi
Sham Comparator: 10 mm trokargrupp
En studie med 107 patienter planerades för att jämföra utvecklingen av troakarbråck.
Jämförande studie för att undersöka effekten av småskalig trokaranvändning på utvecklingen av troakarbråck vid laparoskopisk kolecystektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen av personer som utvecklar trokarbråck
Tidsram: Tre år har planerats från det att verksamheten avslutats.
Patienter i båda grupperna kommer att genomgå en fysisk undersökning var sjätte månad postoperativt. De med misstänkt kliniskt bråck kommer att utvärderas med ultraljud. Huruvida Trokar-platsen har utvecklats kommer att registreras i studieregistreringsformulären. I slutet av det tredje året kommer kontrollerna att slutföras och studien avslutas.
Tre år har planerats från det att verksamheten avslutats.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: alpaslan şahin, md, general surgeon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2021

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2020

Första postat (Faktisk)

21 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera