Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerer brug af et 5 mm teleskop ved laparoskopisk kolecystektomi forekomsten af ​​brok på trokarstedet?

24. august 2023 opdateret af: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Reducerer brug af et 5 mm teleskop ved laparoskopisk kolecystektomi forekomsten af ​​brok på trokarstedet? Multicentrisk prospektiv randomiseret undersøgelse

10 mm teleskop bruges generelt til laparoskopisk kolecystektomi. Brugen af ​​et 10 mm teleskop forårsager, selvom det er sjældent, udviklingen af ​​et brok på trokarstedet. Efterforskere troede, at forekomsten af ​​brok på trokarstedet ville falde ved at bruge en 5 mm trokar, og efterforskerne planlagde en undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

10 mm teleskop bruges generelt til laparoskopisk kolecystektomi. Brugen af ​​et 10 mm teleskop forårsager, selvom det er sjældent, udviklingen af ​​et brok på trokarstedet. Efterforskere troede, at forekomsten af ​​brok på trokarstedet ville falde ved at bruge en 5 mm trokar, og efterforskerne planlagde en undersøgelse.

Elektive laparoskopiske med en diagnose af symptomatisk kolelithiasis Patienter indlagt i Mogadishu-Somalia Recep Tayyip Erdoğan Training and Research Hospital og Konya Training and Research Hospital Generel kirurgisk klinik for kolecystektomi operation vil blive inkluderet i undersøgelsen og randomiseret i to grupper. I den første gruppe vil der blive brugt et 10 mm teleskop, og i den anden gruppe skal der bruges et 5 mm teleskop. Patienterne vil blive fulgt op i i alt 3 år i 6-måneders perioder med henblik på udvikling af trocar site brok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

214

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med symptomgivende galdesten over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med en historie med abdominal kirurgi,
  • Åben kolecystektomi,
  • Patienter, der udvikler kolecystektomikomplikationer,
  • Dem med dekompenseret systemisk sygdom,
  • Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 5 mm trokargruppe
En undersøgelse med 107 patienter var planlagt for at sammenligne udviklingen af ​​brok på trokarstedet.
Procedure: Laparoskopisk kolecystektomi
Sammenlignende undersøgelse for at undersøge effekten af ​​trokarbrug i lille målestok på udviklingen af ​​brok på trokarstedet ved laparoskopisk kolecystektomi
Sham-komparator: 10 mm trokargruppe
En undersøgelse med 107 patienter var planlagt for at sammenligne udviklingen af ​​brok på trokarstedet.
Procedure: Laparoskopisk kolecystektomi
Sammenlignende undersøgelse for at undersøge effekten af ​​trokarbrug i lille målestok på udviklingen af ​​brok på trokarstedet ved laparoskopisk kolecystektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af mennesker, der udvikler brok på trokarstedet
Tidsramme: Der er planlagt tre år fra afslutningen af ​​operationerne.
Patienter i begge grupper vil gennemgå en fysisk undersøgelse hvert halve år postoperativt. Dem med mistanke om klinisk brok vil blive evalueret ved ultralyd. Hvorvidt Trokar-stedet brok er udviklet, vil blive registreret i undersøgelsesregistreringsskemaerne. Ved udgangen af ​​det tredje år vil kontrollerne være afsluttet, og undersøgelsen vil blive afsluttet.
Der er planlagt tre år fra afslutningen af ​​operationerne.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: alpaslan şahin, md, general surgeon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2021

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Konya TRH General Surgery

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolelithiasis

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kolecystektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner