在腹腔镜胆囊切除术中使用 5 mm 望远镜是否会降低 Trocar 部位疝气的发生率？
2023年8月24日 更新者：Alpaslan Şahin、Konya Meram State Hospital
在腹腔镜胆囊切除术中使用 5 mm 望远镜是否会降低 Trocar 部位疝气的发生率？多中心前瞻性随机研究
腹腔镜胆囊切除术一般使用10mm内窥镜。
使用 10 毫米望远镜虽然很少见，但会导致套管针部位疝气的发生。
研究人员认为使用 5 毫米套管针会降低套管针部位疝气的发生率，因此研究人员计划进行一项研究。
研究概览
详细说明
腹腔镜胆囊切除术一般使用10mm内窥镜。 使用 10 毫米望远镜虽然很少见，但会导致套管针部位疝气的发生。 研究人员认为使用 5 毫米套管针会降低套管针部位疝气的发生率，因此研究人员计划进行一项研究。
在摩加迪沙 - 索马里 Recep Tayyip Erdoğan 培训和研究医院和科尼亚培训和研究医院普通外科门诊进行胆囊切除术的选择性腹腔镜诊断为症状性胆石症患者将被纳入研究并随机分为两组。 第一组将使用 10 毫米望远镜，第二组将使用 5 毫米望远镜。 将在 6 个月的时间内对患者进行总共 3 年的随访，以了解套管针部位疝气的发展情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
214
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Konya、火鸡、42090
- Konya Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁以上有症状的胆结石患者
排除标准：
- 有腹部手术史者，
- 开腹胆囊切除术，
- 发生胆囊切除术并发症的患者，
- 那些患有失代偿性全身性疾病的人，
- 不想参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：5 毫米套管针组
计划对 107 名患者进行一项研究，以比较套管针部位疝气的发展。
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比较研究小型套管针的使用对腹腔镜胆囊切除术中套管针部位疝发生的影响
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假比较器：10 毫米套管针组
计划对 107 名患者进行一项研究，以比较套管针部位疝气的发展。
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比较研究小型套管针的使用对腹腔镜胆囊切除术中套管针部位疝发生的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发生套管针部位疝气的比率
大体时间：已设计三年从操作完成。
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两组患者均在术后每六个月进行一次体检。
那些怀疑有临床疝气的人将通过超声检查进行评估。
Trokar 部位疝是否发展将记录在研究登记表中。
第三年末，对照将完成，研究将终止。
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已设计三年从操作完成。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：alpaslan şahin, md、general surgeon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chatzimavroudis G, Papaziogas B, Galanis I, Koutelidakis I, Atmatzidis S, Evangelatos P, Voloudakis N, Ananiadis A, Doundis A, Christoforidis E. Trocar site hernia following laparoscopic cholecystectomy: a 10-year single center experience. Hernia. 2017 Dec;21(6):925-932. doi: 10.1007/s10029-017-1699-3. Epub 2017 Oct 25.
- Casaccia M, Papadia FS, Palombo D, Di Domenico S, Sormani MP, Batistotti P, Mascherini M, De Cian F. Single-Port Versus Conventional Laparoscopic Cholecystectomy: Better Cosmesis at the Price of an Increased Incisional Hernia Rate? J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2019 Sep;29(9):1163-1167. doi: 10.1089/lap.2019.0374. Epub 2019 Jul 2.
- Hoyuela C, Juvany M, Guillaumes S, Ardid J, Trias M, Bachero I, Martrat A. Long-term incisional hernia rate after single-incision laparoscopic cholecystectomy is significantly higher than that after standard three-port laparoscopy: a cohort study. Hernia. 2019 Dec;23(6):1205-1213. doi: 10.1007/s10029-019-01969-x. Epub 2019 May 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月15日
初级完成 (实际的)
2021年9月15日
研究完成 (估计的)
2023年9月15日
研究注册日期
首次提交
2020年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月19日
首次发布 (实际的)
2020年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月24日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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