속도 제한: 초가공 및 미가공 식품의 음식 섭취 및 식습관 (Vogue)

1. 목적

   이 연구의 목적은 산업 식품 가공(NOVA 분류에 따름)과 포만감에 대한 섭취율의 독립적이고 부가적인 효과를 결정하는 것입니다.

   가설:

   우리는 느린 식습관이 산업 가공과 무관하게 주요 식사당 음식 섭취량과 하루 종일 음식 섭취량을 감소시킬 것으로 예상합니다.

2. 연구 설계

이 연구에는 2x2 무작위 교차 설계가 있습니다. 모든 참가자는 각 치료를 받고 자신의 통제권을 가집니다(주제 효과 내에서). 시험일의 개요는 표 1을 참조하십시오.

이 연구의 4가지 조건은 다음과 같습니다.

1. 가공되지 않은 느린 식사 속도
2. 가공되지 않은 빠른 식사 속도
3. 초가공 느린 먹는 속도

4. 초가공 단식률

   타이밍 활동/지시 학습 기간 내내 • 약물 사용 금지. 약물 사용 + 질병 보고 전날 • 음식 및 운동 일지 작성

   • 격렬한 운동 없음(규칙적인 속도 걷기 및 자전거 타기만)
   • 알코올 음료 없음 저녁 시험 전날 • 18:00-19:30 사이에 원하는 저녁 식사
   • 오후 10시 이후에는 먹거나 마실 수 없습니다(칼로리 포함). 물 제외 시험당일 아침 • 물 한 잔 이외의 음식물 섭취 금지
   • 식사 및 운동 일지 작성 아침 식사 • 학습 규칙 준수 여부 확인
   • 푸드 다이어리 확인
   • 지침 시험일 제공
   • 테이블에 착석
   • 식욕 설문지
   • 감각 설문지

   • 식사하기 [4가지 조건 중 하나-무작위] *섭취 기록

     *먹는 행동 기록하기

   • 식사를 끝내는 이유 + 식욕 설문지
   • 감각 설문지 쉬는 시간 • 간식에 대한 지시를 내립니다. [원하는 만큼, 원하는 만큼 먹을 필요 없음, 다른 어떤 것도 먹을 수 없음, 우유나 설탕 없이 물과 커피를 마실 수 있음. 참가자는 남은 음식을 다시 가져와야 합니다.

   점심 • 학습 규칙 준수 여부 확인

   • 푸드 다이어리 확인
   • 지시를 내리다
   • 테이블에 착석
   • 식욕 설문지
   • 감각 설문지

   • 식사하기 [4가지 조건 중 하나-무작위] *섭취 기록

     *먹는 행동 기록하기

   • 식사를 끝내는 이유 + 식욕 설문지
   • 감각 설문지 쉬는 시간 • 간식에 대한 지시를 내립니다. [원하는 만큼, 원하는 만큼 먹을 필요 없음, 다른 어떤 것도 먹을 수 없음, 우유나 설탕 없이 물과 커피를 마실 수 있음. 참가자는 남은 음식을 다시 가져와야 합니다.

   저녁 식사 • 학습 규칙 준수 확인 • 음식 일지 확인 • 지시 사항 제공 • 테이블에 앉음 • 식욕 설문지

   • 감각 설문지

   • 식사하기 [4가지 조건 중 하나 - 무작위]

   *기록 섭취

   • 식습관 기록하기

     • 식사를 끝내는 이유 + 식욕 설문지
     • 감각 설문지 쉬는 시간 • 간식에 대한 지시를 내립니다. [원하는 만큼, 원하는 만큼 먹을 필요 없음, 다른 어떤 것도 먹을 수 없음, 우유나 설탕 없이 물과 커피를 마실 수 있음. 참가자는 남은 음식을 다시 가져와야 합니다.

   1 번 테이블. 공부(사전)일 개요. 참가자는 간식을 받는 식사 사이에 3가지 주요 테스트 식사(아침, 점심, 저녁)를 자유롭게 먹는 4일의 테스트에 참여합니다.

3. 연구 모집단

3.1 인구(기준)

참가자는 Wageningen 및 주변 지역에서 모집됩니다. 18세에서 55세 사이의 건강한(자가 보고), 정상 내지 약간 과체중(18.5-30kg/m2)의 남녀가 포함됩니다. 감각 설문지와 식욕 설문지가 영어로 진행되고 네덜란드어로 직접 번역하기 어렵기 때문에 참가자는 영어를 이해하고 말할 수 있어야 합니다(자기 보고). 연구에 관심을 보이는 사람들의 90%가 대학생이기 때문에 이는 문제가 되지 않습니다(예: 연구에 포함될 수 있는 사람의 수를 제한함). BMI 범위는 네덜란드의 평균 BMI를 기반으로 하며, 이는 25kg/m2이지만 네덜란드 인구의 약 50%가 과체중입니다. 따라서 충분한 대상을 포함할 수 있도록 BMI 범위를 넓히고 BMI가 최대 30kg/m2인 사람을 포함하도록 선택합니다(20). 주제 내 디자인으로 인해 이는 연구 결과에 영향을 미치지 않지만 결과는 평균 체중을 가진 사람들에게 더 일반화될 수 있습니다.

3.2 포함 기준

이 연구에 참여할 자격이 있으려면 피험자가 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.

• 포함일 기준 18-55세 사이
• 영어를 유창하게 또는 어려움 없이 이해하고 말할 수 있음(자기 보고)
• BMI 18.5-30 kg/m2 - 설명회 종료 시 연구원이 측정(정보에 입각한 동의서 서명 후)
• 좋은 전반적인 건강과 식욕 (F1 설문지 자체 보고서)
• 일반적으로(주 7일 중 5일) 매일 거의 같은 시간에 하루 세 끼 식사를 합니다. (이것은 자가 보고 질문입니다. F1 설문지를 참조하십시오).

3.3 제외 기준

다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 피험자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.

• 일반적으로 삼키고, 씹고, 먹는 데 어려움이 있음
• 내분비 또는 섭식 장애, 위장병 또는 갑상선 질환, 호흡기 질환 또는 당뇨병을 앓고 있습니다.
• 미각 또는 후각 장애(자가 보고)
• 교정기(치과용 와이어 제외) 또는 구강 피어싱
• 흡연
• 주당 평균 21잔 이상의 알코올 섭취(21)
• 연구 기간 동안 약물 사용을 중단할 의향이 없습니다(등록 시점부터 마지막 ​​테스트 세션까지).
• 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용(자체 보고)
• 테스트 식사 또는 간식의 성분에 대한 알레르기 또는 과민증
• 식습관이나 믿음 때문에 테스트 음식을 기꺼이 먹지 않습니다.
• 채식주의자 또는 비건 식단을 따르기
• 유당 불내성
• 얼굴 움직임으로 수염과 같은 수염이 있는 남성은 분석할 수 없습니다.
• 지난 2개월 동안 에너지 제한 식단을 따랐습니다.
• 지난 반년 동안 체중이 5kg 증가하거나 감소했습니다.
• Dutch Eating Behavior Questionnaire(남성: 점수>2.9)*에 따른 절제된 먹는 사람. * 이 제외 기준은 바람직한 답변을 방지하기 위해 참여자에게 명시적으로 전달되지 않습니다.
• 다른 연구에 참여하기 위해 등록했습니다.
• Wageningen 대학교 인간 영양학과 직원
• 감각 과학 및 섭식 행동 인간 영양(WUR) 의장 그룹의 논문 학생 또는 인턴.
• 일주일에 8시간 이상의 집중적인 운동
• 음식 항목의 사진을 기반으로 9점 리커트 척도에서 테스트 음식을 좋아하는 경우 낮은 점수(< -1).
• 테스트 음식에 익숙하지 않음(자기 보고).

3.4 설명회 중 심사

연구 참여에 관심이 있는 사람은 조사자에게 연구 참여 의사를 나타내는 이메일을 보낼 수 있습니다. 그 후 참가자는 설명회 초대장과 정보 브로셔 PDF를 이메일로 받게 됩니다. 정보 회의 중에 예비 참가자는 구두 프레젠테이션을 통해 연구의 절차, 설계 및 측정에 대한 정보를 받습니다. 참가자에게는 연구 목적에 대한 정보가 제공되지 않습니다. 참가자들은 우리가 문화 간의 식습관 차이에 관심이 있다는 말을 듣게 될 것입니다. 결과에 영향을 줄 수 있으므로 자유 시험 식사 중에 섭취한 양이 주요 관심사라고 구체적으로 설명하지 않습니다. 참가자는 연구가 완료되면 관심 있는 특정 매개변수에 대해 이메일로 알립니다. 정보를 받은 후 참가자는 정보에 입각한 동의서에 자유롭게 서명할 수 있습니다.

정보에 입각한 동의서에 서명한 후 참가자는 다른 제외 기준(건강) 질문과 함께 네덜란드 식습관 설문지(DEBQ: 33개 질문)를 작성해야 합니다.

설문지를 작성한 후 참가자는 9점 쾌락 및 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 사진과 맛 및 간식의 선호도를 기반으로 테스트 음식 식사의 선호도 및 친숙도를 평가하도록 요청받습니다. 포함 및 제외 기준에 따라 참가자는 시험일에 초대됩니다.

4. 샘플 크기

관심의 주요 결과는 테스트 식사의 임의 섭취를 통해 측정된 포만감입니다.

동일한 결과를 보인 이전 연구를 기반으로 연구 치료 간에 10%의 차이를 찾을 수 있도록 60명의 참가자를 포함해야 합니다.

5. 공부방법 및 식사

5.1 측정 연구

테스트 식사(아침, 점심, 저녁) 동안 참가자는 네 가지 조건 중 하나에 따라 테스트 식사를 자유롭게 먹습니다. 가공되지 않은 슬로우 먹음률, 가공되지 않은 빠른 먹기 속도, 초가공 슬로우 먹기 속도, 초가공 빠른 먹기 속도. 식사 중 쟁반에 숨겨진 체중계를 사용하여 섭취량을 측정하고 식습관을 결정하기 위해 비디오 녹화를 합니다. 테스트 식사 전후 참가자는 감각 및 식욕 질문을 평가하도록 요청받습니다.

일반 건강 및 웰빙 설문지 인간 영양 부서의 일반 건강 및 웰빙 설문지는 시험일 시작 시 피험자의 건강 및 웰빙(마지막 세션 이후)에 대해 질문하는 데 사용됩니다.

식욕, 감각 및 웰빙 변수

참가자는 식욕 설문지에 답할 것입니다. 배고픔, 포만감, 갈증, 먹고 싶은 욕구, 달고 짭짤한 음식을 먹고 싶은 욕구, 일반적인 예상 소비량을 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)로 '전혀 없음'에서 '매우 그렇다'까지 범위를 기준점으로 평가합니다. 줄의 시작과 끝.

식욕 요인:

배고픔 충만 먹고 싶은 욕구 단 것을 먹고 싶은 욕구 짭짤한 것을 먹고 싶은 욕구 미래의 소비

또한 참가자는 줄의 시작과 끝에 앵커를 사용하여 '전혀'에서 '매우'까지 범위의 100mm VAS 척도에서 식사의 감각적/쾌적 속성을 먼저 평가합니다.

감각/쾌감 특성:

식사 전에만 질문:

기대 포만감 식사 욕구(시각적)

식사 전과 후에 질문:

냄새를 좋아함 맛/맛을 좋아함 음식을 먹고 싶은 욕구(맛을 기준으로 함)

이러한 질문 외에도 참가자들에게 식사를 중단하는 이유를 표시하도록 할 것입니다. 이유가 표시되지 않으면 가장 적절한 것을 선택해야 합니다.

• 나는 가득 찼다
• 질감에 질렸어
• 맛에 질렸어요
• 씹다 지쳐서
• 평소에 먹던 양을 먹었다

또한 참가자들에게 웰빙 매개변수를 평가하도록 요청할 것입니다.

• 메스꺼움
• 일반적인 웰빙

비디오 녹화

자유롭게 식사를 하는 동안 참가자는 비디오로 녹화됩니다. 디지털 카메라는 아래쪽 프레임이 어깨와 일직선이 되고 위쪽 프레임이 두개골 상단 위에 있고 측면이 어깨 너비에 있는 피사체 앞에(얼굴을 향함) 배치됩니다. 참가자는 웹캠을 똑바로 바라보고 머리를 과도하게 움직이지 않도록 지시를 받습니다. 데이터는 Observer Noldus를 사용하여 수동으로 분석됩니다. 녹음은 무작위 순서로 분석됩니다. 미리 정의된 지표는 바이트 수, 총 식사 시간, 바이트당 식사 시간, 바이트당 저작 주기 수입니다. 젤 같은 모델 식품을 씹는 데 이 기술을 적용하면 씹는 행동에 따라 피험자를 구분할 수 있음이 나타났습니다(28-31). 참가자를 녹화하고 이 연구의 목적을 위해 비디오를 저장하고 사용할 수 있는 권한은 정보에 입각한 동의서 양식에 요청됩니다.

5.1 미가공, 가공(요리), 가공 및 초가공 식품의 NOVA 분류.

그룹 1 미가공 그룹 2 가공(요리) 그룹 3 가공 그룹 4 초가공 과일 기름 통조림 야채 청량음료 잎 버터 병에 든 야채 스낵 포장 줄기 라드 통조림 콩과 식물 사탕/초콜릿 씨앗 설탕 병에 든 콩과 식물 대량 생산 빵 뿌리 시럽에 담근 소금 과일 쿠키 고기 기름에 담근 생선 통조림 패스트리 계란 베이컨 케이크 우유 햄 마가린 곰팡이 파스트라미 가당 아침 시리얼 알지 훈제 생선 과일 요거트 물 간단한 치즈 에너지 드링크 갓 구운 빵 미리 준비된 고기 치즈 파스타/국수 피자 너겟 버거 핫도그 소시지 인스턴트 수프 디저트

6. 개별 피험자의 철회 피험자는 중단 사유를 진술할 의무 없이 언제든지 임상시험을 중단할 수 있습니다. 피험자가 연구의 규칙 및 규정을 준수하지 않는 경우 연구 책임자는 피험자를 연구에서 제외할 수 있습니다. 중대한 부작용이 보고된 경우 또는 의료 조사관이 평가하고 주 조사관과 논의한 기타 의학적/사회적/심리적 사건의 경우 의료 감독관이 피험자를 연구에서 제외할 수 있습니다.

6.1 철회 후 개별 과목 대체 총 60명의 참가자가 포함될 예정이며, 연구 첫 주에 참가자가 중도 탈락할 경우 예비 명단에 5명의 참가자를 포함하는 것을 목표로 합니다.

7. 인센티브 광범위한 참여 및 제외 기준으로 인해 많은 참가자를 포함할 수 없을 것으로 예상되므로 참가자는 설명회에 대해 상환을 받지 않습니다. 전체 연구(4개의 테스트 세션)를 완료하면 참가자는 €100, - 유로를 받습니다. 참가자는 20유로를 받습니다. - 연구를 중단할 경우 세션당 환급을 받고 참가자는 전체 연구를 완료할 때 20유로를 추가로 받습니다. 환급액은 Wageningen University의 인간 영양학과 지침에 따라 계산됩니다(+/- 10%).

8. 자료 및 문서의 취급 및 보관

수집된 모든 데이터는 참가자를 알아볼 수 있는 비디오를 제외하고는 코딩을 통해 기밀로 처리됩니다. 모든 피험자는 고유한 코드를 받게 되며 프로젝트 리더와 조사자만 키를 갖게 됩니다. 모든 참가자에게 기밀로 명확하게 전달됩니다. 개인 데이터는 개인 암호로 보호되는 인턴 네트워크의 디지털 데이터베이스에 저장됩니다. 암호는 조사자만 알고 있습니다. 개인정보의 키는 연구 결과 발표 후 5년까지 보관되며, 프로젝트 리더 및 코디네이터만 알 수 있습니다. 다른 모든 데이터는 연구 결과가 발표된 후 15년간 보관됩니다. 이 연구의 간행물에는 참여자의 이름이 사용되지 않습니다.

녹화된 영상은 해당 부서의 W: 드라이브에 저장되며, 연구에 직접 참여한 연구원만 암호를 포함하여 계정에 로그인할 때 이 드라이브에 액세스할 수 있습니다. 동영상에는 참가자를 추적할 수 없는 고유 코드가 표시되지만 저작 매개변수를 얻으려면 참가자의 머리 전체를 녹화해야 합니다. 따라서 동영상은 익명이 아닙니다. 비디오는 프로젝트 리더, 주 조사관 및 가능한 연구 조교 및/또는 BSc/MSc 논문/인턴십 학생이 분석하지만 기밀로 처리됩니다. 연구에 참여하는 모든 연구원과 보조원은 기밀 유지 양식에 서명합니다. 영상은 연구 결과 발표 후 5년간 보관됩니다. 정보에 입각한 동의서 양식에서 그렇게 할 수 있도록 피험자의 허가를 요청합니다. 비디오는 이 프로토콜에 설명된 대로 분석에만 사용됩니다. 비디오는 참가자가 구두 및 서면으로 동의한 경우에만 프레젠테이션 목적으로 사용되지 않습니다.