Sebességkorlátok: Ultra-feldolgozott és feldolgozatlan élelmiszerek táplálékfelvétele és étkezési viselkedése (Vogue)

1. CÉLKITŰZÉS

   A tanulmány célja az ipari élelmiszer-feldolgozás (NOVA osztályozás szerint) és az étkezési arány telítettségre gyakorolt ​​független és additív hatásának meghatározása.

   Hipotézis:

   Arra számítunk, hogy a lassú étkezési ütem csökkenti a főétkezésenkénti táplálékfelvételt és a nap folyamán, függetlenül az ipari feldolgozástól.

2. DIZÁJNT TANULNI

A tanulmány 2x2 randomizált keresztezési elrendezésű; minden résztvevő megkapja az egyes kezeléseket, és a saját kontrollja (a tárgyi hatásokon belül). A tesztnap áttekintését lásd az 1. táblázatban.

Ennek a tanulmánynak a 4 feltétele:

1. feldolgozatlan lassú étkezési ütem
2. feldolgozatlan gyors étkezési arány
3. ultra-feldolgozott lassú étkezési sebesség

4. ultra-feldolgozott gyors étkezési sebesség

   Időzítés Tevékenység/Oktatás A vizsgálati időszak alatt • Tilos kábítószer-használat. Gyógyszerhasználat + betegség bejelentése Előző nap • Vezessen étkezési és edzésnaplót

   • Nincs intenzív edzés (csak rendszeres gyorsséta és kerékpározás)
   • Alkoholmentes italok Este Előző tesztnap • Ugyanaz a vacsora, saját választás szerint 18.00-19.30 között
   • Este 10 óra után nem szabad enni és inni (bármilyen kalóriát). a víz kivételével A vizsgálati nap reggele • Egy pohár vízen kívül semmit sem szabad enni vagy inni
   • Vezessen étkezési és edzésnaplót Reggeli • Ellenőrizze a tanulmányi szabályok betartását
   • Ellenőrizze az étkezési naplót
   • Adja meg a tesztnap utasításait
   • Asztalnál ülve
   • Étvágygerjesztő kérdőív
   • Érzékszervi kérdőív

   • Egyél [4 feltétel egyike – randomizált] *Rekordfelvétel

     * Rögzítse az étkezési viselkedést

   • Az étkezés befejezésének oka + Étvágygerjesztő kérdőív
   • Szenzoros kérdőív Szünet • Adj instrukciókat harapnivalók [nem kell mindent megenni, annyit vagy keveset, amennyit csak akarsz, mást nem szabad enni, vizet és kávét ihatsz tej és cukor nélkül. A résztvevőket arra kérik, hogy vigyék vissza a maradékot.

   Ebéd • Ellenőrizze a tanulmányi szabályok betartását

   • Ellenőrizze az étkezési naplót
   • Utasítást adni
   • Asztalnál ülve
   • Étvágygerjesztő kérdőív
   • Érzékszervi kérdőív

   • Egyél [4 feltétel egyike – randomizált] *Rekordfelvétel

     * Rögzítse az étkezési viselkedést

   • Az étkezés befejezésének oka + Étvágygerjesztő kérdőív
   • Szenzoros kérdőív Szünet • Adj instrukciókat harapnivalók [nem kell mindent megenni, annyit vagy keveset, amennyit csak akarsz, mást nem szabad enni, vizet és kávét ihatsz tej és cukor nélkül. A résztvevőket arra kérik, hogy vigyék vissza a maradékot.

   Vacsora • A tanulmányi szabályok betartásának ellenőrzése • Étkezési napló ellenőrzése • Utasítások megadása • Asztalnál ülve • Étvágygerjesztő kérdőív

   • Érzékszervi kérdőív

   • Egyél [a 4 feltétel egyike – randomizált]

   *Rekordfelvétel

   • Jegyezze fel az étkezési viselkedést

     • Az étkezés befejezésének oka + Étvágygerjesztő kérdőív
     • Szenzoros kérdőív Szünet • Adj instrukciókat harapnivalók [nem kell mindent megenni, annyit vagy keveset, amennyit csak akarsz, mást nem szabad enni, vizet és kávét ihatsz tej és cukor nélkül. A résztvevőket arra kérik, hogy vigyék vissza a maradékot.

   Asztal 1. Tanulmányi (elő)napi áttekintés. A résztvevők négy tesztnaphoz csatlakoznak, amelyek során ad libitum 3 fő próbaétkezést fogyasztanak (reggeli, ebéd, vacsora), az étkezések között pedig uzsonnát kapnak.

3. TANULMÁNYOSSÁG

3.1 Népesség (bázis)

A résztvevőket Wageningenből és környékéről toborozzák. Egészséges (önbevallás), normál és enyhén túlsúlyos (18,5-30 kg/m2) férfiak és nők 18-55 év közöttiek. A résztvevőknek meg kell tudniuk érteni és beszélni az angol nyelvet (önbeszámoló), az érzékszervi kérdőív és az étvágykérdőív miatt, amelyek angol nyelvűek lesznek, és holland nyelvre nehéz közvetlenül fordítani. Mivel a tanulmány iránt érdeklődők 90%-a egyetemi hallgató, ez nem jelenthet problémát (pl. a vizsgálatba bevonható személyek számának korlátozása). A BMI-tartomány a hollandiai átlagos BMI-n alapul, amely 25 kg/m2, de a holland lakosság körülbelül 50%-a túlsúlyos. Ahhoz, hogy elegendő számú alanyt tudjunk bevonni, úgy döntünk, hogy kiszélesítjük a BMI-tartományt, és a 30 kg/m2 BMI-ig terjedő személyeket is bevonjuk (20). A tárgyon belüli tervezés miatt ez nem befolyásolja a vizsgálat eredményét, de az eredmények általánosabbak lesznek az átlagos testsúlyú emberekre.

3.2 Felvételi kritériumok

Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, egy alanynak meg kell felelnie az összes alábbi felvételi kritériumnak:

• 18-55 év között a felvétel napján
• Képes folyékonyan vagy nehézség nélkül megérteni és beszélni angolul (önbeszámoló)
• BMI 18,5-30 kg/m2 - a kutatók mérése a tájékoztató megbeszélés végén (a beleegyezés aláírása után)
• Jó általános egészségi állapot és jó étvágy (F1 kérdőíves önjelentés)
• Általában (7 hétből ötször) naponta háromszor eszik, körülbelül ugyanabban az időben. (Ez egy önbeszámolós kérdés; lásd az F1 kérdőívet).

3.3 Kizárási kritériumok

Az a potenciális alany, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálatból:

• Nyelési, rágási és/vagy étkezési nehézségek általában
• Endokrin vagy étkezési rendellenességben, gyomor-bélrendszeri betegségben vagy pajzsmirigy betegségben, légúti betegségben vagy cukorbetegségben szenved.
• Ízlelési vagy szaglási zavarok (önjelentés)
• Merevítők (fogászati ​​drót nélkül) vagy orális piercing
• Dohányzó
• Hetente átlagosan több mint 21 pohár alkohol fogyasztása (21)
• Nem hajlandó abbahagyni a kábítószer-használatot a vizsgálati időszak alatt (a bevonástól az utolsó vizsgálatig)
• Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket (önjelentés)
• Allergia vagy intolerancia a tesztételek vagy snackek bármely összetevőjével szemben
• Nem hajlandó megenni a teszt ételt étkezési szokásai vagy hiedelmei miatt.
• Vegetáriánus vagy vegán étrend követése
• Laktóz intolerancia
• Az olyan férfiakat, akiknek arcszőrzete, például szakálla van, mint arcmozgást nem lehet elemezni.
• Energiatakarékos diétát követett az elmúlt 2 hónapban
• 5 kg testsúlyt hízott vagy fogyott az elmúlt fél évben
• Magasan visszafogott evő a holland étkezési magatartási kérdőív alapján (férfiak: pontszám>2,9)*. * Ezt a kizárási feltételt nem közöljük kifejezetten a résztvevőkkel, hogy megakadályozzuk a kívánatos válaszokat.
• Regisztrált egy másik kutatásban való részvételre
• A Wageningeni Egyetem Humán Táplálkozás Tanszékének alkalmazottja
• Szakdolgozat hallgató vagy gyakornok a szenzoros tudomány és étkezési viselkedés emberi táplálkozás (WUR) elnöki csoportjában.
• Heti több mint 8 órás intenzív edzés
• Alacsony pontszám (< -1) a tesztételek kedveléséért az élelmiszerekről készült képek alapján egy kilencfokú likert skálán.
• Nem ismeri a teszt élelmiszereket (önjelentés).

3.4 Szűrés a tájékoztató értekezleten

A vizsgálatban való részvétel iránt érdeklődők e-mailt küldhetnek a vizsgálónak, jelezve, hogy szeretnének csatlakozni a vizsgálathoz. Ezt követően a résztvevők e-mailben kapnak meghívót a tájékoztatóra és a tájékoztató pdf-ben. A tájékoztató megbeszélésen a leendő résztvevők szóbeli előadáson keresztül tájékoztatást kapnak a vizsgálat menetéről, tervezéséről és méréseiről. A résztvevők nem kapnak tájékoztatást a tanulmány céljáról. A résztvevőknek elmondják, hogy érdekelnek bennünket a kultúrák közötti étkezési viselkedésbeli különbségek. Nem magyarázzuk külön, hogy a fő érdeklődés az ad libitum tesztétkezések során elfogyasztott mennyiség, mivel ez befolyásolhatja az eredményeket. A résztvevők e-mailben tájékoztatást kapnak a konkrét érdeklődésre számot tartó paraméterekről, amikor a vizsgálat befejeződik. A tájékoztatás kézhezvételét követően a résztvevők szabadon aláírhatják a beleegyezésüket.

A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása után a résztvevőket felkérik, hogy töltsék ki a holland étkezési magatartási kérdőívet (DEBQ: 33 kérdés) a többi kizárási kritériumra vonatkozó (egészségügyi) kérdéssel együtt.

A kérdőívek kitöltése után a résztvevőknek egy kilencfokú hedonikus és vizuális analóg skálán (VAS) kell értékelniük a tesztételek kedveltségét és ismertségét képek és ízek alapján, valamint értékelni kell a rágcsálnivalók tetszését. A be- és kizárási kritériumok alapján meghívjuk a résztvevőket a tesztnapokra.

4. Mintaméret

Az érdeklődés fő eredménye a jóllakottság, amelyet a tesztétkezések ad libitum bevitelével mérnek.

Korábbi, azonos eredményű vizsgálataink alapján 60 résztvevőt kell bevonnunk ahhoz, hogy 10%-os különbséget találjunk a vizsgálati kezelések között.

5. Tanulmányi intézkedések és étkezések

5.1 mérési tanulmány

A próbaétkezések (reggeli, ebéd, vacsora) során a résztvevők ad libitum egy tesztétkezést fogyasztanak a négy feltétel valamelyikének megfelelően; feldolgozatlan lassú étkezési sebesség, feldolgozatlan gyors étkezési sebesség, ultra-feldolgozott lassú étkezési sebesség, ultra-feldolgozott gyors étkezési sebesség. Az étkezés során egy tálcába rejtett mérleg segítségével mérik a bevitt mennyiséget, és videófelvételek készülnek az étkezési viselkedés meghatározására. A próbaétkezések előtt és után a résztvevőknek érzékszervi és étvágygerjesztő kérdéseket kell értékelniük.

Általános egészségi és jólléti kérdőív A Humántáplálkozási Osztály általános egészségi és jólléti kérdőívét arra használjuk, hogy a vizsgálati nap elején megkérdezzük az alanyokat egészségükről és jóllétükről (utolsó foglalkozásuk óta).

Az étvágy, az érzékszervi és a jólét változói

A résztvevő válaszol egy étvágykérdőívre. Egy 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS) értékelik az éhséget, a jóllakottságot, a szomjúságot, az evési vágyat, az édes/sós evés iránti vágyat és az általános várható fogyasztást, amely az „egyáltalán nem”-től a „rendkívüli”-ig terjed. a sor eleje és vége.

Étvágyat befolyásoló tényezők:

Éhség Teltség Evés vágy Édes evés vágy sós evés vágya Leendő fogyasztás

Ezenkívül a résztvevők először értékelik az étkezés érzékszervi/hedonikus tulajdonságait egy 100 mm-es VAS skálán, amely az „egyáltalán nem”-től a „rendkívüliig” terjed, a vonal elején és végén horgonyokkal.

Érzékszervi/hedonikus jellemzők:

Csak étkezés előtt kérdezték:

Várható jóllakottság Étkezési vágy (vizuálisan)

Étkezés előtt és után kérdezett:

Kedvelt szagú Íz/íz íze Az étkezési vágy (kóstolás alapján)

Ezeken a kérdéseken kívül azt is hagyjuk, hogy a résztvevők jelezzék az étkezés abbahagyásának okát, ha az okot nem jelzik, ki kell választani a legmegfelelőbbet:

• tele voltam
• Meguntam a textúrát
• Meguntam az ízét
• Elfáradtam a rágásban
• Megettem azt az adagot, amit általában ennék

Ezenkívül megkérjük a résztvevőket, hogy értékeljék a jólléti paramétereket.

• Hányinger
• Általános jólét

Videó felvételek

Az ad libitum étkezések során a résztvevők videófelvételt készítenek. A digitális fényképezőgépet a téma elé helyezik (arccal), ahol az alsó keret egy vonalban van a vállokkal, a felső keret a koponya teteje felett, az oldalak pedig váll szélességben. A résztvevőket arra utasítják, hogy nézzenek egyenesen a webkamerába, és ne végezzenek túlzott fejmozdulatokat. Az adatokat manuálisan elemzik az Observer Noldus segítségével. A felvételeket véletlenszerű sorrendben elemzik. Az előre meghatározott mutatók a következők: falatok száma, teljes evés időtartama, falatonkénti étkezési időtartam, falatonkénti rágási ciklusok száma. Ennek a technikának a gélszerű mintaételek rágására való alkalmazása megmutatta, hogy lehetséges az alanyok szétválasztása rágási viselkedésük alapján (28-31). Engedélyt kell kérni a résztvevő rögzítéséhez, valamint a videónak a tanulmány céljára történő mentéséhez és felhasználásához a tájékozott hozzájárulási űrlapon.

5.1 A feldolgozatlan, feldolgozott (kulináris), feldolgozott és ultra-feldolgozott élelmiszerek NOVA besorolása.

1. csoport Feldolgozatlan 2. csoport Feldolgozott (gasztronómiai) 3. csoport Feldolgozott 4. csoport Ultra-feldolgozott gyümölcsolajok Zöldségkonzervek Üdítőitalok Levél Vaj Palackozott zöldségek Csomagolt rágcsálnivalók Szára Zsír Konzerv hüvelyesek Cukorka/csokoládé Magok Cukor Palackozott hüvelyesek Tömegesen előállított kenyerek Gyökér Só Gyümölcs szirupban Halkonzerv olajban Péksütemények Tojás Szalonna Sütemények Tej Sonka Margarin Gombák Pastrami Édesített reggeli gabonapelyhek Algea Füstölt hal Gyümölcs joghurt víz Egyszerű sajtok Energiaitalok Frissen sült kenyér Előre elkészített hús Sajt Tészta/tészta Pizza Nugget Burgerek Hot dogok Kolbászok Kolbászok

6. Az egyes alanyok visszavonása Az alanyok bármikor megszakíthatják a vizsgálatot anélkül, hogy kötelesek közölni a lemondás okát. Az alanyokat a vizsgálatvezető visszavonhatja a vizsgálatból, ha nem felelnek meg a vizsgálat szabályainak és előírásainak. Az alanyokat az orvosi felügyelő visszavonhatja a vizsgálatból jelentett súlyos nemkívánatos események vagy egyéb orvosi/szociális/pszichológiai események esetén, az orvos által értékelt és a vezető kutatóval megbeszélt módon.

6.1 Egyedi tantárgyak cseréje kilépés után Összesen 60 résztvevő kerül felvételre, és arra törekszünk, hogy 5 résztvevő szerepeljen a tartaléklistán, ha a résztvevők a vizsgálat első hetében lemorzsolódnak.

7. Ösztönzők A résztvevők nem kapnak költségtérítést a tájékoztató találkozóért, mivel a kiterjedt be- és kizárási kritériumok miatt várhatóan sok résztvevőt nem tudunk bevonni. A teljes vizsgálat elvégzéséért (négy teszt alkalom) a résztvevők 100 eurót kapnak. A résztvevők 20 eurót kapnak, - ülésenkénti költségtérítést, ha kimaradnak a vizsgálatból, és a résztvevők további 20 eurót kapnak, - a teljes vizsgálat elvégzése esetén. A visszatérítést (+/- 10%) a Wageningeni Egyetem Humán Táplálkozás Tanszékének irányelvei alapján számítják ki.

8. Adatok, dokumentumok kezelése, tárolása

Minden összegyűjtött adatot titkosan kezelünk kódolással, kivéve azokat a videókat, ahol a résztvevő felismerhető lesz. Minden alany egyedi kódot kap, a kulcsot pedig csak a projektvezető és a vizsgálók birtokolják. Bizalmasan, egyértelműen közöljük minden résztvevővel. A személyes adatokat egy belső hálózaton lévő digitális adatbázisban tároljuk, amelyet személyes jelszó véd. A jelszót csak a nyomozók ismerik. A személyes adatok kulcsát a vizsgálat eredményeinek közzétételét követő 5 évig megőrzik, és csak a projektvezető és a koordináló kutató ismeri. Az összes többi adatot a vizsgálat eredményeinek közzétételétől számított 15 évig megőrizzük. A tanulmány publikálása során nem használjuk fel a résztvevők nevét.

A videofelvételek a tanszék W: meghajtóján lesznek tárolva, ehhez a meghajtóhoz csak a vizsgálatban közvetlenül részt vevő kutatók férhetnek hozzá jelszóval együtt. A videók egyedi kóddal lesznek felcímkézve, amely nem követhető vissza a résztvevőre, azonban a rágási paraméterek megszerzéséhez szükséges a résztvevő teljes fejéről készült felvétel; ezért a videók nem lesznek névtelenek. A videókat a projektvezető, az elvi kutató és az esetleges kutatási asszisztens és/vagy BSc/MSc szakdolgozatok/gyakornoki hallgatók elemzik, de bizalmasan kezelik. A vizsgálatban részt vevő összes kutató és asszisztens titoktartási űrlapot ír alá. A videókat a vizsgálat eredményeinek közzétételét követően 5 évig megőrzik. Ehhez az alanyok engedélyét kérik a tájékoztatáson alapuló hozzájárulási űrlapon. A videókat kizárólag a jelen protokollban leírt elemzéshez használjuk fel. A videókat csak abban az esetben használjuk fel prezentációs célokra, ha a résztvevő ehhez szóban és írásban hozzájárul.