Fartsgrenser: Matinntak og spiseatferd for ultrabearbeidet og ubearbeidet mat (Vogue)

1. OBJEKTIV

   Målet med denne studien er å bestemme de uavhengige og additive effektene av industriell matforedling (i henhold til NOVA-klassifiseringen) og spisehastighet på metthet

   Hypotese:

   Vi forventer at en langsom spisehastighet reduserer matinntaket per hovedmåltid og i løpet av dagen, uavhengig av industriell prosessering.

2. STUDERE DESIGN

Studien har en 2x2 randomisert crossover-design; alle deltakere får hver behandling og er sin egen kontroll (innenfor fageffekter). Se tabell 1 for oversikt over en testdag.

De 4 betingelsene for denne studien er:

1. ubehandlet langsom spisehastighet
2. ubehandlet rask spisehastighet
3. ultrabearbeidet sakte spisehastighet

4. ultrabearbeidet rask spisehastighet

   Tidspunkt Aktivitet/instruksjon Gjennom studieperioden • Ingen bruk av rusmidler. Medisinbruk + sykdom skal meldes Forrige dag • Før mat- og treningsdagbok

   • Ingen intensiv trening (kun vanlig hurtiggang og sykling)
   • Ingen alkoholholdig drikke Kveld Forutgående testdag • Samme kveldsmåltid etter eget valg mellom 18.00-19.30
   • Ikke tillatt å spise eller drikke (noen kalori) etter kl. unntatt vann Testdagens morgen • Ikke tillatt å spise eller drikke noe annet enn et glass vann
   • Før mat- og treningsdagbok. Frokost • Sjekk at studiereglene er fulgt
   • Sjekk matdagbok
   • Gi instruksjoner testdag
   • Sitter ved bordet
   • Spørreskjema for appetitt
   • Sensorisk spørreskjema

   • Spis måltid [en av 4 tilstander- randomisert] *Rekord inntak

     * Registrer spiseatferd

   • Grunn til å avslutte måltidet + Spørreskjema for appetitt
   • Sensorisk spørreskjema Pause • Gi instruksjoner snacks [ikke nødvendig å spise alt, så mye eller lite du vil, ikke lov til å spise noe annet, lov til å drikke vann deg og kaffe uten melk eller sukker. Deltakerne vil bli bedt om å ta med rester tilbake.

   Lunsj • Sjekk etterlevelse av studiereglene

   • Sjekk matdagbok
   • Gi instruksjoner
   • Sitter ved bordet
   • Spørreskjema for appetitt
   • Sensorisk spørreskjema

   • Spis måltid [en av 4 tilstander- randomisert] *Rekord inntak

     * Registrer spiseatferd

   • Grunn til å avslutte måltidet + Spørreskjema for appetitt
   • Sensorisk spørreskjema Pause • Gi instruksjoner snacks [ikke nødvendig å spise alt, så mye eller lite du vil, ikke lov til å spise noe annet, lov til å drikke vann deg og kaffe uten melk eller sukker. Deltakerne vil bli bedt om å ta med rester tilbake.

   Middag • Sjekk etterlevelse av studieregler • Sjekk matdagbok • Gi instruksjoner • Sitter ved bordet • Spørreskjema om appetitt

   • Sensorisk spørreskjema

   • Spis måltid [en av 4 tilstander - randomisert]

   *Rekordinntak

   • Registrer spiseatferd

     • Grunn til å avslutte måltidet + Spørreskjema for appetitt
     • Sensorisk spørreskjema Pause • Gi instruksjoner snacks [ikke nødvendig å spise alt, så mye eller lite du vil, ikke lov til å spise noe annet, lov til å drikke vann deg og kaffe uten melk eller sukker. Deltakerne vil bli bedt om å ta med rester tilbake.

   Tabell 1. Studie (før-)dagsoversikt. Deltakerne blir med på fire testdager hvor de spiser ad libitum av 3 hovedmåltider (frokost, lunsj, middag) mellom måltidene de får snacks.

3. STUDIEBEFOLKNING

3.1 Befolkning (grunnlag)

Det vil bli rekruttert deltakere fra Wageningen og omegn. Friske (selvmelding), normal til lett overvektige (18,5-30 kg/m2) menn og kvinner mellom 18-55 år vil inkluderes. Deltakerne må kunne forstå og snakke engelsk (selvrapportering), på grunn av det sensoriske spørreskjemaet og appetittspørreskjemaet som vil være på engelsk og ha vanskelige direkte oversettelser til nederlandsk. Siden 90 % av personene som viser interesse for studiet er universitetsstudenter, burde dette ikke være et problem (dvs. begrense antall personer som kan inkluderes i studien). BMI-området er basert på gjennomsnittlig BMI i Nederland, som er 25 kg/m2, men rundt 50 % av den nederlandske befolkningen er overvektig. For å kunne inkludere tilstrekkelig med fag velger vi derfor å utvide BMI-området og inkludere personer opp til en BMI på 30 kg/m2 (20). På grunn av fagdesignet vil dette ikke påvirke resultatet av studien, men resultatene vil være mer generaliserbare til personer med gjennomsnittsvekt.

3.2 Inkluderingskriterier

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må et emne oppfylle alle følgende inklusjonskriterier:

• Mellom 18-55 år på inklusjonsdagen
• Kunne forstå og snakke engelsk flytende eller uten problemer (selvrapportering)
• BMI 18,5-30 kg/m2 - målt av forskerne ved slutten av informasjonsmøtet (etter å ha signert informert samtykke)
• God generell helse og appetitt (F1 spørreskjema selvrapportering)
• Vanligvis (5 av 7 ukedager) spiser tre måltider om dagen hver dag omtrent til samme tid. (Dette er et selvrapporteringsspørsmål; se F1 spørreskjema).

3.3 Eksklusjonskriterier

En potensiell forsøksperson som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

• Vansker med å svelge, tygge og/eller spise generelt
• Lider av en endokrin eller spiseforstyrrelse, gastrointestinal sykdom eller sykdom i skjoldbruskkjertelen, luftveissykdom eller diabetes.
• Å ha smak- eller luktforstyrrelser (selvrapportering)
• Bukseseler (ikke inkludert en tanntråd) eller oral piercing
• Røyking
• Drikker i gjennomsnitt mer enn 21 glass alkohol per uke (21)
• Ikke villig til å slutte å bruke narkotika i løpet av studieperioden (fra inkludering til siste testøkt)
• Bruk av medisiner som kan påvirke studieresultatene (selvrapportering)
• Allergier eller intoleranse mot en hvilken som helst ingrediens i testmåltidene eller snacks
• Ikke villig til å spise testmaten på grunn av spisevaner eller tro.
• Følger et vegetarisk eller vegansk kosthold
• Laktoseintolerant
• Menn som har ansiktshår som skjegg som ansiktsbevegelser kan ikke analyseres.
• Har fulgt en energibegrenset diett de siste 2 månedene
• Har gått opp eller gått ned 5 kg kroppsvekt det siste halve året
• Behersket spiser i henhold til det nederlandske spiseatferdsspørreskjemaet (menn: score>2,9)*. * Dette eksklusjonskriteriet vil ikke eksplisitt bli kommunisert til deltakerne for å forhindre ønskelige svar.
• Registrerte for å delta i en annen forskningsstudie
• Ansatt ved Human Nutrition-avdelingen ved Wageningen universitet
• Oppgavestudent eller praktikant ved ledergruppen for Sensory Science and Eating Behavior Human Nutrition (WUR).
• Intensiv trening mer enn 8 timer i uken
• Lav poengsum (< -1) for å like testmaten på en ni-punkts likert-skala basert på bilder av matvarene.
• Ukjent med testmatene (egenrapportering).

3.4 Screening under Informasjonsmøte

Personer som er interessert i å delta i studien kan sende en e-post til etterforskeren som indikerer at de ønsker å bli med i studien. Deretter vil deltakerne motta en invitasjon til informasjonsmøtet og en pdf av informasjonsbrosjyren på epost. Under informasjonsmøtet får potensielle deltakere informasjon om prosedyre, design og målinger av studien gjennom en muntlig presentasjon. Deltakerne vil ikke bli informert om studiens formål. Deltakerne vil bli fortalt at vi er interessert i spiseatferdsforskjeller mellom kulturer. Det vil ikke bli forklart spesifikt at hovedinteressen er mengden spist under ad libitum testmåltider, da dette kan påvirke resultatene. Deltakerne vil bli informert om de spesifikke parameterne av interesse når studien er ferdig via e-post. Etter å ha mottatt informasjonen står deltakerne fritt til å signere sitt informerte samtykke.

Etter å ha signert informert samtykke, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut det nederlandske spiseatferdsspørreskjemaet (DEBQ: 33 spørsmål) sammen med andre spørsmål om eksklusjonskriterier (helse).

Etter å ha fylt ut spørreskjemaene, vil deltakerne bli bedt om å vurdere smak og kjennskap til testmatmåltidene basert på bilder og smak og vurdering av smak til snacks på en nipunkts hedonisk og visuell analog skala (VAS). Basert på inn- og eksklusjonskriteriene inviteres deltakerne til testdagene.

4. Prøvestørrelse

Hovedresultatet av interesse er metthet målt gjennom ad libitum inntak av testmåltider.

Basert på våre tidligere studier som hadde samme utfall, må vi inkludere 60 deltakere for å kunne finne 10 % forskjell mellom studiebehandlingene.

5. Studietiltak og måltider

5.1 målingsstudie

Under testmåltider (frokost, lunsj, middag) spiser deltakerne ad libitum av et testmåltid i henhold til en av de fire betingelsene; ubehandlet sakte spisehastighet, ubehandlet rask spisehastighet, ultrabehandlet sakte spisehastighet, ultrabehandlet rask spisehastighet. Under måltidet vil inntaket bli målt ved hjelp av en vekt skjult i et brett og videoopptak vil bli gjort for å bestemme spiseatferd. Før og etter testmåltidene vil deltakerne bli bedt om å vurdere sanse- og appetittspørsmål.

Generelt spørreskjema for helse og velvære Spørreskjemaet for generell helse og velvære fra avdelingen for menneskelig ernæring vil bli brukt til å spørre forsøkspersoner om deres helse og velvære (siden deres siste økt) ved starten av testdagen.

Variabler for appetitt, sensoriske og velvære

Deltaker vil svare på et appetitt spørreskjema. De vil vurdere sult, metthet, tørste, lyst til å spise, ønske om å spise søtt/salt og generelt potensielt forbruk på en 100 mm visuell analog skala (VAS) som strekker seg fra 'ikke i det hele tatt' til 'ekstremt' med ankre ved begynnelsen og slutten av linjen.

Appetittfaktorer:

Sult Mæthet Ønske om å spise Ønske om å spise søtt Ønske om å spise velsmakende Prospektivt forbruk

I tillegg vil deltakerne først vurdere de sensoriske/hedoniske egenskapene til måltidet på en 100 mm VAS-skala som strekker seg fra 'ikke i det hele tatt' til 'ekstremt' med ankre i begynnelsen og slutten av linjen.

Sensoriske/hedoniske egenskaper:

Bare spurt før måltidet:

Forventet metthet Ønske om å spise måltidet (visuelt)

Spurte før og etter måltidet:

Liker lukt Liker smak/smak Ønske om å spise måltidet (basert på smak)

I tillegg til disse spørsmålene vil vi også la deltakerne angi sin grunn til å slutte å spise. Hvis grunnen deres ikke er angitt, må de velge den mest passende:

• Jeg var mett
• Jeg ble lei av teksturen
• Jeg ble lei av smaken
• Jeg ble sliten av å tygge
• Jeg spiste den porsjonen jeg vanligvis ville spist

I tillegg vil vi be deltakerne vurdere trivselparametere.

• Kvalme
• Generell velvære

Videoopptak

Under ad libitum spisemåltider vil deltakerne bli tatt opp på video. Et digitalkamera vil bli plassert foran motivet (med ansiktet på) der den nedre rammen vil være på linje med skuldrene, den øvre rammen vil være over toppen av kraniet og sidene i skulderbredde. Deltakerne vil bli bedt om å se rett inn i webkameraet og ikke gjøre overdrevne hodebevegelser. Data vil bli analysert manuelt ved bruk av Observer Noldus. Opptak vil bli analysert i tilfeldig rekkefølge. På forhånd definerte indikatorer er: antall biter, total spisevarighet, spisevarighet per bit, antall tyggesykluser per bit. Anvendelse av denne teknikken på tygging av gel-lignende modellmat har vist at det er mulig å skille forsøkspersoner basert på deres tyggeatferd (28-31). Tillatelse til å ta opp deltakeren og lagre og bruke videoen til denne studiens formål vil bli spurt på skjemaet for informert samtykke.

5.1 NOVA-klassifisering av ubehandlet, bearbeidet (kulinarisk), bearbeidet og ultrabearbeidet mat.

Gruppe 1 Ubehandlet Gruppe 2 Bearbeidet (kulinarisk) Gruppe 3 Bearbeidet (kulinarisk) Gruppe 3 Bearbeidet Gruppe 4 Ultrabehandlet fruktoljer Hermetiserte grønnsaker Brus Blader Smør Grønnsaker på flaske Pakket snacks Stilker Smult Hermetiske belgfrukter Godterier/ sjokoladefrø Sukker Flaskede belgfrukter Masseproduserte brød Røtter Salt Frukt sirup Hermetisert fisk i olje Bakverk Egg Bacon Kaker Melk Skinke Margarin Sopp Pastrami Søte frokostblandinger Algea Røkt fisk Fruktyoghurt vann Enkle oster Energidrikker Nystekt brød Ferdiglaget kjøtt Ost Pasta/nudler Pizza Nugget Burgere Pølser Pølser Hurtigsupper Dessert

6. Tilbaketrekking av individuelle forsøkspersoner Forsøkspersonene kan avbryte forsøket når som helst uten forpliktelse til å oppgi årsaken til avslutningen. Forsøkspersoner kan trekkes fra studien av hovedetterforsker dersom de ikke overholder studiens regler og forskrifter. Forsøkspersoner kan trekkes fra studien av medisinsk veileder i tilfelle rapporterte alvorlige uønskede hendelser eller ved andre medisinske/sosiale/psykologiske hendelser som evaluert av medisinsk etterforsker og diskutert med hovedetterforsker.

6.1 Utskifting av enkeltpersoner etter uttak Totalt 60 deltakere vil inkluderes og vi vil ta sikte på å ha 5 deltakere på reservelisten for å delta dersom deltakerne faller fra i løpet av den første uken av studien.

7. Incentiver Deltakerne får ikke refusjon for informasjonsmøtet da vi forventer ikke å kunne inkludere mange av deltakerne på grunn av omfattende inn- og eksklusjonskriterier. For å fullføre hele studien (fire testøkter) mottar deltakerne €100, - euro. Deltakerne får €20,- refusjon per økt hvis de dropper ut av studien og deltakerne mottar ytterligere €20,- når de fullfører hele studien. Refusjonen beregnes (+/- 10%) basert på retningslinjer fra Human Nutrition-avdelingen ved Wageningen University.

8. Håndtering og lagring av data og dokumenter

Alle innsamlede data vil bli behandlet konfidensielt gjennom koding, bortsett fra videoene hvor deltakeren vil være gjenkjennelig. Alle forsøkspersoner vil få en unik kode, og det er kun prosjektleder og etterforskere som har nøkkelen. Konfidensielt vil bli tydelig kommunisert til alle deltakere. Personopplysningene vil bli lagret i en digital database på et internt nettverk som er beskyttet av et personlig passord. Passordet er kun kjent av etterforskerne. Nøkkelen til personopplysningene oppbevares inntil 5 år etter at resultatene av studien er publisert og er kun kjent av prosjektleder og koordinerende forsker. Alle andre data vil bli oppbevart i 15 år etter at resultatene av studien er publisert. Ingen navn på deltakerne vil bli brukt i publisering av denne studien.

Videoopptakene vil bli lagret på W:-stasjonen til avdelingen, kun forskerne som er direkte involvert i studien får tilgang til denne stasjonen når de logger inn på kontoen sin inkludert passord. Videoer vil bli merket med en unik kode, som ikke kan spores til deltakeren, men for å få tyggeparametere er det nødvendig å ha opptak av hele hodet til deltakeren; derfor vil ikke videoer være anonyme. Videoene vil bli analysert av prosjektleder, prinsipiell etterforsker og eventuell forskningsassistent og eller BSc/MSc-oppgave/praksisstudenter, men vil bli behandlet konfidensielt. Alle forskere og assistenter som er involvert i studien vil signere et konfidensialitetsskjema. Videoene vil bli oppbevart i 5 år etter at resultatene av studien er publisert. Tillatelse fra forsøkspersonene vil bli bedt om å kunne gjøre dette, på skjemaet for informert samtykke. Videoer vil utelukkende bli brukt til analysen som beskrevet i denne protokollen. Videoer vil ikke bli brukt til presentasjonsformål kun i tilfelle deltakeren gir muntlig og skriftlig tillatelse til å gjøre det.