Hastighedsgrænser: Madindtagelse og spiseadfærd af ultraforarbejdede og uforarbejdede fødevarer (Vogue)

1. OBJEKTIV

   Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de uafhængige og additive effekter af industriel fødevareforarbejdning (i henhold til NOVA-klassificeringen) og spisehastighed på mæthed

   Hypotese:

   Vi forventer, at en langsom spisehastighed reducerer fødeindtaget pr. hovedmåltid og i løbet af dagen, uafhængigt af industriel forarbejdning.

2. STUDERE DESIGN

Undersøgelsen har et 2x2 randomiseret crossover-design; alle deltagere modtager hver behandling og er deres egen kontrol (indenfor emneeffekter). Se tabel 1 for en oversigt over en testdag.

De 4 betingelser for denne undersøgelse er:

1. uforarbejdet langsom spisehastighed
2. uforarbejdet hurtig spisehastighed
3. ultrabearbejdet langsom spisehastighed

4. ultraforarbejdet hurtig spisehastighed

   Timing Aktivitet/Instruktion Gennem hele studieperioden • Ingen brug af stoffer. Medicinbrug + sygdom skal indberettes Forrige dag • Før mad- og træningsdagbog

   • Ingen intensiv motion (kun almindelig hastighedsgang og cykling)
   • Ingen alkoholholdige drikkevarer Aften Forudgående testdag • Samme aftensmåltid efter eget valg mellem 18.00-19.30
   • Ikke tilladt at spise eller drikke (alle kalorier) efter kl. undtagen vand Testdagens morgen • Må ikke spise eller drikke andet end et glas vand
   • Før mad- og træningsdagbog. Morgenmad • Kontroller, at studiereglerne overholdes
   • Tjek maddagbogen
   • Giv instruktioner testdag
   • Siddende ved bordet
   • Spørgeskema om appetit
   • Sensorisk spørgeskema

   • Spis måltid [en af ​​4 tilstande- randomiseret] *Rekordindtag

     * Registrer spiseadfærd

   • Grund til at afslutte måltidet + appetit spørgeskema
   • Sensorisk spørgeskema Pause • Giv instruktioner snacks [ingen grund til at spise alt, så meget eller så lidt som du vil, ikke tilladt at spise andet, tilladt at drikke vand dig og kaffe uden mælk eller sukker. Deltagerne vil blive bedt om at medbringe rester.

   Frokost • Tjek overholdelse af studieregler

   • Tjek maddagbogen
   • Giv instruktioner
   • Siddende ved bordet
   • Spørgeskema om appetit
   • Sensorisk spørgeskema

   • Spis måltid [en af ​​4 tilstande- randomiseret] *Rekordindtag

     * Registrer spiseadfærd

   • Grund til at afslutte måltidet + appetit spørgeskema
   • Sensorisk spørgeskema Pause • Giv instruktioner snacks [ingen grund til at spise alt, så meget eller så lidt som du vil, ikke tilladt at spise andet, tilladt at drikke vand dig og kaffe uden mælk eller sukker. Deltagerne vil blive bedt om at medbringe rester.

   Middag • Tjek overholdelse af studieregler • Tjek maddagbog • Giv instruktioner • Siddende ved bordet • Spørgeskema om appetit

   • Sensorisk spørgeskema

   • Spis måltid [en af ​​4 tilstande - randomiseret]

   *Rekordindtag

   • Registrer spiseadfærd

     • Grund til at afslutte måltidet + appetit spørgeskema
     • Sensorisk spørgeskema Pause • Giv instruktioner snacks [ingen grund til at spise alt, så meget eller så lidt som du vil, ikke tilladt at spise andet, tilladt at drikke vand dig og kaffe uden mælk eller sukker. Deltagerne vil blive bedt om at medbringe rester.

   Tabel 1. Studie (før-)dagsoversigt. Deltagerne deltager i fire testdage, hvor de spiser ad libitum af 3 hovedtestmåltider (morgenmad, frokost, aftensmad) mellem måltiderne, de modtager snacks.

3. STUDIEBEFOLKNING

3.1 Befolkning (basis)

Der vil blive rekrutteret deltagere fra Wageningen og omegn. Raske (selvrapportering), normal til let overvægtige (18,5-30 kg/m2) mænd og kvinder mellem 18-55 år vil blive inkluderet. Deltagerne skal kunne forstå og tale engelsk (selvrapportering), på grund af det sensoriske spørgeskema og appetitspørgeskemaet, som vil være på engelsk og har vanskelige direkte oversættelser til hollandsk. Da 90 % af de mennesker, der viser interesse for undersøgelsen, er universitetsstuderende, burde dette ikke være et problem (dvs. begrænsning af antallet af personer, der kan indgå i undersøgelsen). BMI-intervallet er baseret på den gennemsnitlige BMI i Holland, som er 25 kg/m2, men omkring 50 % af den hollandske befolkning er overvægtige. For at kunne inkludere tilstrækkelige emner vælger vi derfor at udvide BMI-området og inkludere personer op til et BMI på 30 kg/m2 (20). På grund af fagdesignet vil dette ikke påvirke resultatet af undersøgelsen, men resultaterne vil være mere generaliserbare til personer med en gennemsnitlig vægt.

3.2 Inklusionskriterier

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal et forsøgsperson opfylde alle følgende inklusionskriterier:

• Mellem 18-55 år på optagelsesdagen
• Kunne forstå og tale engelsk flydende eller uden besvær (selvrapportering)
• BMI 18,5-30 kg/m2 - målt af forskerne ved slutningen af ​​informationsmødet (efter underskrivelse af informeret samtykke)
• Godt generelt helbred og appetit (F1 spørgeskema selvrapport)
• Sædvanligvis (5 ud af 7 ugedage) spiser tre måltider om dagen hver dag omkring de samme tidspunkter. (Dette er et selvrapporteringsspørgsmål; se F1-spørgeskema).

3.3 Eksklusionskriterier

En potentiel forsøgsperson, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

• Vanskeligheder med at synke, tygge og/eller spise generelt
• Lider af en endokrin eller spiseforstyrrelse, mave-tarm-sygdom eller sygdom i skjoldbruskkirtlen, luftvejssygdom eller diabetes.
• At have smags- eller lugteforstyrrelser (selvrapportering)
• Seler (ikke inklusiv en tandtråd) eller oral piercing
• Rygning
• Indtager i gennemsnit mere end 21 glas alkohol om ugen (21)
• Ikke villig til at stoppe med at bruge stoffer i undersøgelsesperioden (fra inklusion til sidste testsession)
• Brug af medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater (selvrapportering)
• Allergi eller intolerance over for enhver ingrediens i testmåltiderne eller -snacks
• Ikke villig til at spise testmaden på grund af spisevaner eller tro.
• Følger en vegetarisk eller vegansk kost
• Laktose intolerant
• Mænd med ansigtshår såsom skæg som ansigtsbevægelser kan ikke analyseres.
• Har fulgt en energibegrænset diæt i løbet af de sidste 2 måneder
• Taget eller tabt 5 kg kropsvægt i løbet af det sidste halve år
• Meget tilbageholdende spiser ifølge det hollandske spiseadfærdsspørgeskema (mænd: score>2,9)*. * Dette udelukkelseskriterium vil ikke eksplicit blive kommunikeret til deltagerne for at forhindre ønskelige svar.
• Tilmeldte sig deltagelse i en anden forskningsundersøgelse
• Medarbejder i Human Nutrition-afdelingen ved Wageningen Universitet
• Specialestuderende eller praktikant ved formandsgruppen for Sensory Science and Eating Behavior Human Nutrition (WUR).
• Intensiv motion mere end 8 timer om ugen
• Lav score (< -1) for at kunne lide testmadene på en ni-punkts likert-skala baseret på billeder af madvarerne.
• Ukendt med testfødevarer (selvrapportering).

3.4 Screening under informationsmøde

Personer, der er interesserede i at deltage i undersøgelsen, kan sende en e-mail til investigatoren og angive, at de gerne vil deltage i undersøgelsen. Herefter modtager deltagerne en invitation til informationsmødet og en pdf af informationsbrochuren på mail. Under informationsmødet modtager potentielle deltagere information om undersøgelsens procedure, design og målinger gennem en mundtlig præsentation. Deltagerne vil ikke blive informeret om undersøgelsens formål. Deltagerne vil få at vide, at vi er interesserede i spiseadfærdsforskelle mellem kulturer. Det vil ikke blive forklaret specifikt, at hovedinteressen er den mængde, der spises under ad libitum testmåltider, da dette kan påvirke resultaterne. Deltagerne vil blive informeret om de specifikke parametre af interesse, når undersøgelsen er afsluttet via e-mail. Efter at have modtaget informationen kan deltagerne frit underskrive deres informerede samtykke.

Efter at have underskrevet informeret samtykke vil deltagerne blive bedt om at udfylde det hollandske spiseadfærdsspørgeskema (DEBQ: 33 spørgsmål) sammen med andre spørgsmål om udelukkelseskriterier (sundhed).

Efter at have udfyldt spørgeskemaerne vil deltagerne blive bedt om at vurdere smag og kendskab til testmadmåltiderne baseret på billeder og smag og bedømme smag for snacks på en ni-punkts hedonisk og visuel analog skala (VAS). På baggrund af ind- og udelukkelseskriterierne inviteres deltagere til testdagene.

4. Prøvestørrelse

Det vigtigste resultat af interesse er mæthed målt gennem ad libitum indtag af testmåltider.

Baseret på vores tidligere undersøgelser, der havde samme resultat, er vi nødt til at inkludere 60 deltagere for at kunne finde en 10% forskel mellem undersøgelsesbehandlinger.

5. Undersøgelsesmål og måltider

5.1 målinger undersøgelse

Under testmåltider (morgenmad, frokost, middag) spiser deltagerne ad libitum af et testmåltid i henhold til en af ​​de fire betingelser; uforarbejdet langsom spisehastighed, uforarbejdet hurtig spisehastighed, ultraforarbejdet langsom spisehastighed, ultraforarbejdet hurtig spisehastighed. Under måltidet vil indtaget blive målt ved hjælp af en vægt skjult i en bakke, og der vil blive lavet videooptagelser for at bestemme spiseadfærd. Før og efter testmåltiderne vil deltagerne blive bedt om at vurdere sanse- og appetitspørgsmål.

Generelt spørgeskema om sundhed og velvære Det generelle spørgeskema om sundhed og velvære fra afdelingen for human ernæring vil blive brugt til at spørge forsøgspersoner om deres helbred og velvære (siden deres sidste session) ved starten af ​​testdagen.

Appetit, sensoriske og velvære variabler

Deltageren vil besvare et appetitspørgeskema. De vil vurdere sult, mæthed, tørst, lyst til at spise, lyst til at spise sødt/krydret og generelt fremtidigt forbrug på en 100 mm visuel analog skala (VAS), der spænder fra 'slet ikke' til 'ekstremt' med ankre ved begyndelsen og slutningen af ​​linjen.

Appetitfaktorer:

Sult Mæthed Lyst til at spise Lyst til at spise sødt Lyst til at spise krydret Fremtidigt forbrug

Derudover vil deltagerne først vurdere måltidets sensoriske/hedoniske egenskaber på en 100 mm VAS-skala, der spænder fra 'slet ikke' til 'ekstremt' med ankre i begyndelsen og slutningen af ​​linjen.

Sensoriske/hedoniske karakteristika:

Kun spurgt før måltidet:

Forventet mæthed Ønske om at spise måltidet (visuelt)

Spurgte før og efter måltidet:

Kan lide lugt Kan lide smag/smag Ønske om at spise måltidet (baseret på smagning)

Udover disse spørgsmål vil vi også lade deltagerne angive deres grund til at stoppe med at spise. Hvis deres årsag ikke er angivet, skal de vælge den mest passende:

• Jeg var mæt
• Jeg kedede mig med konsistensen
• Jeg kedede mig med smagen
• Jeg blev træt af at tygge
• Jeg spiste den portion, jeg normalt ville spise

Derudover vil vi bede deltagerne om at vurdere trivselsparametre.

• Kvalme
• Generel velvære

Videooptagelser

Under ad libitum spisemåltider vil deltagerne blive videooptaget. Et digitalkamera vil blive placeret foran motivet (face-on), hvor den nederste ramme vil være på linje med skuldrene, den øverste ramme vil være over toppen af ​​kraniet og siderne i skulderbredde. Deltagerne vil blive instrueret i at se direkte ind i webkameraet og ikke lave overdrevne hovedbevægelser. Data vil blive analyseret manuelt ved brug af Observer Noldus. Optagelser vil blive analyseret i tilfældig rækkefølge. På forhånd definerede indikatorer er: antal bid, samlet spisevarighed, spisevarighed pr. bid, antal tyggecyklusser pr. bid. Anvendelse af denne teknik til tygning af gel-lignende modelfødevarer har vist, at det er muligt at adskille forsøgspersoner baseret på deres tyggeadfærd (28-31). Tilladelse til at optage deltageren og gemme og bruge videoen til denne undersøgelses formål vil blive bedt om på formularen til informeret samtykke.

5.1 NOVA klassificering af uforarbejdede, forarbejdede (kulinariske), forarbejdede og ultraforarbejdede fødevarer.

Gruppe 1 Uforarbejdet Gruppe 2 Forarbejdet (kulinarisk) Gruppe 3 Forarbejdet (kulinarisk) Gruppe 3 Forarbejdet Gruppe 4 Ultraforarbejdede frugtolier Grøntsager på dåse Læskedrikke Blade Smør Flaskegrøntsager Pakkede snacks Stængler Spæk Dåse bælgfrugter Slik/chokolade Frø Sukker Aftappede bælgfrugter Masseproducerede brød Rødder Salt Frugt sirup Fisk på dåse i olie Bagværk Æg Bacon Kager Mælk Skinke Margarine Svampe Pastrami Sødede morgenmadsprodukter Alger Røget fisk Frugtyoghurt vand Simple oste Energidrikke Friskbagt brød Forberedt kød Ost Pasta/nudler Pizza Nugget Burgere Hotdogs Pølser Instant supper Dessert

6. Tilbagetrækning af individuelle forsøgspersoner Forsøgspersoner kan afbryde forsøget til enhver tid uden forpligtelse til at angive årsagen til afbrydelsen. Forsøgspersoner kan trækkes ud af undersøgelsen af ​​den primære investigator, hvis de ikke overholder undersøgelsens regler og bestemmelser. Forsøgspersoner kan trækkes tilbage fra undersøgelsen af ​​den medicinske supervisor i tilfælde af indberettede alvorlige bivirkninger eller i tilfælde af andre medicinske/sociale/psykologiske hændelser som vurderet af den medicinske investigator og diskuteret med hovedinvestigatoren.

6.1 Udskiftning af individuelle forsøgspersoner efter udmeldelse I alt vil 60 deltagere blive inkluderet, og vi vil tilstræbe at have 5 deltagere på reservelisten til at deltage, hvis deltagerne dropper ud i løbet af undersøgelsens første uge.

7. Incitamenter Deltagerne modtager ikke refusion for informationsmødet, da vi forventer ikke at kunne inddrage mange af deltagerne på grund af de omfattende ind- og udelukkelseskriterier. For at gennemføre hele undersøgelsen (fire testsessioner) modtager deltagerne €100, - euro. Deltagerne modtager €20,- refusion pr. session, hvis de dropper ud af undersøgelsen, og deltagerne modtager yderligere €20,-, når de gennemfører hele undersøgelsen. Tilbagebetalingen beregnes (+/- 10%) baseret på retningslinjer fra Human Nutrition-afdelingen på Wageningen University.

8. Håndtering og opbevaring af data og dokumenter

Alle de indsamlede data vil blive håndteret fortroligt gennem kodning, bortset fra videoerne, hvor deltageren vil være genkendelig. Alle forsøgspersoner får en unik kode, og kun projektlederen og efterforskerne har nøglen. Fortroligt vil blive tydeligt kommunikeret til alle deltagere. De personlige data vil blive gemt i en digital database på et internt netværk, som er beskyttet af en personlig adgangskode. Adgangskoden er kun kendt af efterforskerne. Nøglen til personoplysningerne opbevares indtil 5 år efter, at undersøgelsens resultater er offentliggjort og kendes kun af projektleder og koordinerende forsker. Alle andre data vil blive opbevaret i 15 år efter, at resultaterne af undersøgelsen er offentliggjort. Ingen navne på deltagerne vil blive brugt i offentliggørelsen af ​​denne undersøgelse.

Videooptagelserne vil blive gemt på afdelingens W:-drev, kun de forskere, der er direkte involveret i undersøgelsen, får adgang til dette drev, når de logger ind på deres konto inklusive adgangskode. Videoer vil blive mærket med en unik kode, som ikke kan spores til deltageren, men for at opnå tyggeparametre er det nødvendigt at have optagelser af hele hovedet på deltageren; derfor vil videoer ikke være anonyme. Videoerne vil blive analyseret af projektlederen, principinvestigator og eventuel forskningsassistent og eller BSc/MSc speciale/praktikstuderende, men vil blive behandlet fortroligt. Alle forskere og assistenter, der er involveret i undersøgelsen, vil underskrive en fortrolighedsformular. Videoerne opbevares i 5 år efter, at resultaterne af undersøgelsen er offentliggjort. Tilladelse af forsøgspersonerne vil blive bedt om at kunne gøre dette, på den informerede samtykkeformular. Videoer vil udelukkende blive brugt til analysen som beskrevet i denne protokol. Videoer vil ikke blive brugt til præsentationsformål kun i tilfælde af, at deltageren giver mundtligt og skriftligt tilladelse hertil.