速度限制：超加工和未加工食品的食物摄入量和饮食行为 (Vogue)

1. 客观的

   本研究的目的是确定工业食品加工（根据 NOVA 分类）和进食率对饱腹感的独立影响和附加影响

   假设：

   我们预计，缓慢的进食速度会减少每顿主餐和一天中的食物摄入量，而与工业加工无关。

2. 学习规划

该研究采用 2x2 随机交叉设计；所有参与者都接受每种治疗，并且是他们自己的对照（在受试者影响范围内）。 有关测试日的概述，请参见表 1。

本研究的4个条件是：

1. 未加工的进食速度慢
2. 未加工快餐率
3. 超加工慢进食率

4. 超加工快餐率

   计时活动/指导 整个研究期间 • 不使用药物。 应报告药物使用 + 疾病 前一天 • 记录饮食和运动日记

   • 没有剧烈运动（只有常规的快走和骑自行车）
   • 禁止饮酒 考试前一天晚上 • 18.00-19.30 之间自己选择的同一顿晚餐
   • 晚上 10 点后不允许进食或喝水（任何热量）。除了水 考试当天早上 • 除了一杯水之外，不允许吃或喝任何东西
   • 记录饮食和运动日记 早餐 • 检查学习规则的遵守情况
   • 检查食物日记
   • 给出指示测试日
   • 坐在餐桌旁
   • 食欲问卷
   • 感官问卷

   • 进餐 [4 种情况之一 - 随机] * 记录摄入量

     *记录饮食行为

   • 结束用餐的原因+食欲问卷
   • 感官问卷 Break • 指示零食【不需要全部吃，想吃多少就吃多少，不准吃其他任何东西，可以喝水和咖啡，不加奶不加糖。 参与者将被要求带回剩饭剩菜。

   午餐 • 检查学习规则的遵守情况

   • 检查食物日记
   • 给出指示
   • 坐在餐桌旁
   • 食欲问卷
   • 感官问卷

   • 进餐 [4 种情况之一 - 随机] * 记录摄入量

     *记录饮食行为

   • 结束用餐的原因+食欲问卷
   • 感官问卷 Break • 指示零食【不需要全部吃，想吃多少就吃多少，不准吃其他任何东西，可以喝水和咖啡，不加奶不加糖。 参与者将被要求带回剩饭剩菜。

   晚餐 • 检查是否遵守学习规则 • 检查食物日记 • 给出指示 • 就座 • 食欲问卷

   • 感官问卷

   • 吃饭 [4 种情况之一 - 随机]

   *记录摄入量

   • 记录饮食行为

     • 结束用餐的原因+食欲问卷
     • 感官问卷 Break • 指示零食【不需要全部吃，想吃多少就吃多少，不准吃其他任何东西，可以喝水和咖啡，不加奶不加糖。 参与者将被要求带回剩饭剩菜。

   表格1。 研究（预）日概览。 参与者参加四个测试日，期间他们在两餐之间随意吃 3 种主要测试餐（早餐、午餐、晚餐），并获得零食。

3. 研究人群

3.1 人口（基数）

参与者将从瓦赫宁根及周边地区招募。 年龄在 18-55 岁之间的健康（自我报告）、正常至轻度超重 (18.5-30 kg/m2) 的男性和女性将包括在内。 参与者必须能够理解和说英语（自我报告），因为感官问卷和食欲问卷将使用英语，很难直接翻译成荷兰语。 由于对这项研究感兴趣的人中有 90% 是大学生，所以这应该不是问题（即 限制可纳入研究的人数）。 BMI 范围基于荷兰的平均 BMI，即 25 kg/m2，但大约 50% 的荷兰人口超重。 因此，为了能够纳入足够多的受试者，我们选择扩大 BMI 范围，纳入 BMI 不超过 30 kg/m2 的人 (20)。 由于受试者内部设计，这不会影响研究的结果，但结果将更适用于体重平均的人。

3.2 纳入标准

为了有资格参与本研究，受试者必须满足以下所有纳入标准：

• 入选当天年龄在 18-55 岁之间
• 能够流利或毫无困难地理解和说英语（自我报告）
• BMI 18.5-30 kg/m2 - 研究人员在信息会结束时测量（签署知情同意书后）
• 总体健康和食欲良好（F1 问卷自我报告）
• 通常（7 个工作日中的 5 个）每天大约在同一时间进食三餐。 （这是一个自我报告问题；参见 F1 问卷）。

3.3 排除标准

符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与本研究之外：

• 一般吞咽、咀嚼和/或进食困难
• 患有内分泌或饮食失调、胃肠道疾病或甲状腺疾病、呼吸系统疾病或糖尿病。
• 有味觉或嗅觉障碍（自我报告）
• 牙套（不包括牙线）或口腔穿孔
• 抽烟
• 平均每周饮酒超过 21 杯 (21)
• 不愿意在研究期间停止使用药物（从纳入到最后一次测试）
• 使用可能影响研究结果的药物（自我报告）
• 对测试膳食或零食的任何成分过敏或不耐受
• 因饮食习惯或信仰原因不愿意吃试验食品。
• 遵循素食或纯素饮食
• 乳糖不耐症
• 无法分析面部运动有胡须等面部毛发的男性。
• 在过去的 2 个月内遵循能量限制饮食
• 最近半年体重增减5公斤
• 根据荷兰饮食行为调查问卷（男性：分数>2.9）*，是高度克制的饮食者。 * 此排除标准不会明确传达给参与者，以防止获得理想的答案。
• 报名参加另一项研究
• 瓦赫宁根大学人类营养系员工
• 感官科学和饮食行为人类营养 (WUR) 主席小组的论文学生或实习生。
• 每周超过 8 小时的高强度运动
• 低分 (< -1) 表示喜欢基于食品图片的九分李克特量表中的测试食品。
• 不熟悉测试食品（自我报告）。

3.4 说明会放映

有兴趣参与该研究的人可以向研究者发送电子邮件，表明他们愿意加入该研究。 之后，与会者将通过电子邮件收到信息会议的邀请和信息手册的 pdf 版本。 在信息会议期间，潜在参与者将通过口头报告获得有关研究的程序、设计和测量的信息。 参与者不会被告知研究的目的。 参与者将被告知我们对不同文化之间的饮食行为差异很感兴趣。 不会具体解释主要兴趣是在 ad libitum 测试餐期间吃的量，因为这可能会影响结果。 研究结束后，将通过电子邮件通知参与者感兴趣的具体参数。 参与者收到信息后可自由签署知情同意书。

签署知情同意书后，将要求参与者填写荷兰饮食行为问卷（DEBQ：33 个问题）以及其他排除标准（健康）问题。

填写问卷后，将要求参与者根据图片和口味对测试食物的喜好和熟悉程度进行评分，并在九点享乐和视觉模拟量表 (VAS) 上对小吃的喜好程度进行评分。 根据参加和排除标准，邀请参与者参加测试日。

4.样本量

感兴趣的主要结果是通过随意摄入测试餐来测量饱腹感。

根据我们之前具有相同结果的研究，我们需要包括 60 名参与者才能发现研究治疗之间有 10% 的差异。

五、学习措施及膳食

5.1 测量研究

在测试餐（早餐、午餐、晚餐）期间，参与者根据四种情况之一随意进食测试餐；未加工慢食率，未加工快食率，超加工慢食率，超加工快食率。 在进餐期间，将使用隐藏在托盘中的体重秤测量进餐量，并将进行录像以确定进食行为。 在测试餐前后，参与者将被要求对感官和食欲问题进行评分。

一般健康和福祉问卷 人类营养系的一般健康和福祉问卷将用于在测试日开始时询问受试者的健康和福祉（自上次会议以来）。

食欲、感官和幸福感变量

参与者将回答食欲问卷。 他们将在 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 上对饥饿、饱胀、口渴、食欲、甜味/咸味食欲和一般预期消费进行评分，范围从“完全没有”到“极度”，锚点位于行的开头和结尾。

食欲因素：

饱腹感 想吃东西 想吃甜食 想吃咸味 预期消费

此外，参与者将首先在 100 毫米 VAS 量表上对膳食的感官/享乐属性进行评分，范围从“完全没有”到“非常”，并在该行的开头和结尾处使用锚点。

感官/享乐特征：

饭前才问：

预期饱腹感 想吃这顿饭（视觉上）

饭前饭后问：

喜欢气味 喜欢味道/味道 想吃这顿饭（基于品尝）

除了这些问题，我们还会让参与者说出他们停止进食的原因，如果他们没有说出原因，他们必须选择最合适的一个：

• 我吃饱了
• 我厌倦了质地
• 我厌倦了这种味道
• 我厌倦了咀嚼
• 我吃了我通常吃的部分

此外，我们将要求参与者对健康参数进行评分。

• 恶心
• 一般健康

录像

在随意进餐期间，将对参与者进行录像。 数码相机将放置在拍摄对象前方（正面），下部框架将与肩部对齐，上部框架将位于头盖骨顶部上方，两侧与肩同宽。 将指示参与者直视网络摄像头，不要过度移动头部。 将使用 Observer Noldus 手动分析数据。 录音将以随机顺序进行分析。 预先定义的指标为：咬合次数、总进食时长、每口进食时长、每口咀嚼次数。 将这种技术应用于咀嚼凝胶状模型食品表明，可以根据受试者的咀嚼行为将受试者分开 (28-31)。 将在知情同意书上征求允许记录参与者并保存和使用视频用于本研究的目的。

5.1 未加工、加工（烹饪）、加工和超加工食品的 NOVA 分类。

Group 1 Unprocessed Group 2 Processed (culinary) Group 3 Processed Group 4 Ultra-processed Fruit Oils Canuned vegetables Soft drinks Leaves Butter Bottled vegetables Packed snacks Stems Lard 罐装豆类 Candies/ chocolate Seeds Sugar Bottled legumes 大量生产的面包 Roots Salt Fruit in syrup Cookies Meat油浸鱼罐头 糕点 鸡蛋 培根蛋糕 牛奶火腿 人造黄油 真菌 熏牛肉 甜早餐麦片 Algea 熏鱼 水果酸奶水 简单奶酪 能量饮料 新鲜出炉的面包 预先准备好的肉 奶酪 意大利面/面条 比萨块汉堡 热狗 香肠 速溶汤 甜点

6. 个别受试者退出受试者可以随时中止试验而无需说明中止原因。 如果受试者不遵守研究的规则和规定，则受试者可能会被主要研究者退出研究。 在报告的严重不良事件或医学研究者评估并与主要研究者讨论的其他医学/社会/心理事件的情况下，医学监督员可以将受试者退出研究。

6.1 退出后个别受试者的更换 总共将包括 60 名参与者，如果参与者在研究的第一周内退出，我们的目标是在后备名单上有 5 名参与者参加。

7. 奖励 参加者不会收到信息会议的报销，因为我们预计由于广泛的入选和排除标准而无法包括许多参加者。 完成整个研究（四个测试阶段）的参与者将获得 100 欧元，- 欧元。 如果参与者退出研究，参与者将获得 20 欧元 - 每节课的报销，并且参与者将在完成整个研究后额外获得 20 欧元。 报销是根据瓦赫宁根大学人类营养系的指南计算的 (+/- 10%)。

8. 数据和文件的处理和存储

所有收集到的数据都将通过编码进行保密处理，但可以识别参与者的视频除外。 所有受试者都将获得一个唯一的代码，只有项目负责人和调查员才有钥匙。 保密信息将清楚地传达给所有参与者。个人数据将存储在受个人密码保护的实习网络上的数字数据库中。 密码只有调查人员知道。 个人信息的密钥将保存至研究结果公布后 5 年，只有项目负责人和协调研究人员知道。 所有其他数据将在研究结果公布后保留 15 年。 本研究的发表不会使用参与者的姓名。

视频记录将存储在该部门的 W: 驱动器上，只有直接参与研究的研究人员在登录他们的帐户（包括密码）时才能访问该驱动器。 视频将标有唯一代码，无法追踪到参与者，但是要获得咀嚼参数，有必要记录参与者的整个头部；因此视频不会是匿名的。 这些视频将由项目负责人、首席研究员和可能的研究助理和/或理学学士/理学硕士论文/实习生进行分析，但会保密处理。 所有参与研究的研究人员和助理都将签署一份保密表格。 这些视频将在研究结果公布后保存 5 年。 在知情同意书上，将要求受试者允许才能这样做。 视频将仅用于本协议中所述的分析。 只有在参与者口头和书面许可的情况下，视频才会用于演示目的。