Rychlostní limity: Příjem potravy a způsob stravování ultrazpracovaných a nezpracovaných potravin (Vogue)

1. OBJEKTIVNÍ

   Cílem této studie je určit nezávislé a aditivní účinky průmyslového zpracování potravin (podle klasifikace NOVA) a rychlosti příjmu potravy na sytost.

   Hypotéza:

   Očekáváme, že pomalá rychlost stravování snižuje příjem potravy na hlavní jídlo a v průběhu dne, nezávisle na průmyslovém zpracování.

2. STUDOVAT DESIGN

Studie má 2x2 randomizovaný crossover design; všichni účastníci obdrží každou léčbu a jsou jejich vlastní kontrolou (v rámci subjektivních účinků). V tabulce 1 je uveden přehled testovacího dne.

4 podmínky této studie jsou:

1. nezpracovaná pomalá rychlost příjmu potravy
2. nezpracovaná rychlost rychlého stravování
3. ultra-zpracované pomalé rychlosti příjmu potravy

4. ultra zpracovaná rychlost rychlého jedení

   Načasování Činnost/Instrukce Během období studie • Žádné užívání drog. Užívání léků + nemoc by měla být hlášena Předchozí den • Veďte si deník jídla a cvičení

   • Žádné intenzivní cvičení (pouze pravidelná rychlá chůze a jízda na kole)
   • Žádné alkoholické nápoje Večer Před testem • Stejná večeře dle vlastního výběru mezi 18:00-19:30
   • Není dovoleno jíst ani pít (jakékoli kalorické) po 22:00. kromě vody Ráno testovacího dne • Není dovoleno jíst ani pít nic jiného než sklenici vody
   • Veďte si jídelní a pohybový deník Snídaně • Kontrolujte dodržování studijních pravidel
   • Zkontrolujte deník jídla
   • Dejte pokyny zkušební den
   • Sedí u stolu
   • Dotazník k chuti k jídlu
   • Senzorický dotazník

   • Jezte jídlo [jedna ze 4 podmínek – randomizováno] *Rekordní příjem

     *Zaznamenejte chování při jídle

   • Důvod ukončení jídla + Dotazník k chuti k jídlu
   • Senzorický dotazník Přestávka • Dávejte pokyny svačiny [není třeba jíst všechno, tolik nebo tak málo, jak chcete, nesmíte jíst nic jiného, ​​můžete pít vodu a kávu bez mléka a cukru. Účastníci budou požádáni, aby přinesli zpět zbytky.

   Oběd • Kontrola dodržování studijního řádu

   • Zkontrolujte deník jídla
   • Dát instrukce
   • Sedí u stolu
   • Dotazník k chuti k jídlu
   • Senzorický dotazník

   • Jezte jídlo [jedna ze 4 podmínek – randomizováno] *Rekordní příjem

     *Zaznamenejte chování při jídle

   • Důvod ukončení jídla + Dotazník k chuti k jídlu
   • Senzorický dotazník Přestávka • Dávejte pokyny svačiny [není třeba jíst všechno, tolik nebo tak málo, jak chcete, nesmíte jíst nic jiného, ​​můžete pít vodu a kávu bez mléka a cukru. Účastníci budou požádáni, aby přinesli zpět zbytky.

   Večeře • Kontrola dodržování studijních pravidel • Kontrola jídelního deníku • Poskytování pokynů • Sezení u stolu • Dotazník k chuti k jídlu

   • Senzorický dotazník

   • Jezte jídlo [jedna ze 4 podmínek – randomizováno]

   *Rekordní příjem

   • Zaznamenávejte stravovací návyky

     • Důvod ukončení jídla + Dotazník k chuti k jídlu
     • Senzorický dotazník Přestávka • Dávejte pokyny svačiny [není třeba jíst všechno, tolik nebo tak málo, jak chcete, nesmíte jíst nic jiného, ​​můžete pít vodu a kávu bez mléka a cukru. Účastníci budou požádáni, aby přinesli zpět zbytky.

   Stůl 1. Přehled (před)denního studia. Účastníci se zapojí do čtyř testovacích dnů, během kterých jedí ad libitum 3 hlavní testovací jídla (snídaně, oběd, večeře), mezi jídly dostávají svačiny.

3. STUDIJNÍ POPULACE

3.1 Populace (základ)

Účastníci se budou rekrutovat z Wageningenu a okolí. Budou zahrnuti zdraví (vlastní zpráva), s normální až mírnou nadváhou (18,5-30 kg/m2) muži a ženy ve věku 18-55 let. Účastníci musí být schopni porozumět a mluvit anglicky (self-report), protože senzorický dotazník a dotazník k chuti k jídlu budou v angličtině a budou mít obtížné přímé překlady do holandštiny. Protože 90 % zájemců o studium jsou vysokoškoláci, neměl by to být problém (tj. omezení počtu lidí, kteří mohou být zařazeni do studie). Rozsah BMI je založen na průměrném BMI v Nizozemsku, které je 25 kg/m2, ale přibližně 50 % nizozemské populace má nadváhu. Abychom mohli zahrnout dostatek subjektů, rozhodli jsme se rozšířit rozsah BMI a zahrnout lidi do BMI 30 kg/m2 (20). Vzhledem k vnitřnímu designu předmětu to neovlivní výsledek studie, ale výsledky budou více zobecnitelné pro lidi s průměrnou hmotností.

3.2 Kritéria zařazení

Aby byl subjekt způsobilý k účasti v této studii, musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení:

• Mezi 18-55 lety v den zařazení
• Schopnost rozumět a mluvit anglicky plynule nebo bez obtíží (samostatná zpráva)
• BMI 18,5-30 kg/m2 – změřeno výzkumníky na konci informační schůzky (po podepsání informovaného souhlasu)
• Dobrý celkový zdravotní stav a chuť k jídlu (sebehodnocení dotazníku F1)
• Běžně (5 ze 7 dnů v týdnu) jíst tři jídla denně každý den přibližně ve stejnou dobu. (Toto je self-reportová otázka; viz dotazník F1).

3.3 Kritéria vyloučení

Potenciální subjekt, který splňuje kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:

• Potíže s polykáním, žvýkáním nebo jídlem obecně
• Trpí endokrinní poruchou nebo poruchou příjmu potravy, gastrointestinálním onemocněním nebo onemocněním štítné žlázy, onemocněním dýchacích cest nebo cukrovkou.
• Poruchy chuti nebo čichu (vlastní hlášení)
• Rovnátka (bez zubního drátu) nebo ústní piercing
• Kouření
• Průměrná konzumace více než 21 sklenic alkoholu týdně (21)
• Neochota přestat užívat drogy během období studie (od zařazení do posledního testu)
• Užívání léků, které mohou ovlivnit výsledky studie (vlastní zpráva)
• Alergie nebo intolerance na kteroukoli složku testovaných jídel nebo svačin
• Není ochoten jíst testované jídlo kvůli stravovacím návykům nebo přesvědčení.
• Dodržování vegetariánské nebo veganské stravy
• Intolerance laktózy
• Muži, kteří mají vousy, jako jsou vousy, jako pohyby obličeje, nelze analyzovat.
• Během posledních 2 měsíců dodržoval nízkoenergetickou dietu
• Za poslední půl rok přibral nebo zhubl 5 kg tělesné hmotnosti
• Vysoce zdrženlivý jedlík podle holandského dotazníku o stravovacím chování (muži: skóre>2,9)*. * Toto vylučovací kritérium nebude účastníkům výslovně sděleno, aby se zabránilo žádoucím odpovědím.
• Přihlásili jste se k účasti v další výzkumné studii
• Zaměstnanec oddělení lidské výživy na univerzitě ve Wageningenu
• Student diplomové práce nebo stážista v předsednické skupině Smyslové vědy a stravovací chování Výživa člověka (WUR).
• Intenzivní cvičení více než 8 hodin týdně
• Nízké skóre (< -1) pro oblíbenost testovaných potravin na devítibodové likertově stupnici založené na obrázcích potravin.
• Neznáte testované potraviny (vlastní zpráva).

3.4 Prověřování během Informační schůzky

Lidé, kteří mají zájem o účast ve studii, mohou výzkumníkovi poslat e-mail s uvedením, že by se chtěli do studie zapojit. Poté účastníci obdrží e-mailem pozvánku na informační schůzku a pdf informační brožuru. Během informační schůzky získají potenciální účastníci prostřednictvím ústní prezentace informace o postupu, návrhu a měření studie. Účastníci nebudou informováni o účelu studie. Účastníkům bude řečeno, že nás zajímají rozdíly ve stravování mezi kulturami. Nebude konkrétně vysvětleno, že hlavním zájmem je množství snědené během testovacích jídel ad libitum, protože to může ovlivnit výsledky. Účastníci budou informováni o konkrétních parametrech zájmu po ukončení studie e-mailem. Po obdržení informací mohou účastníci svobodně podepsat svůj informovaný souhlas.

Po podepsání informovaného souhlasu budou účastníci požádáni, aby vyplnili holandský dotazník o stravovacím chování (DEBQ: 33 otázek) spolu s dalšími otázkami o kritériích vyloučení (zdraví).

Po vyplnění dotazníků budou účastníci požádáni, aby na devítibodové hédonické a vizuální analogové škále (VAS) ohodnotili oblibu a známost testovaných pokrmů na základě obrázků a chuti a ohodnotili oblibu občerstvení. Na základě vstupních a vylučovacích kritérií jsou účastníci pozváni na testovací dny.

4. Velikost vzorku

Hlavním předmětem zájmu je sytost měřená prostřednictvím ad libitního příjmu testovaných jídel.

Na základě našich předchozích studií, které měly stejný výsledek, musíme zahrnout 60 účastníků, abychom byli schopni najít 10% rozdíl mezi studijními léčbami.

5. Studijní opatření a stravování

5.1 studie měření

Během testovacích jídel (snídaně, oběd, večeře) jedí účastníci ad libitum testovací jídlo podle jedné ze čtyř podmínek; nezpracovaná pomalá rychlost jedení, nezpracovaná rychlost rychlého jedení, ultra zpracovaná pomalá rychlost jedení, ultra zpracovaná rychlost rychlého jedení. Během jídla bude měřen příjem pomocí váhy skryté v podnosu a budou pořízeny videozáznamy pro zjištění stravovacího chování. Před a po testovacím jídle budou účastníci požádáni, aby ohodnotili senzorické a chuťové otázky.

Dotazník o obecném zdraví a pohodě Dotazník o obecném zdraví a pohodě z oddělení lidské výživy se použije k dotazování subjektů na jejich zdraví a pohodu (od jejich posledního sezení) na začátku testovacího dne.

Proměnné chuti k jídlu, senzoriky a pohody

Účastník odpoví na dotazník k chuti k jídlu. Hodnotí hlad, sytost, žízeň, touhu po jídle, touhu po sladkém/slaném jídle a obecnou potenciální spotřebu na 100mm vizuální analogové stupnici (VAS) v rozsahu od „vůbec ne“ po „extrémně“ s kotvami na začátek a konec řádku.

Faktory chuti k jídlu:

Hlad Plnost Touha jíst Touha jíst sladké Touha jíst slaná Perspektivní spotřeba

Kromě toho budou účastníci nejprve hodnotit senzorické/hedonické atributy jídla na 100mm stupnici VAS v rozsahu od „vůbec ne“ po „extrémně“ s kotvami na začátku a na konci řady.

Senzorické/hédonické vlastnosti:

Dotaz pouze před jídlem:

Očekávaná sytost Touha sníst jídlo (vizuálně)

Dotaz před a po jídle:

Chuť vůně Chuť/chuť Chuť sníst jídlo (na základě ochutnání)

Kromě těchto otázek také necháme účastníky uvést svůj důvod, proč přestat jíst, pokud jejich důvod není uveden, musí vybrat ten nejvhodnější:

• Byl jsem plný
• Nudila jsem se texturou
• Nudila jsem se chutí
• Unavilo mě žvýkání
• Snědl jsem porci, kterou bych normálně snědl

Kromě toho požádáme účastníky o hodnocení parametrů pohody.

• Nevolnost
• Obecná pohoda

Videonahrávky

Během ad libitního pojídání jídel bude účastníkům pořizován videozáznam. Digitální fotoaparát bude umístěn před objektem (čelem), kde spodní rám bude v linii s rameny, horní rám bude nad horní částí lebky a po stranách na šířku ramen. Účastníci budou instruováni, aby se dívali přímo do webové kamery a neprováděli nadměrné pohyby hlavou. Data budou analyzována ručně pomocí Observer Noldus. Nahrávky budou analyzovány v náhodném pořadí. Předem definované indikátory jsou: počet kousnutí, celková doba jedení, doba jedení na sousto, počet žvýkacích cyklů na sousto. Aplikace této techniky na žvýkání gelovitých modelových potravin ukázala, že je možné oddělit subjekty na základě jejich chování při žvýkání (28-31). Ve formuláři informovaného souhlasu bude požádáno o povolení nahrát účastníka a uložit a použít video pro účely této studie.

5.1 NOVA klasifikace nezpracovaných, zpracovaných (kulinářských), zpracovaných a ultrazpracovaných potravin.

Skupina 1 Nezpracované Skupina 2 Zpracované (kulinářská) Skupina 3 Zpracované Skupina 4 Ultra zpracované ovoce Oleje Konzervovaná zelenina Nealkoholické nápoje Listy Máslo Balená zelenina Balené svačiny Stonky Sádlo Konzervované luštěniny Bonbóny/čokoláda Semena Cukr Lahvové luštěniny Masově vyráběné chleby Kořeny Sůl Ovoce v sirupu Sušenky Maso Ryba v konzervě v oleji Pečivo Vejce Slanina Koláče Mléko Šunka Margarín Houby Pastrami Slazené snídaňové cereálie Řasy Uzené ryby Ovoce jogurt Voda Jednoduché sýry Energetické nápoje Čerstvě upečený chléb Předpřipravené maso Sýr Těstoviny/nudle Pizza Nugget Burgery Párky Párky Párky Instantní polévky Dezert

6. Odstoupení jednotlivých subjektů Subjekty mohou kdykoli přerušit hodnocení bez povinnosti uvést důvod přerušení. Subjekty mohou být odvolány ze studie hlavním zkoušejícím, pokud nesplňují pravidla a předpisy studie. Subjekty mohou být vyřazeny ze studie lékařským supervizorem v případě hlášených závažných nežádoucích příhod nebo v případě jiných lékařských/sociálních/psychologických příhod, jak bylo vyhodnoceno lékařským zkoušejícím a projednáno s hlavním zkoušejícím.

6.1 Nahrazení jednotlivých subjektů po odstoupení Bude zahrnuto celkem 60 účastníků a naším cílem bude mít 5 účastníků na rezervním seznamu, kteří se budou účastnit, pokud účastníci během prvního týdne studie opustí.

7. Pobídky Účastníci nedostávají náhradu za informační schůzku, protože očekáváme, že nebudeme moci zahrnout mnoho účastníků kvůli rozsáhlým kritériím pro přijetí a vyloučení. Za absolvování celé studie (čtyři testovací sezení) obdrží účastníci 100 EUR. Účastníci obdrží 20 EUR za sezení, pokud studii opustí, a účastníci obdrží dalších 20 EUR při dokončení celé studie. Úhrada se vypočítává (+/- 10 %) na základě pokynů oddělení lidské výživy Univerzity Wageningen.

8. Manipulace a ukládání dat a dokumentů

Se všemi shromážděnými údaji bude nakládáno jako s důvěrnými prostřednictvím kódování, s výjimkou videí, kde bude účastník rozpoznatelný. Všechny subjekty obdrží unikátní kód a klíč bude mít pouze vedoucí projektu a vyšetřovatelé. Důvěrně budou jasně sděleni všem účastníkům. Osobní údaje budou uloženy v digitální databázi na interní síti, která je chráněna osobním heslem. Heslo znají pouze vyšetřovatelé. Klíč k osobním údajům bude uchováván po dobu 5 let od zveřejnění výsledků studie a zná jej pouze vedoucí projektu a koordinující výzkumník. Všechny ostatní údaje budou uchovávány po dobu 15 let po zveřejnění výsledků studie. Při publikaci této studie nebudou použita žádná jména účastníků.

Videonahrávky budou ukládány na disk W: katedry, přístup k tomuto disku mají pouze výzkumníci přímo zapojení do studie po přihlášení ke svému účtu včetně hesla. Videa budou označena unikátním kódem, který není pro účastníka dohledatelný, avšak pro získání parametrů žvýkání je nutné mít nahrávky celé hlavy účastníka; proto videa nebudou anonymní. Videa budou analyzována vedoucím projektu, hlavním řešitelem a případným výzkumným asistentem a/nebo studenty bakalářských / magisterských prací / stáží, ale bude s nimi nakládáno důvěrně. Všichni výzkumní pracovníci a asistenti zapojení do studie podepíší formulář o mlčenlivosti. Videa budou uchovávána po dobu 5 let po zveřejnění výsledků studie. Svolení subjektů bude požádáno, aby tak mohly učinit, ve formuláři informovaného souhlasu. Videa budou použita výhradně pro analýzu, jak je popsáno v tomto protokolu. Videa nebudou použita pro účely prezentace pouze v případě, že k tomu účastník dá ústně a písemně svolení.