Hastighetsgränser: Matintag och ätbeteende för ultrabearbetade och obearbetade livsmedel (Vogue)

1. MÅL

   Syftet med denna studie är att fastställa de oberoende och additiva effekterna av industriell livsmedelsbearbetning (enligt NOVA-klassificeringen) och äthastighet på mättnad

   Hypotes:

   Vi förväntar oss att en långsam äthastighet minskar matintaget per huvudmåltid och under dagen, oberoende av industriell bearbetning.

2. STUDERA DESIGN

Studien har en 2x2 randomiserad crossover-design; alla deltagare får varje behandling och är sin egen kontroll (inom ämneseffekter). Se tabell 1 för en översikt över en testdag.

De fyra villkoren för denna studie är:

1. obearbetad långsam äthastighet
2. obearbetad snabbätningshastighet
3. ultrabearbetad långsam äthastighet

4. ultrabearbetad snabb äthastighet

   Tidpunkt Aktivitet/Instruktion Under hela studieperioden • Ingen användning av droger. Läkemedelsanvändning + sjukdom ska anmälas Föregående dag • För mat- och träningsdagbok

   • Ingen intensiv träning (endast regelbunden snabbgång och cykling)
   • Inga alkoholhaltiga drycker Kväll Föregående provdag • Samma valfri kvällsmåltid mellan 18.00-19.30
   • Inte tillåtet att äta eller dricka (alla kalorier) efter 22:00. förutom vatten Testdagens morgon • Får inte äta eller dricka annat än ett glas vatten
   • För mat- och träningsdagbok Frukost • Kontrollera att studiereglerna följs
   • Kolla matdagboken
   • Ge instruktioner testdag
   • Sitter vid bordet
   • Aptit frågeformulär
   • Sensoriskt frågeformulär

   • Ät måltid [ett av fyra tillstånd- randomiserat] *Rekord intag

     *Anteckna ätbeteende

   • Anledning till att avsluta måltiden + Aptit frågeformulär
   • Sensoriskt frågeformulär Paus • Ge instruktioner mellanmål [du behöver inte äta allt, så mycket eller lite du vill, får inte äta något annat, får dricka vatten dig och kaffe utan mjölk eller socker. Deltagarna kommer att uppmanas att ta med resterna tillbaka.

   Lunch • Kontrollera att studiereglerna följs

   • Kolla matdagboken
   • Ge instruktioner
   • Sitter vid bordet
   • Aptit frågeformulär
   • Sensoriskt frågeformulär

   • Ät måltid [ett av fyra tillstånd- randomiserat] *Rekord intag

     *Anteckna ätbeteende

   • Anledning till att avsluta måltiden + Aptit frågeformulär
   • Sensoriskt frågeformulär Paus • Ge instruktioner mellanmål [du behöver inte äta allt, så mycket eller lite du vill, får inte äta något annat, får dricka vatten dig och kaffe utan mjölk eller socker. Deltagarna kommer att uppmanas att ta med resterna tillbaka.

   Middag • Kontrollera att studiereglerna följs • Kontrollera matdagboken • Ge instruktioner • Sitter vid bordet • Enkät om aptit

   • Sensoriskt frågeformulär

   • Ät måltid [ett av fyra tillstånd - randomiserat]

   *Rekord intag

   • Registrera ätbeteende

     • Anledning till att avsluta måltiden + Aptit frågeformulär
     • Sensoriskt frågeformulär Paus • Ge instruktioner mellanmål [du behöver inte äta allt, så mycket eller lite du vill, får inte äta något annat, får dricka vatten dig och kaffe utan mjölk eller socker. Deltagarna kommer att uppmanas att ta med resterna tillbaka.

   Bord 1. Studie (för-)dagsöversikt. Deltagarna går med i fyra testdagar under vilka de äter ad libitum av 3 huvudtestmåltider (frukost, lunch, middag) mellan måltiderna får de mellanmål.

3. STUDIEPOPULATION

3.1 Befolkning (bas)

Deltagare kommer att rekryteras från Wageningen med omnejd. Friska (självrapportering), normala till lätt överviktiga (18,5-30 kg/m2) män och kvinnor mellan 18-55 år kommer att inkluderas. Deltagarna måste kunna förstå och tala engelska (självrapportering), på grund av det sensoriska frågeformuläret och aptitformuläret som kommer att vara på engelska och har svåra direkta översättningar till nederländska. Eftersom 90 % av personerna som visar intresse för studien är universitetsstudenter borde detta inte vara ett problem (dvs. begränsa antalet personer som kan inkluderas i studien). BMI-intervallet är baserat på det genomsnittliga BMI i Nederländerna, som är 25 kg/m2 men cirka 50 % av den holländska befolkningen är överviktig. För att kunna inkludera tillräckligt många ämnen väljer vi därför att bredda BMI-intervallet och inkludera personer upp till ett BMI på 30 kg/m2 (20). På grund av ämnesdesignen kommer detta inte att påverka resultatet av studien, utan resultaten kommer att vara mer generaliserbara till personer med medelvikt.

3.2 Inklusionskriterier

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en försöksperson uppfylla alla följande inklusionskriterier:

• Mellan 18-55 år på inskrivningsdagen
• Kunna förstå och tala engelska flytande eller utan svårighet (självrapportering)
• BMI 18,5-30 kg/m2 - uppmätt av forskarna i slutet av informationsmötet (efter att ha undertecknat informerat samtycke)
• God allmän hälsa och aptit (F1 enkät självrapport)
• Vanligtvis (5 av 7 vardagar) äter tre måltider om dagen varje dag ungefär vid ungefär samma tider. (Detta är en självrapporteringsfråga; se F1-enkät).

3.3 Uteslutningskriterier

En potentiell försöksperson som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande i denna studie:

• Svårigheter med att svälja, tugga och eller äta i allmänhet
• Lider av en endokrin eller ätstörning, gastrointestinala sjukdomar eller sjukdomar i sköldkörteln, andningssjukdomar eller diabetes.
• Har smak- eller luktrubbningar (självrapportering)
• Hängslen (exklusive en tandtråd) eller oral piercing
• Rökning
• Dricker i genomsnitt mer än 21 glas alkohol per vecka (21)
• Inte villig att sluta använda droger under studieperioden (från inkludering till sista testtillfället)
• Användning av läkemedel som kan påverka studieresultat (självrapportering)
• Allergier eller intolerans mot någon ingrediens i testmåltiderna eller mellanmålen
• Inte villig att äta testmaten på grund av matvanor eller tro.
• Följer en vegetarisk eller vegansk kost
• Laktosintolerant
• Män som har ansiktshår som skägg som ansiktsrörelser kan inte analyseras.
• Följt en energibegränsad diet under de senaste 2 månaderna
• Har gått upp eller gått ner 5 kg i kroppsvikt under det senaste halvåret
• Ätare med hög återhållsamhet enligt det holländska ätbeteendeformuläret (män: poäng>2,9)*. * Detta uteslutningskriterium kommer inte uttryckligen att meddelas deltagarna för att förhindra önskvärda svar.
• Registrerade dig för att delta i en annan forskningsstudie
• Anställd på Human Nutrition-avdelningen vid Wageningens universitet
• Examensstudent eller praktikant vid ordförandegruppen för Sensory Science and Eating Behaviour Human Nutrition (WUR).
• Intensiv träning mer än 8 timmar per vecka
• Låg poäng (< -1) för att gilla testmaten på en niogradig likert-skala baserat på bilder på matvarorna.
• Bekant med testmaten (självrapportering).

3.4 Screening under informationsmöte

Personer som är intresserade av att delta i studien kan skicka ett e-postmeddelande till utredaren och ange att de vill gå med i studien. Därefter får deltagarna en inbjudan till informationsmötet och en pdf av informationsbroschyren via mejl. Under informationsmötet får presumtiva deltagare information om studiens tillvägagångssätt, design och mätningar genom en muntlig presentation. Deltagarna kommer inte att informeras om studiens syfte. Deltagarna kommer att få veta att vi är intresserade av ätbeteendeskillnader mellan kulturer. Det kommer inte att förklaras specifikt att huvudintresset är mängden som äts under ad libitum testmåltiderna eftersom detta kan påverka resultaten. Deltagarna kommer att informeras om de specifika parametrarna av intresse när studien är klar via e-post. Efter att ha mottagit informationen är deltagarna fria att underteckna sitt informerade samtycke.

Efter att ha undertecknat informerat samtycke kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i det holländska ätbeteendeformuläret (DEBQ: 33 frågor) tillsammans med andra frågor om uteslutningskriterier (hälsofrågor).

Efter att ha fyllt i frågeformulären kommer deltagarna att ombes att bedöma tycke och förtrogenhet med testmatmåltiderna baserat på bilder och smak och tycke för mellanmålen på en niogradig hedonisk och visuell analog skala (VAS). Baserat på in- och uteslutningskriterierna bjuds deltagarna in till testdagarna.

4. Provstorlek

Det huvudsakliga resultatet av intresse är mättnad mätt genom ad libitum intag av testmåltider.

Baserat på våra tidigare studier som hade samma utfall måste vi inkludera 60 deltagare för att kunna hitta 10 % skillnad mellan studiebehandlingarna.

5. Studera åtgärder och måltider

5.1 mätningsstudie

Under testmåltider (frukost, lunch, middag) äter deltagarna ad libitum av en testmåltid enligt ett av de fyra villkoren; obearbetad långsam äthastighet, obearbetad snabb äthastighet, ultrabearbetad långsam äthastighet, ultrabearbetad snabb äthastighet. Under måltiden kommer intaget att mätas med hjälp av en våg gömd i en bricka och videoinspelningar kommer att göras för att fastställa ätbeteende. Före och efter testmåltiderna kommer deltagarna att uppmanas att betygsätta sensoriska frågor och aptitfrågor.

Allmänt frågeformulär för hälsa och välbefinnande Det allmänna hälso- och välbefinnande frågeformuläret från Human Nutrition Department kommer att användas för att fråga försökspersoner om deras hälsa och välbefinnande (sedan deras senaste session) i början av testdagen.

Aptit, sensoriska och välbefinnande variabler

Deltagaren kommer att besvara ett aptitformulär. De kommer att bedöma hunger, mättnad, törst, lust att äta, lust att äta sött/smakfullt och allmän prospektiv konsumtion på en 100 mm visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från "inte alls" till "extremt" med ankare vid början och slutet av raden.

Aptitfaktorer:

Hunger Fullness Lust att äta Lust att äta sött Lust att äta salta Prospektiv konsumtion

Dessutom kommer deltagarna först att bedöma måltidens sensoriska/hedoniska egenskaper på en 100 mm VAS-skala som sträcker sig från "inte alls" till "extremt" med ankare i början och slutet av linjen.

Sensoriska/hedoniska egenskaper:

Frågade endast före måltiden:

Förväntad mättnad Önskan att äta måltiden (visuellt)

Frågade före och efter maten:

Gillar lukt Gillar smak/smak Önskan om att äta måltiden (baserat på provsmakning)

Förutom dessa frågor kommer vi också att låta deltagarna ange sin anledning att sluta äta. Om deras anledning inte anges måste de välja den lämpligaste:

• Jag var full
• Jag blev uttråkad av konsistensen
• Jag blev uttråkad av smaken
• Jag tröttnade på att tugga
• Jag åt den portion jag normalt skulle äta

Dessutom kommer vi att be deltagarna att betygsätta välbefinnandeparametrar.

• Illamående
• Generellt välmående

Videoinspelningar

Under ad libitum måltider kommer deltagarna att filmas. En digitalkamera kommer att placeras framför motivet (face-on) där den nedre ramen kommer att vara i linje med axlarna, den övre ramen kommer att vara ovanför toppen av kraniet och sidorna i axelbredd. Deltagarna kommer att instrueras att titta rakt in i webbkameran och att inte göra överdrivna huvudrörelser. Data kommer att analyseras manuellt med hjälp av Observer Noldus. Inspelningar kommer att analyseras i slumpmässig ordning. I förväg definierade indikatorer är: antal bett, total ätlängd, ätlängd per tugga, antal tuggcykler per tugga. Tillämpning av denna teknik på tuggning av gelliknande modellmat har visat att det är möjligt att separera försökspersoner baserat på deras tuggbeteende (28-31). Tillstånd att spela in deltagaren och spara och använda videon för denna studies syfte kommer att begäras på formuläret för informerat samtycke.

5.1 NOVA-klassificering av obearbetade, bearbetade (kulinariska), bearbetade och ultrabearbetade livsmedel.

Grupp 1 Obearbetad Grupp 2 Bearbetad (kulinarisk) Grupp 3 Bearbetad (kulinarisk) Grupp 3 Bearbetad (kulinarisk) Grupp 3 Bearbetad Grupp 4 Ultrabearbetade fruktoljor Grönsaker på burk Läsk Blad Smör Grönsaker på flaska Förpackade snacks Stjälkar Späck Konserverade baljväxter Godis/choklad Frön Socker Buteljerade baljväxter Massproducerade bröd Rötter Salt Fruktsirap Konserverad fisk i olja Bakverk Ägg Bacon Kakor Mjölk Skinka Margarin Svamp Pastrami Sötade frukostflingor Alger Rökt fisk Fruktyoghurt vatten Enkla ostar Energidrycker Nybakat bröd Färdiglagat kött Ost Pasta/nudlar Pizza Nugget Burgers Varmkorv Korv Snabbsoppor Dessert

6. Återkallande av enskilda försökspersoner Försökspersoner kan avbryta försöket när som helst utan att behöva ange orsaken till avbrottet. Försökspersoner kan dras ur studien av huvudprövare om de inte följer studiens regler och föreskrifter. Försökspersoner kan dras ur studien av den medicinska handledaren vid rapporterade allvarliga biverkningar eller vid andra medicinska/sociala/psykologiska händelser som utvärderats av den medicinska utredaren och diskuterats med huvudutredaren.

6.1 Ersättning av enskilda försökspersoner efter utträde Totalt 60 deltagare kommer att inkluderas och vi kommer att sikta på att ha 5 deltagare på reservlistan för att delta om deltagare hoppar av under studiens första vecka.

7. Incitament Deltagarna får ingen ersättning för informationsmötet då vi räknar med att inte kunna inkludera många av deltagarna på grund av de omfattande in- och uteslutningskriterierna. För att slutföra hela studien (fyra testsessioner) får deltagarna €100, - euro. Deltagarna får €20,- i ersättning per session om de hoppar av studien och deltagarna får ytterligare €20,- när de genomför hela studien. Återbetalningen beräknas (+/- 10%) baserat på riktlinjerna från Human Nutrition-avdelningen vid Wageningen University.

8. Hantering och lagring av data och dokument

All insamlad data kommer att hanteras konfidentiellt genom kodning, förutom videorna där deltagaren kommer att kännas igen. Alla försökspersoner kommer att få en unik kod, och endast projektledaren och utredarna kommer att ha nyckeln. Konfidentiellt kommer tydligt att kommuniceras till alla deltagare. Personuppgifterna kommer att lagras i en digital databas på ett internt nätverk som är skyddat av ett personligt lösenord. Lösenordet är bara känt av utredarna. Nyckeln till personuppgifterna kommer att bevaras till 5 år efter att studiens resultat publicerats och är endast känd av projektledaren och samordnande forskare. Alla andra uppgifter kommer att sparas i 15 år efter att resultaten av studien publicerats. Inga namn på deltagarna kommer att användas i publiceringen av denna studie.

Videoinspelningarna kommer att lagras på avdelningens W:-enhet, endast de forskare som är direkt involverade i studien får tillgång till denna enhet när de loggar in på sitt konto inklusive lösenord. Videor kommer att märkas med en unik kod, som inte går att spåra till deltagaren, men för att erhålla tygningsparametrar är det nödvändigt att ha inspelningar av hela huvudet på deltagaren; därför kommer videorna inte att vara anonyma. Videorna kommer att analyseras av projektledaren, principutredaren och eventuell forskningsassistent och eller kandidatexamensuppsats/praktikstudenter men kommer att hanteras konfidentiellt. Alla forskare och assistenter som är involverade i studien kommer att underteckna ett sekretessformulär. Videorna kommer att sparas i 5 år efter att resultaten av studien publicerats. Tillstånd från försökspersonerna kommer att begäras för att kunna göra det, på blanketten för informerat samtycke. Videor kommer endast att användas för analysen som beskrivs i detta protokoll. Videor kommer inte att användas för presentationsändamål endast om deltagaren ger muntligt och skriftligt tillstånd att göra det.