Snelheidslimieten: voedselinname en eetgedrag van ultrabewerkte en onverwerkte voedingsmiddelen (Vogue)

1. OBJECTIEF

   Het doel van deze studie is het bepalen van de onafhankelijke en additieve effecten van industriële voedselverwerking (volgens de NOVA-classificatie) en eetsnelheid op verzadiging

   Hypothese:

   We verwachten dat een trage eetsnelheid de voedselinname per hoofdmaaltijd en in de loop van de dag vermindert, onafhankelijk van industriële verwerking.

2. STUDIE ONTWERP

De studie heeft een 2x2 gerandomiseerd crossover-ontwerp; alle deelnemers krijgen elke behandeling en zijn hun eigen controle (binnen onderwerpeffecten). Zie tabel 1 voor een overzicht van een toetsdag.

De 4 voorwaarden van deze studie zijn:

1. onverwerkt traag eettempo
2. onverwerkte snelle eetsnelheid
3. ultraverwerkt traag eettempo

4. ultraverwerkt snel eettempo

   Timing Activiteit/Instructie Gedurende de studieperiode • Geen gebruik van drugs. Medicatiegebruik + ziekte melden Vorige dag • Houd een eet- en beweegdagboek bij

   • Geen intensieve lichaamsbeweging (alleen regelmatig snelwandelen en fietsen)
   • Geen alcoholische dranken Avond Voorafgaande toetsdag • Zelfde avondmaaltijd naar eigen keuze tussen 18.00-19.30 uur
   • Niet toegestaan ​​om te eten of te drinken (alle calorieën) na 22.00 uur. behalve water Ochtend van toetsdag • Niets meer eten of drinken dan een glas water
   • Eet- en bewegingsdagboek bijhouden Ontbijt • Controleren of de studieregels worden nageleefd
   • Controleer voedingsdagboek
   • Geef instructies testdag
   • Aan tafel gezeten
   • Vragenlijst over eetlust
   • Sensorische vragenlijst

   • Eet maaltijd [een van de 4 voorwaarden - gerandomiseerd] * Noteer de inname

     * Noteer eetgedrag

   • Reden om de maaltijd te beëindigen + Vragenlijst over eetlust
   • Zintuiglijke vragenlijst Pauze • Geef instructies tussendoortjes [niet alles eten, zo veel of zo weinig als je wilt, niets anders eten, water thee en koffie zonder melk of suiker drinken. Deelnemers wordt gevraagd om restjes mee terug te nemen.

   Lunch • Controle op naleving van studieregels

   • Controleer voedingsdagboek
   • Instructies geven
   • Aan tafel gezeten
   • Vragenlijst over eetlust
   • Sensorische vragenlijst

   • Eet maaltijd [een van de 4 voorwaarden - gerandomiseerd] * Noteer de inname

     * Noteer eetgedrag

   • Reden om de maaltijd te beëindigen + Vragenlijst over eetlust
   • Zintuiglijke vragenlijst Pauze • Geef instructies tussendoortjes [niet alles eten, zo veel of zo weinig als je wilt, niets anders eten, water thee en koffie zonder melk of suiker drinken. Deelnemers wordt gevraagd om restjes mee terug te nemen.

   Diner • Controle naleving studieregels • Voedingsdagboek controleren • Instructies geven • Aan tafel zitten • Eetlustvragenlijst

   • Sensorische vragenlijst

   • Eet maaltijd [een van de 4 voorwaarden - gerandomiseerd]

   * Record intake

   • Eetgedrag vastleggen

     • Reden om de maaltijd te beëindigen + Vragenlijst over eetlust
     • Zintuiglijke vragenlijst Pauze • Geef instructies tussendoortjes [niet alles eten, zo veel of zo weinig als je wilt, niets anders eten, water thee en koffie zonder melk of suiker drinken. Deelnemers wordt gevraagd om restjes mee terug te nemen.

   Tafel 1. Studie (voor)dagoverzicht. Deelnemers doen mee aan vier testdagen waarop ze ad libitum 3 testhoofdmaaltijden (ontbijt, lunch, diner) eten en tussendoor tussendoortjes krijgen.

3. ONDERZOEKSBEVOLKING

3.1 Bevolking (basis)

Deelnemers worden geworven uit Wageningen en omgeving. Gezonde (zelfrapportage), normaal tot licht overgewicht (18,5-30 kg/m2) mannen en vrouwen tussen 18-55 jaar oud worden geïncludeerd. Deelnemers moeten Engels kunnen verstaan ​​en spreken (zelfrapportage), vanwege de sensorische vragenlijst en de eetlustvragenlijst die in het Engels zijn en moeilijk rechtstreeks naar het Nederlands te vertalen zijn. Aangezien 90% van de mensen die interesse tonen in de studie universitaire studenten zijn, zou dit geen probleem moeten zijn (d.w.z. beperking van het aantal mensen dat aan het onderzoek kan deelnemen). De BMI range is gebaseerd op de gemiddelde BMI in Nederland, deze is 25 kg/m2 maar ongeveer 50% van de Nederlandse bevolking heeft overgewicht. Om voldoende proefpersonen te kunnen opnemen, kiezen we er daarom voor om het BMI-bereik te verbreden en mensen tot een BMI van 30 kg/m2 op te nemen (20). Vanwege de opzet binnen het onderwerp heeft dit geen invloed op de uitkomst van het onderzoek, maar de resultaten zullen meer generaliseerbaar zijn voor mensen met een gemiddeld gewicht.

3.2 Inclusiecriteria

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een proefpersoon aan alle volgende inclusiecriteria voldoen:

• Tussen 18-55 jaar oud op de dag van opname
• In staat om vloeiend of zonder problemen Engels te begrijpen en te spreken (zelfrapportage)
• BMI 18,5-30 kg/m2 - gemeten door de onderzoekers aan het einde van de voorlichtingsbijeenkomst (na ondertekening geïnformeerde toestemming)
• Goede algemene gezondheid en eetlust (zelfrapportage F1-vragenlijst)
• Gewoonlijk (5 van de 7 weekdagen) elke dag drie maaltijden per dag eten rond ongeveer dezelfde tijden. (Dit is een zelfrapportagevraag; zie F1-vragenlijst).

3.3 Uitsluitingscriteria

Een potentiële proefpersoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

• Moeilijkheden met slikken, kauwen en/of eten in het algemeen
• Lijdt aan een endocriene of eetstoornis, gastro-intestinale ziekte of ziekte van de schildklier, ademhalingsziekte of diabetes.
• Smaak- of reukstoornissen hebben (zelfrapportage)
• Bretels (exclusief tanddraad) of orale piercing
• Roken
• Gemiddeld meer dan 21 glazen alcohol per week consumeren (21)
• Niet bereid om te stoppen met het gebruik van drugs tijdens de studieperiode (van opname tot laatste testsessie)
• Gebruik van medicatie die de studieresultaten kan beïnvloeden (zelfrapportage)
• Allergieën of intolerantie voor een ingrediënt van de testmaaltijden of snacks
• Niet bereid om het testvoer te eten vanwege eetgewoonten of overtuigingen.
• Een vegetarisch of veganistisch dieet volgen
• Lactose intolerantie
• Mannen met gezichtshaar zoals een baard als gezichtsbewegingen kunnen niet worden geanalyseerd.
• De afgelopen 2 maanden een energiebeperkt dieet gevolgd
• In het afgelopen half jaar 5 kg lichaamsgewicht aangekomen of verloren
• Zeer terughoudende eter volgens de Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (mannen: score>2,9)*. * Dit uitsluitingscriterium wordt niet expliciet meegedeeld aan de deelnemers om gewenste antwoorden te voorkomen.
• Aangemeld voor deelname aan een ander onderzoek
• Medewerker afdeling Humane Voeding van Wageningen Universiteit
• Scriptiestudent of stagiair bij de leerstoelgroep Sensory Science and Eating Behaviour Human Nutrition (WUR).
• Intensief sporten meer dan 8 uur per week
• Lage score (< -1) voor het lekker vinden van de geteste voedingsmiddelen op een negenpunts Likert-schaal op basis van foto's van de voedingsmiddelen.
• Onbekend met de testvoedingen (zelfrapportage).

3.4 Screening tijdens voorlichtingsbijeenkomst

Mensen die geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek kunnen een e-mail sturen naar de onderzoeker om aan te geven dat ze willen deelnemen aan het onderzoek. Daarna ontvangen deelnemers per e-mail een uitnodiging voor de informatiebijeenkomst en een pdf van de informatiebrochure. Tijdens de informatiebijeenkomst krijgen kandidaat-deelnemers door middel van een mondelinge presentatie informatie over de werkwijze, opzet en metingen van het onderzoek. Deelnemers worden niet geïnformeerd over het doel van het onderzoek. Deelnemers wordt verteld dat we geïnteresseerd zijn in verschillen in eetgedrag tussen culturen. Er zal niet specifiek worden uitgelegd dat het vooral gaat om de hoeveelheid die wordt gegeten tijdens de ad libitum testmaaltijden, omdat dit de resultaten kan beïnvloeden. Deelnemers worden per e-mail geïnformeerd over de specifieke parameters die van belang zijn wanneer het onderzoek is voltooid. Na ontvangst van de informatie zijn deelnemers vrij om hun geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming wordt de deelnemers gevraagd de Nederlandse vragenlijst over eetgedrag (DEBQ: 33 vragen) in te vullen, samen met andere vragen over in-uitsluitingscriteria (gezondheid).

Na het invullen van de vragenlijsten wordt de deelnemers gevraagd om de smaak en vertrouwdheid van de testmaaltijden te beoordelen op basis van foto's en smaak en smaak van de snacks op een negenpunts hedonische en visueel analoge schaal (VAS). Op basis van de in- en uitsluitingscriteria worden deelnemers uitgenodigd voor de testdagen.

4. Steekproefomvang

Het belangrijkste resultaat van belang is verzadiging gemeten door ad libitum inname van testmaaltijden.

Op basis van onze eerdere onderzoeken die dezelfde uitkomst hadden, moeten we 60 deelnemers opnemen om een ​​verschil van 10% tussen de onderzoeksbehandelingen te kunnen vinden.

5. Studiemaatregelen en maaltijden

5.1 meetonderzoek

Tijdens proefmaaltijden (ontbijt, lunch, diner) eten deelnemers ad libitum van een proefmaaltijd volgens een van de vier voorwaarden; onverwerkt langzaam eettempo, onverwerkt snel eettempo, ultraverwerkt langzaam eettempo, ultraverwerkt snel eettempo. Tijdens de maaltijd wordt de inname gemeten met een in een bakje verstopte weegschaal en worden er video-opnamen gemaakt om het eetgedrag vast te stellen. Voor en na de testmaaltijden wordt de deelnemers gevraagd om zintuiglijke en eetlustvragen te beoordelen.

Algemene Gezondheids- en welzijnsvragenlijst De algemene gezondheids- en welzijnsvragenlijst van de afdeling humane voeding wordt gebruikt om proefpersonen te bevragen over hun gezondheid en welzijn (sinds hun laatste sessie) aan het begin van de testdag.

Eetlust, sensorische en welzijnsvariabelen

De deelnemer beantwoordt een eetlustvragenlijst. Ze beoordelen honger, volheid, dorst, verlangen om te eten, verlangen om zoet/hartig te eten en algemene verwachte consumptie op een 100-mm visueel analoge schaal (VAS) variërend van 'helemaal niet' tot 'extreem' met ankers aan de begin en einde van de lijn.

Eetlustfactoren:

Honger Volheid Verlangen om te eten Verlangen om zoet te eten Verlangen om hartig te eten Verwachte consumptie

Bovendien beoordelen de deelnemers eerst de zintuiglijke/hedonische eigenschappen van de maaltijd op een 100 mm VAS-schaal gaande van 'helemaal niet' tot 'extreem' met ankers aan het begin en einde van de regel.

Sensorische/hedonische kenmerken:

Alleen gevraagd voor de maaltijd:

Verwachte verzadiging Verlangen om de maaltijd te eten (visueel)

Gevraagd voor en na de maaltijd:

Houden van geur Houden van smaak/smaak Verlangen om de maaltijd te eten (op basis van proeven)

Naast deze vragen laten we deelnemers ook hun reden aangeven om te stoppen met eten. Als hun reden niet wordt aangegeven, moeten ze de meest geschikte kiezen:

• Ik was vol
• Ik verveelde me met de textuur
• Ik verveelde me met de smaak
• Ik werd moe van het kauwen
• Ik at de portie die ik normaal zou eten

Daarnaast zullen we deelnemers vragen om welzijnsparameters te beoordelen.

• Misselijkheid
• Algemeen welzijn

Video-opnamen

Tijdens het ad libitum eten van maaltijden worden deelnemers op video opgenomen. Een digitale camera wordt voor het onderwerp geplaatst (face-on) waarbij het onderste frame in lijn is met de schouders, het bovenste frame boven de bovenkant van de schedel en de zijkanten op schouderbreedte. Deelnemers krijgen de instructie recht in de webcam te kijken en geen overmatige hoofdbewegingen te maken. Gegevens worden handmatig geanalyseerd met behulp van Observer Noldus. Opnamen worden in willekeurige volgorde geanalyseerd. Vooraf gedefinieerde indicatoren zijn: aantal happen, totale eetduur, eetduur per hap, aantal kauwcycli per hap. Toepassing van deze techniek op het kauwen van gelachtig modelvoedsel heeft aangetoond dat het mogelijk is proefpersonen te scheiden op basis van hun kauwgedrag (28-31). Toestemming om de deelnemer op te nemen en de video op te slaan en te gebruiken voor het doel van deze studie zal worden gevraagd op het formulier voor geïnformeerde toestemming.

5.1 NOVA classificatie van onbewerkte, bewerkte (culinaire), bewerkte en ultrabewerkte voedingsmiddelen.

Groep 1 Onverwerkt Groep 2 Verwerkt (culinair) Groep 3 Verwerkt Groep 4 Ultrabewerkt Fruit Oliën Groenten in blik Frisdranken Bladeren Boter Groenten in flessen Verpakte snacks Stengels Reuzel Peulvruchten in blik Snoep/chocolade Zaden Suiker Peulvruchten in flessen Massabrood Wortels Zout Fruit op siroop Koekjes Vlees Vis in blik in olie Gebakjes Eieren Spek Taarten Melk Ham Margarine Schimmels Pastrami Gezoete ontbijtgranen Algen Gerookte vis Vruchtenyoghurt Water Simpele kazen Energy drinks Versgebakken brood Kant-en-klaar vlees Kaas Pasta/noedels Pizza Nugget Burgers Hotdogs Worstjes Instant soepen Dessert

6. Terugtrekking van individuele proefpersonen Proefpersonen kunnen het onderzoek op elk moment stopzetten zonder de verplichting om de reden van stopzetting op te geven. Proefpersonen kunnen door de hoofdonderzoeker uit het onderzoek worden teruggetrokken als ze zich niet houden aan de regels en voorschriften van het onderzoek. Proefpersonen kunnen door de medisch supervisor uit het onderzoek worden teruggetrokken in geval van gemelde ernstige bijwerkingen of in geval van andere medische/sociale/psychologische gebeurtenissen zoals beoordeeld door de medisch onderzoeker en besproken met de hoofdonderzoeker.

6.1 Vervanging van individuele proefpersonen na terugtrekking In totaal zullen 60 deelnemers worden opgenomen en we streven ernaar om 5 deelnemers op de reservelijst te hebben om deel te nemen als deelnemers uitvallen tijdens de eerste week van het onderzoek.

7. Incentives Deelnemers krijgen geen vergoeding voor de voorlichtingsbijeenkomst omdat we verwachten dat we vanwege de uitgebreide in- en uitsluitingscriteria niet veel deelnemers kunnen opnemen. Voor het doorlopen van het gehele onderzoek (vier proefsessies) ontvangen deelnemers €100,- euro. Deelnemers krijgen €20,- vergoeding per sessie bij uitval van de studie en deelnemers krijgen €20,- extra bij afronding van de gehele studie. De vergoeding wordt berekend (+/- 10%) op basis van richtlijnen van de afdeling Humane Voeding van Wageningen Universiteit.

8. Behandeling en opslag van gegevens en documenten

Alle verzamelde gegevens worden vertrouwelijk behandeld door middel van codering, met uitzondering van de video's waar de deelnemer herkenbaar zal zijn. Alle proefpersonen krijgen een unieke code, alleen de projectleider en onderzoekers hebben de sleutel. Er wordt vertrouwelijk gecommuniceerd naar alle deelnemers. De persoonsgegevens worden opgeslagen in een digitale database op een intern netwerk dat beveiligd is met een persoonlijk wachtwoord. Het wachtwoord is alleen bekend bij de onderzoekers. De sleutel tot de persoonsgegevens wordt bewaard tot 5 jaar na publicatie van de resultaten van het onderzoek en is alleen bekend bij de projectleider en coördinerend onderzoeker. Alle andere gegevens worden 15 jaar na publicatie van de resultaten van het onderzoek bewaard. Bij de publicatie van dit onderzoek zullen geen namen van de deelnemers worden gebruikt.

De video-opnamen worden opgeslagen op de W:-schijf van de afdeling, alleen de direct bij het onderzoek betrokken onderzoekers krijgen toegang tot deze schijf als ze inloggen op hun account inclusief wachtwoord. Video's worden gelabeld met een unieke code, niet herleidbaar tot de deelnemer, maar om kauwparameters te verkrijgen is het noodzakelijk om opnames te hebben van het volledige hoofd van de deelnemer; daarom zullen video's niet anoniem zijn. De video's worden door de projectleider, hoofdonderzoeker en eventuele onderzoeksassistent en/of BSc/MSc scriptie/stagestudenten geanalyseerd maar vertrouwelijk behandeld. Alle bij het onderzoek betrokken onderzoekers en assistenten ondertekenen een geheimhoudingsverklaring. De video's worden 5 jaar bewaard nadat de resultaten van het onderzoek zijn gepubliceerd. Toestemming van de proefpersonen zal worden gevraagd om dit te kunnen doen, op het formulier voor geïnformeerde toestemming. Video's worden uitsluitend gebruikt voor de analyse zoals beschreven in dit protocol. Video's worden niet gebruikt voor presentatiedoeleinden, alleen indien de deelnemer hier mondeling en schriftelijk toestemming voor geeft.