Limites de velocidade: ingestão de alimentos e comportamento alimentar de alimentos ultraprocessados ​​e não processados (Vogue)

1. OBJETIVO

   O objetivo deste estudo é determinar os efeitos independentes e aditivos do processamento industrial de alimentos (de acordo com a classificação NOVA) e da taxa de ingestão na saciedade

   Hipótese:

   Esperamos que uma taxa de alimentação lenta diminua a ingestão de alimentos por refeição principal e ao longo do dia, independentemente do processamento industrial.

2. DESIGN DE ESTUDO

O estudo tem um design cruzado randomizado 2x2; todos os participantes recebem cada tratamento e são seu próprio controle (dentro dos efeitos do sujeito). Consulte a tabela 1 para obter uma visão geral de um dia de teste.

As 4 condições deste estudo são:

1. taxa de alimentação lenta não processada
2. taxa de alimentação rápida não processada
3. taxa de alimentação lenta ultraprocessada

4. taxa de alimentação rápida ultraprocessada

   Cronometragem Atividade/Instrução Durante o período do estudo • Sem uso de drogas. Uso de medicamentos + doença deve ser relatado Dia anterior • Mantenha um diário alimentar e de exercícios

   • Nenhum exercício intensivo (apenas caminhada e ciclismo em velocidade regular)
   • Sem bebidas alcoólicas Noite Dia anterior ao teste • Mesma refeição noturna de sua escolha entre 18h00 e 19h30
   • Não é permitido comer ou beber (qualquer calórico) depois das 22h. exceto água Manhã do dia do teste • Não é permitido comer ou beber nada além de um copo de água
   • Mantenha um diário alimentar e de exercícios Café da manhã • Verifique o cumprimento das regras de estudo
   • Verifique o diário alimentar
   • Dê instruções dia do teste
   • Sentado à mesa
   • questionário de apetite
   • questionário sensorial

   • Comer refeição [uma das 4 condições randomizadas] *Registrar a ingestão

     * Registrar o comportamento alimentar

   • Razão para terminar a refeição + Questionário de apetite
   • Questionário sensorial Intervalo • Dê instruções lanches [não precisa comer tudo, quanto quiser, não pode comer mais nada, pode beber água e café sem leite ou açúcar. Os participantes serão convidados a trazer de volta as sobras.

   Almoço • Verifique o cumprimento das regras de estudo

   • Verifique o diário alimentar
   • Dar instruções
   • Sentado à mesa
   • questionário de apetite
   • questionário sensorial

   • Comer refeição [uma das 4 condições randomizadas] *Registrar a ingestão

     * Registrar o comportamento alimentar

   • Razão para terminar a refeição + Questionário de apetite
   • Questionário sensorial Intervalo • Dê instruções lanches [não precisa comer tudo, quanto quiser, não pode comer mais nada, pode beber água e café sem leite ou açúcar. Os participantes serão convidados a trazer de volta as sobras.

   Jantar • Verificar o cumprimento das regras de estudo • Verificar o diário alimentar • Dar instruções • Sentar-se à mesa • Questionário de apetite

   • Questionário sensorial

   • Comer refeição [uma das 4 condições- randomizado]

   * Registro de ingestão

   • Registrar o comportamento alimentar

     • Razão para terminar a refeição + Questionário de apetite
     • Questionário sensorial Intervalo • Dê instruções lanches [não precisa comer tudo, quanto quiser, não pode comer mais nada, pode beber água e café sem leite ou açúcar. Os participantes serão convidados a trazer de volta as sobras.

   Tabela 1. Visão geral do dia de estudo (pré-). Os participantes participam de quatro dias de teste durante os quais comem ad libitum de 3 refeições principais de teste (café da manhã, almoço, jantar) entre as refeições recebem lanches.

3. POPULAÇÃO DE ESTUDO

3.1 População (base)

Os participantes serão recrutados em Wageningen e arredores. Serão incluídos homens e mulheres saudáveis ​​(auto-relato), normais a ligeiramente acima do peso (18,5-30 kg/m2) e entre 18-55 anos. Os participantes devem ser capazes de entender e falar inglês (auto-relato), por causa do questionário sensorial e do questionário de apetite que serão em inglês e têm traduções diretas difíceis para o holandês. Como 90% das pessoas que mostram interesse no estudo são estudantes universitários, isso não deve ser um problema (ou seja, limitando o número de pessoas que podem ser incluídas no estudo). A faixa de IMC é baseada na média de IMC na Holanda, que é de 25 kg/m2, mas cerca de 50% da população holandesa está acima do peso. Para poder incluir indivíduos suficientes, optamos por ampliar a faixa de IMC e incluir pessoas até um IMC de 30 kg/m2 (20). Devido ao design dentro do assunto, isso não influenciará o resultado do estudo, mas os resultados serão mais generalizáveis ​​para pessoas com peso médio.

3.2 Critérios de inclusão

Para ser elegível para participar deste estudo, um sujeito deve atender a todos os seguintes critérios de inclusão:

• Entre 18 e 55 anos no dia da inclusão
• Capaz de entender e falar inglês fluentemente ou sem dificuldade (auto-relato)
• IMC 18,5-30 kg/m2 - medido pelos pesquisadores no final da reunião de informação (após assinar o consentimento informado)
• Boa saúde geral e apetite (auto-relato do questionário F1)
• Comumente (5 em 7 dias da semana) comer três refeições por dia todos os dias aproximadamente nos mesmos horários. (Esta é uma pergunta de autorrelato; ver questionário F1).

3.3 Critérios de exclusão

Um indivíduo em potencial que atenda a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:

• Dificuldades em engolir, mastigar e/ou comer em geral
• Sofrer de um distúrbio endócrino ou alimentar, doença gastrointestinal ou doença da glândula tireóide, doença respiratória ou diabetes.
• Ter distúrbios do paladar ou do olfato (auto-relato)
• Aparelho (sem fio dental) ou piercing oral
• Fumar
• Consumir em média mais de 21 copos de álcool por semana (21)
• Não está disposto a parar de usar drogas durante o período do estudo (desde a inclusão até a última sessão de teste)
• Uso de medicamentos que podem influenciar os resultados do estudo (auto-relato)
• Alergias ou intolerância a qualquer ingrediente das refeições ou lanches de teste
• Não está disposto a comer o alimento de teste por causa de hábitos alimentares ou crenças.
• Seguir uma dieta vegetariana ou vegana
• Intolerante à lactóse
• Homens com pelos faciais, como barba, como movimentos faciais, não podem ser analisados.
• Seguiu uma dieta com restrição calórica nos últimos 2 meses
• Ganhou ou perdeu 5 kg de peso corporal no último semestre
• Comedor altamente contido de acordo com o Questionário Holandês de Comportamento Alimentar (homens: pontuação>2,9)*. * Este critério de exclusão não será explicitamente comunicado aos participantes para evitar respostas desejáveis.
• Inscreveu-se para participar de outro estudo de pesquisa
• Funcionário do Departamento de Nutrição Humana da Universidade de Wageningen
• Aluno de tese ou estagiário da cadeira de Ciências Sensoriais e Comportamento Alimentar Nutrição Humana (WUR).
• Exercício intensivo mais de 8 horas por semana
• Pontuação baixa (< -1) para gostar dos alimentos de teste em uma escala likert de nove pontos com base em fotos dos itens alimentares.
• Não familiarizado com os alimentos de teste (auto-relato).

3.4 Triagem durante a reunião de informação

As pessoas interessadas em participar do estudo podem enviar um e-mail ao investigador indicando que gostariam de participar do estudo. Depois disso, os participantes receberão um convite para a reunião informativa e um pdf do folheto informativo por e-mail. Durante a reunião de informação, os participantes em potencial recebem informações sobre o procedimento, desenho e medições do estudo por meio de uma apresentação oral. Os participantes não serão informados sobre o objetivo do estudo. Os participantes serão informados de que estamos interessados ​​nas diferenças de comportamento alimentar entre as culturas. Não será explicado especificamente que o interesse principal é a quantidade ingerida durante as refeições ad libitum do teste, pois isso pode influenciar os resultados. Os participantes serão informados sobre os parâmetros específicos de interesse quando o estudo for concluído por e-mail. Depois de receber as informações, os participantes são livres para assinar seu consentimento informado.

Depois de assinar o consentimento informado, os participantes serão solicitados a preencher o Questionário Holandês de Comportamento Alimentar (DEBQ: 33 perguntas), juntamente com outras perguntas sobre critérios de exclusão (saúde).

Depois de preencher os questionários, os participantes serão solicitados a avaliar o gosto e a familiaridade com as refeições de teste com base em fotos e o gosto e a avaliação dos lanches em uma escala hedônica e visual analógica (VAS) de nove pontos. Com base nos critérios de inclusão e exclusão, os participantes são convidados para os dias de teste.

4. Tamanho da amostra

O principal resultado de interesse é a saciedade medida por meio da ingestão ad libitum de refeições de teste.

Com base em nossos estudos anteriores que tiveram o mesmo resultado, precisamos incluir 60 participantes para poder encontrar uma diferença de 10% entre os tratamentos do estudo.

5. Estudar medidas e refeições

5.1 estudo de medições

Durante as refeições de teste (café da manhã, almoço, jantar), os participantes comem ad libitum de uma refeição de teste de acordo com uma das quatro condições; taxa de alimentação lenta não processada, taxa de alimentação rápida não processada, taxa de alimentação lenta ultraprocessada, taxa de alimentação rápida ultraprocessada. Durante a refeição, a ingestão será medida usando uma balança escondida em uma bandeja e serão feitas gravações de vídeo para determinar o comportamento alimentar. Antes e depois das refeições de teste, os participantes serão solicitados a avaliar questões sensoriais e de apetite.

Questionário de saúde e bem-estar geral O questionário de saúde e bem-estar geral do departamento de nutrição humana será usado para perguntar aos participantes sobre sua saúde e bem-estar (desde a última sessão) no início do dia do teste.

Variáveis ​​de apetite, sensoriais e de bem-estar

O participante responderá a um questionário de apetite. Eles avaliarão fome, saciedade, sede, desejo de comer, desejo de comer doces/salgados e consumo prospectivo geral em uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm, variando de 'nada' a 'extremamente' com âncoras no início e fim da linha.

Fatores de Apetite:

Fome Plenitude Desejo de comer Desejo de comer doce Desejo de comer salgado Consumo prospectivo

Além disso, os participantes avaliarão primeiro os atributos sensoriais/hedônicos da refeição em uma escala VAS de 100 mm, variando de 'nada' a 'extremamente' com âncoras no início e no final da linha.

Características sensoriais/hedônicas:

Perguntado apenas antes da refeição:

Saciedade esperada Desejo de comer a refeição (visualmente)

Perguntado antes e depois da refeição:

Gostar do cheiro Gostar do gosto/sabor Vontade de comer a refeição (com base na degustação)

Além dessas questões, também deixaremos que os participantes indiquem o motivo para parar de comer. Se o motivo não for indicado, eles deverão escolher o mais adequado:

• eu estava cheio
• fiquei entediado com a textura
• fiquei entediado com o sabor
• cansei de mastigar
• comi a porção que comeria normalmente

Além disso, pediremos aos participantes que avaliem os parâmetros de bem-estar.

• Náusea
• Bem-estar geral

gravações de vídeo

Durante as refeições ad libitum, os participantes serão gravados em vídeo. Uma câmera digital será posicionada na frente do sujeito (de frente) onde o quadro inferior ficará alinhado com os ombros, o quadro superior ficará acima do topo do crânio e os lados na largura dos ombros. Os participantes serão instruídos a olhar diretamente para a webcam e não fazer movimentos excessivos com a cabeça. Os dados serão analisados ​​manualmente com o uso do Observer Noldus. As gravações serão analisadas em ordem aleatória. Os indicadores previamente definidos são: número de mordidas, duração total da alimentação, duração da alimentação por mordida, número de ciclos mastigatórios por mordida. A aplicação desta técnica à mastigação de alimentos modelo semelhantes a gel mostrou que é possível separar indivíduos com base em seu comportamento de mastigação (28-31). A permissão para gravar o participante e salvar e usar o vídeo para os fins deste estudo será solicitada no formulário de consentimento informado.

5.1 Classificação NOVA de alimentos não processados, processados ​​(culinários), processados ​​e ultraprocessados.

Grupo 1 Não Processado Grupo 2 Processado (culinário) Grupo 3 Processado Grupo 4 Ultraprocessado Frutas Óleos Legumes enlatados Refrigerantes Folhas Manteiga Legumes engarrafados Lanches embalados Caules Banha Leguminosas enlatadas Doces/chocolate Sementes Açúcar Leguminosas envasadas Pães produzidos em massa Raízes Sal Frutas em calda Biscoitos Carne Conservas de peixe em óleo Pastelaria Ovos Bacon Bolos Leite Presunto Margarina Fungos Pastrami Cereais açucarados Algeia Peixe fumado Frutas Iogurte Água Queijos simples Energéticos Pão acabado de cozer Carnes pré-preparadas Queijos Massas Pizza Nugget Hambúrgueres Cachorros quentes Enchidos Sopas instantâneas Sobremesa

6. Retirada de sujeitos individuais Os sujeitos podem interromper o ensaio a qualquer momento sem a obrigação de declarar o motivo da interrupção. Os indivíduos podem ser retirados do estudo pelo investigador principal se não cumprirem as regras e regulamentos do estudo. Os participantes podem ser retirados do estudo pelo supervisor médico em caso de eventos adversos graves relatados ou em caso de outros eventos médicos/sociais/psicológicos avaliados pelo investigador médico e discutidos com o investigador principal.

6.1 Substituição de sujeitos individuais após a retirada Um total de 60 participantes será incluído e pretendemos ter 5 participantes na lista de reserva para participar se os participantes desistirem durante a primeira semana do estudo.

7. Incentivos Os participantes não recebem reembolso pela reunião de informações, pois esperamos não poder incluir muitos dos participantes devido aos extensos critérios de inclusão e exclusão. Para completar todo o estudo (quatro sessões de teste), os participantes recebem € 100, - euro. Os participantes recebem € 20, - reembolso por sessão se desistirem do estudo e os participantes recebem um adicional de € 20, - ao completar todo o estudo. O reembolso é calculado (+/- 10%) com base nas diretrizes do departamento de Nutrição Humana da Universidade de Wageningen.

8. Manipulação e armazenamento de dados e documentos

Todos os dados recolhidos serão tratados de forma confidencial através de codificação, exceto os vídeos onde o participante será reconhecível. Todos os sujeitos receberão um código único e somente o líder do projeto e os investigadores terão a chave. O sigilo será comunicado de forma clara a todos os participantes. Os dados pessoais serão armazenados em banco de dados digital em rede interna protegido por senha pessoal. A senha é conhecida apenas pelos investigadores. A chave da informação pessoal será guardada até 5 anos após a publicação dos resultados do estudo e é apenas do conhecimento do líder do projeto e investigador coordenador. Todos os outros dados serão mantidos por 15 anos após a publicação dos resultados do estudo. Nenhum nome dos participantes será usado na publicação deste estudo.

As gravações em vídeo serão armazenadas no drive W: do departamento, somente os pesquisadores diretamente envolvidos no estudo terão acesso a este drive ao fazer login em sua conta incluindo senha. Os vídeos serão rotulados com um código único, não rastreável ao participante, porém para obtenção dos parâmetros mastigatórios é necessário ter gravações de toda a cabeça do participante; portanto, os vídeos não serão anônimos. Os vídeos serão analisados ​​pelo líder do projeto, investigador principal e possível assistente de pesquisa e/ou alunos de tese/estágio de licenciatura/mestrado, mas serão tratados de forma confidencial. Todos os pesquisadores e auxiliares envolvidos no estudo assinarão um termo de confidencialidade. Os vídeos serão mantidos por 5 anos após a publicação dos resultados do estudo. Será solicitada a permissão dos sujeitos para poder fazê-lo, no formulário de consentimento informado. Os vídeos serão usados ​​exclusivamente para a análise descrita neste protocolo. Os vídeos não serão utilizados para fins de apresentação apenas caso o participante dê permissão verbal e por escrito para tal.