Ограничения скорости: прием пищи и пищевое поведение ультраобработанных и необработанных продуктов (Vogue)

1. ЦЕЛЬ

   Целью данного исследования является определение независимого и аддитивного влияния промышленной обработки пищевых продуктов (в соответствии с классификацией NOVA) и скорости приема пищи на чувство насыщения.

   Гипотеза:

   Мы ожидаем, что медленная скорость приема пищи снижает потребление пищи за один основной прием пищи и в течение дня, независимо от промышленной обработки.

2. ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ

Исследование имеет рандомизированный перекрестный дизайн 2x2; все участники получают каждое лечение и являются их собственным контролем (в рамках эффектов субъекта). См. таблицу 1 для обзора тестового дня.

4 условия этого исследования:

1. необработанный медленный темп еды
2. необработанная быстрая скорость еды
3. ультра-обработанный медленный темп еды

4. ультра-обработанная быстрая скорость еды

   Время Занятие/инструкция На протяжении всего периода обучения • Не употребляет наркотики. Следует сообщать о приеме лекарств + болезни Предыдущий день • Ведите дневник питания и физических упражнений

   • Никаких интенсивных упражнений (только обычная скоростная ходьба и езда на велосипеде)
   • Алкогольные напитки запрещены. Вечер Накануне экзамена • Тот же ужин по выбору с 18:00 до 19:30
   • Не разрешается есть или пить (любая калорийность) после 22:00. кроме воды Утро тестового дня • Ничего не есть и не пить, кроме стакана воды
   • Ведите дневник питания и физических упражнений Завтрак • Проверяйте соблюдение правил учебы
   • Проверьте пищевой дневник
   • Дайте инструкции тестовый день
   • Сидит за столом
   • Анкета аппетита
   • Сенсорная анкета

   • Принимайте пищу [одно из 4 условий, рандомизированных] * Запишите потребление

     * Запись пищевого поведения

   • Причина прекращения приема пищи + Анкета аппетита
   • Сенсорная анкета Перерыв • Дайте инструкции перекусить [не нужно есть все, столько или меньше, сколько хотите, не разрешается есть что-либо еще, разрешается пить воду и кофе без молока или сахара. Участников попросят вернуть остатки.

   Обед • Проверка соблюдения правил учебы

   • Проверьте пищевой дневник
   • Давать инструкции
   • Сидит за столом
   • Анкета аппетита
   • Сенсорная анкета

   • Принимайте пищу [одно из 4 условий, рандомизированных] * Запишите потребление

     * Запись пищевого поведения

   • Причина прекращения приема пищи + Анкета аппетита
   • Сенсорная анкета Перерыв • Дайте инструкции перекусить [не нужно есть все, столько или меньше, сколько хотите, не разрешается есть что-либо еще, разрешается пить воду и кофе без молока или сахара. Участников попросят вернуть остатки.

   Ужин • Проверить соблюдение правил занятий • Проверить пищевой дневник • Дать инструкции • Рассадить за стол • Опросник аппетита

   • Сенсорный опросник

   • Ешьте еду [одно из 4 условий, рандомизированных]

   *Рекордное потребление

   • Запись пищевого поведения

     • Причина прекращения приема пищи + Анкета аппетита
     • Сенсорная анкета Перерыв • Дайте инструкции перекусить [не нужно есть все, столько или меньше, сколько хотите, не разрешается есть что-либо еще, разрешается пить воду и кофе без молока или сахара. Участников попросят вернуть остатки.

   Таблица 1. Учебный (предварительный) дневной обзор. Участники присоединяются к четырем тестовым дням, в течение которых они едят без ограничений 3 основных тестовых приема пищи (завтрак, обед, ужин), а между приемами пищи они получают закуски.

3. ИЗУЧЕНИЕ НАСЕЛЕНИЯ

3.1 Население (базовое)

Участники будут набраны из Вагенингена и его окрестностей. Будут включены здоровые (самоотчет) мужчины и женщины в возрасте от 18 до 55 лет с нормальным или слегка избыточным весом (18,5–30 кг/м2). Участники должны уметь понимать и говорить по-английски (самостоятельный отчет) из-за сенсорной анкеты и анкеты аппетита, которые будут на английском языке и имеют сложный прямой перевод на голландский язык. Поскольку 90% людей, проявляющих интерес к исследованию, являются студентами университетов, это не должно быть проблемой (т. ограничение количества людей, которые могут быть включены в исследование). Диапазон ИМТ основан на среднем ИМТ в Нидерландах, который составляет 25 кг/м2, но около 50% населения Нидерландов имеют избыточный вес. Поэтому, чтобы иметь возможность включить достаточное количество субъектов, мы решили расширить диапазон ИМТ и включить людей с ИМТ до 30 кг/м2 (20). Из-за внутрисубъектного дизайна это не повлияет на результат исследования, но результаты будут более обобщены для людей со средним весом.

3.2 Критерии включения

Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, субъект должен соответствовать всем следующим критериям включения:

• Возраст от 18 до 55 лет на день включения
• Способность понимать и говорить по-английски бегло или без затруднений (самоотчет)
• ИМТ 18,5-30 кг/м2 - измерен исследователями в конце информационной встречи (после подписания информированного согласия)
• Хорошее общее самочувствие и аппетит (самоотчет по опроснику F1)
• Обычно (5 из 7 будних дней) едят три раза в день каждый день примерно в одно и то же время. (Это вопрос для самоотчета; см. анкету F1).

3.3 Критерии исключения

Потенциальный субъект, отвечающий любому из следующих критериев, будет исключен из участия в этом исследовании:

• Трудности с глотанием, жеванием и/или приемом пищи в целом
• Страдает эндокринным расстройством или расстройством пищевого поведения, желудочно-кишечным заболеванием или заболеванием щитовидной железы, респираторным заболеванием или диабетом.
• Наличие расстройств вкуса или обоняния (самоотчет)
• Брекеты (не включая зубную проволоку) или пирсинг полости рта
• Курение
• Потребление в среднем более 21 стакана алкоголя в неделю (21)
• Нежелание прекращать употребление наркотиков в течение периода исследования (с момента включения до последнего тестового сеанса)
• Использование лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования (самоотчет)
• Аллергия или непереносимость любого ингредиента тестируемых блюд или закусок
• Нежелание есть тестируемую пищу из-за пищевых привычек или убеждений.
• Соблюдение вегетарианской или веганской диеты
• Непереносимость лактозы
• Мужчины с растительностью на лице, такой как борода, не могут быть проанализированы мимическими движениями.
• Соблюдала диету с ограничением энергии в течение последних 2 месяцев
• Прибавила или потеряла 5 кг массы тела за последние полгода
• По данным Голландского опросника пищевого поведения (мужчины: оценка> 2,9) * едоки с высоким уровнем сдержанности. * Этот критерий исключения не будет сообщен участникам в явном виде, чтобы предотвратить получение желаемых ответов.
• Зарегистрирован для участия в другом исследовании
• Сотрудник отдела питания человека Вагенингенского университета
• Дипломант или стажер кафедры сенсорной науки и пищевого поведения человека, питания (WUR).
• Интенсивные тренировки более 8 часов в неделю
• Низкий балл (<-1) за симпатию к тестируемым продуктам по девятибалльной шкале Лайкерта, основанной на изображениях продуктов питания.
• Незнаком с тестируемыми продуктами (самоотчет).

3.4 Проверка во время информационной встречи

Люди, заинтересованные в участии в исследовании, могут отправить электронное письмо исследователю, указав, что они хотели бы присоединиться к исследованию. После этого участники получат приглашение на информационную встречу и информационную брошюру в формате pdf по электронной почте. Во время информационной встречи потенциальные участники получают информацию о процедуре, дизайне и измерениях исследования посредством устной презентации. Участники не будут проинформированы о цели исследования. Участникам будет сказано, что нас интересуют различия в пищевом поведении между культурами. Не будет конкретно объяснено, что основной интерес представляет количество съеденного во время тестовых приемов пищи без ограничений, поскольку это может повлиять на результаты. Участники будут проинформированы о конкретных параметрах интереса, когда исследование будет завершено по электронной почте. После получения информации участники могут подписать свое информированное согласие.

После подписания информированного согласия участникам будет предложено заполнить Голландский опросник пищевого поведения (DEBQ: 33 вопроса) вместе с другими вопросами о критериях исключения (здоровье).

После заполнения анкет участников попросят оценить симпатию и знакомство с тестируемыми блюдами на основе изображений и вкуса, а также оценить симпатию к закускам по девятибалльной гедонистической и визуально-аналоговой шкале (ВАШ). На основании критериев включения и исключения участники приглашаются на тестовые дни.

4. Размер выборки

Основным интересующим результатом является сытость, измеренная при неограниченном приеме тестовых блюд.

Основываясь на наших предыдущих исследованиях, которые имели тот же результат, нам нужно включить 60 участников, чтобы иметь возможность найти 10% разницу между исследуемыми видами лечения.

5. Учебные мероприятия и питание

5.1 исследование измерений

Во время тестовых приемов пищи (завтрак, обед, ужин) участники вволю едят тестовый прием пищи в соответствии с одним из четырех условий; необработанная медленная скорость еды, необработанная быстрая скорость еды, ультраобработанная медленная скорость еды, ультраобработанная быстрая скорость еды. Во время приема пищи будут измеряться весы, спрятанные в подносе, и будет производиться видеозапись для определения пищевого поведения. До и после пробных блюд участникам будет предложено оценить сенсорные вопросы и вопросы аппетита.

Анкета общего состояния здоровья и самочувствия Анкета общего состояния здоровья и самочувствия отдела питания человека будет использоваться для опроса испытуемых об их здоровье и самочувствии (с момента последнего сеанса) в начале дня тестирования.

Переменные аппетита, сенсорики и самочувствия

Участник ответит на вопросник об аппетите. Они будут оценивать голод, сытость, жажду, желание есть, желание есть сладкое/соленое и общее предполагаемое потребление по 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от «совсем нет» до «чрезвычайно» с якорями на начало и конец строки.

Факторы аппетита:

Голод Сытость Желание есть Желание есть сладкое Желание есть соленое Перспективное потребление

Кроме того, участники сначала оценивают сенсорные/гедонистические характеристики еды по 100-миллиметровой шкале ВАШ в диапазоне от «совсем нет» до «чрезвычайно» с якорями в начале и в конце строки.

Сенсорные/гедонистические характеристики:

Спросил только перед едой:

Ожидаемое насыщение Желание съесть еду (визуально)

Спросил до и после еды:

Приятный запах Приятный вкус/аромат Желание съесть блюдо (на основе вкуса)

Помимо этих вопросов, мы также позволим участникам указать причину прекращения приема пищи. Если их причина не указана, они должны выбрать наиболее подходящую:

• я был полон
• Мне надоела текстура
• мне надоел вкус
• Я устал жевать
• Я съел ту порцию, которую обычно ем

Кроме того, мы попросим участников оценить параметры самочувствия.

• Тошнота
• Общее самочувствие

Видеозаписи

Во время приема пищи вволю участники будут записываться на видео. Цифровая камера будет расположена перед субъектом (лицом к лицу), где нижняя рамка будет на одной линии с плечами, верхняя рамка будет над верхней частью черепа, а стороны на ширине плеч. Участникам будет предложено смотреть прямо в веб-камеру и не делать чрезмерных движений головой. Данные будут анализироваться вручную с использованием Observer Noldus. Записи будут анализироваться в случайном порядке. Заранее определенные показатели: количество укусов, общая продолжительность приема пищи, продолжительность приема пищи за один укус, количество жевательных циклов за один укус. Применение этой методики к пережевыванию гелеобразных модельных пищевых продуктов показало, что можно разделить субъектов на основе их жевательного поведения (28-31). Разрешение на запись участника, а также на сохранение и использование видео для целей данного исследования будет запрашиваться в форме информированного согласия.

5.1 Классификация NOVA необработанных, обработанных (кулинарных), обработанных и ультраобработанных пищевых продуктов.

Группа 1 Необработанная Группа 2 Обработанная (кулинарная) Группа 3 Обработанная Группа 4 Ультрапереработанная Фруктовые масла Консервированные овощи Безалкогольные напитки Листья Масло Овощи в бутылках Фасованные закуски Стебли Сало Консервированные бобовые Конфеты/ шоколад Семена Сахар Бобовые в бутылках Хлеб массового производства Корнеплоды Соль Фрукты в сиропе Печенье Мясо Рыбные консервы в масле Выпечка Яйца Бекон Торты Молоко Ветчина Маргарин Грибы Пастрами Сухие завтраки с сахаром Алгея Копченая рыба Фрукты Йогуртовая вода Простые сыры Энергетические напитки Свежеиспеченный хлеб Мясные полуфабрикаты Сыры Макароны/вермишель Пицца Наггетсы Бургеры Хот-доги Колбасы Супы быстрого приготовления Десерты

6. Выход отдельных испытуемых Субъекты могут прекратить исследование в любой момент без обязательства указать причину прекращения. Субъекты могут быть исключены из исследования главным исследователем, если они не соблюдают правила и положения исследования. Субъекты могут быть исключены из исследования медицинским руководителем в случае сообщения о серьезных нежелательных явлениях или в случае других медицинских/социальных/психологических явлений, оцененных медицинским исследователем и обсужденных с главным исследователем.

6.1 Замена отдельных субъектов после выхода Всего будет включено 60 участников, и мы будем стремиться иметь 5 участников в резервном списке для участия, если участники выбывают из исследования в течение первой недели исследования.

7. Поощрения Участники не получают возмещения за информационную встречу, поскольку мы ожидаем, что не сможем включить многих участников из-за обширных критериев включения и исключения. За прохождение всего исследования (четыре тестовых сеанса) участники получают 100 евро. Участники получают 20 евро, - возмещение за сеанс, если они выбывают из исследования, и участники получают дополнительные 20 евро, - при завершении всего исследования. Возмещение рассчитывается (+/- 10%) на основе рекомендаций отдела питания человека Вагенингенского университета.

8. Обработка и хранение данных и документов

Все собранные данные будут обрабатываться конфиденциально посредством кодирования, за исключением видео, где участник будет узнаваем. Все субъекты получат уникальный код, а ключ будет только у руководителя проекта и сыщиков. Конфиденциально будет сообщено всем участникам. Личные данные будут храниться в цифровой базе данных во внутренней сети, которая защищена личным паролем. Пароль известен только следователям. Ключ к личной информации будет храниться в течение 5 лет после публикации результатов исследования и известен только руководителю проекта и координирующему исследователю. Все остальные данные будут храниться в течение 15 лет после публикации результатов исследования. Имена участников не будут использоваться в публикации этого исследования.

Видеозаписи будут храниться на диске W: отдела, только исследователи, непосредственно участвующие в исследовании, получают доступ к этому диску при входе в свою учетную запись, включая пароль. Видео будут помечены уникальным кодом, не привязанным к участнику, однако для получения параметров жевания необходимо иметь записи всей головы участника; поэтому видео не будет анонимным. Видео будут проанализированы руководителем проекта, главным исследователем и возможным научным сотрудником и/или студентами бакалавриата/магистратуры/стажировки, но будут обрабатываться конфиденциально. Все исследователи и ассистенты, участвующие в исследовании, подписывают форму конфиденциальности. Видео будут храниться в течение 5 лет после публикации результатов исследования. У субъектов будет запрошено разрешение на это в форме информированного согласия. Видео будут использоваться исключительно для анализа, как описано в этом протоколе. Видео не будет использоваться в презентационных целях только в том случае, если участник даст устное и письменное разрешение на это.