Limites de vitesse : apport alimentaire et comportement alimentaire des aliments ultra-transformés et non transformés (Vogue)

1. OBJECTIF

   L'objectif de cette étude est de déterminer les effets indépendants et additifs de la transformation industrielle des aliments (selon la classification NOVA) et du taux d'alimentation sur la satiété

   Hypothèse:

   Nous nous attendons à ce qu'un rythme de consommation lent diminue l'apport alimentaire par repas principal et au cours de la journée, indépendamment de la transformation industrielle.

2. ÉTUDIER LE DESIGN

L'étude a une conception croisée randomisée 2x2 ; tous les participants reçoivent chaque traitement et sont leur propre contrôle (dans les limites des effets du sujet). Voir le tableau 1 pour un aperçu d'une journée de test.

Les 4 conditions de cette étude sont :

1. vitesse de consommation lente non transformée
2. taux de consommation rapide non transformé
3. vitesse de consommation lente ultra-transformée

4. taux de consommation rapide ultra-transformé

   Calendrier Activité/Instruction Tout au long de la période d'étude • Aucune consommation de drogues. L'utilisation de médicaments + la maladie doivent être signalées Jour précédent • Tenir un journal alimentaire et d'exercice

   • Pas d'exercice intensif (seulement de la marche rapide et du vélo)
   • Pas de boissons alcoolisées Soirée précédant le jour du test • Même repas du soir au choix entre 18h00 et 19h30
   • Interdiction de manger ou de boire (tout calorique) après 22h. sauf pour l'eau Le matin du jour du test • Interdit de manger ou de boire autre chose qu'un verre d'eau
   • Tenir un journal alimentaire et d'exercice Petit-déjeuner • Vérifier le respect des règles d'étude
   • Vérifier le journal alimentaire
   • Donner des instructions le jour du test
   • Assis à table
   • Questionnaire d'appétit
   • Questionnaire sensoriel

   • Mangez un repas [l'une des 4 conditions - randomisées] *Enregistrer l'apport

     * Enregistrer le comportement alimentaire

   • Raison de terminer le repas + Questionnaire d'appétit
   • Questionnaire sensoriel Pause • Donner des consignes collations [pas besoin de tout manger, autant ou aussi peu que vous voulez, pas le droit de manger autre chose, autorisé à boire de l'eau et du café sans lait ni sucre. Les participants seront invités à rapporter les restes.

   Déjeuner • Vérifier le respect des règles d'étude

   • Vérifier le journal alimentaire
   • Donner des instructions
   • Assis à table
   • Questionnaire d'appétit
   • Questionnaire sensoriel

   • Mangez un repas [l'une des 4 conditions - randomisées] *Enregistrer l'apport

     * Enregistrer le comportement alimentaire

   • Raison de terminer le repas + Questionnaire d'appétit
   • Questionnaire sensoriel Pause • Donner des consignes collations [pas besoin de tout manger, autant ou aussi peu que vous voulez, pas le droit de manger autre chose, autorisé à boire de l'eau et du café sans lait ni sucre. Les participants seront invités à rapporter les restes.

   Dîner • Vérifier le respect des règles de l'étude • Vérifier le journal alimentaire • Donner des instructions • Assis à table • Questionnaire sur l'appétit

   • Questionnaire sensoriel

   • Mangez un repas [l'une des 4 conditions - aléatoire]

   *Record d'admission

   • Enregistrer le comportement alimentaire

     • Raison de terminer le repas + Questionnaire d'appétit
     • Questionnaire sensoriel Pause • Donner des consignes collations [pas besoin de tout manger, autant ou aussi peu que vous voulez, pas le droit de manger autre chose, autorisé à boire de l'eau et du café sans lait ni sucre. Les participants seront invités à rapporter les restes.

   Tableau 1. Aperçu de la (pré-) journée d'étude. Les participants rejoignent quatre jours de test au cours desquels ils mangent ad libitum de 3 principaux repas de test (petit-déjeuner, déjeuner, dîner) entre les repas, ils reçoivent des collations.

3. POPULATION ÉTUDIÉE

3.1 Population (base)

Les participants seront recrutés à Wageningen et ses environs. Les hommes et les femmes en bonne santé (autodéclarés), en surpoids normal à léger (18,5-30 kg/m2) âgés de 18 à 55 ans seront inclus. Les participants doivent être capables de comprendre et de parler l'anglais (auto-évaluation), en raison du questionnaire sensoriel et du questionnaire sur l'appétit qui seront en anglais et auront des traductions directes difficiles vers le néerlandais. Comme 90 % des personnes qui s'intéressent à l'étude sont des étudiants universitaires, cela ne devrait pas poser de problème (c.-à-d. limiter le nombre de personnes pouvant être incluses dans l'étude). La fourchette d'IMC est basée sur l'IMC moyen aux Pays-Bas, qui est de 25 kg/m2, mais environ 50 % de la population néerlandaise est en surpoids. Pour pouvoir inclure suffisamment de sujets, nous avons donc choisi d'élargir la gamme d'IMC et d'inclure des personnes jusqu'à un IMC de 30 kg/m2 (20). En raison de la conception intra-sujet, cela n'influencera pas le résultat de l'étude, mais les résultats seront plus généralisables aux personnes ayant un poids moyen.

3.2 Critères d'inclusion

Pour pouvoir participer à cette étude, un sujet doit répondre à tous les critères d'inclusion suivants :

• Entre 18 et 55 ans au jour de l'inclusion
• Capable de comprendre et de parler l'anglais couramment ou sans difficulté (auto-évaluation)
• IMC 18,5-30 kg/m2 - mesuré par les chercheurs à la fin de la réunion d'information (après signature du consentement éclairé)
• Bon état de santé général et bon appétit (auto-évaluation du questionnaire F1)
• Couramment (5 jours sur 7 de la semaine) manger trois repas par jour tous les jours à peu près aux mêmes heures. (Il s'agit d'une question d'auto-évaluation ; voir le questionnaire F1).

3.3 Critères d'exclusion

Un sujet potentiel qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de la participation à cette étude :

• Difficultés à avaler, à mâcher et/ou à manger en général
• Souffrant d'un trouble endocrinien ou alimentaire, d'une maladie gastro-intestinale ou d'une maladie de la glande thyroïde, d'une maladie respiratoire ou de diabète.
• Avoir des troubles du goût ou de l'odorat (auto-déclaration)
• Appareil dentaire (à l'exclusion d'un fil dentaire) ou piercing buccal
• Fumeur
• Consommer en moyenne plus de 21 verres d'alcool par semaine (21)
• Ne veut pas arrêter de consommer de la drogue pendant la période d'étude (de l'inclusion jusqu'à la dernière session de test)
• Utilisation de médicaments pouvant influencer les résultats de l'étude (auto-évaluation)
• Allergies ou intolérance à l'un des ingrédients des repas ou collations testés
• Ne veut pas manger l'aliment testé en raison de ses habitudes alimentaires ou de ses croyances.
• Suivre un régime végétarien ou végétalien
• Intolérants au lactose
• Les hommes ayant des poils faciaux tels qu'une barbe en tant que mouvements faciaux ne peuvent pas être analysés.
• A suivi un régime hypocalorique au cours des 2 derniers mois
• Gain ou perte de 5 kg de poids corporel au cours du dernier semestre
• Mangeur très sobre selon le Dutch Eating Behaviour Questionnaire (hommes : score > 2,9)*. * Ce critère d'exclusion ne sera pas explicitement communiqué aux participants afin d'éviter les réponses souhaitables.
• Inscrit pour participer à une autre étude de recherche
• Employé du département de nutrition humaine de l'université de Wageningen
• Étudiant en thèse ou stagiaire au groupe de chaire Sensory Science and Eating Behavior Human Nutrition (WUR).
• Exercice intensif plus de 8 heures par semaine
• Score faible (< -1) pour aimer les aliments testés sur une échelle de Likert en neuf points basée sur des images des aliments.
• Ne connaît pas les aliments testés (auto-déclaration).

3.4 Dépistage lors de la réunion d'information

Les personnes intéressées à participer à l'étude peuvent envoyer un e-mail à l'investigateur indiquant qu'elles souhaitent participer à l'étude. Après cela, les participants recevront une invitation pour la réunion d'information et un pdf de la brochure d'information par e-mail. Au cours de la réunion d'information, les participants potentiels reçoivent des informations sur la procédure, la conception et les mesures de l'étude par le biais d'une présentation orale. Les participants ne seront pas informés du but de l'étude. Les participants seront informés que nous nous intéressons aux différences de comportement alimentaire entre les cultures. Il ne sera pas expliqué spécifiquement que l'intérêt principal est la quantité consommée lors des repas tests ad libitum car cela peut influencer les résultats. Les participants seront informés des paramètres spécifiques d'intérêt lorsque l'étude sera terminée par e-mail. Après avoir reçu les informations, les participants sont libres de signer leur consentement éclairé.

Après avoir signé le consentement éclairé, les participants seront invités à remplir le questionnaire néerlandais sur le comportement alimentaire (DEBQ : 33 questions) ainsi que d'autres questions sur les critères d'exclusion (santé).

Après avoir rempli les questionnaires, les participants seront invités à évaluer le goût et la familiarité des repas alimentaires testés sur la base d'images et de goûts et d'évaluer le goût des collations sur une échelle hédonique et visuelle analogique (EVA) en neuf points. Sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion, les participants sont invités aux journées de test.

4. Taille de l'échantillon

Le principal résultat d'intérêt est la satiété mesurée par la consommation ad libitum de repas d'essai.

Sur la base de nos études précédentes qui avaient le même résultat, nous devons inclure 60 participants pour pouvoir trouver une différence de 10 % entre les traitements de l'étude.

5. Mesures d'étude et repas

5.1 étude des mesures

Lors des repas tests (petit déjeuner, déjeuner, dîner) les participants mangent à volonté un repas test selon l'une des quatre conditions ; vitesse d'alimentation lente non transformée, vitesse d'alimentation rapide non transformée, vitesse d'alimentation lente ultra-transformée, vitesse d'alimentation rapide ultra-transformée. Pendant le repas, la consommation sera mesurée à l'aide d'une balance dissimulée dans un plateau et des enregistrements vidéo seront réalisés pour déterminer le comportement alimentaire. Avant et après les repas tests, les participants seront invités à évaluer les questions sensorielles et d'appétit.

Questionnaire général de santé et de bien-être Le questionnaire général de santé et de bien-être du service de nutrition humaine servira à interroger les sujets sur leur santé et leur bien-être (depuis leur dernière séance) au début de la journée test.

Variables d'appétit, sensorielles et de bien-être

Le participant répondra à un questionnaire d'appétit. Ils évalueront la faim, la satiété, la soif, l'envie de manger, l'envie de manger sucré/salé et la consommation prospective générale sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm allant de "pas du tout" à "extrêmement" avec des ancres au début et fin de ligne.

Facteurs d'appétit :

Faim Plénitude Désir de manger Désir de manger sucré Désir de manger salé Consommation prospective

De plus, les participants évalueront d'abord les attributs sensoriels/hédoniques du repas sur une échelle VAS de 100 mm allant de « pas du tout » à « extrêmement » avec des ancres au début et à la fin de la ligne.

Caractéristiques sensorielles/hédoniques :

Posé uniquement avant le repas :

Satisfaction attendue Désir de manger le repas (visuellement)

Question posée avant et après le repas :

Aimer l'odeur Aimer le goût/saveur Désir de manger le repas (basé sur la dégustation)

Outre ces questions, nous laisserons également les participants indiquer leur raison d'arrêter de manger. Si leur raison n'est pas indiquée, ils doivent choisir la plus appropriée :

• j'étais plein
• je me suis ennuyé avec la texture
• Je me suis ennuyé avec la saveur
• Je suis fatigué de mâcher
• J'ai mangé la portion que je mangerais normalement

De plus, nous demanderons aux participants d'évaluer les paramètres de bien-être.

• Nausée
• Bien-être général

Enregistrements vidéo

Pendant les repas à volonté, les participants seront enregistrés sur vidéo. Un appareil photo numérique sera positionné devant le sujet (de face) où le cadre inférieur sera aligné avec les épaules, le cadre supérieur sera au-dessus du haut du crâne et les côtés à la largeur des épaules. Les participants seront invités à regarder directement dans la webcam et à ne pas faire de mouvements excessifs de la tête. Les données seront analysées manuellement à l'aide d'Observer Noldus. Les enregistrements seront analysés dans un ordre aléatoire. Les indicateurs préalablement définis sont : le nombre de bouchées, la durée totale de l'alimentation, la durée de l'alimentation par bouchée, le nombre de cycles masticatoires par bouchée. L'application de cette technique à la mastication d'aliments modèles de type gel a montré qu'il est possible de séparer les sujets en fonction de leur comportement de mastication (28-31). L'autorisation d'enregistrer le participant et de sauvegarder et d'utiliser la vidéo aux fins de cette étude sera demandée sur le formulaire de consentement éclairé.

5.1 Classification NOVA des aliments non transformés, transformés (culinaires), transformés et ultra-transformés.

Groupe 1 Non transformé Groupe 2 Transformé (culinaire) Groupe 3 Transformé Groupe 4 Ultra-transformé Fruits Huiles Légumes en conserve Boissons non alcoolisées Feuilles Beurre Légumes en bouteille Snacks emballés Tiges Saindoux Légumineuses en conserve Bonbons/chocolat Graines Sucre Légumineuses en bouteille Pains produits en masse Racines Sel Fruits au sirop Biscuits Viande Conserves de poisson à l'huile Viennoiseries Œufs Bacon Gâteaux Lait Jambon Margarine Champignons Pastrami Céréales sucrées pour petit-déjeuner Algues Poisson fumé Eau de yaourt aux fruits Fromages simples Boissons énergisantes Pain frais Viande préparée Fromage Pâtes/nouilles Pizza Nugget Burgers Hot dogs Saucisses Soupes instantanées Dessert

6. Retrait de sujets individuels Les sujets peuvent interrompre l'essai à tout moment sans obligation d'indiquer la raison de l'arrêt. Les sujets peuvent être retirés de l'étude par l'investigateur principal s'ils ne se conforment pas aux règles et règlements de l'étude. Les sujets peuvent être retirés de l'étude par le superviseur médical en cas d'événements indésirables graves signalés ou en cas d'autres événements médicaux/sociaux/psychologiques évalués par l'investigateur médical et discutés avec l'investigateur principal.

6.1 Remplacement des sujets individuels après le retrait Un total de 60 participants seront inclus et nous viserons à avoir 5 participants sur la liste de réserve pour participer si les participants abandonnent au cours de la première semaine de l'étude.

7. Incitations Les participants ne reçoivent pas de remboursement pour la réunion d'information, car nous nous attendons à ne pas pouvoir inclure de nombreux participants en raison des nombreux critères d'admission et d'exclusion. Pour avoir terminé l'intégralité de l'étude (quatre sessions de test), les participants reçoivent 100 €, - euro. Les participants reçoivent un remboursement de 20 €, - par session s'ils abandonnent l'étude et les participants reçoivent un supplément de 20 €, - lorsqu'ils terminent l'intégralité de l'étude. Le remboursement est calculé (+/- 10%) sur la base des directives du département de nutrition humaine de l'Université de Wageningen.

8. Manipulation et stockage des données et des documents

Toutes les données recueillies seront traitées de manière confidentielle par codage, à l'exception des vidéos où le participant sera reconnaissable. Tous les sujets recevront un code unique, et seuls le chef de projet et les enquêteurs auront la clé. La confidentialité sera clairement communiquée à tous les participants. Les données personnelles seront stockées dans une base de données numérique sur un réseau interne qui est protégé par un mot de passe personnel. Le mot de passe n'est connu que des enquêteurs. La clé des informations personnelles sera conservée jusqu'à 5 ans après la publication des résultats de l'étude et n'est connue que du porteur de projet et du chercheur coordinateur. Toutes les autres données seront conservées pendant 15 ans après la publication des résultats de l'étude. Aucun nom des participants ne sera utilisé dans la publication de cette étude.

Les enregistrements vidéo seront stockés sur le disque W: du département, seuls les chercheurs directement impliqués dans l'étude ont accès à ce disque lorsqu'ils se connectent sur leur compte avec mot de passe. Les vidéos seront étiquetées avec un code unique, non traçable jusqu'au participant, cependant pour obtenir les paramètres de mastication, il est nécessaire d'avoir des enregistrements de la tête entière du participant ; donc les vidéos ne seront pas anonymes. Les vidéos seront analysées par le chef de projet, le chercheur principal et éventuellement l'assistant de recherche et/ou les étudiants en thèse/stage BSc/MSc, mais seront traitées de manière confidentielle. Tous les chercheurs et assistants impliqués dans l'étude signeront un formulaire de confidentialité. Les vidéos seront conservées 5 ans après la publication des résultats de l'étude. La permission des sujets sera demandée pour pouvoir le faire, au formulaire de consentement éclairé. Les vidéos seront uniquement utilisées pour l'analyse telle que décrite dans ce protocole. Les vidéos ne seront pas utilisées à des fins de présentation uniquement si le participant en donne l'autorisation verbalement et par écrit.