Ograniczenia prędkości: spożycie żywności i zachowania żywieniowe żywności ultraprzetworzonej i nieprzetworzonej (Vogue)

1. CEL

   Celem pracy jest określenie niezależnego i addytywnego wpływu przemysłowego przetwarzania żywności (według klasyfikacji NOVA) i tempa jedzenia na uczucie sytości

   Hipoteza:

   Oczekujemy, że powolne tempo jedzenia zmniejsza spożycie pokarmu na główny posiłek iw ciągu dnia, niezależnie od przetwarzania przemysłowego.

2. PROJEKT BADANIA

Badanie ma randomizowany projekt krzyżowy 2x2; wszyscy uczestnicy otrzymują każde leczenie i stanowią własną kontrolę (w ramach efektów podmiotowych). Zobacz tabelę 1, aby zapoznać się z przeglądem dnia testowego.

4 warunki tego badania to:

1. nieprzetworzone powolne tempo jedzenia
2. nieprzetworzone szybkie tempo jedzenia
3. ultra-przetworzone powolne tempo jedzenia

4. ultra-przetworzone szybkie tempo jedzenia

   Harmonogram Aktywność/Instrukcja Przez cały okres studiów • Zakaz używania narkotyków. Stosowanie leków i choroby należy zgłosić Poprzedni dzień • Prowadź dziennik posiłków i ćwiczeń

   • Brak intensywnych ćwiczeń (tylko regularne spacery i jazda na rowerze)
   • Zakaz napojów alkoholowych Wieczór poprzedzający dzień testu • Ten sam wieczorny posiłek do wyboru w godzinach 18.00-19.30
   • Zakaz jedzenia i picia (żadnych kalorii) po godzinie 22:00. z wyjątkiem wody Rano w dniu testu • Nie wolno jeść ani pić niczego poza szklanką wody
   • Prowadź dziennik posiłków i ćwiczeń Śniadanie • Sprawdź przestrzeganie zasad nauki
   • Sprawdź dzienniczek jedzenia
   • Daj instrukcje dzień testu
   • Siedzący przy stole
   • Kwestionariusz apetytu
   • Kwestionariusz sensoryczny

   • Zjedz posiłek [jeden z 4 warunków – randomizowany] *Rekord spożycia

     * Rekordowe zachowania żywieniowe

   • Powód zakończenia posiłku + Kwestionariusz Apetytu
   • Kwestionariusz sensoryczny Przerwa • Podaj instrukcje przekąski [nie musisz jeść wszystkiego, tyle lub tak mało, ile chcesz, nie wolno jeść nic innego, wolno ci pić wodę i kawę bez mleka i cukru. Uczestnicy zostaną poproszeni o przyniesienie resztek.

   Obiad • Sprawdź przestrzeganie zasad nauki

   • Sprawdź dzienniczek jedzenia
   • Daj wskazówki
   • Siedzący przy stole
   • Kwestionariusz apetytu
   • Kwestionariusz sensoryczny

   • Zjedz posiłek [jeden z 4 warunków – randomizowany] *Rekord spożycia

     * Rekordowe zachowania żywieniowe

   • Powód zakończenia posiłku + Kwestionariusz Apetytu
   • Kwestionariusz sensoryczny Przerwa • Podaj instrukcje przekąski [nie musisz jeść wszystkiego, tyle lub tak mało, ile chcesz, nie wolno jeść nic innego, wolno ci pić wodę i kawę bez mleka i cukru. Uczestnicy zostaną poproszeni o przyniesienie resztek.

   Kolacja • Sprawdź przestrzeganie zasad nauki • Sprawdź dzienniczek żywieniowy • Udziel wskazówek • Siedź przy stole • Kwestionariusz apetytu

   • Kwestionariusz sensoryczny

   • Zjedz posiłek [jeden z 4 warunków – randomizowany]

   * Rekord spożycia

   • Zapisz zachowania żywieniowe

     • Powód zakończenia posiłku + Kwestionariusz Apetytu
     • Kwestionariusz sensoryczny Przerwa • Podaj instrukcje przekąski [nie musisz jeść wszystkiego, tyle lub tak mało, ile chcesz, nie wolno jeść nic innego, wolno ci pić wodę i kawę bez mleka i cukru. Uczestnicy zostaną poproszeni o przyniesienie resztek.

   Tabela 1. Przegląd dnia nauki (przed) Uczestnicy dołączają do czterech dni testowych, podczas których jedzą ad libitum 3 główne posiłki testowe (śniadanie, obiad, kolacja) pomiędzy posiłkami otrzymują przekąski.

3. BADANA POPULACJA

3.1 Ludność (baza)

Uczestnicy będą rekrutowani z Wageningen i okolic. Uwzględnieni zostaną zdrowi (samoopis), mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 55 lat z normalną lub lekką nadwagą (18,5-30 kg/m2). Uczestnicy muszą być w stanie rozumieć i mówić po angielsku (samoocena), ze względu na kwestionariusz sensoryczny i kwestionariusz apetytu, które będą w języku angielskim i będą trudne w bezpośrednim tłumaczeniu na niderlandzki. Ponieważ 90% osób wykazujących zainteresowanie badaniem to studenci, nie powinno to stanowić problemu (tj. ograniczenie liczby osób, które mogą być objęte badaniem). Zakres BMI opiera się na średnim BMI w Holandii, które wynosi 25 kg/m2, ale około 50% holenderskiej populacji ma nadwagę. Aby móc uwzględnić wystarczającą liczbę osób, zdecydowaliśmy się rozszerzyć zakres BMI i uwzględnić osoby o BMI do 30 kg/m2 (20). Ze względu na projekt wewnątrzobiektowy nie wpłynie to na wynik badania, ale wyniki będą bardziej uogólnione na osoby o średniej wadze.

3.2 Kryteria włączenia

Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, uczestnik musi spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia:

• Między 18 a 55 rokiem życia w dniu włączenia
• Potrafi zrozumieć i mówić po angielsku płynnie lub bez trudności (samoocena)
• BMI 18,5-30 kg/m2 - mierzone przez badaczy na zakończenie spotkania informacyjnego (po podpisaniu świadomej zgody)
• Dobry ogólny stan zdrowia i apetyt (samoopis kwestionariusza F1)
• Zwykle (5 z 7 dni w tygodniu) spożywanie trzech posiłków dziennie mniej więcej o tej samej porze. (To jest pytanie samoopisowe; patrz kwestionariusz F1).

3.3 Kryteria wykluczenia

Potencjalny uczestnik, który spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczony z udziału w tym badaniu:

• Trudności z połykaniem, żuciem i/lub jedzeniem w ogóle
• Cierpiących na zaburzenia endokrynologiczne lub zaburzenia odżywiania, choroby przewodu pokarmowego lub choroby tarczycy, choroby układu oddechowego lub cukrzycę.
• Zaburzenia smaku lub węchu (samoopis)
• Aparat ortodontyczny (bez drutu dentystycznego) lub kolczyk w jamie ustnej
• Palenie
• Spożywanie średnio ponad 21 kieliszków alkoholu tygodniowo (21)
• Brak chęci zaprzestania używania narkotyków w okresie badania (od włączenia do ostatniej sesji testowej)
• Stosowanie leków, które mogą mieć wpływ na wyniki badania (samoocena)
• Alergie lub nietolerancje na którykolwiek ze składników badanych posiłków lub przekąsek
• Niechęć do jedzenia testowanej żywności z powodu nawyków żywieniowych lub przekonań.
• Przestrzeganie diety wegetariańskiej lub wegańskiej
• Nietolerancja laktozy
• Mężczyźni posiadający zarost, taki jak broda, jako ruchy twarzy nie mogą być analizowani.
• Przestrzegał diety o ograniczonej zawartości energii w ciągu ostatnich 2 miesięcy
• Przytył lub schudł 5 kg masy ciała w ciągu ostatniego półrocza
• Wysoce powściągliwy w jedzeniu według holenderskiego kwestionariusza zachowań żywieniowych (mężczyźni: wynik >2,9)*. * To kryterium wykluczające nie zostanie wyraźnie przekazane uczestnikom, aby uniemożliwić uzyskanie pożądanych odpowiedzi.
• Zarejestrowano się, aby wziąć udział w innym badaniu naukowym
• Pracownik Katedry Żywienia Człowieka uniwersytetu w Wageningen
• Student lub stażysta w grupie przewodniczącej Sensory Science and Eating Behavior Human Nutrition (WUR).
• Intensywne ćwiczenia powyżej 8 godzin tygodniowo
• Niski wynik (< -1) za lubienie testowanych produktów spożywczych w dziewięciopunktowej skali Likerta na podstawie zdjęć produktów spożywczych.
• Nieznajomość testowanych pokarmów (opis własny).

3.4 Kontrola podczas spotkania informacyjnego

Osoby zainteresowane udziałem w badaniu mogą wysłać do badacza e-mail z informacją, że chcą wziąć udział w badaniu. Następnie uczestnicy otrzymają drogą mailową zaproszenie na spotkanie informacyjne oraz broszurę informacyjną w formacie pdf. Podczas spotkania informacyjnego potencjalni uczestnicy otrzymują informacje na temat procedury, projektu i pomiarów badania poprzez prezentację ustną. Uczestnicy nie będą informowani o celu badania. Uczestnicy zostaną poinformowani, że interesują nas różnice w zachowaniach żywieniowych między kulturami. Nie zostanie szczegółowo wyjaśnione, że głównym zainteresowaniem jest ilość spożywana podczas posiłków testowych ad libitum, ponieważ może to wpływać na wyniki. Uczestnicy zostaną poinformowani o interesujących ich parametrach po zakończeniu badania drogą e-mailową. Po otrzymaniu informacji uczestnicy mogą podpisać świadomą zgodę.

Po podpisaniu świadomej zgody uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie holenderskiego kwestionariusza zachowań żywieniowych (DEBQ: 33 pytania) wraz z innymi pytaniami dotyczącymi kryteriów wykluczenia (zdrowotnych).

Po wypełnieniu kwestionariuszy uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę upodobania i znajomości testowanych posiłków na podstawie zdjęć oraz smaku i oceny gustu przekąsek na dziewięciopunktowej hedonicznej i wizualnej skali analogowej (VAS). Na podstawie kryteriów włączenia i wykluczenia uczestnicy są zapraszani na dni testowe.

4. Wielkość próby

Głównym wynikiem zainteresowania jest nasycenie mierzone poprzez spożycie posiłków testowych ad libitum.

W oparciu o nasze poprzednie badania, które miały takie same wyniki, musimy włączyć 60 uczestników, aby móc znaleźć 10% różnicę między badanymi metodami leczenia.

5. Środki na naukę i posiłki

5.1 studium pomiarów

Podczas posiłków testowych (śniadanie, obiad, kolacja) uczestnicy spożywają do woli posiłek testowy zgodnie z jednym z czterech warunków; nieprzetworzone tempo powolnego jedzenia, nieprzetworzone tempo szybkiego jedzenia, ultraprzetworzone tempo powolnego jedzenia, ultraprzetworzone tempo szybkiego jedzenia. W trakcie posiłku mierzone będzie spożycie za pomocą wagi ukrytej w tacce oraz nagrywane będą filmy wideo w celu określenia zachowań żywieniowych. Przed i po posiłkach testowych uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę pytań sensorycznych i apetytowych.

Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia i samopoczucia Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia i samopoczucia działu żywienia ludzi zostanie wykorzystany do zapytania badanych o ich zdrowie i samopoczucie (od ostatniej sesji) na początku dnia testu.

Zmienne apetytu, sensoryczne i dobrostanu

Uczestnik wypełni ankietę dotyczącą apetytu. Ocenią głód, uczucie sytości, pragnienie, chęć do jedzenia, chęć do jedzenia słodkich/słonych i ogólną prospektywną konsumpcję na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) od „wcale” do „bardzo” z kotwicami na początek i koniec linii.

Czynniki apetytu:

Głód Pełnia Chęć jedzenia Chęć jedzenia słodyczy Chęć jedzenia słonych Przyszła konsumpcja

Ponadto uczestnicy najpierw ocenią cechy sensoryczne/hedoniczne posiłku w 100-milimetrowej skali VAS, od „wcale” do „bardzo” z kotwicami na początku i na końcu linii.

Cechy sensoryczne/hedoniczne:

Zapytany tylko przed posiłkiem:

Oczekiwane nasycenie Chęć zjedzenia posiłku (wizualnie)

Zapytany przed i po posiłku:

Lubienie zapachu Lubienie smaku/smaku Chęć zjedzenia posiłku (na podstawie degustacji)

Poza tymi pytaniami pozwolimy również uczestnikom wskazać powód, dla którego przestaną jeść. Jeśli powód nie zostanie podany, muszą wybrać najbardziej odpowiedni:

• byłem pełny
• Znudziła mi się konsystencja
• Znudził mi się smak
• Zmęczyłem się żuciem
• Zjadłem porcję, którą normalnie bym zjadł

Dodatkowo poprosimy uczestników o ocenę parametrów dobrego samopoczucia.

• Mdłości
• Ogólne samopoczucie

Nagrania wideo

Podczas spożywania posiłków ad libitum uczestnicy będą nagrywani na wideo. Cyfrowy aparat fotograficzny zostanie umieszczony przed obiektem (twarzą do przodu), gdzie dolna ramka będzie na jednej linii z ramionami, górna ramka znajdzie się nad górną częścią czaszki, a boki na szerokość barków. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby patrzeć prosto w kamerę internetową i nie wykonywać nadmiernych ruchów głową. Dane będą analizowane ręcznie za pomocą Observer Noldus. Nagrania będą analizowane w losowej kolejności. Z góry określone wskaźniki to: liczba kęsów, całkowity czas jedzenia, czas jedzenia na kęs, liczba cykli żucia na kęs. Zastosowanie tej techniki do żucia żelopodobnych modelowych pokarmów pokazało, że możliwe jest oddzielenie osobników na podstawie ich zachowania podczas żucia (28-31). Pozwolenie na nagranie uczestnika oraz zapisanie i wykorzystanie wideo do celów tego badania zostanie poproszone o formularz świadomej zgody.

5.1 Klasyfikacja NOVA żywności nieprzetworzonej, przetworzonej (kulinarnej), przetworzonej i ultraprzetworzonej.

Grupa 1 Nieprzetworzone Grupa 2 Przetworzone (kulinarne) Grupa 3 Przetworzone Grupa 4 Ultraprzetworzone Owoce Oleje Warzywa w puszkach Napoje bezalkoholowe Liście Masło Warzywa w butelkach Pakowane przekąski Łodygi Smalec Rośliny strączkowe w puszkach Cukierki/czekolada Nasiona Cukier Butelkowane rośliny strączkowe Pieczywo masowe Korzenie Sól Owoce w syropie Ciasteczka Mięso Konserwy rybne w oleju Wypieki Jajka Bekon Ciasta Mleko Szynka Margaryna Grzyby Pastrami Słodzone płatki śniadaniowe Algea Ryby wędzone Jogurt owocowy Woda Sery proste Napoje energetyczne Świeżo upieczony chleb Gotowe mięso Sery Makarony Pizza Nugget Burgery Parówki Kiełbaski Zupy instant Desery

6. Wycofanie poszczególnych osób Osoby badane mogą w każdej chwili przerwać badanie bez konieczności podania przyczyny przerwania. Osoby badane mogą zostać wycofane z badania przez głównego badacza, jeśli nie przestrzegają zasad i regulaminu badania. Uczestnicy mogą zostać wycofani z badania przez przełożonego medycznego w przypadku zgłoszonych poważnych zdarzeń niepożądanych lub w przypadku innych zdarzeń medycznych/społecznych/psychologicznych, ocenionych przez badacza medycznego i omówionych z głównym badaczem.

6.1 Wymiana poszczególnych przedmiotów po wycofaniu się W sumie 60 uczestników zostanie włączonych i będziemy dążyć do tego, aby 5 uczestników znalazło się na liście rezerwowej do udziału, jeśli uczestnicy zrezygnują w pierwszym tygodniu badania.

7. Zachęty Uczestnicy nie otrzymują zwrotu kosztów za spotkanie informacyjne, ponieważ spodziewamy się, że nie będziemy w stanie uwzględnić wielu uczestników ze względu na obszerne kryteria włączania i wykluczania. Za ukończenie całego badania (cztery sesje testowe) uczestnicy otrzymują 100 €, - euro. Uczestnicy otrzymują 20 €, - zwrot za sesję, jeśli zrezygnują z badania, a uczestnicy otrzymują dodatkowe 20 €, - po ukończeniu całego badania. Refundacja jest obliczana (+/- 10%) na podstawie wytycznych Wydziału Żywienia Człowieka Uniwersytetu Wageningen.

8. Postępowanie i przechowywanie danych i dokumentów

Wszystkie zebrane dane będą traktowane jako poufne poprzez kodowanie, z wyjątkiem filmów wideo, w których uczestnik będzie rozpoznawalny. Wszyscy badani otrzymają unikalny kod, a klucz będą mieli tylko lider projektu i badacze. Poufnie zostaną jasno przekazane wszystkim uczestnikom. Dane osobowe będą przechowywane w cyfrowej bazie danych w sieci wewnętrznej, która jest chroniona osobistym hasłem. Hasło znają tylko śledczy. Klucz do danych osobowych będzie przechowywany przez okres 5 lat od opublikowania wyników badania i jest znany wyłącznie kierownikowi projektu i badaczowi koordynującemu. Wszystkie pozostałe dane będą przechowywane przez 15 lat po opublikowaniu wyników badania. W publikacji tego badania nie zostaną użyte żadne nazwiska uczestników.

Nagrania wideo będą przechowywane na dysku W: katedry, tylko badacze bezpośrednio zaangażowani w badanie mają dostęp do tego dysku po zalogowaniu się na swoje konto wraz z hasłem. Filmy zostaną oznaczone unikalnym kodem, niemożliwym do zidentyfikowania przez uczestnika, jednak do uzyskania parametrów żucia konieczne jest nagranie całej głowy uczestnika; dlatego filmy nie będą anonimowe. Filmy zostaną przeanalizowane przez kierownika projektu, głównego badacza i ewentualnego asystenta badawczego oraz/lub studentów studiów licencjackich/magisterskich/stażystów, ale będą traktowane jako poufne. Wszyscy badacze i asystenci zaangażowani w badanie podpiszą formularz zachowania poufności. Filmy będą przechowywane przez 5 lat od opublikowania wyników badania. Aby móc to zrobić, osoby badane zostaną poproszone o zgodę na formularzu świadomej zgody. Filmy będą wykorzystywane wyłącznie do analizy zgodnie z opisem w niniejszym protokole. Filmy wideo nie będą wykorzystywane do celów prezentacyjnych tylko w przypadku, gdy uczestnik wyrazi na to ustną i pisemną zgodę.