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비강 공기 샘플링의 IMS를 통한 인플루엔자 또는 SARS-CoV-2 감염 감지

2020년 7월 12일 업데이트: Claus Steppert, Klinikum Bayreuth GmbH
인플루엔자 및 SARS-CoV-2- 감염 검출을 위한 스크리닝 도구로 비강 공기 흡인의 다중 모세관 이온 이동성 분광법을 조사해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

박테리아 감염은 호흡에서 발견되는 휘발성 유기 화합물의 분석으로 구별할 수 있습니다.

인플루엔자 감염이 의심되는 환자의 경우 비강 공기 샘플을 채취하여 MCC IMS(Multicapillary Ion Mobility Spectrometry)로 분석합니다. 일상적으로 모든 환자는 인플루엔자에 대한 비인두 면봉의 중합효소 연쇄 반응(PCR) 분석을 받습니다.

MCC IMS 스펙트럼은 클러스터 분석 및 식별 분석을 통해 감염된 환자와 감염되지 않은 환자 간에 비교됩니다.

감염된 환자 수가 50명을 초과하면 추가 검증 코호트가 순차적으로 조사되고 그렇지 않으면 2021년 인플루엔자 유행 기간 동안 검증이 수행됩니다.

Influenza-A-Infections 수가 감소함에 따라 SARS-CoV-2 감염이 의심되는 환자도 포함하기 위해 연구를 시작했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

76

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Bayreuth, 독일, 95445
        • Klinikum Bayreuth

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일반 대중

설명

포함 기준:

  • 인플루엔자 감염 의심

제외 기준:

  • 입원 및 인플루엔자 감염 감지 후 48시간 이후
  • 입원 및 SARS-CoV-2- 감염 감지 후 32일 이후
  • 서면 동의 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
감염된
비인두 면봉에서 인플루엔자 RNA가 검출된 환자
진단 검사: MCC IMS
MCC IMS에 의한 진단
감염되지 않은
비인두 면봉에서 검출된 인플루엔자 RNA가 없는 환자
진단 검사: MCC IMS
MCC IMS에 의한 진단
사스 코로나바이러스 2
SARS-Cov-2 감염 환자
진단 검사: MCC IMS
MCC IMS에 의한 진단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MCC IMS 스펙트럼의 클러스터 분석.
기간: 샘플링 직후
MCC IMS 스펙트럼의 클러스터 분석은 샘플링 직후에 얻어집니다.
샘플링 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Klinikum Bayreuth GmbH

수사관

  • 수석 연구원: Claus Steppert, MD, Klinikum Bayreuth, Dpt. Pulmonology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 8일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IMS 1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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