Detecção de Influenza ou Infecção por SARS-CoV-2 por IMS de Amostragem de Ar Nasal
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As infecções bacterianas podem ser distinguidas pela análise dos compostos orgânicos voláteis encontrados na respiração.
Em pacientes com suspeita de infecção por Influenza, amostras de ar nasal serão coletadas e analisadas por espectrometria de mobilidade iônica multicapilar (MCC IMS). Rotineiramente, todos os pacientes são submetidos à análise de reação em cadeia da polimerase (PCR) de swabs nasofaríngeos para Influenza.
Os espectros MCC IMS serão comparados entre pacientes infectados e não infectados por análise de cluster e análise de discriminação.
Se o número de pacientes infectados exceder 50, uma coorte de validação adicional será investigada sequencialmente, caso contrário, a validação será realizada durante a epidemia de influenza 2021.
Devido ao número decrescente de infecções por Influenza-A, o estudo foi aberto para incluir também pacientes com suspeita de infecções por SARS-CoV-2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bayreuth, Alemanha, 95445
- Klinikum Bayreuth
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- suspeita de infecção por influenza
Critério de exclusão:
- até 48h após admissão e detecção de infecção por Influenza
- mais de 32 dias após a admissão e detecção da infecção por SARS-CoV-2-
- sem consentimento por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Infetado
pacientes com RNA de Influenza detectado em swabs nasofaríngeos
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Diagnóstico por MCC IMS
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não infectado
pacientes sem RNA de Influenza detectado em swabs nasofaríngeos
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Diagnóstico por MCC IMS
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SARS-CoV-2
pacientes com infecção por SARS-Cov-2
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Diagnóstico por MCC IMS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de agrupamento de espectros MCC IMS.
Prazo: imediatamente após a amostragem
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A análise de cluster dos espectros MCC IMS será obtida imediatamente após a amostragem
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imediatamente após a amostragem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claus Steppert, MD, Klinikum Bayreuth, Dpt. Pulmonology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Steppert C, Steppert I, Sterlacci W, Bollinger T. Rapid detection of SARS-CoV-2 infection by multicapillary column coupled ion mobility spectrometry (MCC-IMS) of breath. A proof of concept study. J Breath Res. 2021 Mar 18;15(2). doi: 10.1088/1752-7163/abe5ca.
- Steppert C, Steppert I, Bollinger T, Sterlacci W. Rapid non-invasive detection of Influenza-A-infection by multicapillary column coupled ion mobility spectrometry. J Breath Res. 2020 Oct 22;15(1):011001. doi: 10.1088/1752-7163/abb762.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMS 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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