鼻腔空気サンプリングの IMS によるインフルエンザまたは SARS-CoV-2 感染の検出
2020年7月12日 更新者:Claus Steppert、Klinikum Bayreuth GmbH
インフルエンザおよびSARS-CoV-2-感染を検出するためのスクリーニングツールとして、鼻腔吸引液のマルチキャピラリーイオンモビリティスペクトロメトリーを調査する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
細菌感染は、呼気に含まれる揮発性有機化合物の分析によって区別できます。
インフルエンザ感染が疑われる患者では、鼻の空気サンプルが採取され、マルチキャピラリーイオンモビリティスペクトロメトリー (MCC IMS) によって分析されます。 定期的にすべての患者は、インフルエンザの鼻咽頭スワブのポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 分析を受けます。
MCC IMSスペクトルは、クラスター分析および識別分析によって、感染患者と非感染患者の間で比較されます。
感染患者数が 50 人を超えた場合、追加の検証コホートが順次調査されます。それ以外の場合は、2021 年のインフルエンザの流行中に検証が行われます。
インフルエンザA感染症の数が減少しているため、SARS-CoV-2感染が疑われる患者も含めるために研究が開始されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
76
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Bayreuth、ドイツ、95445
- Klinikum Bayreuth
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一般人口
説明
包含基準:
- インフルエンザ感染の疑い
除外基準:
- 入院およびインフルエンザ感染の検出後48時間以内
- -SARS-CoV-2-感染の入院および検出後32日以内
- 書面による同意なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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感染した
鼻咽頭スワブでインフルエンザRNAが検出された患者
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MCC IMSによる診断
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感染していない
鼻咽頭スワブでインフルエンザ RNA が検出されなかった患者
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MCC IMSによる診断
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SARS-CoV-2
SARS-Cov-2感染患者
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MCC IMSによる診断
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MCC IMS スペクトルのクラスター分析。
時間枠:サンプリング直後
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MCC IMSスペクトルのクラスター分析は、サンプリング直後に取得されます
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サンプリング直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Claus Steppert, MD、Klinikum Bayreuth, Dpt. Pulmonology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Steppert C, Steppert I, Sterlacci W, Bollinger T. Rapid detection of SARS-CoV-2 infection by multicapillary column coupled ion mobility spectrometry (MCC-IMS) of breath. A proof of concept study. J Breath Res. 2021 Mar 18;15(2). doi: 10.1088/1752-7163/abe5ca.
- Steppert C, Steppert I, Bollinger T, Sterlacci W. Rapid non-invasive detection of Influenza-A-infection by multicapillary column coupled ion mobility spectrometry. J Breath Res. 2020 Oct 22;15(1):011001. doi: 10.1088/1752-7163/abb762.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月15日
一次修了 (実際)
2020年5月8日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月21日
最初の投稿 (実際)
2020年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月12日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IMS 1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
MCC IMSの臨床試験
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