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通过鼻腔空气采样的 IMS 检测流感或 SARS-CoV-2 感染

2020年7月12日 更新者：Claus Steppert、Klinikum Bayreuth GmbH
应研究鼻吸气的多毛细管离子迁移率光谱法作为检测流感和 SARS-CoV-2 感染的筛查工具。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

可以通过分析呼吸中发现的挥发性有机化合物来区分细菌感染。

对于疑似流感感染的患者，将采集鼻腔空气样本并通过多毛细管离子迁移率光谱法 (MCC IMS) 进行分析。 通常，所有患者都会接受鼻咽拭子的聚合酶链反应 (PCR) 流感分析。

MCC IMS 光谱将通过聚类分析和鉴别分析在感染和未感染患者之间进行比较。

如果受感染患者的数量超过 50 人，将依次调查一个额外的验证队列，否则将在 2021 年流感流行期间进行验证。

由于甲型流感感染的数量减少，研究开始纳入疑似 SARS-CoV-2 感染的患者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

76

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Bayreuth、德国、95445
        • Klinikum Bayreuth

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

总人口

描述

纳入标准：

  • 疑似感染流感

排除标准：

  • 入院并检测出流感感染后 48 小时内
  • 入院并检测出 SARS-CoV-2 感染后 32 天内
  • 没有书面同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
已感染
在鼻咽拭子中检测到流感 RNA 的患者
诊断测试：中冶IMS
MCC IMS诊断
没有感染
鼻咽拭子未检测到流感 RNA 的患者
诊断测试：中冶IMS
MCC IMS诊断
SARS-CoV-2
SARS-Cov-2 感染患者
诊断测试：中冶IMS
MCC IMS诊断

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MCC IMS 光谱的聚类分析。
大体时间：取样后立即
采样后立即获得 MCC IMS 光谱的聚类分析
取样后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Klinikum Bayreuth GmbH

调查人员

  • 首席研究员：Claus Steppert, MD、Klinikum Bayreuth, Dpt. Pulmonology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月15日

初级完成 (实际的)

2020年5月8日

研究完成 (实际的)

2020年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月21日

首次发布 (实际的)

2020年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月12日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IMS 1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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