Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van Influenza- of SARS-CoV-2-infectie door IMS of Nasal Air Sampling

12 juli 2020 bijgewerkt door: Claus Steppert, Klinikum Bayreuth GmbH
Multicapillaire ionenmobiliteitsspectrometrie van nasale luchtaspiraten zal worden onderzocht als screeningsinstrument voor de detectie van influenza- en SARS-CoV-2-infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bacteriële infecties kunnen worden onderscheiden door analyse van de vluchtige organische stoffen die in de adem worden aangetroffen.

Bij patiënten met verdenking op een griepinfectie worden nasale luchtmonsters genomen en geanalyseerd door middel van multicapillaire ionenmobiliteitsspectrometrie (MCC IMS). Routinematig ondergaan alle patiënten een polymerasekettingreactie (PCR) analyse van nasofaryngeale uitstrijkjes voor griep.

MCC IMS-spectra zullen worden vergeleken tussen geïnfecteerde en niet-geïnfecteerde patiënten door middel van clusteranalyse en discriminatieanalyse.

Als het aantal geïnfecteerde patiënten de 50 overschrijdt, zal achtereenvolgens een extra validatiecohort worden onderzocht, anders zal validatie worden uitgevoerd tijdens de griepepidemie 2021.

Vanwege afnemende aantallen Influenza-A-infecties werd een onderzoek geopend om ook patiënten met vermoedelijke SARS-CoV-2-infecties op te nemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bayreuth, Duitsland, 95445
        • Klinikum Bayreuth

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vermoedelijke griepinfectie

Uitsluitingscriteria:

  • later dan 48 uur na opname en constatering van Influenza-infectie
  • later dan 32 dagen na opname en constatering van SARS-CoV-2-infectie
  • geen schriftelijke toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Besmet
patiënten met gedetecteerd Influenza RNA in nasofaryngeale uitstrijkjes
Diagnostische toets: MCC IMS
Diagnose door MCC IMS
niet besmet
patiënten zonder gedetecteerd Influenza RNA in nasofaryngeale uitstrijkjes
Diagnostische toets: MCC IMS
Diagnose door MCC IMS
SARS-CoV-2
patiënten met een SARS-Cov-2-infectie
Diagnostische toets: MCC IMS
Diagnose door MCC IMS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clusteranalyse van MCC IMS-spectra.
Tijdsspanne: direct na bemonstering
Clusteranalyse van MCC IMS-spectra zal onmiddellijk na bemonstering worden verkregen
direct na bemonstering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Klinikum Bayreuth GmbH

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claus Steppert, MD, Klinikum Bayreuth, Dpt. Pulmonology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IMS 1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren