Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie grypy lub infekcji SARS-CoV-2 za pomocą IMS pobierania próbek powietrza z nosa

12 lipca 2020 zaktualizowane przez: Claus Steppert, Klinikum Bayreuth GmbH
Wielokapilarna spektrometria ruchliwości jonów aspiratów powietrza z nosa zostanie zbadana jako narzędzie przesiewowe do wykrywania grypy i infekcji SARS-CoV-2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Infekcje bakteryjne można rozpoznać po analizie lotnych związków organicznych znajdujących się w wydychanym powietrzu.

U pacjentów z podejrzeniem zakażenia grypą zostaną pobrane próbki powietrza z nosa i przeanalizowane za pomocą wielokapilarnej spektrometrii ruchliwości jonów (MCC IMS). Rutynowo wszyscy pacjenci poddawani są analizie reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) wymazów z nosogardzieli w kierunku grypy.

Widma MCC IMS zostaną porównane między zakażonymi i niezakażonymi pacjentami za pomocą analizy skupień i analizy dyskryminacji.

Jeśli liczba zakażonych pacjentów przekroczy 50, dodatkowa kohorta walidacyjna zostanie zbadana sekwencyjnie, w przeciwnym razie walidacja zostanie przeprowadzona podczas epidemii grypy w 2021 r.

Ze względu na zmniejszającą się liczbę zakażeń grypą typu A badanie zostało otwarte, aby objąć nim również pacjentów z podejrzeniem zakażenia SARS-CoV-2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bayreuth, Niemcy, 95445
        • Klinikum Bayreuth

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ogólna populacja

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podejrzenie zakażenia grypą

Kryteria wyłączenia:

  • później niż 48 godzin po przyjęciu i wykryciu zakażenia grypą
  • później niż 32 dni po przyjęciu i wykryciu zakażenia SARS-CoV-2-
  • brak pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zainfekowany
pacjentów z wykrytym RNA wirusa grypy w wymazach z jamy nosowo-gardłowej
Test diagnostyczny: IMS MCK
Diagnoza przez MCC IMS
nie zainfekowany
pacjentów bez wykrytego RNA wirusa grypy w wymazach z jamy nosowo-gardłowej
Test diagnostyczny: IMS MCK
Diagnoza przez MCC IMS
SARS-CoV-2
pacjentów z zakażeniem SARS-Cov-2
Test diagnostyczny: IMS MCK
Diagnoza przez MCC IMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza skupień widm MCC IMS.
Ramy czasowe: bezpośrednio po pobraniu próbki
Analiza skupień widm MCC IMS zostanie uzyskana natychmiast po pobraniu próbki
bezpośrednio po pobraniu próbki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Klinikum Bayreuth GmbH

Śledczy

  • Główny śledczy: Claus Steppert, MD, Klinikum Bayreuth, Dpt. Pulmonology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMS 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa

Badania kliniczne na IMS MCK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj