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Détection de la grippe ou de l'infection par le SRAS-CoV-2 par IMS d'échantillonnage d'air nasal

12 juillet 2020 mis à jour par: Claus Steppert, Klinikum Bayreuth GmbH
La spectrométrie de mobilité ionique multicapillaire des aspirations d'air nasal doit être étudiée comme outil de dépistage pour la détection de la grippe et de l'infection par le SRAS-CoV-2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les infections bactériennes peuvent être distinguées par l'analyse des composés organiques volatils trouvés dans l'haleine.

Chez les patients suspects d'infection grippale, des échantillons d'air nasal seront prélevés et analysés par spectrométrie de mobilité ionique multicapillaire (MCC IMS). Tous les patients subissent régulièrement une analyse par réaction en chaîne par polymérase (PCR) des écouvillons nasopharyngés pour la grippe.

Les spectres MCC IMS seront comparés entre les patients infectés et non infectés par analyse de cluster et analyse de discrimination.

Si le nombre de patients infectés dépasse 50, une cohorte de validation supplémentaire sera étudiée séquentiellement, sinon la validation sera effectuée pendant l'épidémie de grippe 2021.

En raison du nombre décroissant d'infections par la grippe A, une étude a été ouverte pour inclure également les patients suspects d'infection par le SRAS-CoV-2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

76

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bayreuth, Allemagne, 95445
        • Klinikum Bayreuth

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

population générale

La description

Critère d'intégration:

  • suspicion d'infection grippale

Critère d'exclusion:

  • au plus tard 48h après l'admission et la détection d'une infection grippale
  • plus de 32 jours après l'admission et la détection de l'infection par le SRAS-CoV-2
  • pas de consentement écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Infecté
patients avec ARN grippal détecté dans les écouvillons nasopharyngés
Test diagnostique: SGI MCC
Diagnostic par MCC IMS
pas infecté
patients sans ARN grippal détecté dans les écouvillons nasopharyngés
Test diagnostique: SGI MCC
Diagnostic par MCC IMS
SRAS-CoV-2
patients infectés par le SRAS-Cov-2
Test diagnostique: SGI MCC
Diagnostic par MCC IMS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse groupée des spectres MCC IMS.
Délai: immédiatement après le prélèvement
L'analyse par grappes des spectres MCC IMS sera obtenue immédiatement après l'échantillonnage
immédiatement après le prélèvement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Klinikum Bayreuth GmbH

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claus Steppert, MD, Klinikum Bayreuth, Dpt. Pulmonology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

8 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2020

Première publication (Réel)

24 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IMS 1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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