Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az influenza vagy a SARS-CoV-2 fertőzés kimutatása az orrlevegő-mintavétel IMS-ével

2020. július 12. frissítette: Claus Steppert, Klinikum Bayreuth GmbH
Az influenza és a SARS-CoV-2-fertőzés kimutatására szolgáló szűrőeszközként az orr-levegő-aspirátumok többkapilláris ionmobilitás-spektrometriáját kell vizsgálni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bakteriális fertőzéseket a leheletben található illékony szerves vegyületek elemzésével lehet megkülönböztetni.

Influenza fertőzés gyanúja esetén az orrból levegőmintákat vesznek, és Multicapillary Ion mobility spectrometria (MCC IMS) segítségével elemzik. Rendszerint minden betegnél polimeráz láncreakciós (PCR) elemzésnek vetik alá a nasopharyngealis tamponokat influenza kimutatására.

Az MCC IMS spektrumokat a fertőzött és nem fertőzött betegek között klaszteranalízissel és diszkriminációs elemzéssel hasonlítjuk össze.

Ha a fertőzött betegek száma meghaladja az 50-et, további validációs kohorsz kerül kivizsgálásra, különben a 2021-es influenzajárvány idején kerül sor a validálásra.

Az influenza-A-fertőzések számának csökkenése miatt megnyílt a vizsgálat a SARS-CoV-2 fertőzés gyanújában szenvedő betegek bevonásával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

76

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Általános népesség

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • influenza fertőzés gyanúja

Kizárási kritériumok:

  • a felvételt és az influenza fertőzés kimutatását követő 48 órán belül
  • a felvételt és a SARS-CoV-2 fertőzés kimutatását követő 32 napon belül
  • nincs írásos hozzájárulása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fertőzött
Azoknál a betegeknél, akiknél influenza RNS-t mutattak ki a nasopharyngealis tamponokban
Diagnosztikai vizsgálat: MCC IMS
Az MCC IMS diagnózisa
nem fertőzött
Azoknál a betegeknél, akiknél nem mutattak ki influenza RNS-t a nasopharyngealis tamponokban
Diagnosztikai vizsgálat: MCC IMS
Az MCC IMS diagnózisa
SARS-CoV-2
SARS-Cov-2 fertőzésben szenvedő betegek
Diagnosztikai vizsgálat: MCC IMS
Az MCC IMS diagnózisa

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MCC IMS spektrumok klaszteranalízise.
Időkeret: közvetlenül a mintavétel után
Az MCC IMS spektrumainak klaszteranalízisét a mintavétel után azonnal megkapjuk
közvetlenül a mintavétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Klinikum Bayreuth GmbH

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claus Steppert, MD, Klinikum Bayreuth, Dpt. Pulmonology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IMS 1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MCC IMS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel