Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av influensa eller SARS-CoV-2-infeksjon med IMS av neseluftprøvetaking

12. juli 2020 oppdatert av: Claus Steppert, Klinikum Bayreuth GmbH
Multikapillær ionmobilitetsspektrometri av neseluftaspirater skal undersøkes som screeningverktøy for påvisning av influensa og SARS-CoV-2-infeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakterielle infeksjoner kan skilles ut ved analyse av de flyktige organiske forbindelsene som finnes i pusten.

Hos pasienter med mistanke om influensainfeksjon vil neseluftprøver bli tatt og analysert med multikapillær ionmobilitetsspektrometri (MCC IMS). Rutinemessig gjennomgår alle pasienter polymerasekjedereaksjon (PCR) analyse av nasofaryngeale vattpinner for influensa.

MCC IMS-spektra vil bli sammenlignet mellom infiserte og ikke-infiserte pasienter ved klyngeanalyse og diskrimineringsanalyse.

Hvis antallet infiserte pasienter overstiger 50, vil en ekstra valideringskohort bli undersøkt sekvensielt, ellers vil validering bli utført under influensaepidemien 2021.

På grunn av et synkende antall influensa-A-infeksjoner ble studien åpnet for også å inkludere pasienter med mistenkt SARS-CoV-2-infeksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

76

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bayreuth, Tyskland, 95445
        • Klinikum Bayreuth

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

generell befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mistenkt influensainfeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • senere enn 48 timer etter innleggelse og påvisning av influensainfeksjon
  • senere enn 32 dager etter innleggelse og påvisning av SARS-CoV-2-infeksjon
  • ikke skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Smittet
pasienter med påvist influensa-RNA i nasofaryngeale vattpinner
Diagnostisk test: MCC IMS
Diagnose av MCC IMS
ikke smittet
pasienter uten påvist influensa-RNA i nasofaryngeale vattpinner
Diagnostisk test: MCC IMS
Diagnose av MCC IMS
SARS-CoV-2
pasienter med SARS-Cov-2-infeksjon
Diagnostisk test: MCC IMS
Diagnose av MCC IMS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klyngeanalyse av MCC IMS-spektre.
Tidsramme: umiddelbart etter prøvetaking
Klyngeanalyse av MCC IMS-spektra vil bli oppnådd umiddelbart etter prøvetaking
umiddelbart etter prøvetaking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Klinikum Bayreuth GmbH

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claus Steppert, MD, Klinikum Bayreuth, Dpt. Pulmonology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

8. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IMS 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere