Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Influenssa- tai SARS-CoV-2-infektion havaitseminen nenän ilmanäytteiden IMS:llä

sunnuntai 12. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Claus Steppert, Klinikum Bayreuth GmbH
Nenän aspiraattien monikapillaari-ionien liikkuvuusspektrometria on tutkittava seulontatyökaluna influenssa- ja SARS-CoV-2-infektion havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Bakteeri-infektiot voidaan erottaa analysoimalla hengityksen haihtuvia orgaanisia yhdisteitä.

Potilailta, joilla epäillään influenssainfektiota, otetaan nenän ilmanäytteitä ja analysoidaan Multicapillary Ion Mobility Spectrometria (MCC IMS) -menetelmällä. Rutiininomaisesti kaikille potilaille tehdään polymeraasiketjureaktio (PCR) -analyysi nenänielun vanupuikoista influenssan varalta.

MCC IMS -spektrejä verrataan infektoituneiden ja ei-tartunnan saaneiden potilaiden välillä klusterianalyysillä ja erotteluanalyysillä.

Jos tartunnan saaneiden määrä ylittää 50, tutkitaan lisävalidointikohortti peräkkäin, muuten validointi suoritetaan vuoden 2021 influenssaepidemian aikana.

Influenssa-A-infektioiden määrän vähenemisen vuoksi avattiin tutkimus myös potilaille, joilla epäillään SARS-CoV-2-infektiota.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Bayreuth, Saksa, 95445
        • Klinikum Bayreuth

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yleinen väestö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • epäilty influenssatulehdus

Poissulkemiskriteerit:

  • myöhemmin kuin 48 tunnin kuluttua influenssatartunnan saamisesta ja toteamisesta
  • myöhemmin kuin 32 päivää vastaanoton ja SARS-CoV-2-infektion havaitsemisen jälkeen
  • ei kirjallista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tartunnan saanut
potilailla, joilla on havaittu influenssa-RNA:ta nenänielun vanupuikoista
Diagnostinen testi: MCC IMS
MCC IMS:n diagnoosi
ei tartunnan saanut
potilailla, joilla ei ole havaittu influenssa-RNA:ta nenänielun vanupuikoista
Diagnostinen testi: MCC IMS
MCC IMS:n diagnoosi
SARS-CoV-2
potilailla, joilla on SARS-Cov-2-infektio
Diagnostinen testi: MCC IMS
MCC IMS:n diagnoosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MCC IMS -spektrien klusterianalyysi.
Aikaikkuna: heti näytteenoton jälkeen
MCC IMS -spektrien klusterianalyysi saadaan välittömästi näytteenoton jälkeen
heti näytteenoton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Klinikum Bayreuth GmbH

Tutkijat

  • Päätutkija: Claus Steppert, MD, Klinikum Bayreuth, Dpt. Pulmonology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IMS 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa