Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce chřipky nebo infekce SARS-CoV-2 pomocí IMS odběru vzorků nosního vzduchu

12. července 2020 aktualizováno: Claus Steppert, Klinikum Bayreuth GmbH
Multikapilární iontová spektrometrie mobility nosních aspirátů bude zkoumána jako screeningový nástroj pro detekci chřipky a infekce SARS-CoV-2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bakteriální infekce lze rozlišit analýzou těkavých organických sloučenin nalezených v dechu.

U pacientů s podezřením na chřipkovou infekci budou odebrány vzorky nosního vzduchu a analyzovány pomocí multikapilární iontové pohyblivé spektrometrie (MCC IMS). Rutinně všichni pacienti podstupují analýzu nasofaryngeálních výtěrů na chřipku pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR).

Spektra MCC IMS budou porovnána mezi infikovanými a neinfikovanými pacienty pomocí shlukové analýzy a diskriminační analýzy.

Pokud počet infikovaných pacientů přesáhne 50, bude postupně prozkoumána další validační kohorta, jinak bude validace provedena během epidemie chřipky 2021.

Kvůli klesajícímu počtu influenza-A-infekcí byla otevřena studie, která zahrnuje také pacienty s podezřením na infekci SARS-CoV-2.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bayreuth, Německo, 95445
        • Klinikum Bayreuth

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

obecná populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podezření na chřipkovou infekci

Kritéria vyloučení:

  • později než 48 hodin po přijetí a zjištění chřipkové infekce
  • později než 32 dnů po přijetí a zjištění infekce SARS-CoV-2-
  • žádný písemný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Infikovaný
pacientů s detekovanou chřipkovou RNA ve výtěrech z nosohltanu
Diagnostický test: MCC IMS
Diagnostika pomocí MCC IMS
není infikován
pacientů bez detekované chřipkové RNA ve výtěrech z nosohltanu
Diagnostický test: MCC IMS
Diagnostika pomocí MCC IMS
SARS-CoV-2
pacientů s infekcí SARS-Cov-2
Diagnostický test: MCC IMS
Diagnostika pomocí MCC IMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shluková analýza MCC IMS spekter.
Časové okno: ihned po odběru vzorků
Shluková analýza MCC IMS spekter bude získána ihned po vzorkování
ihned po odběru vzorků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Klinikum Bayreuth GmbH

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claus Steppert, MD, Klinikum Bayreuth, Dpt. Pulmonology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMS 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MCC IMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit