Обнаружение гриппа или инфекции SARS-CoV-2 с помощью IMS при взятии проб воздуха из носа
Обзор исследования
Подробное описание
Бактериальные инфекции можно отличить по анализу летучих органических соединений, обнаруженных в выдыхаемом воздухе.
У пациентов с подозрением на инфекцию гриппа будут взяты пробы воздуха из носа и проанализированы с помощью мультикапиллярной спектрометрии подвижности ионов (MCC IMS). Обычно всем пациентам проводят полимеразно-цепную реакцию (ПЦР) мазков из носоглотки на грипп.
Спектры MCC IMS будут сравниваться между инфицированными и неинфицированными пациентами с помощью кластерного анализа и дискриминационного анализа.
Если количество инфицированных пациентов превышает 50, будет последовательно исследована дополнительная когорта проверки, в противном случае проверка будет проводиться во время эпидемии гриппа 2021 года.
В связи с уменьшением числа инфекций гриппа-А исследование было открыто для включения пациентов с подозрением на инфекцию SARS-CoV-2.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bayreuth, Германия, 95445
- Klinikum Bayreuth
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- подозрение на инфекцию гриппа
Критерий исключения:
- позднее 48 ч после поступления и выявления гриппозной инфекции
- позднее 32 дней после поступления и выявления инфекции SARS-CoV-2-
- нет письменного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Зараженный
пациенты с выявленной РНК гриппа в мазках из носоглотки
|
Диагностика МСС IMS
|
|
не заражен
пациенты без обнаруженной РНК гриппа в мазках из носоглотки
|
Диагностика МСС IMS
|
|
SARS-CoV-2
пациентов с инфекцией SARS-Cov-2
|
Диагностика МСС IMS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кластерный анализ спектров IMS MCC.
Временное ограничение: сразу после примерки
|
Кластерный анализ спектров IMS MCC будет получен сразу после отбора проб.
|
сразу после примерки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claus Steppert, MD, Klinikum Bayreuth, Dpt. Pulmonology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Steppert C, Steppert I, Sterlacci W, Bollinger T. Rapid detection of SARS-CoV-2 infection by multicapillary column coupled ion mobility spectrometry (MCC-IMS) of breath. A proof of concept study. J Breath Res. 2021 Mar 18;15(2). doi: 10.1088/1752-7163/abe5ca.
- Steppert C, Steppert I, Bollinger T, Sterlacci W. Rapid non-invasive detection of Influenza-A-infection by multicapillary column coupled ion mobility spectrometry. J Breath Res. 2020 Oct 22;15(1):011001. doi: 10.1088/1752-7163/abb762.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMS 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .