Detección de Infección por Influenza o SARS-CoV-2 por IMS de Muestreo de Aire Nasal
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las infecciones bacterianas se pueden distinguir mediante el análisis de los compuestos orgánicos volátiles que se encuentran en el aliento.
En pacientes con sospecha de infección por Influenza, se tomarán muestras de aire nasal y se analizarán mediante espectrometría de movilidad iónica multicapilar (MCC IMS). Rutinariamente todos los pacientes se someten a análisis de reacción en cadena de polimerasa (PCR) de hisopos nasofaríngeos para influenza.
Los espectros de MCC IMS se compararán entre pacientes infectados y no infectados mediante análisis de conglomerados y análisis de discriminación.
Si el número de pacientes infectados supera los 50, se investigará secuencialmente una cohorte de validación adicional; de lo contrario, la validación se realizará durante la epidemia de influenza 2021.
Debido a la disminución del número de infecciones por influenza A, se abrió un estudio para incluir también a pacientes con sospecha de infección por SARS-CoV-2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bayreuth, Alemania, 95445
- Klinikum Bayreuth
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sospecha de infección por influenza
Criterio de exclusión:
- más tarde de las 48h posteriores al ingreso y detección de infección por Influenza
- más tarde de 32 días después de la admisión y la detección de la infección por SARS-CoV-2-
- sin consentimiento por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Infectado
pacientes con ARN de influenza detectado en hisopos nasofaríngeos
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Diagnóstico por MCC IMS
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no infectado
pacientes sin ARN de influenza detectado en hisopos nasofaríngeos
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Diagnóstico por MCC IMS
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SARS-CoV-2
pacientes con infección por SARS-Cov-2
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Diagnóstico por MCC IMS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de conglomerados de espectros MCC IMS.
Periodo de tiempo: inmediatamente después del muestreo
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El análisis de conglomerados de los espectros MCC IMS se obtendrá inmediatamente después del muestreo
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inmediatamente después del muestreo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claus Steppert, MD, Klinikum Bayreuth, Dpt. Pulmonology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Steppert C, Steppert I, Sterlacci W, Bollinger T. Rapid detection of SARS-CoV-2 infection by multicapillary column coupled ion mobility spectrometry (MCC-IMS) of breath. A proof of concept study. J Breath Res. 2021 Mar 18;15(2). doi: 10.1088/1752-7163/abe5ca.
- Steppert C, Steppert I, Bollinger T, Sterlacci W. Rapid non-invasive detection of Influenza-A-infection by multicapillary column coupled ion mobility spectrometry. J Breath Res. 2020 Oct 22;15(1):011001. doi: 10.1088/1752-7163/abb762.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones por Orthomyxoviridae
- COVID-19
- Influenza Humana
Otros números de identificación del estudio
- IMS 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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