Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nachweis einer Influenza- oder SARS-CoV-2-Infektion durch IMS der Nasenluftprobenahme

12. Juli 2020 aktualisiert von: Claus Steppert, Klinikum Bayreuth GmbH
Die multikapillare Ionenmobilitätsspektrometrie von Nasenluftaspiraten soll als Screening-Tool zum Nachweis einer Influenza- und SARS-CoV-2-Infektion untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bakterielle Infektionen können durch Analyse der im Atem gefundenen flüchtigen organischen Verbindungen unterschieden werden.

Bei Patienten mit Verdacht auf Influenza-Infektion werden Nasenluftproben entnommen und mittels Multikapillar-Ionenmobilitätsspektrometrie (MCC IMS) analysiert. Routinemäßig werden alle Patienten einer Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Analyse von Nasen-Rachen-Abstrichen auf Influenza unterzogen.

MCC-IMS-Spektren werden zwischen infizierten und nicht infizierten Patienten durch Clusteranalyse und Diskriminierungsanalyse verglichen.

Wenn die Anzahl der infizierten Patienten 50 übersteigt, wird eine zusätzliche Validierungskohorte sequenziell untersucht, andernfalls wird die Validierung während der Influenza-Epidemie 2021 durchgeführt.

Aufgrund sinkender Zahlen von Influenza-A-Infektionen wurde die Studie geöffnet, um auch Patienten mit Verdacht auf eine SARS-CoV-2-Infektion einzubeziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bayreuth, Deutschland, 95445
        • Klinikum Bayreuth

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Durchschnittsbevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf Influenza-Infektion

Ausschlusskriterien:

  • später als 48h nach Aufnahme und Nachweis einer Influenza-Infektion
  • spätestens 32 Tage nach Aufnahme und Nachweis einer SARS-CoV-2-Infektion
  • keine schriftliche Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Infiziert
Patienten mit nachgewiesener Influenza-RNA in Nasen-Rachen-Abstrichen
Diagnosetest: MCC-IMS
Diagnose durch MCC IMS
nicht infiziert
Patienten ohne nachgewiesene Influenza-RNA in Nasen-Rachen-Abstrichen
Diagnosetest: MCC-IMS
Diagnose durch MCC IMS
SARS-CoV-2
Patienten mit SARS-Cov-2-Infektion
Diagnosetest: MCC-IMS
Diagnose durch MCC IMS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clusteranalyse von MCC-IMS-Spektren.
Zeitfenster: unmittelbar nach der Probenahme
Die Clusteranalyse von MCC-IMS-Spektren wird unmittelbar nach der Probennahme erhalten
unmittelbar nach der Probenahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Klinikum Bayreuth GmbH

Ermittler

  • Hauptermittler: Claus Steppert, MD, Klinikum Bayreuth, Dpt. Pulmonology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMS 1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MCC-IMS

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mongolia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren