Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektering av influensa eller SARS-CoV-2-infektion genom IMS av Nasal Air Sampling

12 juli 2020 uppdaterad av: Claus Steppert, Klinikum Bayreuth GmbH
Multikapillär jonmobilitetsspektrometri av nasala luftaspirater ska undersökas som screeningverktyg för detektion av influensa och SARS-CoV-2-infektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakterieinfektioner kan särskiljas genom analys av de flyktiga organiska föreningar som finns i andedräkt.

Hos patienter med misstänkt influensainfektion kommer nasala luftprover att tas och analyseras med multikapillär jonmobilitetsspektrometri (MCC IMS). Rutinmässigt genomgår alla patienter polymeraskedjereaktion (PCR) analys av nasofaryngeala pinnprover för influensa.

MCC IMS-spektra kommer att jämföras mellan infekterade och icke-infekterade patienter genom klusteranalys och diskrimineringsanalys.

Om antalet infekterade patienter överstiger 50 kommer ytterligare en valideringskohort att undersökas sekventiellt, annars kommer validering att utföras under influensaepidemin 2021.

På grund av minskat antal influensa-A-infektioner öppnades studien för att även omfatta patienter med misstänkta SARS-CoV-2-infektioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

76

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Bayreuth, Tyskland, 95445
        • Klinikum Bayreuth

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

allmänna befolkningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • misstänkt influensainfektion

Exklusions kriterier:

  • senare än 48 timmar efter inläggning och upptäckt av influensainfektion
  • senare än 32 dagar efter intagning och upptäckt av SARS-CoV-2-infektion
  • inget skriftligt medgivande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Infekterad
patienter med upptäckt influensa-RNA i nasofaryngeala pinnprover
Diagnostiskt test: MCC IMS
Diagnos av MCC IMS
inte infekterad
patienter utan upptäckt influensa-RNA i nasofaryngeala pinnprover
Diagnostiskt test: MCC IMS
Diagnos av MCC IMS
SARS-CoV-2
patienter med SARS-Cov-2-infektion
Diagnostiskt test: MCC IMS
Diagnos av MCC IMS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klusteranalys av MCC IMS-spektra.
Tidsram: omedelbart efter provtagning
Klusteranalys av MCC IMS-spektra kommer att erhållas omedelbart efter provtagning
omedelbart efter provtagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Klinikum Bayreuth GmbH

Utredare

  • Huvudutredare: Claus Steppert, MD, Klinikum Bayreuth, Dpt. Pulmonology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

8 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2020

Första postat (Faktisk)

24 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IMS 1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MCC IMS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera