Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af influenza eller SARS-CoV-2 infektion ved IMS af næseluftprøvetagning

12. juli 2020 opdateret af: Claus Steppert, Klinikum Bayreuth GmbH
Multikapillær ionmobilitetsspektrometri af nasale luftaspirater skal undersøges som screeningsværktøj til påvisning af influenza og SARS-CoV-2-infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bakterielle infektioner kan skelnes ved analyse af de flygtige organiske forbindelser, der findes i åndedrættet.

Hos patienter med mistanke om influenzainfektion vil der blive taget næseluftprøver og analyseret ved multikapillær ionmobilitetsspektrometri (MCC IMS). Rutinemæssigt gennemgår alle patienter polymerasekædereaktion (PCR) analyse af nasopharyngeale podninger for influenza.

MCC IMS-spektre vil blive sammenlignet mellem inficerede og ikke-inficerede patienter ved klyngeanalyse og diskriminationsanalyse.

Hvis antallet af inficerede patienter overstiger 50, vil en yderligere valideringskohorte blive undersøgt sekventielt, ellers vil validering blive udført under influenzaepidemien 2021.

På grund af et faldende antal af influenza-A-infektioner blev undersøgelsen åbnet til også at omfatte patienter med mistænkte SARS-CoV-2-infektioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bayreuth, Tyskland, 95445
        • Klinikum Bayreuth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

almindelig befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mistanke om influenzainfektion

Ekskluderingskriterier:

  • senere end 48 timer efter indlæggelse og påvisning af influenzainfektion
  • senere end 32 dage efter indlæggelse og påvisning af SARS-CoV-2-infektion
  • intet skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Inficeret
patienter med påvist influenza-RNA i nasopharyngeale podninger
Diagnostisk test: MCC IMS
Diagnose ved MCC IMS
ikke inficeret
patienter uden påvist influenza-RNA i nasopharyngeale podninger
Diagnostisk test: MCC IMS
Diagnose ved MCC IMS
SARS-CoV-2
patienter med SARS-Cov-2-infektion
Diagnostisk test: MCC IMS
Diagnose ved MCC IMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klyngeanalyse af MCC IMS-spektre.
Tidsramme: umiddelbart efter prøveudtagning
Klyngeanalyse af MCC IMS-spektre vil blive opnået umiddelbart efter prøveudtagning
umiddelbart efter prøveudtagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Klinikum Bayreuth GmbH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claus Steppert, MD, Klinikum Bayreuth, Dpt. Pulmonology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMS 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza

Kliniske forsøg med MCC IMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner