혈액 악성 종양이 있는 HLA 호환 환자의 CD34+ 강화 이식 (2019-KOE-001)

포함 기준:

다음과 같이 CD34+가 선택된 T 세포 고갈 동종이계 조혈 줄기 세포 이식이 지시되는 이식으로 교정할 수 있는 악성 상태 또는 기타 생명을 위협하는 장애:

1. 급성 골수성 백혈병(AML) 1차 관해 - AML 환자의 경우 '좋은 위험' 세포유전학적 특징(즉, t8:21, t15:17, inv16).
2. 1차 관해의 이차 AML
3. 1차 재발 또는 2차 관해 상태의 AML
4. 급성 림프구성 백혈병(ALL)/만성 림프구성 백혈병(CLL)은 pt 완화 임상적 또는 분자적 특징에서 재발 위험이 높음을 나타냅니다. 또는 ALL/CLL 2차 관해
5. 질병의 첫 번째 만성 단계에서 Imatinib 또는 Dasatinib에 반응하지 않거나 내약성이 없는 만성 골수성 백혈병(CML) 가속기, 제2만성기 또는 가속기 또는 폭발 위기 후 CR의 CML.

6. 다음 범주 중 하나에 해당하는 화학 반응성 질환을 동반한 비호지킨 림프종:

   1. 첫 번째 CR 달성에 실패했거나 자가 이식 대상이 아닌 첫 번째 차도 후 재발한 중간 또는 고급 림프종.
   2. 화학 요법만으로 치료할 수 없고 자가 이식에 적격/적합하지 않은 것으로 간주되는 관해 상태의 모든 NHL.
7. 골수이형성 증후군(MDS): 고위험 세포유전학적 특징 또는 수혈 의존성이 있는 RA/RARS/RCMA, RAEB-1 및 RAEB-2 및 급성 골수성 백혈병(AML)은 MDS에서 진화했습니다.
8. 만성 골수단핵구 백혈병: CMML-1 및 CMML-2.

9. 다음 범주의 질병이 있는 다발성 골수종:

   1. 자가 줄기세포 이식 후 재발한 다발성 골수종 환자로서 추가 화학요법 후 적어도 부분적 반응을 보인 환자.
   2. 진단 시 고위험 세포유전학 환자는 자가 줄기 세포 이식 후 적어도 부분적 반응을 달성해야 합니다. 환자는 복합 핵형, del l7p, t4를 가져야 합니다. 14 및/또는 t4; FISH(Fluorescence in situ hybridization)에 의한 16 및/또는 핵형 분석에 의한 del l3.

다음 포함 기준도 필요합니다.

• 환자의 나이에는 출생부터 < 74세까지가 포함됩니다.
• 환자는 성별이나 민족적 배경이 있을 수 있습니다.
• 환자는 카르노프스키(성인) 수행 상태가 70% 이상이어야 합니다.
• 환자는 다음에 의해 측정되는 적절한 장기 기능을 가지고 있어야 합니다.

심장: 무증상 또는 증상이 있는 경우 휴식 시 LVEF가 50%여야 하며 운동으로 개선되어야 합니다.

간: < 3x ULN AST 및: s 1.5 총 혈청 빌리루빈, 선천성 양성 고빌리루빈혈증이 없거나 고빌리루빈혈증이 환자가 이식을 받고 있는 질병(예: AML Chloroma가 담도계를 막음). 활성 간 질환 이외의 원인으로 인해 빌리루빈 수치가 높은 환자도 Pl 승인을 받을 수 있습니다. PNH, 길버트병 또는 기타 용혈성 장애가 있는 환자.

신장: 혈청 크레아티닌: s; 1.2mg/di 또는 혈청 크레아티닌이 정상 범위를 벗어나면 CrCl > 40ml/m(측정 또는 계산/추정)입니다.

폐: 무증상 또는 증상이 있는 경우 DLCO 50% 예측(헤모글로빈 보정).

각 환자는 연구 대상으로 참여할 의향이 있어야 하며 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

기증자 포함 기준

• 각 기증자는 기관 지침에 명시된 기준을 충족해야 합니다.
• 공여자는 PBSC 수율이 부적절하거나 어떤 이유로든 이식할 수 없는 경우 전신 마취 및 골수 채취를 받는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

과목 제외 기준

• 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자
• 활성 바이러스, 박테리아 또는 진균 감염
• HI V-I /II에 대한 혈청양성 환자; HTLV -I /II
• CNS에서 백혈병의 존재.

기증자 제외 기준

• 기증자가 기관 지침을 충족하지 않는 경우 제외가 고려됩니다.