소아 ECMO(ECMOX 1)의 대뇌 자동 조절 모니터링 (ECMOX1)
2020년 2월 21일 업데이트: Nantes University Hospital
ECMO(Extra-Corporeal Membrane Oxygenation)의 지원을 받는 어린이는 신경학적 합병증의 위험이 높으며 대뇌 자동 조절(CA) 장애가 위험 요인일 수 있습니다.
우리의 첫 번째 목표는 ECMO 치료 중 CA 연속 모니터링의 타당성을 조사하는 것입니다.
두 번째 목표는 CA 손상과 신경학적 결과 사이의 관계를 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자 : 프랑스 낭트 대학 병원 PICU 및 이탈리아 제노아 IRCCS Giannina Gaslini Institute의 PICU에서 ECMO로 치료받은 모든 어린이
측정: 대뇌 혈류의 대리로서 국소 대뇌 산소 포화도(rScO2)의 변화와 동맥 혈압(ABP)의 변화 사이의 상관 계수는 자동 조절 지수(대뇌 산소화 지수(COx), ICM+ 소프트웨어 ®). CA는 왼쪽(COxl) 또는 양쪽에서 모니터링됩니다. COx > 0.3은 중요한 것으로 간주됩니다. 신경학적 결과는 ECMO 실행 중 급성 신경학적 사건(ANE)의 시작으로 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44093
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ECMO로 치료받는 0~18세 환자
설명
포함 기준:
- ECMO로 치료받은 18세 환자
제외 기준:
- 부모 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 대뇌 자동 조절 모니터링의 타당성
기간: 체외막 산소화 12시간 전
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대뇌 자동 조절 메트릭을 사용할 수 있는 시간의 백분율입니다.
Extra-Corporeal Membrane Oxygenation에서 대뇌 자동 조절 메트릭 변형
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체외막 산소화 12시간 전
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지속적인 대뇌 자동 조절 모니터링의 타당성
기간: 체외막 산소화 동안
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대뇌 자동 조절 메트릭을 사용할 수 있는 시간의 백분율입니다.
Extra-Corporeal Membrane Oxygenation에서 대뇌 자동 조절 메트릭 변형
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체외막 산소화 동안
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지속적인 대뇌 자동 조절 모니터링의 타당성
기간: 체외막산소화 12시간 후
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대뇌 자동 조절 메트릭을 사용할 수 있는 시간의 백분율입니다.
Extra-Corporeal Membrane Oxygenation에서 대뇌 자동 조절 메트릭 변형
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체외막산소화 12시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 자동 조절 메트릭과 신경 학적 결과 간의 상관 관계
기간: 체외막산소화 12시간 후
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대뇌 자동 조절의 중요한 영역에서 보낸 시간의 백분율과 급성 신경학적 사건(뇌졸중 및/또는 발작 및/또는 뇌사)의 시작 사이의 상관 관계
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체외막산소화 12시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Joram N, Beqiri E, Pezzato S, Andrea M, Robba C, Liet JM, Chenouard A, Bourgoin P, Czosnyka M, Leger PL, Smielewski P. Impact of Arterial Carbon Dioxide and Oxygen Content on Cerebral Autoregulation Monitoring Among Children Supported by ECMO. Neurocrit Care. 2021 Oct;35(2):480-490. doi: 10.1007/s12028-021-01201-8. Epub 2021 Mar 9.
- Joram N, Beqiri E, Pezzato S, Andrea M, Robba C, Liet JM, Chenouard A, Bourgoin P, Czosnyka M, Leger PL, Smielewski P. Continuous Monitoring of Cerebral Autoregulation in Children Supported by Extracorporeal Membrane Oxygenation: A Pilot Study. Neurocrit Care. 2021 Jun;34(3):935-945. doi: 10.1007/s12028-020-01111-1. Epub 2020 Oct 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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