儿科 ECMO (ECMOX 1) 中脑自动调节的监测 (ECMOX1)
2020年2月21日 更新者：Nantes University Hospital
接受体外膜肺氧合 (ECMO) 支持的儿童出现神经系统并发症的风险很高，而脑自动调节 (CA) 损伤可能是一个危险因素。
我们的第一个目标是研究 ECMO 治疗期间 CA 连续监测的可行性。
第二个目标是分析 CA 损伤与神经学结果之间的关系。
研究概览
详细说明
患者：在法国南特大学医院和意大利热那亚 IRCCS Giannina Gaslini 研究所的 PICU 接受 ECMO 治疗的所有儿童
测量：作为脑血流替代指标的局部脑氧饱和度 (rScO2) 变化与动脉血压 (ABP) 变化之间的相关系数计算为自动调节指数（脑氧合指数 (COx)，ICM+ 软件®). CA 在左侧 (COxl) 或两侧进行监测。 COx > 0.3 被认为是临界的。 神经学结果通过 ECMO 运行期间急性神经学事件 (ANE) 的发作来评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Loire-Atlantique
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Nantes、Loire-Atlantique、法国、44093
- University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受 ECMO 治疗的 0 至 18 岁患者
描述
纳入标准：
- 接受 ECMO 治疗的 18 岁患者
排除标准：
- 未经父母同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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连续脑自动调节监测的可行性
大体时间：体外膜氧合前 12 小时
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大脑自动调节指标可用的时间百分比。
体外膜氧合下的脑自动调节指标变化
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体外膜氧合前 12 小时
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连续脑自动调节监测的可行性
大体时间：在体外膜氧合期间
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大脑自动调节指标可用的时间百分比。
体外膜氧合下的脑自动调节指标变化
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在体外膜氧合期间
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连续脑自动调节监测的可行性
大体时间：体外膜氧合后 12 小时
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大脑自动调节指标可用的时间百分比。
体外膜氧合下的脑自动调节指标变化
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体外膜氧合后 12 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大脑自动调节指标与神经学结果之间的相关性
大体时间：体外膜氧合后 12 小时
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在大脑自动调节关键区域花费的时间百分比与急性神经事件（中风和/或癫痫发作和/或脑死亡）的发作之间的相关性
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体外膜氧合后 12 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Joram N, Beqiri E, Pezzato S, Andrea M, Robba C, Liet JM, Chenouard A, Bourgoin P, Czosnyka M, Leger PL, Smielewski P. Impact of Arterial Carbon Dioxide and Oxygen Content on Cerebral Autoregulation Monitoring Among Children Supported by ECMO. Neurocrit Care. 2021 Oct;35(2):480-490. doi: 10.1007/s12028-021-01201-8. Epub 2021 Mar 9.
- Joram N, Beqiri E, Pezzato S, Andrea M, Robba C, Liet JM, Chenouard A, Bourgoin P, Czosnyka M, Leger PL, Smielewski P. Continuous Monitoring of Cerebral Autoregulation in Children Supported by Extracorporeal Membrane Oxygenation: A Pilot Study. Neurocrit Care. 2021 Jun;34(3):935-945. doi: 10.1007/s12028-020-01111-1. Epub 2020 Oct 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月21日
首次发布 (实际的)
2020年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月21日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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