건강, 비만 및 제2형 당뇨병 환자의 포도당 대사 및 호르몬 조절에 대한 장기 단식 (PROLOG)
건강, 비만 및 제2형 당뇨병 환자에서 장기 단식이 포도당 대사 및 호르몬 조절에 미치는 영향
간헐적 단식의 효과를 조사한 이전 연구에서 우리 연구 그룹은 건강한 피험자의 하룻밤 단식 기간과 비교하여 36시간 단식 기간 후에 더 높은 포도당 일탈 및 감소된 인슐린 반응에 대한 증거를 발견했습니다.
이 연구 프로젝트의 목적은 제2형 환자뿐만 아니라 건강하고 비만한 사람의 포도당 대사, 포도당 조절 호르몬, 인슐린 분비 및 휴식 에너지 소비에 대한 단기 및 중기 단식(12시간 대 36시간)의 효과를 조사하는 것입니다. 당뇨병.
연구 개요
상세 설명
이 임상 연구에서는 다양한 단식 기간(12시간 대 36시간)이 혈당 수치와 기타 대사 매개변수 및 호르몬에 미치는 영향을 조사하고자 합니다. 이를 위해 다음 조사가 수행됩니다.
- 상세한 실험실 평가를 통한 경구 포도당 내성 검사
- 체성분(근육 및 지방량)을 결정하기 위한 생체 임피던스 측정
검사는 4개의 다른 코호트(정상적인 건강한 사람, 비만 환자, 제2형 당뇨병 환자 및 제1형 당뇨병 환자)에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8036
- Medical University of Graz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
성별: 남녀 모두 최소 연령: 18세
포함 기준 코호트 I(건강하고 비만하지 않은 피험자) 연령 >18세; 20.0-27.0 kg/m2 범위의 체질량 지수; 공복 혈장 포도당
포함 기준 코호트 II(비만 피험자) 연령 >18세; 체질량 지수 >30kg/m2; 공복 혈장 포도당
포함 기준 코호트 III(제2형 진성 당뇨병 피험자가 있는 코호트) 연령 >18세; 식이 요법 또는 메트포르민, DPP(Dipeptidylpeptidase)-4-억제제 또는 설포닐우레아의 단독 요법 또는 병용 요법으로 제2형 당뇨병이 확립됨
포함 기준 코호트 IV(1형 진성 당뇨병을 가진 피험자가 있는 코호트) 연령 >18세; 제1형 진성 당뇨병 진단 >12개월; 일일 수회 인슐린 주사(MDII) 또는 연속 피하 인슐린 주사(CSII)로 치료; 연구 의사에 의해 임상적으로 평가된 안정적인 인슐린 요법; 0.3nmol/L로 정의된 C-펩티드 음성; HbA1c
제외 기준(모든 참가자의 경우) 심혈관 질환의 병력; 급성 또는 만성 염증성 장애; 과음(주당 15잔 이상); 식이 제한(예: 채식주의와 비건); 인슐린 치료(제1형 진성 당뇨병을 가진 대상체는 제외됨); 코르티코스테로이드 요법; 알려진 악성 종양; 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 시도 중인 여성; 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 만성 질환 과정의 병력; 지난 6개월 이내에 항우울제로 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한
연령 >18세; BMI 20-27kg/m2; 공복 혈장 포도당
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12시간 금식(야간)
36시간 단식(하루 이틀 밤 단식)
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다른: 비만인
연령 >18세; BMI >30kg/m2; 공복 혈장 포도당
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12시간 금식(야간)
36시간 단식(하루 이틀 밤 단식)
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다른: 제2형 당뇨병
연령 >18세; 진단된 제2형 당뇨병(식이 요법 또는 단일 요법 또는 메트포르민, DPP-4 억제제 또는 설포닐우레아의 조합)
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12시간 금식(야간)
36시간 단식(하루 이틀 밤 단식)
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다른: 제1형 당뇨병
연령 >18세; 진단된 1형 진성 당뇨병 >12개월; 일일 수회 인슐린 주사(MDII) 또는 연속 피하 인슐린 주입(CSII)으로 치료; 0.3nmol/L로 정의된 C-펩티드 음성 연구 의사에 의해 임상적으로 평가된 안정적인 인슐린 요법; 지난 12개월 이내에 당뇨병성 케톤산증이 없습니다. 지난 12개월 동안 외부 지원이 필요한 심각한 저혈당증이 없었습니다. FreeStyle Libre 1(Abbott, USA)에서 간헐적으로 관찰되는 연속 포도당 모니터링 시스템(iCGM)에서 포도당 모니터링을 위한 관리 표준으로 실행
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12시간 금식(야간)
36시간 단식(하루 이틀 밤 단식)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2시간 포도당 수치의 변화
기간: 12시간 및 36시간 단식 후
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경구 내당능 검사에서 2시간 혈당 변화의 차이
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12시간 및 36시간 단식 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 감수성의 변화(QUICKI)
기간: 12시간 및 36시간 단식 후
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QUICKI의 차이점
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12시간 및 36시간 단식 후
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인슐린 감수성의 변화(Matsuda 지수)
기간: 12시간 및 36시간 단식 후
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Matsuda 지수의 차이
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12시간 및 36시간 단식 후
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인슐린 감수성(ISI)의 변화
기간: 12시간 및 36시간 단식 후
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ISI의 차이
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12시간 및 36시간 단식 후
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인슐린 감수성 변화(HOMA-Index)
기간: 12시간 및 36시간 단식 후
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HOMA-Index의 차이점
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12시간 및 36시간 단식 후
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혈당 패턴의 변화
기간: 12시간 및 36시간 단식 후
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경구 포도당 부하 검사에서 혈당 패턴의 곡선 아래 면적(AUC) 차이
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12시간 및 36시간 단식 후
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체성분의 변화
기간: 12시간 및 36시간 단식 후
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생체 임피던스 분석의 차이
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12시간 및 36시간 단식 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Harald Sourij, MD, Medical University of Graz, Auenbruggerplatz 15
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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