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하지 절단 환자를 ​​위한 팬텀 운동

2021년 3월 29일 업데이트: Riphah International University

팬텀 운동이 하지 절단 환자의 통증, 이동성 및 삶의 질에 미치는 영향

본 연구에서는 환지통증이 있는 하지절단 환자의 통증, 가동성, 삶의 질 측면에서 환각운동의 효과를 알아보고자 하였다. 이것은 환상지 통증이 있는 절단 환자를 ​​무작위로 두 그룹, 즉 실험군(일상 물리치료, 거울치료, 환상체조)과 대조군(일상물리치료, 거울치료). 비확률 목적 샘플링 기법이 사용됩니다. 하지 절단 후 환상지 통증이 있는 18세에서 50세 사이의 환자는 사지 결핍 및 환상지 설문지로 평가하여 모집됩니다. 다른 도구로는 Visual analogue scale(통증), 절단 장애자 이동성 예측기(이동 상태) 및 36개 항목의 약식 건강 설문지(건강 관련 삶의 질)가 있습니다. 연구는 6개월 동안 진행될 예정이며 획득한 데이터는 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 20을 통해 분석됩니다.

연구 개요

상세 설명

절단은 신체적, 심리적, 사회적 결과를 초래하는 고통스러운 사건입니다. 팔다리의 상실은 환자의 신체와 그가 그것을 인지하는 방식뿐만 아니라 주변 환경에 대한 인식에 큰 영향을 미친다는 것을 의미합니다. 하지 절단 환자의 대부분은 환상지 통증을 경험했습니다. 상실된 사지의 고통스러운 감각으로 정의됩니다. 최근 연구에 따르면 환상지 통증의 유병률은 45%에서 85%에 이릅니다. 절단 이유에 관계없이 환상지 통증은 대부분의 경우 시간이 지남에 따라 감소합니다. 그러나 절단 절단 환자의 약 5-10%에서 심한 통증이 몇 년 동안 지속됩니다. 정신적, 육체적으로 쇠약해지기 때문에 환자의 자가 관리 및 개인 독립 능력에 영향을 미칩니다. 최근 연구에서 PLP의 발생률은 절단 환자의 약 42.2-78.8%인 것으로 보고됩니다. 환상지통증(PLP)은 피부 합병증, 혈관 손상, 부적절한 치유, 고통스러운 신경종, 과도한 연조직 및 뼈의 불규칙성으로 인해 발생하는 절단단 통증(RLP)이라고 불리는 그루터기의 통증과 다르다는 점에 유의해야 합니다.

그러나 환상지 통증의 정확한 기전은 알려져 있지 않지만 통증 생리학의 발전은 말초, 척추 및 척추상 기전을 포함한 여러 기전이 관련되어 있음을 나타냅니다. 첫 번째 변화는 신경 종말이 절단 전 통증과 신경 절단에 의해 민감해지는 주변부에서 발생할 수 있습니다. 그러나 환상 현상의 복잡성과 파국화와 환상지 통증 사이의 연관성은 척추상 변화가 환상 통증에서 중요한 역할을 한다는 것을 나타냅니다. 이러한 메커니즘의 상대적 기여도는 절단 환자마다 다르며 개별 환자에서 시간이 지남에 따라 변경될 수 있습니다.

환상지 통증은 일반적으로 손/손가락 및 발/발가락과 같이 큰 피질 표현이 있는 영역에서 경험되는 것으로 나타났습니다. 통증은 종종 칼 같은, 찌르는 듯한, 찌르는 듯한, 쏘는 듯한, 화끈거리는 듯한 단어로 묘사됩니다. PLP와 RLP는 모두 절단 환자들 사이에서 높은 발생률을 보입니다. 이러한 통증은 상황을 지속적으로 상기시켜 주며 수면, 피로감, 기술 습득과 삶의 질을 저해하는 관계와 같은 삶의 질에 중요한 요소에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 절단 환자의 신체적, 심리사회적 재활을 방해합니다. 이는 치료를 받는 동안 임상적으로 고려되어야 하며 절단 수술을 받은 환자는 이러한 잠재적 연관성에 대한 적절한 정보를 제공받아야 하지만 의료 팀은 종종 이를 무시합니다. 절단 환자의 QOL은 주로 이동 장애, 통증, 감정적 동요에 의해 결정되는 것처럼 보이지만 절단 시기, 정보에 입각한 의사 결정, 절단 후 지원과 같은 의사가 제어하는 ​​요인도 중요한 역할을 할 수 있습니다. 이 데이터는 사지 결손 및 환상지 설문지를 통해 효율적으로 수집할 수 있습니다. 재활 과정에서 의사가 절단 환자의 운동 능력과 이동성뿐 아니라 삶의 질과 통증 상태를 결정하는 다른 요인을 결정하는 데 도움이 되는 여러 가지 도구를 사용할 수 있습니다. 여기에는 단일 사지 기립 균형 테스트(균형 테스트), 하지 운동 협응 테스트(LEMOCOT) 및 보철물이 없는 절단 장애자 이동성 예측기(AMPnoPRO)와 같은 운동 능력을 결정하는 테스트가 포함됩니다. AMP는 매우 신뢰할 수 있는 도구이며 15분 이내에 비교적 쉽게 관리할 수 있습니다. PLP의 유무와 범위에 대한 "사지 결핍 및 환상지 설문지(Questionnaire 2008, Version 2)"와 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 환자 특성을 쉽게 평가할 수 있습니다. 건강 관련 삶의 질(HRQL)은 SF-36 설문지로 측정됩니다.

증가하는 증거에도 불구하고 환상지 통증은 여전히 ​​치료하기 어려운 상태입니다. 이러한 환자를 위한 치료 전략을 개선하는 데 있어 혁신의 큰 잠재력이 남아 있습니다. PLP에 대한 25개 이상의 치료법이 현재 이용 가능하지만 널리 받아들여지거나 다른 치료법보다 우월한 치료법은 없습니다. 일반적인 자가 치료 전략에는 절단단의 용적 변화를 최소화하기 위한 탄성 스텀프 양말 착용, 그루터기 마사지, 환상지의 심상 및 신체 운동이 포함될 수 있습니다.

최근 몇 년 동안 유망한 것으로 입증된 재활 기술은 환자가 신체 부위의 반사를 볼 수 있는 위치에 거울을 배치하는 것을 포함하는 거울 요법입니다. 통증이 없는 팔다리는 거울 앞에 놓아 환자가 볼 수 있는 반사를 생성하는 반면 그루터기는 거울 뒤에 유지됩니다. 절단 환자의 경우 이것은 두 개의 온전한 팔다리가 있는 것처럼 착각하게 만들고 환자에게 특정 패턴으로 온전한 팔다리를 움직이도록 요청합니다. 이것은 아픈 팔다리도 정상적으로 움직일 수 있다는 환상을 줍니다. 거울 요법의 작용 메커니즘은 운동 및 감각 시스템의 재통합, 신체 이미지 회복 및 결과에 영향을 미칠 가능성이 있는 두려움 회피에 대한 통제와 함께 불확실한 상태로 남아 있습니다. 그럼에도 불구하고 미러테라피는 저렴하고 안전하며 환자가 자가투여하기에 용이하지만 근거수준은 불충분하다. 미러 박스 기술의 한계는 누락된 사지에서 제공되는 감각 피드백의 정확성이 낮다는 것입니다. 참가자는 환상 말단이 움직이는 시각적 환상을 가질 수 있지만 장치는 조잡하고 환상은 종종 설득력이 없습니다. 환자는 반사된 팔다리를 독립적으로 제어할 수 없으므로 대칭 동작만 모델링할 수 있습니다.

더욱이 환상지 통증을 감소시키는 상대적으로 덜 연구된 방법은 환상체 운동(PE)입니다. 여기에는 팬텀 림을 움직이는 상상을 한 다음 몇 가지 움직임을 시도하는 것이 포함되었습니다. 환지 운동 중에 활성화되는 신경생리학적 네트워크는 온전한 사지의 실행된 운동과 유사하며 환지 ​​상상 네트워크와 다릅니다. 환상지의 움직임을 실행하고 상상하는 절단 환자의 이중 능력과 이 두 작업이 별개의 피질 네트워크를 활성화한다는 사실은 환상지 통증 치료를 위한 재활 프로그램을 설계할 때 고려해야 할 중요한 요소입니다. 하지 및 상지 절단 환자의 환상지 통증을 완화하기 위해 환상 운동을 안전하게 사용할 수 있다는 연구는 거의 없습니다.

거울 요법의 임상적 효능에 대한 증거는 고무적이지만 아직 결정적인 것은 아닙니다. 가상 현실은 특히 사람이 양측 절단으로 고통받는 경우 거울 요법을 대체할 수 있지만 몰입형 가상 현실(VR) 환경의 사용이 PLP를 경험하는 대부분의 절단 환자의 PLP에 단기적인 영향을 미칠 수 있음에도 불구하고 , 비용은 파키스탄과 같은 개발 도상국에서 여전히 문제입니다. 더욱이 환상지 통증의 높은 유병률과 높은 통증 강도 때문에 절단 환자를 ​​위한 효과적이고 쉽게 관리할 수 있는 가정 기반 치료를 찾을 필요가 있으므로 거울 요법의 효과를 비교합니다. 고통을 줄이고 QOL 및 심리적 상태를 개선하는 팬텀 운동 유무에 관계없이 이러한 프로토콜은 비용 효율적이고 효율적이므로 향후 연구에 유용한 가이드입니다.

파일럿에서 연구 저자는 환상지 통증에 대한 환상지 운동의 효과를 조사했습니다. 총 20명의 외상 절단 환자가 연구에 참여했습니다. 10명은 팬텀 운동과 보철 훈련을 받았고, 10명은 일상적인 보철 훈련과 일반 운동 프로그램으로 치료를 받았습니다. 그들은 두 그룹 모두에서 4주간의 치료 후 모든 피험자에서 통증 강도가 감소했음을 발견했습니다. 4주 말 시각 아날로그 척도 점수에 따르면 팬텀 운동군은 일반 운동군과 유의한 차이가 있었다. 따라서 이 연구는 하지 및 상지 절단 환자의 환상지 통증을 완화하기 위해 환상 운동을 안전하게 사용할 수 있음을 나타냅니다.

이 연구는 실험군에서 거울 요법의 효과와 팬텀 운동을 결합합니다. 유사하게, 점진적 근육 이완, 정신 심상 및 환상 운동을 결합한 훈련으로 환상 통증 및 감각의 감소를 평가하기 위해 또 다른 무작위 대조 시험(RCT)이 수행되었습니다. 2개의 병렬 그룹으로 구성된 이 무작위 통제 전향적 시험에는 환상 사지 통증이 있는 편측 하지 절단 환자 51명이 포함되었습니다. 실험군은 4주 동안 주 2회, 점진적 근육이완법, 심상심상법, 팬텀 운동을 복합적으로 실시한 반면, 대조군은 절단단에 동일한 양의 물리치료를 실시했다. 결과는 모든 환자 평가 설문지 영역(환상지 감각(PLS) 및 환상지 통증(PLP) 측면 모두와 실험 그룹의 짧은 통증 강도)에서 시간이 지남에 따라 상당한 감소를 보여주었습니다. 이것의 결론은 점진적 근육 이완, 심상 및 수정된 환상 운동의 결합된 훈련이 환상지 통증 및 감각을 감소시키는 귀중한 기술로 고려되어야 한다는 것을 제안했습니다. 환상지통(PLP)이 있는 절단 환자의 통증 증상을 완화하기 위한 효과적인 재활 전략으로 거울 요법(MT)이 제안되었으므로 본 연구에서는 거울 요법을 절단 환자를 ​​위한 일반 운동 프로그램과 함께 기존 치료법으로 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • Riphah International University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 한쪽 다리 절단
  • 환상지 통증 점수(VAS에서 40-100)
  • 성별
  • 안정적인 보철 상태(즉, 보철물의 피팅에 대한 만족) 또는 비사용자.

제외 기준:

  • 심리적/신경학적 장애가 있는 수족 절단 환자.
  • 환상지 통증 이외의 신경병성 통증이 있는 절단 환자.
  • 시각-공간 장애가 있는 환자.
  • 진통제 복용도 제외됩니다.
  • 절단단 통증이 있는 환자.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
  • 암종
  • 전염성 그루터기
  • 심한 청력 상실
  • 반대쪽 사지의 움직임을 제한하는 상태, 온전한 사지의 통증 또는 운동 범위 제한
  • 감염성 및 전신성 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환상지 운동
이 그룹의 참가자는 일상적인 물리 치료, 거울 치료 및 환상 사지 운동으로 치료를 받습니다. 처리시간: 1시간
환상지 운동(즉, 환상체를 움직이기 위한 능동적 상상적 노력)은 상상을 통해 환상체를 움직일 때 실제 움직임을 수행하는 신경경로가 활성화된다는 가정하에
활성 비교기: 전통적인 치료
이 그룹에서 참가자는 일상적인 물리 치료 및 거울 요법 프로토콜로 치료를 받습니다. 시술 시간: 35분

거울 치료는 절단 환자가 거울에 반사된 소리 다리의 반사를 볼 수 있도록 반사면이 소리 다리를 향하도록 환자의 몸 앞에 parasagittally로 배치된 평면 거울을 사용합니다[그림 1]. 이 반사는 절단된 팔다리를 모방하고 온전한 팔다리의 움직임과 함께 거울은 환상 팔다리가 동시에 움직이는 착시를 제공합니다.

장비:

치료거울: 나무 프레임과 받침대(62cm × 65cm)가 있는 입식 거울(130cm × 46cm) 일상적인 물리치료 일반적인 운동 프로그램은 절단 정도에 따라 강화, 스트레칭, 동적, 등척성 운동으로 구성 평가 결과. 통제 그룹에 할당된 참가자는 가능한 한 자주 각자의 물리 치료 외래 환자 부서에서 재활을 계속하도록 조언했습니다. 참가자에게 일기를 제공하고 각 활동의 성격, 빈도 및 기간을 지정하여 활동을 기록하도록 조언했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 4 주
기준선에서 변화, 시각적 아날로그 척도 VAS는 통증을 주관적으로 평가합니다. 100mm 선으로 구성되어 있으며 두 끝점은 "통증 없음"에서 "상상할 수 있는 가장 심한 통증"까지 왼쪽에서 오른쪽으로 나타냅니다. 환자는 통증의 정도에 따라 선에 표시하도록 지시받고 동일하게 측정됩니다.
4 주
수족 이동성 예측기
기간: 4 주
AMP(Amputee Mobility Predictor)는 보행 가능성을 예측하기 위한 절단 환자 전용 도구입니다. 이 임상 테스트는 보철물 유무에 따라 절단된 사람의 예상 이동성을 평가합니다. AMP는 절단된 사람의 성능에 따라 0, 1 또는 2의 점수가 부여되는 20개의 작업으로 구성된 임상 테스트입니다. 0에서 5까지 점수가 부여되는 항목 21이 있습니다.
4 주
사지 결핍 및 환상 사지 설문지
기간: 1일차

환자는 본 연구에 포함할 수 있는 적격성을 평가하기 위해 "사지 결핍 및 환상지 설문지(설문지 2008, 버전 2)"를 사용하여 평가됩니다.

이 설문지는 점수가 없으며 환상지 통증의 유무에 대한 예/아니오 기준으로만 질문을 마무리합니다.

1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식 36(SF-36)
기간: 4 주

36개 항목의 Short-Form Health Survey 설문지(SF-36)는 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 평가하는 데 매우 널리 사용되는 도구입니다. HRQOL(HRQOL)을 측정하는 데 널리 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구이며 의료 서비스의 결과 및 의료 개입의 효과를 평가하기 위해 절단 환자와 같은 건강하고 질병이 있는 인구 모두에서 사용할 수 있습니다.

SF-36은 신체 기능(PF), 역할 신체(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강(GH), 활력(VT), 사회적 기능(SF), 역할 감정(RE) 및 정신 건강(MH). 구성 요소 분석은 SF-36에 의해 측정된 두 가지 별개의 개념이 있음을 보여주었습니다. 물리적 구성 요소 요약(PCS)으로 표시되는 물리적 차원과 정신 구성 요소 요약(MCS)으로 표시되는 정신적 차원입니다.

4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REC/Lhr/20/2008 Anna Zaheer

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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하지 절단에 대한 임상 시험

  • University Hospital of North Norway
    University of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian National Advisory... 그리고 다른 협력자들
    모집하지 않고 적극적으로
    근이영양증 | 림거들 근이영양증 | 림거들 근이영양증, 유형 2I | Limb Girdle 근이영양증 R9 FKRP 관련
    노르웨이

환상지 운동에 대한 임상 시험

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