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Ejercicio fantasma para amputados de extremidades inferiores

29 de marzo de 2021 actualizado por: Riphah International University

Efectos de los ejercicios fantasma sobre el dolor, la movilidad y la calidad de vida entre amputados de miembros inferiores

En esta investigación, el objetivo es conocer los efectos de los ejercicios fantasma en términos de dolor, movilidad y calidad de vida entre los amputados de miembros inferiores con dolor de miembro fantasma. Este es un ensayo de control aleatorizado en el que los amputados que tienen dolor en el miembro fantasma se dividirán al azar en dos grupos, es decir, Grupo experimental (Fisioterapia de rutina, terapia de espejo y ejercicios fantasma) y grupo control (Fisioterapia de rutina y terapia de espejo). Se empleará la técnica de muestreo intencional no probabilístico. Los pacientes de 18 a 50 años de edad y que presenten dolor en el miembro fantasma después de la amputación de un miembro inferior serán reclutados mediante la evaluación con la deficiencia de miembro y el cuestionario del miembro fantasma. Otras herramientas serán la escala analógica visual (dolor), el predictor de movilidad de amputados (estado ambulatorio) y el cuestionario de encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (calidad de vida relacionada con la salud). El estudio se realizará en 6 meses y los datos obtenidos se analizarán a través del Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS) 20.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una amputación es un evento angustioso que traerá consecuencias físicas, psicológicas y sociales. La pérdida de una extremidad supone un gran impacto, no sólo para el cuerpo del paciente y la forma en que lo percibe, sino también para la percepción del entorno que le rodea. La mayoría de los pacientes con amputaciones de extremidades inferiores experimentaron dolor de miembro fantasma. Se define por la sensación de dolor en la extremidad faltante. Según un estudio reciente, la prevalencia del dolor del miembro fantasma oscila entre el 45 % y el 85 %. Independientemente del motivo de la amputación, el dolor del miembro fantasma disminuye con el tiempo en la mayoría de los casos. Sin embargo, en aproximadamente el 5-10% de los amputados, el dolor intenso persiste durante varios años. Afecta la capacidad del paciente para el autocuidado y la independencia personal, ya que es mental y físicamente debilitante. Se informa que la incidencia de PLP en estudios recientes es de aproximadamente 42.2-78.8% de los amputados. Cabe señalar que el dolor de miembro fantasma (PLP) difiere del dolor en el muñón denominado dolor de miembro residual (RLP), que se debe a complicaciones cutáneas, compromiso vascular, cicatrización inadecuada, neuromas dolorosos, exceso de partes blandas e irregularidades óseas.

Sin embargo, se desconoce el mecanismo exacto del dolor del miembro fantasma, pero los avances en la fisiología del dolor indican que están involucrados múltiples mecanismos, incluidos los mecanismos periféricos, espinales y supraespinales. Los primeros cambios pueden tener lugar en la periferia, donde las terminaciones nerviosas están sensibilizadas por el dolor previo a la amputación y la sección del nervio. Pero la complejidad de los fenómenos fantasma y la asociación entre el catastrofismo y el dolor del miembro fantasma indican que los cambios supraespinales juegan un papel importante en el dolor fantasma. Es probable que las contribuciones relativas de estos mecanismos varíen de un amputado a otro y que puedan cambiar con el tiempo en el paciente individual.

Se ha visto que el dolor del miembro fantasma normalmente se experimenta en regiones con una gran representación cortical, como las manos/dedos y los pies/dedos de los pies. El dolor a menudo se describe con palabras como cuchillo, pinchazo, pinchazo, punzada y ardor. Tanto PLP como RLP tienen una alta incidencia entre los amputados. Estos dolores son un recordatorio continuo de las circunstancias y pueden afectar factores importantes de la calidad de vida, como el sueño, el cansancio, el estado de ánimo y las relaciones, comprometiendo la adquisición de habilidades y la calidad de vida. Interfiriendo así en la rehabilitación física y psicosocial del amputado. Esto debe considerarse clínicamente durante los encuentros terapéuticos, y los amputados deben recibir información adecuada sobre estas asociaciones potenciales, aunque a menudo el equipo médico las pasa por alto. Aunque la calidad de vida en los amputados parece estar determinada principalmente por el deterioro de la movilidad, el dolor y la perturbación emocional, se observa que los factores controlados por el médico, como el momento de la amputación, la toma de decisiones informada y el apoyo posterior a la amputación, también pueden desempeñar un papel importante. Estos datos se pueden recopilar de manera eficiente a través del cuestionario de deficiencia de extremidades y miembro fantasma. Durante el proceso de rehabilitación, hay múltiples herramientas disponibles que ayudan a los médicos a determinar tanto la capacidad motora como la movilidad en los amputados, así como otros determinantes de la calidad de vida y el estado del dolor de los amputados. Estos incluyen pruebas que determinan la capacidad motora como la prueba de equilibrio de pie de una sola extremidad (prueba de equilibrio), la prueba de coordinación motora de las extremidades inferiores (LEMOCOT) y el predictor de movilidad de amputados sin prótesis (AMPnoPRO). El AMP es un instrumento altamente confiable y es relativamente fácil de administrar en 15 minutos o menos. Las características de los pacientes se pueden evaluar fácilmente utilizando el "Cuestionario de deficiencia de extremidades y miembro fantasma (Cuestionario 2008, versión 2)" y la escala analógica visual (VAS) para la presencia y extensión de PLP. La calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) se medirá mediante el cuestionario SF-36.

A pesar de un creciente cuerpo de evidencia, el dolor del miembro fantasma sigue siendo una condición difícil de tratar. Queda un gran potencial para la innovación en la mejora de las estrategias de tratamiento para estos pacientes. Actualmente se encuentran disponibles más de 25 tratamientos para la PLP, pero ninguno es ampliamente aceptado o superior a los demás. Las estrategias comunes de autotratamiento pueden incluir el uso de un calcetín elástico para el muñón para minimizar los cambios de volumen en el muñón, el masaje del muñón, la visualización mental del miembro fantasma y la práctica de ejercicio físico.

Una técnica de rehabilitación que demostró ser prometedora en los últimos años es la terapia del espejo, que consiste en colocar un espejo en una posición que permita al paciente ver el reflejo de una parte del cuerpo. mientras que la extremidad que no duele se coloca frente al espejo para que cree un reflejo que pueda ver el paciente, el muñón se mantiene detrás del espejo. En los amputados, esto crea la ilusión de tener dos extremidades intactas y luego se le pide al paciente que mueva una extremidad intacta en ciertos patrones. Esto da la ilusión de que la extremidad adolorida también puede moverse normalmente. El mecanismo de acción de la terapia del espejo sigue siendo incierto, y es probable que la reintegración de los sistemas motores y sensoriales, la restauración de la imagen corporal y el control sobre la evitación del miedo influyan en el resultado. No obstante, la terapia del espejo es económica, segura y fácil de autoadministrarse por el paciente, pero el nivel de evidencia es insuficiente. Una limitación de la técnica de la caja del espejo es la escasa verosimilitud de la información sensorial proporcionada por la extremidad faltante. El participante puede tener la ilusión visual de que la extremidad fantasma se está moviendo, pero el aparato es tosco y la ilusión a menudo no es convincente. Los pacientes no pueden controlar de forma independiente la extremidad reflejada, por lo que solo se pueden modelar acciones simétricas.

Además, un método relativamente menos investigado para reducir el dolor del miembro fantasma son los ejercicios Phantom (PE). Esto implicó imaginarse moviendo el miembro fantasma y luego intentar realizar algunos movimientos. La red neurofisiológica activada durante los movimientos del miembro fantasma es similar a la de los movimientos ejecutados de miembros intactos y difiere de la red de imaginación del miembro fantasma. La capacidad dual de los amputados para ejecutar e imaginar movimientos de su miembro fantasma y el hecho de que estas dos tareas activen redes corticales distintas son factores importantes a considerar cuando se diseñan programas de rehabilitación para el tratamiento del dolor del miembro fantasma. Pocos estudios indican que los ejercicios fantasma se pueden usar de manera segura para aliviar el dolor del miembro fantasma en amputados de miembros inferiores y superiores.

La evidencia de la eficacia clínica de la terapia del espejo es alentadora, pero aún no definitiva. La realidad virtual podría ser un sustituto de la terapia del espejo, especialmente en el caso de que la persona sufra una amputación bilateral, aunque el uso de un entorno de realidad virtual inmersiva (VR) puede tener un efecto a corto plazo en la PLP para la mayoría de los amputados que experimentan PLP. , su costo sigue siendo un problema en un país en desarrollo como Pakistán. Además, debido a la alta prevalencia y la alta intensidad del dolor del miembro fantasma, es necesario encontrar un tratamiento en el hogar eficaz y fácil de administrar para amputados, comparando así los efectos de la terapia del espejo. con y sin ejercicios fantasma para reducir el dolor y mejorar la calidad de vida y el estado psicológico de los amputados es una guía útil para estudios futuros, ya que estos protocolos son rentables y eficientes.

En un piloto, los autores del estudio investigaron los efectos de los ejercicios del miembro fantasma sobre el dolor del miembro fantasma. Un total de 20 amputados traumáticos participaron en el estudio. Diez recibieron ejercicios fantasma y entrenamiento protésico, y 10 fueron tratados con entrenamiento protésico de rutina y un programa general de ejercicios. Encontraron que la intensidad del dolor disminuyó en todos los sujetos después de 4 semanas de tratamiento en ambos grupos. según las puntuaciones de la escala analógica visual al final de las 4 semanas, el grupo de ejercicios fantasma difería significativamente del grupo de ejercicios generales. Por lo tanto, el estudio indicó que los ejercicios fantasma se pueden usar de manera segura para aliviar el dolor del miembro fantasma en amputados de miembros inferiores y superiores.

Este estudio combina el efecto de la terapia del espejo con ejercicios fantasma en el grupo experimental. De manera similar, se realizó otro ensayo controlado aleatorio (ECA) para evaluar la reducción del dolor y la sensación fantasma con el entrenamiento combinado de relajación muscular progresiva, imágenes mentales y ejercicios fantasma. Este ensayo prospectivo controlado aleatorio con dos grupos paralelos incluyó a cincuenta y un sujetos con amputación unilateral de miembros inferiores con dolor de miembro fantasma. El grupo experimental realizó un entrenamiento combinado de relajación muscular progresiva, imágenes mentales y ejercicios fantasma 2 veces por semana durante 4 semanas, mientras que el grupo de control tuvo la misma cantidad de fisioterapia dedicada al muñón. Los resultados mostraron una disminución significativa a lo largo del tiempo en todos los dominios del cuestionario de evaluación del paciente (tanto en términos de sensación de miembro fantasma (PLS) y dolor de miembro fantasma (PLP) como en la intensidad del dolor breve en grupos experimentales. La conclusión de esto sugirió que el entrenamiento combinado de relajación muscular progresiva, imágenes mentales y ejercicios fantasma modificados deben tenerse en cuenta como una técnica valiosa para reducir el dolor y la sensación del miembro fantasma. Como la terapia de espejo (MT) se ha propuesto como una estrategia de rehabilitación eficaz para aliviar los síntomas de dolor en amputados con dolor de miembro fantasma (PLP), en este estudio se utiliza la terapia de espejo como tratamiento convencional junto con el programa general de ejercicios para amputados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Amputación unilateral de miembros inferiores
  • Puntaje de dolor de miembro fantasma (40-100 en VAS)
  • cualquier género
  • Situación protésica estable (es decir, satisfacción con la colocación de la prótesis) o no ser usuario.

Criterio de exclusión:

  • Amputados con impedimentos psicológicos/neurológicos.
  • Amputados que tienen dolor neuropático distinto del dolor del miembro fantasma.
  • Pacientes con deficiencias visoespaciales.
  • También se excluirá tomar medicamentos para aliviar el dolor.
  • Pacientes con dolor en el muñón.
  • Incapacidad para dar consentimiento informado.
  • Carcinoma
  • muñón infeccioso
  • Pérdida auditiva severa
  • Cualquier condición que restrinja el movimiento de la extremidad opuesta, dolor o rango de movimiento limitado en la extremidad intacta
  • Enfermedades infecciosas y sistémicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios del miembro fantasma
Los participantes en este grupo serán tratados con fisioterapia de rutina, terapia de espejo y ejercicios de miembro fantasma. Tiempo de tratamiento: 1 hora
Ejercicios del miembro fantasma (es decir, esfuerzos imaginarios activos para mover el miembro fantasma), bajo el supuesto de que las vías neuronales involucradas en la realización de movimientos reales se activan cuando se usa la imaginación para mover el miembro fantasma.
Comparador activo: tratamiento convencional
En este grupo, los participantes serán tratados mediante fisioterapia de rutina y protocolo de terapia de espejo. Tiempo de tratamiento: 35 minutos

La terapia de espejo utiliza un espejo plano colocado parasagitalmente frente al cuerpo del paciente con la superficie reflectante hacia la extremidad sana para que el amputado vea el reflejo de la extremidad sana en el espejo [Figura 1]. Este reflejo imita el miembro amputado y, con el movimiento del miembro intacto, el espejo proporciona la ilusión óptica de que el miembro fantasma se mueve simultáneamente.

Equipo:

Espejo de terapia: Un espejo de pie (130 cm × 46 cm) con marco y base de madera (62 cm × 65 cm) Fisioterapia de rutina El programa general de ejercicios consistió en ejercicios de fortalecimiento, estiramiento, dinámicos e isométricos basados ​​en el nivel de amputación y su resultados de la evaluacion Se aconsejó a los participantes asignados al grupo de control que continuaran la rehabilitación en sus respectivos departamentos ambulatorios de fisioterapia con la mayor frecuencia posible. A los participantes se les entregó un diario y se les aconsejó que registraran sus actividades, especificando la naturaleza, frecuencia y duración de cada actividad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 4 semanas
cambios desde la línea de base, La escala analógica visual La VAS evalúa el dolor subjetivamente. Consiste en una línea de 100 mm, con dos extremos que representan de "sin dolor" a "el peor dolor imaginable de izquierda a derecha". Se indica a los pacientes que marquen en la línea según el nivel de dolor y se mide el mismo
4 semanas
Predictor de movilidad de amputados
Periodo de tiempo: 4 semanas
cambios con respecto a la línea de base, el predictor de movilidad de amputados (AMP) es una herramienta específica para amputados para predecir el potencial ambulatorio. Esta prueba clínica evalúa la movilidad prevista del amputado con y sin prótesis. El AMP es una prueba clínica que consta de 20 tareas a las que se les otorga una puntuación de 0, 1 o 2 según el desempeño del amputado. Existe un ítem 21 donde se da una puntuación que va de 0 a 5.
4 semanas
Cuestionario de deficiencia de extremidades y miembro fantasma
Periodo de tiempo: día 1

Los pacientes serán evaluados utilizando el "Cuestionario de deficiencia de extremidades y miembro fantasma (Cuestionario 2008, versión 2)" para evaluar su elegibilidad para incluirlos en este estudio.

este cuestionario no tiene puntuación, solo concluye las preguntas en base Sí/No para la presencia o ausencia de dolor de miembro fantasma.

día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Forma abreviada 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 4 semanas

cambios desde la línea de base, el cuestionario de la Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36) es un instrumento muy popular para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL). Es una herramienta válida y fiable ampliamente utilizada para medir la (CVRS) y puede emplearse tanto en la población sana como en la enferma, como en los amputados, para evaluar el resultado de los servicios de atención sanitaria y el efecto de la intervención médica.

El SF-36 mide ocho escalas: funcionamiento físico (PF), rol físico (RP), dolor corporal (BP), salud general (GH), vitalidad (VT), funcionamiento social (SF), rol emocional (RE) y salud mental (SM). Los análisis de componentes mostraron que hay dos conceptos distintos medidos por el SF-36: una dimensión física, representada por el Resumen de componentes físicos (PCS), y una dimensión mental, representada por el Resumen de componentes mentales (MCS).

4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • REC/Lhr/20/2008 Anna Zaheer

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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