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下肢截肢者的幻影练习

2021年3月29日 更新者:Riphah International University

幻肢运动对下肢截肢者疼痛、活动能力和生活质量的影响

在这项研究中,目的是找出幻肢运动对患有幻肢痛的下肢截肢者的疼痛、活动能力和生活质量的影响。 这是一项随机对照试验,其中患有幻肢痛的截肢者将被随机分为两组,即 实验组(常规物理治疗、镜像治疗和幻象练习)和对照组(常规物理治疗和镜像治疗)。 将采用非概率目的抽样技术。 将通过肢体缺陷和幻肢问卷评估招募年龄在 18 至 50 岁之间并在下肢截肢后出现幻肢痛的患者。 其他工具将是视觉模拟量表(疼痛)、截肢者活动能力预测器(门诊状态)和 36 项短期健康调查问卷(与健康相关的生活质量)。 该研究将在 6 个月内进行,所获得的数据将通过社会科学统计软件包 (SPSS) 20 进行分析。

研究概览

详细说明

截肢是一种令人痛苦的事件,会导致身体、心理和社会后果。 失去肢体意味着巨大的影响,不仅对患者的身体和他注意到它的方式,还有对他周围环境的感知。 大多数下肢截肢患者都经历过幻肢痛。 它的定义是缺失肢体的疼痛感。 根据最近的一项研究,幻肢痛的患病率在 45% 到 85% 之间。 无论截肢的原因如何,在大多数情况下,幻肢痛都会随着时间的推移而减轻。 然而,大约 5-10% 的截肢者的剧烈疼痛会持续数年。 它会影响患者的自我护理和个人独立能力,因为它会导致身心衰弱。 据报道,在最近的研究中,PLP 的发生率约为截肢者的 42.2-78.8%。 应该注意的是,幻肢痛 (PLP) 不同于称为残肢痛 (RLP) 的残肢疼痛,后者是由皮肤并发症、血管受损、不适当的愈合、疼痛性神经瘤、过多的软组织和骨骼不规则引起的。

然而,幻肢痛的确切机制尚不清楚,但疼痛生理学的进展表明涉及多种机制,包括外周、脊柱和脊柱上机制。 第一个变化可能发生在周围,神经末梢因截肢前疼痛和神经横断而变得敏感。 但幻肢现象的复杂性以及灾难化和幻肢痛​​之间的关联表明,脊髓上的变化在幻肢痛中起着重要作用。 这些机制的相对贡献可能因截肢者而异,并且它们可能会随着时间的推移在个体患者中发生变化。

已经看到,幻肢痛通常发生在具有大皮质代表的区域,例如手/手指和脚/脚趾。 疼痛常以刀割般、刺痛、刺痛、射痛、灼痛等词语来描述。 PLP 和 RLP 在截肢者中的发病率很高。 这些疼痛是对环境的持续提醒,会影响生活质量的重要因素,例如睡眠、疲劳情绪和影响技能获取和生活质量的人际关系。 因此,会干扰截肢者的身体和社会心理康复。 这应该在治疗过程中在临床上得到考虑,并且应该向截肢者提供有关这些潜在关联的适当信息,尽管医疗团队经常忽视这一点。 尽管截肢者的生活质量似乎主要由行动障碍、疼痛、情绪紊乱决定,但可以看出,医生控制的因素,如截肢时间、知情决策和截肢后支持也可能发挥重要作用。 这些数据可以通过肢体缺陷和幻肢问卷有效地收集。 在康复过程中,有多种工具可以帮助医生确定截肢者的运动能力和活动能力,以及截肢者生活质量和疼痛状态的其他决定因素。 这些包括确定运动能力的测试,如单肢站立平衡测试(平衡测试)、下肢运动协调测试 (LEMOCOT) 和无假肢截肢者活动预测器 (AMPnoPRO)。 AMP 是一种高度可靠的仪器,在 15 分钟或更短的时间内相对容易管理。 使用“肢体缺陷和幻肢问卷(问卷 2008,第 2 版)”和视觉模拟量表 (VAS) 可以很容易地评估 PLP 的存在和程度的患者特征。 健康相关生活质量 (HRQL) 将通过 SF-36 问卷进行衡量。

尽管越来越多的证据表明,幻肢痛仍然是一种具有挑战性的疾病。 在改进这些患者的治疗策略方面仍有很大的创新潜力。 目前有超过 25 种 PLP 治疗方法可用,但没有一种被广泛接受或优于其他方法。 常见的自我治疗策略包括穿着弹性残肢袜以尽量减少残肢的体积变化、残肢按摩、幻肢的心理意象和进行体育锻炼。

近年来证明有前途的康复技术是镜子疗法,它涉及将镜子放置在允许患者观察身体部位的反射的位置。 当不痛的肢体被放在镜子前面时,它会产生一个患者可以看到的反射,而残肢则被放在镜子后面。 在截肢者中,这会产生两条完整肢体的错觉,然后要求患者以特定模式移动完整肢体。 这给人一种错觉,即疼痛的肢体也可以正常移动。 镜像疗法的作用机制仍不确定,运动和感觉系统的重新整合、身体形象的恢复和对避免恐惧的控制可能会影响结果。 尽管如此,镜像疗法价格低廉、安全且易于患者自我管理,但证据水平不足。 镜盒技术的一个局限性是从缺失的肢体提供的感官反馈的逼真度很差。 参与者可能会有幻肢正在移动的视觉错觉,但设备很粗糙,而且这种错觉往往不引人注目。 患者无法独立控制镜像肢体,因此只能模拟对称动作。

此外,减少幻肢痛的研究相对较少的方法是幻肢练习(PE)。 这涉及想象移动幻肢,然后尝试执行一些动作。 幻肢运动期间激活的神经生理网络类似于完整肢体的执行运动,不同于幻肢想象网络。 截肢者执行和想象幻肢运动的双重能力以及这两项任务激活不同的皮质网络的事实是设计幻肢痛治疗康复计划时需要考虑的重要因素。 很少有研究表明幻肢练习可以安全地用于减轻下肢和上肢截肢者的幻肢痛。

镜像疗法的临床疗效证据令人鼓舞,但尚未确定。 虚拟现实可以替代镜像疗法,特别是在双侧截肢患者的情况下,但即使使用沉浸式虚拟现实 (VR) 环境可能对大多数经历 PLP 的截肢者的 PLP 产生短期影响,它的成本在巴基斯坦等发展中国家仍然是一个问题,此外,由于幻肢痛的高患病率和高疼痛强度,需要找到一种有效,易于实施的截肢者家庭治疗方法,从而比较镜像疗法的效果在减轻疼痛和改善截肢者的生活质量和心理状态方面进行和不进行幻影锻炼是未来研究的有用指南,因为这些方案具有成本效益和效率。

在一项试验中,研究作者调查了幻肢练习对幻肢痛的影响。 共有 20 名创伤性截肢者参与了这项研究。 10 人接受了幻肢训练和假肢训练,10 人接受了常规假肢训练和一般锻炼计划。 他们发现,在治疗 4 周后,两组的所有受试者的疼痛强度均有所降低。 根据4周结束时的视觉模拟量表评分,幻觉练习组与一般练习组有显着差异。 因此,该研究表明,幻肢练习可以安全地用于减轻下肢和上肢截肢者的幻肢痛。

本研究将镜像疗法的效果与实验组的幻影练习相结合。 同样,进行了另一项随机对照试验 (RCT),以评估渐进式肌肉放松、心理意象和幻觉练习相结合的训练对幻觉疼痛和感觉的减少。 这项包含两个平行组的随机对照前瞻性试验包括 51 名患有幻肢痛的单侧下肢截肢的受试者。 实验组每周进行2次渐进式肌肉放松、心理意象和幻象练习的联合训练,持续4周,而对照组则进行等量的残肢专项物理治疗。 结果显示,在所有患者评估问卷领域(幻肢感觉 (PLS) 和幻肢痛 (PLP) 以及实验组的短暂疼痛强度方面)随时间显着减少。 这一结论表明,应考虑将渐进式肌肉放松、心理意象和改进的幻肢练习相结合,作为减少幻肢痛和幻觉的一种有价值的技术。 由于镜像疗法 (MT) 已被提议作为一种有效的康复策略,以减轻患有幻肢痛 (PLP) 的截肢者的疼痛症状,因此在本研究中,镜像疗法与截肢者的一般锻炼计划一起用作常规治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • Riphah International University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 单侧下肢截肢
  • 幻肢痛评分(VAS 40-100)
  • 无论性别
  • 稳定的假肢情况(即 对假肢的安装感到满意)或不使用假肢。

排除标准:

  • 有心理/神经障碍的截肢者。
  • 患有幻肢痛以外的神经性疼痛的截肢者。
  • 有视觉空间障碍的患者。
  • 服用止痛药也将被排除在外。
  • 有残肢痛的患者。
  • 无法给予知情同意。
  • 癌
  • 传染性树桩
  • 严重的听力损失
  • 任何限制对侧肢体运动的情况、完整肢体的疼痛或运动范围受限
  • 传染性和系统性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:幻肢练习
该组的参与者将接受常规物理治疗、镜子治疗和幻肢练习。 治疗时间:1小时
幻肢练习(即,主动想像努力移动幻肢),前提是当使用一个人的想像力移动幻肢时,执行实际运动所涉及的神经通路被激活
有源比较器:常规治疗
在这组中,参与者将接受常规物理治疗和镜像治疗方案。 治疗时间:35分钟

镜子疗法使用平面镜放置在患者身体前方的矢状旁,反射面朝向健全肢体,以便截肢者在镜子中看到健全肢体的反射 [图 1]。 这种反射模仿了截肢,随着完整肢体的运动,镜子提供了幻肢同时移动的视觉错觉。

设备:

治疗镜:立镜(130 cm × 46 cm),木框和底座(62 cm × 65 cm)评估结果。 建议分配到对照组的参与者尽可能频繁地在各自的理疗门诊继续康复。 给参与者一本日记,并建议他们记录他们的活动,具体说明每项活动的性质、频率和持续时间

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:4周
从基线变化,视觉模拟量表 VAS 主观评估疼痛。 它由一条 100 毫米的线组成,两个端点代表“无痛”到“从左到右可以想象到的最严重的疼痛”。 指示患者根据疼痛程度在线上做标记并进行测量
4周
截肢者活动能力预测器
大体时间:4周
从基线变化来看,截肢者活动预测器 (AMP) 是一种用于预测行走潜力的截肢者专用工具。 该临床测试评估使用和不使用假肢的截肢者的预测活动能力。AMP 是一项临床测试,由 20 项任务组成,根据截肢者的表现给予 0、1 或 2 分。 有一个项目 21,其中给出的分数范围为 0 到 5。
4周
肢体缺陷和幻肢问卷
大体时间:第一天

将使用“肢体缺陷和幻肢问卷(问卷 2008,第 2 版)”对患者进行评估,以评估他们是否有资格参与本研究。

该问卷没有任何评分,它仅根据是否存在幻肢痛来总结问题。

第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
简称 36 (SF-36)
大体时间:4周

从基线变化来看,36 项短期健康调查问卷 (SF-36) 是一种非常流行的评估健康相关生活质量 (HRQOL) 的工具。 它是一种广泛使用的有效且可靠的测量 (HRQOL) 的工具,它可以用于健康和患病人群,如截肢者,用于评估医疗保健服务的结果和医疗干预的效果。

SF-36 测量八个量表:身体机能 (PF)、角色身体 (RP)、身体疼痛 (BP)、一般健康 (GH)、活力 (VT)、社会功能 (SF)、角色情感 (RE) 和心理健康(MH)。 成分分析表明,SF-36 测量了两个不同的概念:物理维度,由物理成分摘要 (PCS) 表示,以及心理维度,由心理成分摘要 (MCS) 表示。

4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月30日

研究完成 (实际的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月25日

首次发布 (实际的)

2020年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月29日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • REC/Lhr/20/2008 Anna Zaheer

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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