Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Phantom-harjoitus alaraajojen amputeille

maanantai 29. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University

Phantom-harjoitusten vaikutukset alaraajojen amputoitujen kipuun, liikkuvuuteen ja elämänlaatuun

Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään phantom-harjoitusten vaikutuksia kipuun, liikkuvuuteen ja elämänlaatuun alaraajaamputoitujen haamuraajakipuista kärsivien keskuudessa. Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, jossa amputoidut, joilla on haamuraajakipuja, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ts. Kokeellinen ryhmä (rutiinifysioterapia, peiliterapia ja haamuharjoitukset) ja kontrolliryhmä (rutiinifysioterapia ja peiliterapia). Ei-todennäköisyyspohjaista otantatekniikkaa käytetään. Potilaat, jotka ovat iältään 18–50-vuotiaita ja joilla on haamuraajakipuja alaraajan amputaation jälkeen, rekrytoidaan arvioimalla raajan vajaatoimintaa ja haamuraajakyselyä. Muita työkaluja ovat visuaalinen analoginen asteikko (kipu), amputoidun liikkuvuuden ennustaja (ambulatorinen tila) ja 36-kohtainen lyhytmuotoinen terveyskysely (terveyteen liittyvä elämänlaatu). Tutkimus tehdään 6 kuukaudessa ja saadut tiedot analysoidaan yhteiskuntatieteiden tilastopaketin (SPSS) 20 kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Amputaatio on ahdistava tapahtuma, joka johtaa fyysisiin, psyykkisiin ja sosiaalisiin seurauksiin. Raajan menetys merkitsee valtavaa vaikutusta, ei vain potilaan kehoon ja tapaan, jolla hän havaitsee sen, samoin kuin ymmärrykseen ympäröivästä ympäristöstä. Suurin osa potilaista, joilla oli alaraajan amputaatio, koki haamuraajojen kipua. Sen määrittelee tuskallinen tunne puuttuvassa raajassa. Tuoreen tutkimuksen mukaan haamuraajakipujen esiintyvyys vaihtelee 45 prosentista 85 prosenttiin. Amputaation syystä riippumatta haamuraajan kipu vähenee ajan myötä useimmissa tapauksissa. Kuitenkin noin 5-10 %:lla amputoiduista vaikea kipu jatkuu useita vuosia. Se vaikuttaa potilaan itsehoitokykyyn ja henkilökohtaiseen riippumattomuuteen, koska se on henkisesti ja fyysisesti heikentävää. Viimeaikaisissa tutkimuksissa PLP:n ilmaantuvuuden on raportoitu olevan noin 42,2-78,8 % amputoiduista. On huomattava, että haamuraajakipu (PLP) eroaa kannon kivusta, jota kutsutaan jäännösraajakipuksi (RLP), joka johtuu ihokomplikaatioista, verisuonikompromissista, sopimattomasta paranemisesta, kivuliaista neuroomista, liiallisesta pehmytkudoksesta ja luun epäsäännöllisyydestä.

Phantom-raajakivun tarkkaa mekanismia ei kuitenkaan tunneta, mutta kivun fysiologian kehittyminen osoittaa, että siihen liittyy useita mekanismeja, mukaan lukien perifeeriset, selkärangan ja supraspinaaliset mekanismit. Ensimmäiset muutokset voivat tapahtua periferiassa, jossa hermopäätteet herkistyvät amputaatiota edeltävän kivun ja hermoleikkauksen vuoksi. Mutta haamuilmiöiden monimutkaisuus ja yhteys katastrofaalisen ja haamuraajakivun välillä osoittavat, että supraspinaalisilla muutoksilla on merkittävä rooli haamukivussa. On todennäköistä, että näiden mekanismien suhteellinen vaikutus vaihtelee amputoidusta toiseen ja että ne voivat muuttua ajan myötä yksittäisellä potilaalla.

On havaittu, että haamuraajojen kipua koetaan tyypillisesti alueilla, joilla on suuri aivokuoren edustus, kuten käsissä/sormissa ja jaloissa/varpaissa. Kipua kuvataan usein sellaisilla sanoilla kuin veitsimäinen, tarttuva, pistävä, ampuva ja polttava. Sekä PLP:llä että RLP:llä on korkea ilmaantuvuus amputoitujen joukossa. Nämä kivut ovat jatkuva muistutus olosuhteista ja voivat vaikuttaa elämänlaadun tärkeisiin tekijöihin, kuten uneen, väsymykseen ja ihmissuhteisiin, jotka vaarantavat taitojen hankkimisen ja elämänlaadun. Näin ollen se häiritsee amputoidun fyysistä ja psykososiaalista kuntoutusta. Tämä tulee ottaa huomioon kliinisesti terapeuttisten kohtaamisten aikana, ja amputoiduille tulee antaa asianmukaista tietoa näistä mahdollisista yhteyksistä, vaikka lääketiimi jättää sen usein huomiotta. Vaikka amputoitujen henkilöiden elämänlaatu näyttää ensisijaisesti määräytyvän liikkumisvammaisuudesta, kivusta, tunnehäiriöistä, nähdään, että lääkärin kontrolloimilla tekijöillä, kuten amputaation ajoituksella, tietoisella päätöksenteolla ja amputaation jälkeisellä tuella, voi myös olla tärkeä rooli. Nämä tiedot voidaan kerätä tehokkaasti raajapuutos- ja haamuraajojen kyselylomakkeen avulla. Kuntoutusprosessin aikana on saatavilla useita työkaluja, jotka auttavat lääkäreitä määrittämään amputoitujen motorisia kykyjä ja liikkuvuutta sekä muita amputoitujen elämänlaatua ja kiputilaa vaikuttavia tekijöitä. Näitä ovat testit, jotka määrittävät motorisen kyvyn, kuten yhden raajan seisova tasapainotesti (tasapainotesti), alaraajojen motorisen koordinaatiotestin (LEMOCOT) ja amputoidun liikkuvuuden ennustaja ilman proteesia (AMPnoPRO). AMP on erittäin luotettava instrumentti ja se on suhteellisen helppo antaa 15 minuutissa tai vähemmän. Potilaiden ominaisuuksia voidaan helposti arvioida PLP:n esiintymisen ja laajuuden määrittämiseksi "Raajojen puutos- ja haamuraajojen kyselylomakkeella (Questionnaire 2008, versio 2)" ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL) mitataan SF-36-kyselylomakkeella.

Huolimatta lisääntyvästä määrästä todisteita, haamuraajojen kipu on edelleen haastava sairaus hoitaa. Näiden potilaiden hoitostrategioiden parantamisessa on edelleen suuri innovaatiopotentiaali. Tällä hetkellä saatavilla on yli 25 PLP-hoitoa, mutta yksikään ei ole yleisesti hyväksytty tai muita parempi. Yleisiä itsehoitostrategioita voivat sisältää joustavan kantosukan käyttäminen jäännösraajan tilavuuden muutosten minimoimiseksi, kantohieronta, mielikuvitus haamuraajasta ja fyysinen harjoittelu.

Viime vuosina lupaavaksi osoittautunut kuntoutustekniikka on peiliterapia, jossa peili asetetaan asentoon, jossa potilas näkee kehon osan heijastuksen. kun kivuton raaja asetetaan peilin eteen siten, että se luo heijastuksen, jonka potilas näkee, kanto pidetään peilin takana. Amputoiduilla tämä luo illuusion kahdesta ehjästä raajasta, ja sitten potilasta pyydetään liikuttamaan ehjää raajaa tietyin kuvioin. Tämä antaa illuusion, että myös kipeä raaja voi liikkua normaalisti. Peiliterapian vaikutusmekanismi on edelleen epävarma, sillä motoristen ja sensoristen järjestelmien uudelleenintegrointi, kehonkuvan palautuminen ja pelon välttämisen hallinta todennäköisesti vaikuttavat lopputulokseen. Peiliterapia on kuitenkin edullista, turvallista ja potilaan itse hoitavaa, mutta näyttöä ei ole riittävästi. Peililaatikkotekniikan rajoituksena on puuttuvan raajan antaman sensorisen palautteen huono todenperäisyys. Osallistujalla voi olla visuaalinen illuusio siitä, että haamuraajo liikkuu, mutta laite on karkea ja illuusio ei useinkaan ole pakottava. Potilaat eivät voi itsenäisesti ohjata peilattua raajaa, joten vain symmetrisiä toimintoja voidaan mallintaa.

Lisäksi suhteellisesti vähemmän tutkittu menetelmä haamuraajojen kivun vähentämiseen on Phantom-harjoitukset (PE). Tämä sisälsi kuvitellun haamuraajan liikuttamisen ja sen jälkeen muutaman liikkeen yrittämisen. Phantom-raajojen liikkeiden aikana aktivoituva neurofysiologinen verkosto on samanlainen kuin ehjien raajojen suoritettujen liikkeiden verkosto ja eroaa haamuraajojen mielikuvitusverkostosta. Amputoitujen kaksoiskyky suorittaa ja kuvitella haamuraajan liikkeitä ja se tosiasia, että nämä kaksi tehtävää aktivoivat erillisiä aivokuoren verkostoja, ovat tärkeitä tekijöitä, jotka on otettava huomioon suunniteltaessa kuntoutusohjelmia haamuraajan kivun hoitoon. Harvat tutkimukset osoittavat, että haamuharjoituksia voidaan käyttää turvallisesti lievittämään haamuraajojen kipua ala- ja yläraajojen amputoiduilla.

Näyttö peilihoidon kliinisestä tehokkuudesta on rohkaisevaa, mutta ei vielä lopullista. Virtuaalitodellisuus voisi olla peiliterapian korvike varsinkin, jos henkilö kärsii kahdenvälisestä amputaatiosta, mutta vaikka immersiivisen virtuaalitodellisuusympäristön (VR) käytöllä voi olla lyhytaikainen vaikutus PLP:hen suurimmalle osalle amputoiduista, jotka kokevat PLP:n. , sen hinta on edelleen ongelma kehitysmaissa, kuten Pakistan. Lisäksi haamuraajakipujen suuren esiintyvyyden ja suuren kivun voimakkuuden vuoksi on tarpeen löytää tehokas, helposti annettava kotihoito amputoitujen potilaiden hoidossa, jolloin voidaan verrata peilihoidon vaikutuksia. Phantom-harjoitusten kanssa ja ilman amputoitujen kipujen vähentämistä sekä elämänlaatua ja psykologista tilaa on hyödyllinen opas tulevia tutkimuksia varten, koska nämä protokollat ​​ovat kustannustehokkaita ja tehokkaita.

Pilottitutkimuksessa tutkimuksen tekijät tutkivat haamuraajojen harjoitusten vaikutuksia haamuraajojen kipuun. Tutkimukseen osallistui yhteensä 20 traumaattista amputoitua. Kymmenen sai haamuharjoituksia ja proteesiharjoituksia, ja 10 hoidettiin rutiininomaisella proteesiharjoittelulla ja yleisellä harjoitusohjelmalla. He havaitsivat, että kivun voimakkuus väheni kaikilla koehenkilöillä 4 viikon hoidon jälkeen molemmissa ryhmissä. visuaalisen analogisen asteikon tulosten mukaan 4 viikon lopussa haamuharjoitusryhmä erosi merkittävästi yleisharjoitusryhmästä. Siten tutkimus osoitti, että haamuharjoituksia voidaan käyttää turvallisesti ala- ja yläraajan amputoitujen haamuraajojen kipujen lievittämiseen.

Tässä tutkimuksessa yhdistetään peiliterapian vaikutus haamuharjoituksiin koeryhmässä. Samoin tehtiin toinen satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT), jolla arvioitiin haamukivun ja -aistin vähenemistä progressiivisen lihasrelaksaation, mielikuvituksen ja haamuharjoittelun yhdistetyn harjoittelun avulla. Tähän satunnaistettuun, kontrolloituun prospektiiviseen tutkimukseen, jossa oli kaksi rinnakkaista ryhmää, sisältyi 51 potilasta, joilla oli yksipuolinen alaraajan amputaatio Phantom Limb Painin kanssa. Koeryhmä suoritti yhdistettyä harjoittelua progressiivisesta lihasrelaksaatiosta, mielikuvista ja haamuharjoituksista 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmällä oli sama määrä fysioterapiaa jäännösraajaan. Tulokset osoittivat merkittävää vähenemistä ajan myötä kaikilla potilasarviointikyselylomakkeen aloilla (sekä haamuraajojen tuntemuksen (PLS) ja haamuraajan kivun (PLP) ja lyhyen kivun voimakkuuden suhteen koeryhmissä. Tämän johtopäätös ehdotti, että progressiivisen lihasrelaksaation, mielikuvituksen ja modifioitujen haamuharjoitusten yhdistetty harjoittelu tulisi ottaa huomioon arvokkaana tekniikkana haamuraajojen kipujen ja tuntemusten vähentämiseksi. Koska peilihoitoa (MT) on ehdotettu tehokkaaksi kuntoutusstrategiaksi kipuoireiden lievittämiseksi amputoituneilla, joilla on haamuraajakipu (PLP), joten tässä tutkimuksessa peiliterapiaa käytetään tavanomaisena hoitona amputoitujen yleisen harjoitusohjelman ohella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen alaraajan amputaatio
  • Phantom raajakipupisteet (40-100 VAS:ssa)
  • Joko sukupuoli
  • Vakaa proteesitilanne (esim. tyytyväisyys proteesin asentamiseen) tai ei-käyttäjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Amputoidut, joilla on psykologisia/neurologisia vammoja.
  • Amputeilla, joilla on muuta neuropaattista kipua kuin haamuraajakipua.
  • Potilaat, joilla on näkö-avaruusvamma.
  • Myös kipulääkkeiden ottaminen suljetaan pois.
  • Potilaat, joilla on jäljellä oleva raajakipu.
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Karsinooma
  • Tarttuva kanto
  • Vakava kuulonalenema
  • Mikä tahansa tila, joka rajoittaa vastakkaisen raajan liikettä, kipua tai rajoitettua liikerataa ehjässä raajassa
  • Tartuntataudit ja systemaattiset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Phantom-raajojen harjoitukset
Tämän ryhmän osallistujia hoidetaan rutiininomaisella fysioterapialla, peiliterapialla ja Phantom raajaharjoituksilla. Hoitoaika: 1 tunti
haamuraajojen harjoitukset (eli aktiiviset mielikuvitusyritykset liikuttamaan haamua) olettaen, että todellisten liikkeiden suorittamiseen liittyvät hermopolut aktivoituvat, kun mielikuvitusta käytetään liikuttamaan haamupäätä
Active Comparator: perinteinen hoito
Tässä ryhmässä osallistujia hoidetaan rutiininomaisella fysioterapialla ja peiliterapialla. Hoitoaika: 35 minuuttia

Peiliterapiassa käytetään tasaista peiliä, joka asetetaan parasagittaalisesti potilaan kehon eteen siten, että heijastava pinta on kohti ääniraajaa, jolloin amputoitu näkee ääniraajan heijastuksen peilistä [Kuva 1]. Tämä heijastus jäljittelee amputoitua raajaa, ja ehjän raajan liikkeellä peili antaa optisen illuusion, että haamuraaja liikkuu samanaikaisesti.

Laitteet:

Hoitopeili: Seisomapeili (130 cm × 46 cm) puurunkoisella jalustalla (62 cm × 65 cm) Rutiininomainen fysioterapia Yleisliikuntaohjelma koostui vahvistavista, venyttelyistä, dynaamisista ja isometrisistä harjoituksista amputoinnin tasoon ja niiden mukaan. arvioinnin tulokset. Vertailuryhmään jaettuja osallistujia neuvottiin jatkamaan kuntoutusta omalla fysioterapiapoliklinikalla mahdollisimman usein. Osallistujille annettiin päiväkirja ja heitä neuvottiin kirjaamaan toimintansa ja täsmentämään kunkin toiminnan luonne, tiheys ja kesto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
visuaalinen analoginen asteikko VAS arvioi kipua subjektiivisesti. Se koostuu 100 mm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat "ei kipua" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu vasemmalta oikealle". Potilaita ohjeistetaan merkitsemään viivalle kivun tason mukaan ja sama mitataan
4 viikkoa
Amputoidun liikkuvuuden ennustaja
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Amputee Mobility Prediktor (AMP) on amputoitujen henkilöiden spesifinen työkalu ambulatorisen potentiaalin ennustamiseen. Tämä kliininen testi arvioi amputoidun ennustetun liikkuvuuden proteesin kanssa ja ilman. AMP on kliininen testi, joka koostuu 20 tehtävästä, joille annetaan pisteet 0, 1 tai 2 amputoidun suorituskyvyn perusteella. On kohta 21, jossa pisteet annetaan välillä 0-5.
4 viikkoa
Raajojen puutos- ja haamuraajojen kyselylomake
Aikaikkuna: päivä 1

Potilaat arvioidaan "Limb Deficiency and Phantom Limb Questionnaire -kyselylomakkeella (Questionnaire 2008, Version 2)" avulla, jotta voidaan arvioida heidän kelpoisuutensa osallistua tähän tutkimukseen.

Tässä kyselyssä ei ole pisteytystä, se päättää vain kysymykset Kyllä/Ei -perusteella haamuraajakivun esiintymisen tai puuttumisen perusteella.

päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt muoto 36 (SF-36)
Aikaikkuna: 4 viikkoa

36-kohtainen lyhytmuotoinen terveyskyselylomake (SF-36) on erittäin suosittu väline terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) arvioinnissa. Se on laajalti käytetty validi ja luotettava työkalu (HRQOL)-mittaukseen ja sitä voidaan käyttää sekä terveellä että sairaalla väestöllä, kuten amputoiduilla, arvioitaessa terveydenhuoltopalveluiden tuloksia ja lääketieteellisten toimenpiteiden vaikutusta.

SF-36 mittaa kahdeksaa asteikkoa: fyysinen toiminta (PF), rooli fyysinen (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH), elinvoima (VT), sosiaalinen toiminta (SF), rooli emotionaalinen (RE) ja mielenterveys (MH). Komponenttianalyysit osoittivat, että SF-36:lla mitataan kaksi erillistä käsitettä: fyysinen ulottuvuus, jota edustaa fyysisten komponenttien yhteenveto (PCS), ja henkinen ulottuvuus, jota edustaa henkisten komponenttien yhteenveto (MCS).

4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/Lhr/20/2008 Anna Zaheer

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa