Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fantomøvelse for amputerede underekstremiteter

29. marts 2021 opdateret af: Riphah International University

Effekter af fantomøvelser på smerte, mobilitet og livskvalitet blandt amputerede underekstremiteter

I denne forskning er målet at finde ud af effekten af ​​fantomøvelser i form af smerte, mobilitet og livskvalitet blandt amputerede underekstremiteter med fantomsmerter. Dette er et randomiseret kontrolforsøg, hvor amputerede med fantomsmerter vil blive opdelt tilfældigt i to grupper, dvs. Eksperimentel gruppe (Rutine fysioterapi, spejlterapi og fantomøvelser) og kontrolgruppe (Rutinemæssig fysioterapi og spejlterapi). Ikke-sandsynlighedsformålet prøveudtagningsteknik vil blive anvendt. Patienter i alderen mellem 18 og 50 år og med fantomsmerter efter amputation af underekstremiteter vil blive rekrutteret ved at evaluere med lemmermangel og fantomekstremitetsspørgeskema. Andre værktøjer vil være visuel analog skala (smerte), prædiktor for amputeredes mobilitet (ambulatorisk status) og 36-elements kortformede sundhedsundersøgelsesspørgeskema (sundhedsrelateret livskvalitet). Undersøgelsen vil blive gennemført om 6 måneder, og de opnåede data vil blive analyseret gennem Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 20.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En amputation er en foruroligende begivenhed, der vil resultere i fysiske, psykiske og sociale konsekvenser. Tabet af lemmer betyder en enorm påvirkning, ikke kun for patientens krop og den måde, han bemærker det på, såvel som opfattelsen af ​​omgivelserne omkring ham. De fleste af patienterne med amputationer i underekstremiteterne oplevede fantomsmerter. Det er defineret ved smertefuld fornemmelse i det manglende lem. Ifølge en nylig undersøgelse varierer forekomsten af ​​fantomsmerter fra 45 % til 85 %. Uanset årsagen til amputation aftager fantomlemmersmerter over tid i de fleste tilfælde. Men hos omkring 5-10 % af de amputerede vedvarer stærke smerter i flere år. Det påvirker patientens evne til egenomsorg og personlig uafhængighed, da det er mentalt og fysisk invaliderende. Forekomsten af ​​PLP i nyere undersøgelser er rapporteret at være ca. 42,2-78,8 % af de amputerede. Det skal bemærkes, at phantom limb pain (PLP) adskiller sig fra smerter i stumpen kaldet residual limb pain (RLP), som skyldes hudkomplikationer, vaskulær kompromittering, uhensigtsmæssig heling, smertefulde neuromer, overskydende blødt væv og knogleuregelmæssigheder.

Imidlertid er den nøjagtige mekanisme for fantomlemsmerter ukendt, men fremskridt inden for smertefysiologi indikerer, at flere mekanismer er involveret, herunder perifere, spinale og supraspinale mekanismer. De første ændringer kan finde sted i periferien, hvor nerveenderne sensibiliseres af præ-amputationssmerter og nervetransektion. Men kompleksiteten af ​​fantomfænomener og sammenhængen mellem katastrofalisering og fantomlemmersmerter indikerer, at supraspinale ændringer spiller en væsentlig rolle i fantomsmerter. Det er sandsynligt, at de relative bidrag fra disse mekanismer varierer fra en amputeret til en anden, og at de kan ændre sig over tid hos den enkelte patient.

Det er set, at fantomsmerter typisk opleves i områder med stor kortikal repræsentation, såsom hænder/fingre og fødder/tæer. Smerten beskrives ofte med ord som knivlignende, stikke, stikke, skyde og brænde. Både PLP og RLP har en høj forekomst blandt amputerede. Disse smerter er en konstant påmindelse om omstændighederne og kan påvirke vigtige livskvalitetsfaktorer såsom søvn, træthedsstemning og forhold, der kompromitterer tilegnelsen af ​​færdigheder og livskvalitet. Således forstyrrer den fysiske og psykosociale rehabilitering af den amputerede. Dette bør overvejes klinisk under terapeutiske møder, og amputerede bør gives passende information om disse potentielle sammenhænge, ​​selvom de ofte negligeres af det medicinske team. Selvom QOL hos amputerede primært synes at være bestemt af mobilitetsnedsættelse, smerte, følelsesmæssig forstyrrelse, ses det, at lægekontrollerede faktorer såsom tidspunktet for amputation, informeret beslutningstagning og postamputationsstøtte også kan spille en vigtig rolle. Disse data kan effektivt indsamles gennem lemmermangel og fantomlemmerspørgeskema. Under rehabiliteringsprocessen er flere værktøjer tilgængelige, som hjælper læger med at bestemme både motorisk evne og mobilitet hos amputerede såvel som andre determinanter for livskvalitet og smertestatus hos amputerede. Disse omfatter test, der bestemmer motorisk evne som stående balancetest af enkeltlemmer (Balancetest), Lower-Extremity Motor Coordination Test (LEMOCOT) og Amputee Mobility Predictor uden protese (AMPnoPRO). AMP er et yderst pålideligt instrument, og det er relativt nemt at administrere på 15 minutter eller mindre. Patientkarakteristika kan let evalueres ved hjælp af "Lemb Deficiency and Phantom Limb Questionnaire (Spørgeskema 2008, Version 2)" og visuel analog skala (VAS) for tilstedeværelsen og omfanget af PLP. Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) vil blive målt ved SF-36 spørgeskemaet.

På trods af en voksende mængde beviser er fantomsmerter fortsat en udfordrende tilstand at behandle. Der er fortsat et stort potentiale for innovation i at forbedre behandlingsstrategierne for disse patienter. Mere end 25 behandlinger for PLP er i øjeblikket tilgængelige, men ingen er bredt accepteret eller bedre end andre. Almindelige selvbehandlingsstrategier kan omfatte at bære en elastisk stumpsok for at minimere volumenændringer i det resterende lem, stubmassage, mentale billeder af fantomlemmet og at tage fysisk træning.

En rehabiliteringsteknik, der har vist sig lovende i de senere år, er spejlterapi, som går ud på, at et spejl placeres i en position, der gør det muligt for patienten at se en refleksion af en kropsdel. mens det ikke-smertefulde lem placeres foran spejlet, så det skaber en refleksion, som kan ses af patienten, holdes stumpen bag spejlet. Hos amputerede skaber dette en illusion af at have to intakte lemmer, og derefter bliver patienten bedt om at flytte et intakt lem i bestemte mønstre. Dette giver en illusion om, at det smertefulde lem også kan bevæge sig normalt. Virkningsmekanismen for spejlterapi forbliver usikker, med reintegration af motoriske og sensoriske systemer, genoprettet kropsopfattelse og kontrol over frygt-undgåelse, der sandsynligvis vil påvirke resultatet. Ikke desto mindre er spejlterapi billig, sikker og nem for patienten selv at administrere, men evidensniveauet er utilstrækkeligt. En begrænsning ved spejlboksteknikken er den ringe sandhed af den sensoriske feedback fra det manglende lem. Deltageren kan have den visuelle illusion, at fantomekstremiteten bevæger sig, men apparatet er råt og illusionen ofte ikke overbevisende. Patienter kan ikke uafhængigt kontrollere den spejlede ekstremitet, så kun symmetriske handlinger kan modelleres.

Desuden er en relativt mindre undersøgt metode til reduktion af fantomlemmersmerter Fantomøvelser (PE). Dette involverede at forestille sig at flytte fantomlemmet og derefter forsøge at udføre et par bevægelser. Det neurofysiologiske netværk, der aktiveres under fantomlemmerbevægelser, svarer til det for udførte bevægelser af intakte lemmer og adskiller sig fra fantomlemmernes fantasinetværk. Amputeredes dobbelte evne til at udføre og forestille sig bevægelser af deres fantomlem og det faktum, at disse to opgaver aktiverer distinkte kortikale netværk, er vigtige faktorer at overveje, når man designer rehabiliteringsprogrammer til behandling af fantomlemsmerter. Få undersøgelser indikerer, at fantomøvelser kan bruges sikkert til at lindre fantomsmerter hos amputerede under- og overekstremiteter.

Beviset for klinisk effekt af spejlterapi er opmuntrende, men endnu ikke endeligt. Virtuel virkelighed kan være en erstatning for spejlterapi, især i tilfælde af, at en person lider af bilateral amputation, men selvom brugen af ​​et immersive virtual reality (VR) miljø kan have en kortsigtet effekt på PLP for de fleste amputerede, der oplever PLP , dets omkostninger forbliver et problem i udviklingsland som Pakistan. Desuden er der på grund af høj forekomst og høj smerteintensitet af fantomlemmersmerter behov for at finde en effektiv, let administreret hjemmebaseret behandling til amputerede, og dermed sammenligne effekter af spejlterapi med og uden fantomøvelser til at reducere smerte og forbedre QOL og psykologisk status for amputerede er en nyttig guide til fremtidige undersøgelser, da disse protokoller er omkostningseffektive og effektive.

I en pilot undersøgte forfattere af undersøgelsen virkningerne af fantomlemmerøvelser på fantomlemsmerter. I alt 20 traumatiske amputerede deltog i undersøgelsen. Ti modtog fantomøvelser og protesetræning, og 10 blev behandlet med rutinemæssig protestræning og et generelt træningsprogram. De fandt, at smerteintensiteten faldt hos alle forsøgspersoner efter 4 ugers behandling i begge grupper. ifølge den visuelle analoge skala-score ved slutningen af ​​4 uger adskilte fantomøvelsesgruppen sig signifikant fra den generelle træningsgruppe. Undersøgelsen indikerede således, at fantomøvelser sikkert kan bruges til at lindre fantomsmerter hos amputerede under- og overekstremiteter.

Denne undersøgelse kombinerer effekten af ​​spejlterapi med fantomøvelser i forsøgsgruppen. Tilsvarende blev et andet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) udført for at evaluere reduktionen i fantomsmerte og fornemmelse med kombineret træning af progressiv muskelafspænding, mentale billeder og fantomøvelser. Dette randomiserede kontrollerede prospektive forsøg med to parallelle grupper inkluderede 51 forsøgspersoner med ensidig amputation af underekstremiteterne med Phantom Limb Pain. Forsøgsgruppen udførte kombineret træning af progressiv muskelafspænding, mental billedsprog og fantomøvelser 2 gange om ugen i 4 uger, mens kontrolgruppen fik den samme mængde fysioterapi dedikeret til det resterende lem. Resultaterne viste et signifikant fald over tid i alle patientevalueringsspørgeskemadomænerne (både med hensyn til fantomlemsfølelse (PLS) og fantomlemsmerter (PLP) og kort smerteintensitet i eksperimentelle grupper. Konklusionen af ​​dette foreslog, at kombineret træning af progressiv muskelafslapning, mentale billeder og modificerede fantomøvelser skulle tages i betragtning som en værdifuld teknik til at reducere fantomlemmersmerter og -fornemmelse. Da spejlterapi (MT) er blevet foreslået som en effektiv rehabiliteringsstrategi til at lindre smertesymptomer hos amputerede med fantomsmerter (PLP), er spejlterapi i denne undersøgelse brugt som konventionel behandling sammen med det generelle træningsprogram for amputerede.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ensidig amputation af underekstremiteterne
  • Fantomlem smertescore (40-100 på VAS)
  • Enten køn
  • Stabil protesesituation (dvs. tilfredshed med tilpasningen af ​​protesen) eller være en ikke-bruger.

Ekskluderingskriterier:

  • Amputerede med psykiske/neurologiske funktionsnedsættelser.
  • Amputerede, der har andre neuropatiske smerter end fantomsmerter.
  • Patienter med syns-rumlige handicap.
  • Indtagelse af smertestillende medicin vil også være udelukket.
  • Patienter med resterende lemmersmerter.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Karcinom
  • Smitsom stump
  • Svært høretab
  • Enhver tilstand, der begrænser bevægelsen af ​​det modsatte lem, smerte eller begrænset bevægelsesområde i det intakte lem
  • Infektiøse og systematiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fantomlemmer øvelser
Deltagerne i denne gruppe vil blive behandlet med rutinemæssig fysioterapi, spejlterapi og Phantom-lemøvelser. Behandlingstid: 1 time
fantomekstremitetsøvelser (det vil sige aktive fantasibestræbelser på at bevæge fantomet), under den antagelse, at de nervebaner, der er involveret i at udføre faktiske bevægelser, aktiveres, når man bruger sin fantasi til at bevæge fantomekstremiteten
Aktiv komparator: konventionel behandling
I denne gruppe vil deltagerne blive behandlet med rutinemæssig fysioterapi og spejlterapiprotokol. Behandlingstid: 35 minutter

Spejlterapi bruger et fladt spejl placeret parasagittalt foran patientens krop med den reflekterende overflade mod lydlemmet, således at den amputerede ser refleksionen af ​​lydlemmet i spejlet [Figur 1]. Denne refleksion efterligner det amputerede lem, og med bevægelsen af ​​det intakte lem giver spejlet en optisk illusion om, at fantomlemmet bevæger sig samtidigt.

Udstyr:

Terapispejl: Et stående spejl (130 cm × 46 cm) med træramme og bund (62 cm × 65 cm) Rutinemæssig fysioterapi Det generelle træningsprogram bestod af styrkende, stræk-, dynamiske og isometriske øvelser baseret på amputationsniveauet og deres vurderingsresultater. Deltagerne i kontrolgruppen blev rådet til at fortsætte genoptræningen på deres respektive fysioterapeutiske ambulatorier så ofte som muligt. Deltagerne fik en dagbog og blev bedt om at registrere deres aktiviteter med angivelse af arten, hyppigheden og varigheden af ​​hver aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 4 uger
ændringer fra baseline, Den visuelle analoge skala VAS vurderer smerte subjektivt. Den består af en 100 mm linje, med to endepunkter, der repræsenterer "ingen smerte" til "værst tænkelig smerte fra venstre mod højre." Patienterne instrueres i at markere på stregen efter smerteniveauet og det samme måles
4 uger
Amputeredes mobilitetsforudsigelse
Tidsramme: 4 uger
ændringer fra baseline, Amputee Mobility Predictor (AMP) er et amputationsspecifikt værktøj til at forudsige ambulant potentiale. Denne kliniske test evaluerer den forudsagte mobilitet af amputerede med og uden protese. AMP er en klinisk test bestående af 20 opgaver, der gives en score på 0, 1 eller 2 baseret på den amputeredes præstation. Der er et punkt 21, hvor der gives en score fra 0 til 5.
4 uger
Lemmangel og Phantom Limb Spørgeskema
Tidsramme: dag 1

Patienter vil blive evalueret ved hjælp af "Lemb Deficiency and Phantom Limb Questionnaire (Spørgeskema 2008, Version 2)" for at vurdere deres egnethed til at blive inkluderet i denne undersøgelse.

dette spørgeskema har ingen scoring, det afslutter kun spørgsmålene om Ja/Nej-grundlag for tilstedeværelse eller fravær af fantomsmerter i lemmer.

dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort form 36 (SF-36)
Tidsramme: 4 uger

ændringer fra baseline, 36-Item Short-Form Health Survey spørgeskemaet (SF-36) er et meget populært instrument til evaluering af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL). Det er et meget brugt gyldigt og pålideligt værktøj til at måle (HRQOL), og det kan bruges i både den raske og syge befolkning såsom amputerede til at vurdere resultatet af sundhedsydelser og effekten af ​​medicinsk intervention.

SF-36 måler otte skalaer: fysisk funktion (PF), rolle fysisk (RP), kropslig smerte (BP), generel sundhed (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), rolle følelsesmæssig (RE) og mental sundhed (MH). Komponentanalyser viste, at der er to forskellige begreber målt af SF-36: en fysisk dimension, repræsenteret af den fysiske komponentsammendrag (PCS), og en mental dimension, repræsenteret ved den mentale komponentoversigt (MCS).

4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/Lhr/20/2008 Anna Zaheer

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation af underekstremiteter

Kliniske forsøg med fantomlemmer øvelse

Abonner