Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fantomgyakorlat alsó végtag amputáltak számára

2021. március 29. frissítette: Riphah International University

A fantomgyakorlatok hatása a fájdalomra, a mobilitásra és az életminőségre az alsó végtagi amputáltak körében

A kutatás célja, hogy feltárja a fantomgyakorlatok hatását a fájdalomra, a mobilitásra és az életminőségre a fantomvégtag-fájdalmakkal küzdő alsó végtag amputáltak körében. Ez egy randomizált kontrollvizsgálat, amelyben a fantom végtagfájdalmakban szenvedő amputált személyeket véletlenszerűen két csoportra osztják, pl. Kísérleti csoport (Rutin fizikoterápia, tükörterápia és fantomgyakorlatok) és kontrollcsoport (Rutin fizikoterápia és tükörterápia). Nem valószínűségi célzott mintavételi technikát kell alkalmazni. A 18 és 50 év közötti, alsó végtag amputáció után fantom végtagfájdalmakkal küzdő betegek felvétele végtaghiány és fantom végtag kérdőív segítségével történik. További eszközök a vizuális analóg skála (fájdalom), az amputált mobilitás előrejelzője (ambuláns állapot) és a 36 tételből álló, rövid formájú egészségfelmérés kérdőív (egészséggel kapcsolatos életminőség). A tanulmányt 6 hónapon belül lefolytatják, és a kapott adatokat a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) 20 segítségével elemzik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az amputáció olyan nyomasztó esemény, amely fizikai, pszichológiai és szociális következményekkel jár. A végtag elvesztése óriási hatással van, nemcsak a páciens testére és annak észlelésére, hanem az őt körülvevő környezet érzékelésére is. Az alsó végtagi amputáción átesett betegek többsége fantom végtagfájdalmat tapasztalt. A hiányzó végtag fájdalmas érzése határozza meg. Egy friss tanulmány szerint a fantom végtagfájdalmak gyakorisága 45% és 85% között mozog. Az amputáció okától függetlenül a fantomvégtagfájdalom a legtöbb esetben idővel csökken. Az amputáltak 5-10%-ánál azonban a súlyos fájdalom több évig is fennáll. Befolyásolja a páciens öngondoskodási képességét és személyes függetlenségét, mivel szellemileg és fizikailag legyengíti. A legújabb tanulmányok szerint a PLP előfordulása az amputáltak körülbelül 42,2-78,8%-ánál fordul elő. Meg kell jegyezni, hogy a fantom végtagfájdalom (PLP) különbözik az úgynevezett reziduális végtagfájdalom (RLP) csonkjában jelentkező fájdalomtól, amely a bőrszövődmények, az érrendszeri kompromittáció, a nem megfelelő gyógyulás, a fájdalmas neuromák, a felesleges lágyszövetek és a csontrendszeri rendellenességek következménye.

A fantom végtagfájdalom pontos mechanizmusa azonban nem ismert, de a fájdalom fiziológiájának fejlődése azt jelzi, hogy több mechanizmus is érintett, beleértve a perifériás, spinális és supraspinalis mechanizmusokat. Az első változások a periférián következhetnek be, ahol az idegvégződéseket az amputáció előtti fájdalom és az ideg átvágása érzékenyíti. De a fantomjelenségek összetettsége, valamint a katasztrofális és a fantom végtagfájdalom közötti összefüggés azt jelzi, hogy a szupraspinalis változások jelentős szerepet játszanak a fantomfájdalomban. Valószínű, hogy ezeknek a mechanizmusoknak a relatív hozzájárulása amputáltakról a másikra változik, és idővel változhat az egyes betegeknél.

Azt tapasztalták, hogy a fantom végtagfájdalom jellemzően a nagy kérgi reprezentációjú régiókban tapasztalható, mint például a kezek/ujjak és a lábak/lábujjak. A fájdalmat gyakran olyan szavakkal írják le, mint a késszerű, tapadás, szúrás, lövöldözés és égés. Mind a PLP, mind az RLP gyakori az amputáltak körében. Ezek a fájdalmak folyamatosan emlékeztetnek a körülményekre, és hatással lehetnek az életminőség fontos tényezőire, mint például az alvásra, a fáradtságra és a kapcsolatokra, amelyek veszélyeztetik a készségek megszerzését és az életminőséget. Így megzavarva az amputált fizikai és pszichoszociális rehabilitációját. Ezt klinikailag figyelembe kell venni a terápiás találkozások során, és az amputáltaknak megfelelő tájékoztatást kell adni ezekről a lehetséges összefüggésekről, bár az orvosi csapat gyakran figyelmen kívül hagyja. Bár úgy tűnik, hogy az amputált betegek életminőségét elsősorban a mozgáskorlátozottság, a fájdalom, az érzelmi zavarok határozzák meg, látható, hogy az orvos által ellenőrzött tényezők, például az amputáció időzítése, a megalapozott döntéshozatal és az amputáció utáni támogatás szintén fontos szerepet játszhatnak. Ezek az adatok hatékonyan gyűjthetők végtaghiány és fantom végtag kérdőív segítségével. A rehabilitációs folyamat során számos eszköz áll rendelkezésre, amelyek segítségével az orvosok meghatározhatják az amputáltak motoros képességét és mobilitását, valamint az amputáltak életminőségét és fájdalmas állapotát befolyásoló egyéb tényezőket. Ezek közé tartoznak az olyan tesztek, amelyek meghatározzák a motoros képességet, mint egy végtag álló egyensúlyteszt (Balance teszt), az alsó végtag motoros koordinációs teszt (LEMOCOT) és az amputált mobilitás előrejelző protézis nélkül (AMPnoPRO). Az AMP rendkívül megbízható műszer, és viszonylag könnyen beadható 15 perc alatt vagy kevesebb alatt. A betegek jellemzői könnyen kiértékelhetők a PLP jelenlétére és mértékére vonatkozó „Végtaghiány és fantomvégtag-kérdőív (2008-as kérdőív, 2. verzió)” és vizuális analóg skála (VAS) segítségével. Az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQL) az SF-36 kérdőív fogja mérni.

Az egyre több bizonyíték ellenére a fantomvégtagfájdalom kezelése továbbra is kihívást jelent. Továbbra is nagy innovációs lehetőség rejlik az ilyen betegek kezelési stratégiáinak javításában. Jelenleg több mint 25 PLP-kezelés áll rendelkezésre, de egyik sem széles körben elfogadott vagy jobb a többinél. A gyakori önkezelési stratégiák közé tartozik a rugalmas csonkzokni viselése a maradék végtag térfogatváltozásának minimalizálása érdekében, csonkmasszázs, a fantomvégtag mentális képei és a fizikai gyakorlatok elvégzése.

Az elmúlt években ígéretesnek bizonyult rehabilitációs technika a tükörterápia, amelynek során a tükröt olyan helyzetbe helyezik, amely lehetővé teszi a páciens számára, hogy egy testrész visszaverődését lássa. míg a nem fájdalmas végtag a tükör elé kerül, hogy a páciens számára látható tükröződést keltsen, addig a csonkot a tükör mögött tartják. Az amputáltaknál ez azt az illúziót kelti, hogy két ép végtagja van, majd a pácienst arra kérik, hogy bizonyos minták szerint mozgassa meg az ép végtagot. Ez azt az illúziót kelti, hogy a fájdalmas végtag is normálisan mozoghat. A tükörterápia hatásmechanizmusa továbbra is bizonytalan, a motoros és szenzoros rendszerek reintegrációja, a helyreállított testkép és a félelem elkerülése feletti kontroll valószínűleg befolyásolja az eredményt. Ennek ellenére a tükörterápia olcsó, biztonságos és könnyen kezelhető a beteg számára, de a bizonyítékok szintje nem elegendő. A tükördoboz technika korlátja a hiányzó végtagból származó szenzoros visszacsatolás rossz hitelessége. Lehet, hogy a résztvevőnek az a vizuális illúziója, hogy a fantomvégtag mozog, de a berendezés durva, és az illúzió gyakran nem meggyőző. A betegek nem tudják önállóan irányítani a tükrözött végtagot, így csak szimmetrikus cselekvések modellezhetők.

Ezenkívül a fantomvégtag-fájdalom csökkentésének egy viszonylag kevésbé kutatott módszere a fantomgyakorlat (PE). Ez magában foglalta a fantomvégtag mozgatását, majd néhány mozdulat végrehajtását. A fantom végtagmozgások során aktiválódó neurofiziológiai hálózat hasonló az ép végtagok végrehajtott mozgásaihoz, és különbözik a fantom végtag imaginációs hálózatától. Az amputáltak kettős képessége, hogy végrehajtsák és elképzeljék fantomvégtagjaik mozgását, valamint az a tény, hogy ez a két feladat különböző agykérgi hálózatokat aktivál, fontos tényezők, amelyeket figyelembe kell venni a fantomvégtag-fájdalmak kezelésére szolgáló rehabilitációs programok tervezésekor. Kevés tanulmány utal arra, hogy a fantomgyakorlatok biztonságosan használhatók a fantomvégtag-fájdalmak enyhítésére az alsó és felső végtag amputáltjainál.

A tükörterápia klinikai hatékonyságára vonatkozó bizonyítékok biztatóak, de még nem véglegesek. A virtuális valóság helyettesítheti a tükörterápiát, különösen abban az esetben, ha egy személy kétoldali amputációban szenved, de annak ellenére, hogy az immerzív virtuális valóság (VR) környezet használata rövid távú hatással lehet a PLP-re a PLP-t átélő amputáltak többségénél. , a költségek továbbra is problémát jelentenek az olyan fejlődő országokban, mint Pakisztán. Ráadásul a fantom végtagfájdalmak nagy elterjedtsége és nagy fájdalomintenzitása miatt hatékony, könnyen beadható otthoni kezelést kell találni amputált betegek számára, így összehasonlítva a tükörterápia hatásait. fantomgyakorlatokkal és anélkül a fájdalom csökkentésében, valamint az amputáltak életminőségének és pszichológiai állapotának javításában hasznos útmutató a jövőbeli tanulmányokhoz, mivel ezek a protokollok költséghatékonyak és hatékonyak.

Egy kísérletben a tanulmány szerzői a fantom végtaggyakorlatok hatását vizsgálták a fantom végtagfájdalmakra. Összesen 20 traumás amputált vett részt a vizsgálatban. Tízen fantomgyakorlatot és protézis-képzést kaptak, 10-et pedig rutin protetikai tréninggel és általános gyakorlati programmal kezeltek. Azt találták, hogy a fájdalom intenzitása minden alanynál csökkent 4 hetes kezelés után mindkét csoportban. A 4 hét végi vizuális analóg skála pontszámok szerint a fantomgyakorlatok csoportja szignifikánsan eltért az általános gyakorlati csoporttól. A tanulmány tehát azt mutatta, hogy a fantomgyakorlatok biztonságosan használhatók a fantomvégtag-fájdalmak enyhítésére alsó és felső végtag amputáltaknál.

Ez a tanulmány kombinálja a tükörterápia hatását a fantomgyakorlatokkal a kísérleti csoportban. Hasonlóképpen egy másik randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) végeztek a fantomfájdalom és érzés csökkenésének értékelésére progresszív izomlazítás, mentális képalkotás és fantomgyakorlatok kombinált edzésével. Ebben a randomizált, kontrollált prospektív vizsgálatban két párhuzamos csoporttal ötvenegy alany vett részt, akiknél egyoldalú alsó végtag amputációt szenvedtek fantom végtagfájdalommal. A kísérleti csoport kombinált edzést végzett progresszív izomrelaxációból, mentális képalkotásból és fantomgyakorlatokból heti 2 alkalommal 4 héten keresztül, míg a kontrollcsoport ugyanennyi fizikoterápiát szentelt a maradék végtagnak. Az eredmények szignifikáns csökkenést mutattak az idő múlásával a betegértékelési kérdőív összes tartományában (mind a fantomvégtag-érzés (PLS), mind a fantomvégtag-fájdalom (PLP), mind a rövid fájdalom intenzitása a kísérleti csoportokban. Ennek következtetése azt sugallta, hogy a progresszív izomlazítás, a mentális képalkotás és a módosított fantomgyakorlatok kombinált edzését értékes technikaként kell figyelembe venni a fantom végtagfájdalmak és érzések csökkentésében. Mivel a tükörterápiát (MT) hatékony rehabilitációs stratégiaként javasolták a fantom végtagfájdalomban (PLP) szenvedő amputált betegek fájdalomtüneteinek enyhítésére, ezért ebben a tanulmányban a tükörterápiát hagyományos kezelésként alkalmazzák az amputáltak általános gyakorlati programja mellett.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
        • Riphah International University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali alsó végtag amputáció
  • Fantom végtagfájdalom pontszám (40-100 a VAS-on)
  • Bármelyik nem
  • Stabil protézishelyzet (pl. elégedettség a protézis felszerelésével) vagy nem használó.

Kizárási kritériumok:

  • Pszichológiai/neurológiai fogyatékos amputások.
  • Az amputáltak, akik a fantom végtagfájdalmon kívüli neuropátiás fájdalmat szenvednek.
  • Látás-térbeli károsodásban szenvedő betegek.
  • A fájdalomcsillapító gyógyszerek szedése szintén kizárt.
  • Maradék végtagfájdalomban szenvedő betegek.
  • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni.
  • Karcinóma
  • Fertőző csonk
  • Súlyos halláskárosodás
  • Minden olyan állapot, amely korlátozza az ellenkező végtag mozgását, fájdalmat vagy korlátozott mozgástartományt az ép végtagban
  • Fertőző és szisztematikus betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fantom végtaggyakorlatok
A csoport résztvevőit rutin fizikoterápiával, tükörterápiával és fantom végtaggyakorlatokkal kezelik. Kezelés ideje: 1 óra
fantom végtaggyakorlatok (vagyis aktív képzeletbeli erőfeszítések a fantom mozgatására), feltételezve, hogy a tényleges mozgások végrehajtásában részt vevő idegpályák aktiválódnak, amikor az ember képzeletét használja a fantomvégtag mozgatására
Aktív összehasonlító: hagyományos kezelés
Ebben a csoportban a résztvevőket rutin fizikoterápiás és tükörterápiás protokoll szerint kezelik. Kezelés ideje: 35 perc

A tükörterápia során a páciens teste elé parasagittalisan elhelyezett lapos tükröt alkalmaznak úgy, hogy a visszaverő felület a hangvégtag felé irányul, így az amputált lássa a hangvégtag visszaverődését a tükörben [1. ábra]. Ez a visszaverődés az amputált végtagot utánozza, és az ép végtag mozgásával a tükör olyan optikai csalódást kelt, hogy a fantomvégtag egyidejűleg mozog.

Felszerelés:

Terápiás tükör: Álló tükör (130 cm × 46 cm) fa kerettel és talppal (62 cm × 65 cm) Rutin fizioterápia Az általános gyakorlati program erősítő, nyújtó, dinamikus és izometrikus gyakorlatokból állt, az amputáció mértékétől és azok mértékétől függően. értékelési eredmények. A kontrollcsoportba besorolt ​​résztvevőknek azt tanácsolták, hogy a lehető leggyakrabban folytassák a rehabilitációt saját fizioterápiás járóbeteg osztályukon. A résztvevők naplót kaptak, és azt tanácsolták, hogy rögzítsék tevékenységeiket, feltüntetve az egyes tevékenységek jellegét, gyakoriságát és időtartamát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 4 hét
változik az alapvonalhoz képest, A vizuális analóg skála A VAS szubjektíven értékeli a fájdalmat. Ez egy 100 mm-es vonalból áll, két végponttal, amelyek a „nincs fájdalom” és az „elképzelhető legrosszabb fájdalom balról jobbra” jelzését jelentik. A betegeket arra utasítják, hogy jelöljék meg a vonalon a fájdalom mértékét, és ugyanezt mérik
4 hét
Amputált mobilitás előrejelző
Időkeret: 4 hét
az alapvonalhoz képest változik, az Amputált mobilitás prediktora (AMP) egy amputált specifikus eszköz az ambuláns potenciál előrejelzésére. Ez a klinikai teszt értékeli az amputált protézissel és anélkül várható mobilitását. Az AMP egy klinikai teszt, amely 20 feladatból áll, amelyek 0, 1 vagy 2 pontot kapnak az amputált teljesítménye alapján. Van egy 21-es tétel, ahol 0-tól 5-ig terjedő pontszámot adnak meg.
4 hét
Végtaghiány és fantomvégtag-kérdőív
Időkeret: 1. nap

A betegeket a „Végtaghiány és fantomvégtag-kérdőív (2008-as kérdőív, 2. verzió)” segítségével értékelik, hogy felmérjék, alkalmasak-e ebbe a vizsgálatba.

ebben a kérdőívben nincs pontozás, csak az Igen/Nem alapon zárja le a kérdéseket a fantom végtagfájdalom meglétére vagy hiányára.

1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
36. rövid forma (SF-36)
Időkeret: 4 hét

A 36 itemből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-36) kérdőív egy nagyon népszerű eszköz az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL) értékelésére. Széles körben használt érvényes és megbízható eszköz a (HRQOL) mérésére, és egészséges és beteg populációban, például amputáltaknál egyaránt alkalmazható az egészségügyi szolgáltatások kimenetelének és az orvosi beavatkozás hatásának felmérésére.

Az SF-36 nyolc skálát mér: fizikai működés (PF), szerep fizikai (RP), testi fájdalom (BP), általános egészségi állapot (GH), vitalitás (VT), szociális működés (SF), szerep érzelmi (RE) és mentális egészség (MH). A komponenselemzések kimutatták, hogy az SF-36 által mért két különböző fogalom létezik: egy fizikai dimenzió, amelyet a fizikai összetevők összefoglalása (PCS) képvisel, és egy mentális dimenzió, amelyet a mentális összetevők összefoglalása (MCS) képvisel.

4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/Lhr/20/2008 Anna Zaheer

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel