이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

손목 터널 증후군의 치료에서 경구용 가바펜틴

2020년 2월 23일 업데이트: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid

손목 터널 증후군 치료에서 경구용 가바펜틴 대 대조군

본 조사에서 가바펜틴의 통증 감소 효과는 손목 터널 증후군의 징후 및 증상을 겪는 피험자에서 치료 없이 생성된 것과 비교될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이번 무작위배정 임상시험에서는 손목터널증후군 진단을 받은 대상자를 대상으로 경구용 가바펜틴(약제) 치료에 따른 통증 감소 효과와 치료 부족에 따른 통증 감소 효과를 비교한다. 또한 영향을 받는 상지의 기능에 대한 효과를 평가하고 비교합니다. 주제는 참여하도록 초대되며 2개의 다른 그룹에 무작위로 할당됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Francisco Unda, PhD
  • 전화번호: 0034695634680
  • 이메일: 5299559@gmail.com

연구 장소

  • 베네수엘라
    • Carabobo
      • San Diego, Carabobo, 베네수엘라, 02006
        • "Centro Médico y de Especialidades Pediátricas Dr. José Gregorio Hernández "

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여자는 의학적으로 편측 수근관 증후군 진단을 받아야 합니다(확증적인 전기 진단 소견 포함).
  • 서면 및 음성 스페인어(언어)에 대한 완전한 이해.
  • 참가자는 참여에 대해 자유롭게 동의해야 합니다.
  • 긍정적인 Phalen an Tinel의 존재가 노래합니다.
  • 손목 터널 증후군 징후 및 증상의 존재

제외 기준:

  • 포함 기준 충족 부족, 인지 장애, 종양, 암, 최근(영향을 받은) 상지 수술 또는 외상, 임신, (영향을 받은) 상지의 기형, 최근 피부 손상 또는 감염(영향을 받은 상지에서) ), 자가면역 염증 상태 또는 독감 유형 증상, 가바펜틴에 대한 알레르기 및 또한: 참가자는 (현재 조사 중에) 어떤 유형의 통증 감소 치료(보존적, 동종 요법, 침습적 또는 비침습적)를 받아서는 안 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가바펜틴
참가자는 하루 최대 1800mg을 4주 동안 8시간마다 600mg씩 3번으로 나누어 치료를 받게 됩니다.
의약품: 가바펜틴 경구 캡슐
경구 캡슐 약제 치료.
다른 이름들:
  • 뉴론틴
간섭 없음: 대조군
개입하지 않는 부문에 속하는 참가자는 치료를 받기 위해 대기자 명단에 배정됩니다. 참가자는 4주 동안 손목 터널 증후군 치료를 받지 않습니다. 이 기간이 지나면 참가자는 가능한 최상의 치료를 시작합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원위 상지 통증
기간: 치료 적용 후 40분에 기준선(각 치료 적용 직전 측정)으로부터의 변화. 기준선 및 치료 후 측정은 4주 동안 일주일에 1일 수행됩니다.
시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가됩니다. VAS는 심리 측정 응답 척도입니다. 직접적으로 측정할 수 없는 주관적 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다. VAS는 통증 강도를 평가하는 데 가장 많이 사용되는 방법입니다. 척도는 '통증 없음'(가능한 최소 및 최상의 결과) 및 '최악의 통증'(가능한 최대 및 최악의 결과)과 같은 설명자로 각 끝에 라벨이 붙은 수평 10cm 선으로 표시됩니다. 참가자는 통증 심각도를 나타내는 선을 표시하고 0(통증 없음)에서 환자의 표시된 등급까지의 거리를 센티미터 단위로 측정하여 간단히 정량화합니다.
치료 적용 후 40분에 기준선(각 치료 적용 직전 측정)으로부터의 변화. 기준선 및 치료 후 측정은 4주 동안 일주일에 1일 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지 기능
기간: 기준선(첫 번째 치료 적용 직전 측정) 및 마지막 치료 적용 후 40분에서의 변화.
팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 도구 30개 항목의 축약 버전인 팔, 어깨, 손의 빠른 장애 질문(QuickDASH)을 통해 평가합니다. 참가자에게 제공되는 도구는 일상생활의 어려움과 방해 정도를 5점 리커트 척도로 평가하는 자가 보고식 설문지입니다. 점수를 계산하려면 11개 항목 중 최소 10개 항목을 완료해야 하며 점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애)까지입니다.
기준선(첫 번째 치료 적용 직전 측정) 및 마지막 치료 적용 후 40분에서의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Europea de Madrid

수사관

  • 수석 연구원: Francisco Unda, PhD, Confederación Gallega de Discapacidad

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CE0072015-02-03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수근관 증후군에 대한 임상 시험

가바펜틴 경구 캡슐에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Indonesia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다