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Gabapentine orale dans le traitement du syndrome du canal carpien

3 décembre 2025 mis à jour par: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid

Gabapentine orale versus contrôle dans le traitement du syndrome du canal carpien

Dans la présente étude, les effets de réduction de la douleur de la gabapentine seront comparés à ceux produits par l'absence de traitement, chez les sujets qui souffrent des signes et symptômes du syndrome du canal carpien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le présent essai clinique randomisé effectuera une comparaison de l'effet de réduction de la douleur produit par l'application d'un traitement oral de gabapentine (pharmaceutique) à l'effet de réduction de la douleur produit par l'absence de traitement chez les sujets diagnostiqués avec le syndrome du canal carpien. De plus, les effets sur la fonctionnalité du membre supérieur affecté seront évalués et comparés. Les sujets seront invités à participer et répartis au hasard dans 2 groupes différents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Venezuela
    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
        • Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être médicalement diagnostiqués avec le syndrome du canal carpien unilatéral (avec des résultats électrodiagnostiques confirmatifs).
  • Compréhension complète de l'espagnol écrit et parlé (langue).
  • Les participants doivent librement consentir à participer.
  • La présence positive de Phalen an Tinel chante.
  • La présence de signes et de symptômes du syndrome du canal carpien

Critère d'exclusion:

  • L'absence de critères d'inclusion, la présence de troubles cognitifs, de tumeurs, de cancers, d'une chirurgie ou d'un traumatisme récent (affecté) du membre supérieur, d'une grossesse, de déformations du membre supérieur (affecté), de lésions cutanées ou d'infections récentes (au niveau du membre supérieur affecté). ), affections inflammatoires auto-immunes ou symptômes de type grippal, allergie à la gabapentine, et aussi : les participants ne doivent pas être (au cours de la présente enquête) sous aucun type de traitement antidouleur (conservateur, homéopathique, invasif ou non invasif).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mobilisation neurale du nerf médian
Technique de physiothérapie non pharmaceutique et non invasive ; qui consiste en un mouvement passif et répétitif du membre supérieur qui cherche à induire un glissement du nerf médian et des incursions contre le tissu conjonctif environnant. Les sujets seront traités 5 jours par semaine pendant un laps de temps total de 4 semaines.
Autre: Mobilisation neurale du nerf médian
Manœuvre de thérapie manuelle réalisée au niveau du membre supérieur.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants qui appartiennent au bras sans intervention seront assignés à une liste d'attente pour recevoir un traitement. Les participants ne recevront pas de traitement pour le syndrome du canal carpien pendant un laps de temps de 4 semaines. Après cette période, les participants commenceront le meilleur traitement disponible.
Comparateur actif: Gabapentine
Les participants seront traités avec un maximum de 600 mg par jour, subdivisés en 2 prises de gélules orales de 300 mg toutes les 12 heures pendant un laps de temps de 4 semaines.
Médicament: Capsules orales de gabapentine
Traitement pharmaceutique en capsule orale.
Autres noms:
  • Neurontine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur distale du membre supérieur
Délai: Modifications par rapport à la ligne de base (mesurées immédiatement avant l'application du premier traitement) et immédiatement après l'application du dernier traitement à 4 semaines.
Évalué via l'échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA est une échelle de réponse psychométrique. Il s'agit d'un instrument de mesure de caractéristiques ou d'attitudes subjectives qui ne peuvent pas être mesurées directement. L'EVA est la méthode la plus fréquemment utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur. L'échelle sera affichée sous la forme d'une ligne horizontale de 10 cm marquée à chaque extrémité par des descripteurs tels que « pas de douleur » (le résultat minimum et le meilleur possible) et « la pire douleur de tous les temps » (le résultat maximum et le pire possible). Le participant marquera la ligne pour indiquer la gravité de la douleur et elle est simplement quantifiée en mesurant la distance en centimètres de 0 (pas de douleur) à l'évaluation marquée du patient.
Modifications par rapport à la ligne de base (mesurées immédiatement avant l'application du premier traitement) et immédiatement après l'application du dernier traitement à 4 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction du membre supérieur
Délai: Changements par rapport à la ligne de base (mesurés immédiatement avant l'application du premier traitement) et à 40 minutes après l'application du dernier traitement.
Évalué à l'aide du questionnaire rapide sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH), qui est une version abrégée de l'instrument en 30 points sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH). L'instrument administré aux participants sera un questionnaire d'auto-évaluation, qui évaluera la difficulté et l'interférence de la vie quotidienne sur une échelle de Likert à 5 points. Au moins 10 des 11 items doivent être remplis pour qu'un score soit calculé et les scores vont de 0 (aucune incapacité) à 100 (incapacité la plus sévère).
Changements par rapport à la ligne de base (mesurés immédiatement avant l'application du premier traitement) et à 40 minutes après l'application du dernier traitement.
Statut professionnel au départ
Délai: Mesuré immédiatement avant l'application du premier traitement
Cette mesure est réalisée en demandant au participant employé (à temps plein ou à temps partiel) de répondre de manière dichotomique (oui ou non) à la question : "Travaillez-vous actuellement ?"
Mesuré immédiatement avant l'application du premier traitement
Statut professionnel après traitement
Délai: Mesuré immédiatement après l'application du dernier traitement.
Cette mesure est réalisée par le participant employé (à temps plein ou à temps partiel) répondant de manière dichotomique (oui ou non) à la question : "Travaillez-vous actuellement ?"
Mesuré immédiatement après l'application du dernier traitement.
Changement dans la tâche professionnelle (Type d'emploi)
Délai: Mesuré immédiatement après l'application du dernier traitement.
Cette mesure est effectuée par le participant employé (à temps plein ou à temps partiel) répondant de manière dichotomique (oui ou non) à la question : "Avez-vous changé de type d'emploi ou de tâche ?"
Mesuré immédiatement après l'application du dernier traitement.
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie-17 (TSK-17)
Délai: Changements par rapport à la valeur de base (mesurée immédiatement avant l'application du premier traitement) et 60 minutes après l'application du dernier traitement.
L'Échelle de Tampa pour la Kinésiophobie-17 (TSK-17) est un questionnaire de 17 items conçu pour évaluer la peur du mouvement et de la récidive (kinésiophobie). Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 4 points (allant de « pas du tout d'accord » à « tout à fait d'accord »), donnant un score total qui reflète la sévérité des croyances d'évitement liées à la peur de la douleur. La plage de score total standard pour l'Échelle de Tampa pour la Kinésiophobie (TSK-17) est de 17 à 68. Il est calculé en additionnant les 17 items, chacun noté de 1 à 4, avec quatre items inversement notés. Des scores plus élevés indiquent une plus grande peur du mouvement ; un score $\ge 37$ suggère une kinésiophobie clinique.
Changements par rapport à la valeur de base (mesurée immédiatement avant l'application du premier traitement) et 60 minutes après l'application du dernier traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Europea de Madrid

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francisco Unda, PhD, Confederación Gallega de Discapacidad

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2020

Première publication (Réel)

26 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE0072015-02-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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