Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava gabapentiini rannekanavaoireyhtymän hoidossa

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid

Oraalinen Gabapentiini Versus Control rannekanavaoireyhtymän hoidossa

Tässä tutkimuksessa gabapentiinin kipua vähentäviä vaikutuksia verrataan hoidon puuttumisen aiheuttamiin vaikutuksiin potilailla, jotka kärsivät rannekanavaoireyhtymän merkeistä ja oireista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan oraalisen gabapentiini (farmaseuttinen) hoidon aiheuttamaa kipua vähentävää vaikutusta hoidon puutteen aiheuttamaan kipua vähentävään vaikutukseen potilailla, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä. Lisäksi arvioidaan ja verrataan vaikutuksia sairaan yläraajan toimintaan. Aiheet kutsutaan osallistumaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen eri ryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venezuela
    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
        • Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujilla on oltava lääketieteellisesti diagnosoitu yksipuolinen rannekanavaoireyhtymä (vahvistavat sähködiagnostiset löydökset).
  • Espanjan (kielen) kirjoitetun ja suullisen kielen täydellinen ymmärrys.
  • Osallistujien tulee vapaasti suostua osallistumiseen.
  • Positiivisen Phalen an Tinelin läsnäolo laulaa.
  • Rannekanavaoireyhtymän merkit ja oireet

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerien puuttuminen, kognitiivisen heikentymisen esiintyminen, kasvaimet, syöpä, äskettäinen (sairaantunut) yläraajan leikkaus tai trauma, raskaus, (sairaaman) yläraajan epämuodostumat, äskettäiset ihovammat tai infektiot (sairaamassa yläraajassa) ), autoimmuunisairaudet tai flunssan tyyppiset oireet, allergia gabapentiinille ja myös: osallistujat eivät saa (tämän tutkimuksen aikana) olla minkään tyyppisen kipua vähentävän hoidon (konservatiivinen, homeopaattinen, invasiivinen tai ei-invasiivinen) alla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mediaanihermoston mobilisaatio
Ei-farmaseettinen, ei-invasiivinen, fysioterapiatekniikka; joka koostuu passiivisesta ja toistuvasta yläraajan liikkeestä, joka pyrkii saamaan aikaan mediaanihermon liukumisen ja tunkeutumisen ympäröivään sidekudostilaan. Koehenkilöitä hoidetaan 5 päivänä viikossa yhteensä 4 viikon ajan.
Muut: Mediaanihermoston mobilisaatio
Manuaalinen terapiaharjoitus suoritetaan yläraajassa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat, jotka kuuluvat ei-interventioryhmään, määrätään jonotuslistalle hoitoa varten. Osallistujat eivät saa hoitoa rannekanavaoireyhtymään neljän viikon aikana. Tämän ajan kuluttua osallistujat aloittavat parhaan saatavilla olevan hoidon.
Active Comparator: Gabapentiini
Osallistujia hoidetaan enintään 600 mg:lla päivässä, jaettuna kahteen 300 mg:n oraalisen kapselin annostukseen 12 tunnin välein 4 viikon ajan.
Lääke: Gabapentiini oraaliset kapselit
Oraalinen kapselin lääkehoito.
Muut nimet:
  • Neurontin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Distaalinen yläraajan kipu
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (mitattu välittömästi ennen ensimmäistä hoitokertaa) ja välittömästi viimeisen hoidon jälkeen 4 viikon kohdalla.
Arvioitu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. VAS on psykometrinen vasteasteikko. Se on mittalaite subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voi suoraan mitata. VAS on yleisimmin käytetty menetelmä kivun voimakkuuden arvioimiseen. Asteikko näytetään vaakasuuntaisena 10 cm:n viivana, jonka molemmissa päissä on merkinnät, kuten "ei kipua" (minimi ja paras mahdollinen tulos) ja "pahempi kipu koskaan" (maksimi ja pahin mahdollinen tulos). Osallistuja merkitsee viivan, joka osoittaa kivun vaikeusasteen, ja se yksinkertaisesti mitataan mittaamalla etäisyys senttimetreinä 0:sta (ei kipua) potilaan merkittyyn arvosanaan.
Muutokset lähtötilanteesta (mitattu välittömästi ennen ensimmäistä hoitokertaa) ja välittömästi viimeisen hoidon jälkeen 4 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajan toiminta
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (mitattu välittömästi ennen ensimmäistä hoitoa) ja 40 minuuttia viimeisen hoidon jälkeen.
Arvioitu nopealla käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselyllä (QuickDASH), joka on lyhennetty versio käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat (DASH) -instrumentista, jossa on 30 kohtaa. Osallistujille annettava instrumentti on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi jokapäiväisen elämän vaikeutta ja häiriöitä 5 pisteen Likert-asteikolla. Vähintään 10 kohdasta 11 on täytettävä, jotta pisteet voidaan laskea, ja pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
Muutokset lähtötilanteesta (mitattu välittömästi ennen ensimmäistä hoitoa) ja 40 minuuttia viimeisen hoidon jälkeen.
Työtilanne aloitusvaiheessa
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista
Tämä mittari suoritetaan kysymällä osallistujalta (kokoaikainen tai osa-aikainen), joka vastaa dikotomisella tavalla (kyllä tai ei) kysymykseen: "Työskenteletkö tällä hetkellä?"
Mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista
Työtilanne hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi viimeisen hoidon käyttämisen jälkeen.
Tämä mittaus suoritetaan siten, että työssäkäyvä osallistuja (kokoaikaisesti tai osa-aikaisesti) vastaa kaksijakoisesti (kyllä tai ei) kysymykseen: "Työskenteletkö tällä hetkellä?"
Mitattu välittömästi viimeisen hoidon käyttämisen jälkeen.
Muutos työtehtävässä (työn tyyppi)
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi viimeisen hoidon soveltamisen jälkeen.
Tämä mittaus suoritetaan siten, että työssäkäyvä osallistuja (kokoaikainen tai osa-aikainen) vastaa kaksijakoisesti (kyllä tai ei) kysymykseen: "Vaihdoitko työpaikkaasi tai tehtäväsi?"
Mitattu välittömästi viimeisen hoidon soveltamisen jälkeen.
Tampa Scale for Kinesiophobia-17 (TSK-17)
Aikaikkuna: Muutokset lähtöarvosta (mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista) ja 60 minuuttia viimeisen hoidon antamisen jälkeen.
Tampa-kinefobiamittari-17 (TSK-17) on 17 kohdetta sisältävä kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida liikkeen ja uudelleenvamman pelkoa (kinefobia). Kohdat arvioidaan 4-portaisella Likert-asteikolla (vaihteluvälillä "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä"), mikä tuottaa kokonaisarvosanan, joka heijastaa kipuun liittyvien pelko- ja välttelyuskomusten vakavuutta. Tampa-kinefobiamittarin (TSK-17) standardi kokonaisarvosana-alue on 17-68. Se lasketaan laskemalla yhteen 17 kohdetta, joista kukin pisteytetään 1-4, ja neljä kohdetta pisteytetään käänteisesti. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa liikkeen pelkoa; pistemäärä $\ge 37$ viittaa kliiniseen kinefobiaan.
Muutokset lähtöarvosta (mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista) ja 60 minuuttia viimeisen hoidon antamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Europea de Madrid

Tutkijat

  • Päätutkija: Francisco Unda, PhD, Confederación Gallega de Discapacidad

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE0072015-02-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rannekanavan oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa