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口服加巴喷丁治疗腕管综合征

2020年2月23日 更新者：Francisco Unda Solano、Universidad Europea de Madrid

口服加巴喷丁对比对照治疗腕管综合征

在目前的调查中，加巴喷丁的疼痛减轻效果将与没有治疗的情况下在患有腕管综合症的体征和症状的受试者中产生的疼痛减轻效果进行比较。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

目前的随机临床试验将比较口服加巴喷丁（药物）治疗所产生的疼痛减轻效果，以及诊断为腕管综合征的受试者因缺乏治疗而产生的疼痛减轻效果。 此外，还将评估和比较对受影响上肢功能的影响。 受试者将被邀请参加并随机分配到 2 个不同的组。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Francisco Unda, PhD
  • 电话号码：0034695634680
  • 邮箱：5299559@gmail.com

学习地点

  • 委内瑞拉
    • Carabobo
      • San Diego、Carabobo、委内瑞拉、02006
        • "Centro Médico y de Especialidades Pediátricas Dr. José Gregorio Hernández "

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 68年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 参与者必须被医学诊断为单侧腕管综合征（具有确认的电诊断结果）。
  • 完全理解书面和口头西班牙语（语言）。
  • 参与者必须自愿同意参与。
  • 积极的 Phalen 和 Tinel 唱歌的存在。
  • 腕管综合症体征和症状的存在

排除标准：

  • 不符合纳入标准、存在认知障碍、肿瘤、癌症、近期（受影响的）上肢手术或外伤、怀孕、（受影响的）上肢畸形、近期皮肤损伤或感染（受影响的上肢） )、自身免疫性炎症或流感样症状、对加巴喷丁过敏，以及：参与者不得（在本调查期间）接受任何类型的止痛治疗（保守、顺势疗法、侵入性或非侵入性）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：加巴喷丁
参与者将接受每天最多 1800 毫克的治疗，在 4 周的时间间隔内，每 8 小时分成 3 次摄入 600 毫克。
药品：加巴喷丁口服胶囊
口服胶囊药物治疗。
其他名称：
  • 神经元
无干预：控制组
属于无干预组的参与者将被分配到等候名单上接受治疗。 在 4 周的时间间隔内，参与者将不会接受腕管综合症的治疗。 这段时间过后，参与者将开始可用的最佳治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
远端上肢疼痛
大体时间：应用治疗后 40 分钟相对于基线的变化（在应用每次治疗前立即测量）。基线和治疗后的测量将在 4 周内每周 1 天进行。
通过视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。 VAS 是一种心理测量反应量表。 它是一种无法直接测量的主观特征或态度的测量工具。VAS是评估疼痛强度最常用的方法。 量表将显示为一条 10 厘米的水平线，在每一端标有描述符，例如“无疼痛”（可能的最小和最佳结果）和“有史以来最严重的疼痛”（可能的最大和最坏结果）。 参与者将标记这条线以指示疼痛的严重程度，并且通过测量从 0（无疼痛）到患者标记的评分之间的距离（以厘米为单位）来简单地对其进行量化。
应用治疗后 40 分钟相对于基线的变化（在应用每次治疗前立即测量）。基线和治疗后的测量将在 4 周内每周 1 天进行。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
上肢功能
大体时间：与基线（第一次治疗前测量）和最后一次治疗后 40 分钟的变化。
通过手臂、肩部和手部残疾快速问卷 (QuickDASH) 进行评估，该问卷是手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 工具的 30 项缩短版。对参与者进行的工具将是自我报告问卷，将以 5 分李克特量表对日常生活的困难和干扰进行评分。 必须至少完成 11 个项目中的 10 个才能计算分数，分数范围从 0（无残疾）到 100（最严重的残疾）。
与基线（第一次治疗前测量）和最后一次治疗后 40 分钟的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidad Europea de Madrid

调查人员

  • 首席研究员：Francisco Unda, PhD、Confederación Gallega de Discapacidad

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年3月1日

初级完成 (预期的)

2020年5月1日

研究完成 (预期的)

2020年5月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月23日

首次发布 (实际的)

2020年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月23日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CE0072015-02-03

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

腕管综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

加巴喷丁口服胶囊的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

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条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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