口服加巴喷丁治疗腕管综合征
2025年12月3日 更新者：Francisco Unda Solano、Universidad Europea de Madrid
口服加巴喷丁对比对照治疗腕管综合征
在目前的调查中，加巴喷丁的疼痛减轻效果将与没有治疗的情况下在患有腕管综合症的体征和症状的受试者中产生的疼痛减轻效果进行比较。
研究概览
详细说明
目前的随机临床试验将比较口服加巴喷丁（药物）治疗所产生的疼痛减轻效果，以及诊断为腕管综合征的受试者因缺乏治疗而产生的疼痛减轻效果。
此外，还将评估和比较对受影响上肢功能的影响。
受试者将被邀请参加并随机分配到 2 个不同的组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Carabobo
-
Valencia、Carabobo、委内瑞拉、02001
- Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者必须被医学诊断为单侧腕管综合征（具有确认的电诊断结果）。
- 完全理解书面和口头西班牙语（语言）。
- 参与者必须自愿同意参与。
- 积极的 Phalen 和 Tinel 唱歌的存在。
- 腕管综合症体征和症状的存在
排除标准：
- 不符合纳入标准、存在认知障碍、肿瘤、癌症、近期（受影响的）上肢手术或外伤、怀孕、（受影响的）上肢畸形、近期皮肤损伤或感染（受影响的上肢） )、自身免疫性炎症或流感样症状、对加巴喷丁过敏，以及：参与者不得（在本调查期间）接受任何类型的止痛治疗（保守、顺势疗法、侵入性或非侵入性）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：正中神经神经动员
非药物、无创、理疗技术；它由被动和重复的上肢运动组成，旨在诱导正中神经滑动和侵入周围结缔组织。
受试者将在 4 周的总时间间隔内每周接受 5 天治疗。
|
在上肢进行的手动治疗操作。
|
|
无干预：控制组
属于无干预组的参与者将被分配到等候名单上接受治疗。
在 4 周的时间间隔内，参与者将不会接受腕管综合症的治疗。
这段时间过后，参与者将开始可用的最佳治疗。
|
|
|
有源比较器：加巴喷丁
参与者每天最多接受 600 毫克的治疗，在 4 周的时间内，每 12 小时分为 2 次服用 300 毫克的口服胶囊。
|
口服胶囊药物治疗。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上肢远端疼痛
大体时间：4 周时相对于基线（第一次治疗前立即测量）和最后一次治疗后立即测量的变化。
|
通过视觉模拟量表（VAS）进行评估。
VAS 是一种心理测量反应量表。
它是一种无法直接测量的主观特征或态度的测量工具。VAS是评估疼痛强度最常用的方法。
该量表将显示为一条 10 厘米水平线，两端标有“无疼痛”（可能的最小和最好的结果）和“有史以来最严重的疼痛”（可能的最大和最差结果）等描述符。
参与者将标记这条线来指示疼痛的严重程度，并通过测量从 0（无疼痛）到患者标记等级的距离（以厘米为单位）来简单地对其进行量化。
|
4 周时相对于基线（第一次治疗前立即测量）和最后一次治疗后立即测量的变化。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上肢功能
大体时间：与基线（第一次治疗前测量）和最后一次治疗后 40 分钟的变化。
|
通过手臂、肩部和手部残疾快速问卷 (QuickDASH) 进行评估，该问卷是手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 工具的 30 项缩短版。对参与者进行的工具将是自我报告问卷，将以 5 分李克特量表对日常生活的困难和干扰进行评分。
必须至少完成 11 个项目中的 10 个才能计算分数，分数范围从 0（无残疾）到 100（最严重的残疾）。
|
与基线（第一次治疗前测量）和最后一次治疗后 40 分钟的变化。
|
|
基线时的工作状态
大体时间：在首次治疗前立即测量
|
该测量通过受雇参与者（全职或兼职）以二分法（是或否）回答问题：“您目前是否在工作？”来执行。
|
在首次治疗前立即测量
|
|
治疗后工作状态
大体时间：在最后一次治疗后立即测量。
|
该测量通过受雇参与者（全职或兼职）以二分法（是或否）回答以下问题来执行：“您目前工作吗？”
|
在最后一次治疗后立即测量。
|
|
工作任务变化（工作类型）
大体时间：在最后一次治疗后立即测量。
|
该测量通过受雇参与者（全职或兼职）以二分法（是或否）回答以下问题完成：“您是否更换了工作类型或任务？”
|
在最后一次治疗后立即测量。
|
|
坦帕运动恐惧量表-17 (TSK-17)
大体时间：与基线（首次治疗前即刻测量）及末次治疗后60分钟的变化。
|
坦帕运动恐惧症量表-17（TSK-17）是一份包含17个条目的问卷，旨在评估对运动和再次受伤的恐惧（运动恐惧症）。
条目采用4点李克特量表评分（从“非常不同意”到“非常同意”），得出反映疼痛相关恐惧回避信念严重程度的总分。
坦帕运动恐惧症量表（TSK-17）的标准总分范围为17至68分。
通过累加17个条目的得分计算得出，每个条目评分为1-4分，其中四个条目为反向计分。
分数越高表明对运动的恐惧越大；得分$\ge 37$分提示存在临床运动恐惧症。
|
与基线（首次治疗前即刻测量）及末次治疗后60分钟的变化。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francisco Unda, PhD、Confederación Gallega de Discapacidad
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sanz DR, Solano FU, Lopez DL, Corbalan IS, Morales CR, Lobo CC. Effectiveness of median nerve neural mobilization versus oral ibuprofen treatment in subjects who suffer from cervicobrachial pain: a randomized clinical trial. Arch Med Sci. 2018 Jun;14(4):871-879. doi: 10.5114/aoms.2017.70328. Epub 2017 Sep 26.
- Eren Y, Yavasoglu NG, Comoglu SS. The relationship between QDASH scale and clinical, electrophysiological findings in carpal tunnel syndrome. Adv Clin Exp Med. 2018 Jan;27(1):71-75. doi: 10.17219/acem/67947.
- Dosenovic S, Jelicic Kadic A, Miljanovic M, Biocic M, Boric K, Cavar M, Markovina N, Vucic K, Puljak L. Interventions for Neuropathic Pain: An Overview of Systematic Reviews. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):643-652. doi: 10.1213/ANE.0000000000001998.
- Hesami O, Haghighatzadeh M, Lima BS, Emadi N, Salehi S. The effectiveness of gabapentin and exercises in the treatment of carpal tunnel syndrome: a randomized clinical trial. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1067-1073. doi: 10.12965/jer.1836420.210. eCollection 2018 Dec.
- Taverner D, Lisbona MP, Segales N, Docampo E, Calvet J, Castro S, Benito P. [Efficacy of gabapentin in the treatment of carpal tunnel syndrome]. Med Clin (Barc). 2008 Mar 22;130(10):371-3. doi: 10.1157/13117468. Spanish.
- Erdemoglu AK. The efficacy and safety of gabapentin in carpal tunnel patients: open label trial. Neurol India. 2009 May-Jun;57(3):300-3. doi: 10.4103/0028-3886.53287.
- Rodriguez-Sanz D, Calvo-Lobo C, Unda-Solano F, Sanz-Corbalan I, Romero-Morales C, Lopez-Lopez D. Cervical Lateral Glide Neural Mobilization Is Effective in Treating Cervicobrachial Pain: A Randomized Waiting List Controlled Clinical Trial. Pain Med. 2017 Dec 1;18(12):2492-2503. doi: 10.1093/pm/pnx011.
- Yucel H, Seyithanoglu H. Choosing the most efficacious scoring method for carpal tunnel syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2015;49(1):23-9. doi: 10.3944/AOTT.2015.13.0162.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月1日
研究完成 (实际的)
2020年8月10日
研究注册日期
首次提交
2020年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月23日
首次发布 (实际的)
2020年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月3日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CE0072015-02-03
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.