Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oralt Gabapentin vid behandling av karpaltunnelsyndrom

3 december 2025 uppdaterad av: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid

Oral Gabapentin kontra kontroll vid behandling av karpaltunnelsyndrom

I den föreliggande undersökningen kommer de smärtreducerande effekterna av Gabapentin att jämföras med de som uppstår vid frånvaro av behandling hos patienter som lider av tecken och symtom på karpaltunnelsyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreliggande randomiserade kliniska prövningen kommer att utföra en jämförelse av den smärtreducerande effekten som produceras av applicering av en oral gabapentin (farmaceutisk) behandling, med den smärtreducerande effekten som produceras av bristen på behandling hos patienter som diagnostiserats med karpaltunnelsyndrom. Dessutom kommer effekter på funktionaliteten hos den drabbade övre extremiteten att utvärderas och jämföras. Ämnen kommer att bjudas in att delta och slumpmässigt fördelas i 2 olika grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Venezuela
    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
        • Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna måste medicinskt diagnostiseras med unilateralt karpaltunnelsyndrom (med bekräftande elektrodiagnostiska fynd).
  • Full förståelse för spanska (språk) i skrift och tal.
  • Deltagare måste fritt samtycka till att delta.
  • Närvaron av positiv Phalen an Tinel sjunger.
  • Förekomsten av tecken och symtom på karpaltunnelsyndrom

Exklusions kriterier:

  • Bristen på att uppfylla inklusionskriterier, förekomsten av kognitiv funktionsnedsättning, tumörer, cancer, nyligen (påverkad) operation eller trauma i övre extremiteten, graviditet, missbildningar av den (drabbade) övre extremiteten, nyligen genomförda hudskador eller infektioner (i den drabbade övre extremiteten). ), autoimmuna inflammatoriska tillstånd eller symtom av influensatyp, allergi mot gabapentin, och även: deltagare får inte (under föreliggande undersökning) undergå någon typ av smärtreducerande behandling (konservativ, homeopatisk, invasiv eller inte invasiv).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Median nerv neural mobilisering
Icke-farmaceutisk, icke-invasiv, fysioterapiteknik; som består av en passiv och repetitiv rörelse i övre extremiteterna som syftar till att inducera mediannervens glidning och intrång mot omgivande bindväv. Försökspersonerna kommer att behandlas 5 dagar per vecka under en total tidsperiod på 4 veckor.
Övrig: Median nerv neural mobilisering
Manuell terapimanöver utförd i den övre extremiteten.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare som tillhör no interventionsarmen kommer att placeras på en väntelista för att få behandling. Deltagarna kommer inte att få behandling för karpaltunnelsyndrom under en tidsperiod på 4 veckor. Efter denna tidsperiod kommer deltagarna att påbörja den bästa tillgängliga behandlingen.
Aktiv komparator: Gabapentin
Deltagarna kommer att behandlas med maximalt 600 mg per dag, uppdelat i 2 intag om 300 mg orala kapslar var 12:e timme under en tidsperiod på 4 veckor.
Läkemedel: Gabapentin orala kapslar
Oral kapsel farmaceutisk behandling.
Andra namn:
  • Neurontin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Distal smärta i övre extremiteterna
Tidsram: Förändringar från baslinjen (mätt omedelbart före applicering av den första behandlingen) och omedelbart efter applicering av den sista behandlingen vid 4 veckor.
Bedöms genom den visuella analoga skalan (VAS). VAS är en psykometrisk svarsskala. Det är ett mätinstrument för subjektiva egenskaper eller attityder som inte kan mätas direkt. VAS är den mest använda metoden för att bedöma smärtintensitet. Skalan kommer att visas som en horisontell 10-cm linje märkt i varje ände av beskrivningar som "ingen smärta" (minsta och bästa möjliga resultat) och "värre smärta någonsin" (högsta och värsta möjliga resultat). Deltagaren kommer att markera linjen för att indikera smärtans svårighetsgrad och den kvantifieras helt enkelt genom att mäta avståndet i centimeter från 0 (ingen smärta) till patientens markerade betyg.
Förändringar från baslinjen (mätt omedelbart före applicering av den första behandlingen) och omedelbart efter applicering av den sista behandlingen vid 4 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktion av övre extremiteter
Tidsram: Förändringar från baslinjen (mätt omedelbart före appliceringen av den första behandlingen), och 40 minuter efter appliceringen av den sista behandlingen.
Bedöms genom den snabba frågeformuläret Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH), som är en förkortad version av instrumentet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) med 30 artiklar. Instrumentet som administreras till deltagarna kommer att vara en självrapporteringsfrågeformulär, som kommer att bedöma svårigheten och störningen i det dagliga livet på en 5-gradig Likert-skala. Minst 10 av de 11 punkterna måste fyllas i för att en poäng ska kunna beräknas och poängen sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (allvarlig funktionsnedsättning).
Förändringar från baslinjen (mätt omedelbart före appliceringen av den första behandlingen), och 40 minuter efter appliceringen av den sista behandlingen.
Arbetsstatus vid baslinjen
Tidsram: Mätt omedelbart innan appliceringen av den första behandlingen
Denna mätning utförs genom att den anställda deltagaren (heltid eller deltid) svarar dikotomt (ja eller nej) på frågan: "Arbetar du för närvarande?"
Mätt omedelbart innan appliceringen av den första behandlingen
Arbetsstatus efter behandling
Tidsram: Mätt omedelbart efter tillämpningen av den sista behandlingen.
Detta mått genomförs genom att den anställda deltagaren (heltid eller deltid) svarar dikotomt (ja eller nej) på frågan: "Arbetar du för närvarande?"
Mätt omedelbart efter tillämpningen av den sista behandlingen.
Förändring i arbetsuppgift (Arbetstyp)
Tidsram: Mätt omedelbart efter den sista behandlingens tillämpning.
Denna åtgärd utförs genom att den anställda deltagaren (heltid eller deltid) svarar dikotomt (ja eller nej) på frågan: "Ändrade du jobbtyp eller arbetsuppgift?"
Mätt omedelbart efter den sista behandlingens tillämpning.
Tampa-skalan för kinesiofobi-17 (TSK-17)
Tidsram: Förändringar från baslinjen (mätt omedelbart innan applicering av den första behandlingen) och 60 minuter efter applicering av den sista behandlingen.
Tampa Scale for Kinesiophobia-17 (TSK-17) är ett frågeformulär med 17 frågor som är utformat för att bedöma rädsla för rörelse och återkommande skador (kinesiofobi). Frågorna bedöms på en 4-gradig Likert-skala (från "instämmer inte alls" till "instämmer helt"), vilket ger ett totalskattningsvärde som speglar svårighetsgraden av smärtrelaterade rädsleundvikandetankar. Standardintervall för totalskattningsvärdet för Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-17) är 17 till 68. Det beräknas genom att summera 17 frågor, varje fråga poängsätts 1-4, med fyra frågor som omvänt poängsätts. Högre poäng indikerar större rädsla för rörelse; ett poäng $\ge 37$ indikerar klinisk kinesiofobi.
Förändringar från baslinjen (mätt omedelbart innan applicering av den första behandlingen) och 60 minuter efter applicering av den sista behandlingen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Utredare

  • Huvudutredare: Francisco Unda, PhD, Confederación Gallega de Discapacidad

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2020

Första postat (Faktisk)

26 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CE0072015-02-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera