手根管症候群の治療における経口ガバペンチン
2025年12月3日 更新者：Francisco Unda Solano、Universidad Europea de Madrid
手根管症候群の治療における経口ガバペンチン対コントロール
本研究では、手根管症候群の徴候および症状に苦しむ被験者において、ガバペンチンの疼痛軽減効果を治療を行わない場合と比較する。
調査の概要
詳細な説明
現在の無作為化臨床試験では、手根管症候群と診断された被験者における経口ガバペンチン（医薬品）治療の適用による痛みの軽減効果と、治療の欠如による痛みの軽減効果の比較を行います。
さらに、影響を受けた上肢の機能に対する影響が評価され、比較されます。
被験者は参加するように招待され、ランダムに 2 つの異なるグループに割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Carabobo
-
Valencia、Carabobo、ベネズエラ、02001
- Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者は、片側性手根管症候群と医学的に診断されている必要があります（確認された電気診断所見を伴う）。
- スペイン語 (言語) の書き言葉と話し言葉を完全に理解していること。
- 参加者は自由に参加に同意する必要があります。
- ティネルが歌うポジティブなファーレンの存在感。
- 手根管症候群の徴候と症状の存在
除外基準:
- 選択基準を満たさないこと、認知障害の存在、腫瘍、がん、最近の (罹患した) 上肢手術または外傷、妊娠、(罹患した) 上肢の奇形、最近の皮膚損傷または感染 (罹患した上肢における) ）、自己免疫性炎症状態またはインフルエンザ型の症状、ガバペンチンに対するアレルギー、さらに：参加者は（現在の調査中）いかなる種類の疼痛軽減治療（保守的、ホメオパシー、侵襲的または非侵襲的）を受けてはなりません.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：正中神経の神経動員
非医薬品、非侵襲的な理学療法技術;これは、周囲の結合組織に対する正中神経の滑走と侵入を誘発しようとする受動的で反復的な上肢の動きで構成されています。
被験者は、合計4週間の経過中に週5日治療されます。
|
上肢で行われる手動治療手技。
|
|
介入なし：対照群
介入なしのアームに属する参加者は、治療を受けるための待機リストに割り当てられます。
参加者は、4週間の経過中に手根管症候群の治療を受けません。
この期間の後、参加者は利用可能な最良の治療を開始します。
|
|
|
アクティブコンパレータ：ガバペンチン
参加者は、4週間のタイムラプス中、12時間ごとに300mgの経口カプセルを2回に分けて、1日あたり最大600mgの投与を受けます。
|
経口カプセル剤治療。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
上肢遠位部の痛み
時間枠：ベースライン (最初の治療の適用直前に測定) と最後の治療の適用直後 (4 週間目) からの変化。
|
ビジュアルアナログスケール（VAS）を通じて評価されます。
VAS は心理測定反応スケールです。
直接測定できない主観的な特性や態度を測定する機器です。VASは、痛みの強さを評価するために最もよく使用される方法です。
スケールは、両端に「痛みなし」(可能な限り最小かつ最良の結果) や「これまでで最悪の痛み」(可能な限り最大かつ最悪の結果) などの記述子がラベル付けされた 10 cm の水平線として表示されます。
参加者は痛みの重症度を示す線をマークし、0 (痛みなし) から患者のマークされた評価までの距離をセンチメートル単位で測定することで簡単に定量化されます。
|
ベースライン (最初の治療の適用直前に測定) と最後の治療の適用直後 (4 週間目) からの変化。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
上肢機能
時間枠：ベースラインからの変化 (最初の治療を適用する直前に測定)、および最後の治療を適用してから 40 分後。
|
腕、肩、手の30項目の障害（DASH）機器の短縮版である、腕、肩、手の迅速な障害に関する質問（QuickDASH）を通じて評価されます。参加者に投与される機器は、 5 点のリッカート スケールで日常生活の困難と障害を評価する自己報告アンケート。
スコアを計算するには、11 項目のうち少なくとも 10 項目を完了する必要があり、スコアの範囲は 0 (障害なし) から 100 (最も重度の障害) です。
|
ベースラインからの変化 (最初の治療を適用する直前に測定)、および最後の治療を適用してから 40 分後。
|
|
ベースライン時点の就労状況
時間枠：最初の治療の適用直前に測定
|
この測定は、雇用されている参加者（フルタイムまたはパートタイム）が「現在仕事をしていますか？」という質問に対して二分法（はいまたはいいえ）で回答することによって行われます。
|
最初の治療の適用直前に測定
|
|
治療後の就労状況
時間枠：最後の治療の適用直後に測定。
|
この測定は、雇用されている参加者（フルタイムまたはパートタイム）が「現在、働いていますか？」という質問に対して二項選択（はいまたはいいえ）で回答することで行われます。
|
最後の治療の適用直後に測定。
|
|
作業タスクの変更（職種）
時間枠：最終治療の適用直後に測定
|
この測定は、雇用された参加者（フルタイムまたはパートタイム）が「仕事の種類や業務内容を変更しましたか？」という質問に二分法（はいまたはいいえ）で回答することによって行われます。
|
最終治療の適用直後に測定
|
|
タンパ運動恐怖症尺度-17（TSK-17）
時間枠：ベースライン（最初の治療の適用直前に測定）および最終治療の適用後60分における変化。
|
タンパ運動恐怖症尺度-17 (TSK-17) は、動きと再負傷に対する恐怖（運動恐怖症）を評価するために設計された17項目の質問票です。
各項目は4段階のリッカート尺度（「強く反対」から「強く賛成」まで）で評価され、痛み関連の恐怖回避信念の重症度を反映する総合スコアが算出されます。
タンパ運動恐怖症尺度 (TSK-17) の標準的な総合スコア範囲は17から68です。
これは、各項目が1〜4点で採点される17項目を合計して計算され、うち4項目は逆転採点されます。
高いスコアは動きに対する恐怖が大きいことを示し、スコアが$\ge 37$の場合は臨床的運動恐怖症を示唆します。
|
ベースライン（最初の治療の適用直前に測定）および最終治療の適用後60分における変化。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Francisco Unda, PhD、Confederación Gallega de Discapacidad
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sanz DR, Solano FU, Lopez DL, Corbalan IS, Morales CR, Lobo CC. Effectiveness of median nerve neural mobilization versus oral ibuprofen treatment in subjects who suffer from cervicobrachial pain: a randomized clinical trial. Arch Med Sci. 2018 Jun;14(4):871-879. doi: 10.5114/aoms.2017.70328. Epub 2017 Sep 26.
- Eren Y, Yavasoglu NG, Comoglu SS. The relationship between QDASH scale and clinical, electrophysiological findings in carpal tunnel syndrome. Adv Clin Exp Med. 2018 Jan;27(1):71-75. doi: 10.17219/acem/67947.
- Dosenovic S, Jelicic Kadic A, Miljanovic M, Biocic M, Boric K, Cavar M, Markovina N, Vucic K, Puljak L. Interventions for Neuropathic Pain: An Overview of Systematic Reviews. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):643-652. doi: 10.1213/ANE.0000000000001998.
- Hesami O, Haghighatzadeh M, Lima BS, Emadi N, Salehi S. The effectiveness of gabapentin and exercises in the treatment of carpal tunnel syndrome: a randomized clinical trial. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1067-1073. doi: 10.12965/jer.1836420.210. eCollection 2018 Dec.
- Taverner D, Lisbona MP, Segales N, Docampo E, Calvet J, Castro S, Benito P. [Efficacy of gabapentin in the treatment of carpal tunnel syndrome]. Med Clin (Barc). 2008 Mar 22;130(10):371-3. doi: 10.1157/13117468. Spanish.
- Erdemoglu AK. The efficacy and safety of gabapentin in carpal tunnel patients: open label trial. Neurol India. 2009 May-Jun;57(3):300-3. doi: 10.4103/0028-3886.53287.
- Rodriguez-Sanz D, Calvo-Lobo C, Unda-Solano F, Sanz-Corbalan I, Romero-Morales C, Lopez-Lopez D. Cervical Lateral Glide Neural Mobilization Is Effective in Treating Cervicobrachial Pain: A Randomized Waiting List Controlled Clinical Trial. Pain Med. 2017 Dec 1;18(12):2492-2503. doi: 10.1093/pm/pnx011.
- Yucel H, Seyithanoglu H. Choosing the most efficacious scoring method for carpal tunnel syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2015;49(1):23-9. doi: 10.3944/AOTT.2015.13.0162.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2020年8月1日
研究の完了 (実際)
2020年8月10日
試験登録日
最初に提出
2020年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月23日
最初の投稿 (実際)
2020年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月3日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CE0072015-02-03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手根管症候群の臨床試験
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア